Het effect van ontbijten met verschillende eiwitbronnen op eetlust en energie-inname
2 maart 2016 bijgewerkt door: Anestis Dougkas, Lund University
Het acute effect van ontbijten met verschillende eiwitbronnen op subjectieve eetlustbeoordelingen en vrijwillige energie-inname bij gezonde proefpersonen
In de afgelopen decennia hebben veranderingen in het dieet en de levensstijl ertoe geleid dat een algehele energie-onevenwichtigheid gemeengoed is geworden en dat er een obesitas-epidemie is ontstaan met meer dan 1,6 miljard volwassenen met overgewicht.
Consumptie van voedingsmiddelen die de eetlust kunnen beïnvloeden door de verzadiging te vergroten, zou de totale energie-inname en dus het lichaamsgewicht kunnen reguleren. Er zijn gegevens die suggereren dat de samenstelling van de macronutriënten van het voedsel en met name het eiwitgehalte een krachtige rol kan spelen bij de verzadiging. Het type eiwit lijkt echter een rol te spelen bij verzadiging, mogelijk vanwege de verschillende balans van het aminozuurprofiel.
Het onderzoeksproject is gericht op het identificeren van de bron (dier of plant) en de geoptimaliseerde eiwithoeveelheid die nodig is om de verzadiging te versnellen, de eetlust te onderdrukken en de verzadiging te verlengen tot de honger weer verschijnt.
Er wordt verondersteld dat de consumptie van met dierlijke eiwitten verrijkte maaltijden een vermindering van de honger zal veroorzaken door de invloed op darmhormonen en peptiden die nauw verband houden met de regulatie van voedselinname op korte termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Scania
-
Lund, Scania, Zweden, 223 81
- Food for Health Science Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannetjes
- Leeftijdscategorie 18-50 jaar
- Normaal gewicht en mensen met overgewicht volgens BMI: 20-29,9 kg/m2 (inclusief).
- Gewicht stabiel (binnen 3 kg) twee maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek
- Engels goed begrijpen en je op je gemak voelen om het te spreken
Uitsluitingscriteria:
- Eiwitconsumptie via de voeding >25% energie uit eiwit
- In de afgelopen 12 maanden geopereerd
- Op enig moment een hartinfarct of beroerte hebben gehad
- Lijdt aan een bloedstollingsstoornis of het voorschrijven van medicijnen die de bloedstolling beïnvloeden
- Lijdt aan stofwisselingsstoornissen (bijv. diabetes, metabool syndroom of hypertensie)
- Elke vereiste om langdurig medicatie te nemen, vooral die welke actief zijn op het maagdarmkanaal of voor hart- en vaatziekten
- Eventuele dieetbeperkingen of recent/momenteel op een gewichtsverminderend dieet
- Onregelmatige eetpatronen of niet regelmatig ontbijten
- Voedselallergieën (bijv. allergieën voor melkeiwitten) of intoleranties (bijv. lactose)
- Gebruik van medicatie die de voedselinname of het gedrag beïnvloedt (bijv. antidepressiva)
- Gebruik van medicijnen die de smaak, reuk of eetlust kunnen beïnvloeden
- Eetbeperking op basis van de Three Factor Eating Questionnaire
- Gebruik van eventuele eiwitsupplementen
- Een geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik (het gemiddelde dagelijkse aantal eenheden alcohol dat als aanvaardbaar wordt beschouwd, is 2-3 eenheden voor vrouwen; 3-4 eenheden voor mannen
- Roken
- Atleten in training (>10 uur sporten/week)
- Vrouw die borstvoeding geeft, zwanger is of zwanger kan worden en geen effectieve voorbehoedsmiddelen gebruikt
- Betrokkenheid bij een onderzoek met een experimenteel geneesmiddel/medicijn binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek
- Bloeddruk > 160/90 mmHg
- Veganistisch of Vegetarisch
- Glucose > 6 mmol/L
- Gamma-glutamyltranspeptidase (leverenzymen) > 1,9 µkat/L
- Alanine-aminotransferase > 1,1 μkat / L
- Cholesterol > 6,5 mmol/L
- Triglyceriden > 2,0 mmol/L
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dierlijke bron van eiwitten
Ontbijt op basis van dierlijke eiwitten: 1700 kJ, 25 E% Eiwit Acuut effect van ontbijten variërend in eiwitbrongehalte op eetlust en energie-inname
|
In deze gerandomiseerde studie binnen de proefpersoon wordt de proefpersonen gevraagd om 4 iso-energetische en iso-volumetrische puddingen te consumeren als ontbijt (20% van de geschatte energiebehoefte) met een variërende verdeling van eiwitbronnen.
Het doel is om de eiwitbron en de verdeling over het onderdrukken van eetlust te identificeren.
|
|
Experimenteel: Plantaardige bron van eiwitten
Ontbijt op basis van plantaardige eiwitten: 1700 kJ, 25 E% Eiwit Acuut effect van ontbijten variërend in eiwitbrongehalte op eetlust en energie-inname
|
In deze gerandomiseerde studie binnen de proefpersoon wordt de proefpersonen gevraagd om 4 iso-energetische en iso-volumetrische puddingen te consumeren als ontbijt (20% van de geschatte energiebehoefte) met een variërende verdeling van eiwitbronnen.
Het doel is om de eiwitbron en de verdeling over het onderdrukken van eetlust te identificeren.
|
|
Experimenteel: Dierlijke en plantaardige bron van eiwitten
Ontbijt op basis van zowel dierlijke als plantaardige eiwitten: 1700 kJ, 25 E% Eiwit Acuut effect van ontbijten variërend in eiwitbrongehalte op eetlust en energie-inname
|
In deze gerandomiseerde studie binnen de proefpersoon wordt de proefpersonen gevraagd om 4 iso-energetische en iso-volumetrische puddingen te consumeren als ontbijt (20% van de geschatte energiebehoefte) met een variërende verdeling van eiwitbronnen.
Het doel is om de eiwitbron en de verdeling over het onderdrukken van eetlust te identificeren.
|
|
Experimenteel: Laag eiwitgehalte
Ontbijt zeer eiwitarm: 1700 kJ, 5 E% Eiwit Acuut effect van ontbijten variërend in eiwitbrongehalte op eetlust en energie-inname
|
In deze gerandomiseerde studie binnen de proefpersoon wordt de proefpersonen gevraagd om 4 iso-energetische en iso-volumetrische puddingen te consumeren als ontbijt (20% van de geschatte energiebehoefte) met een variërende verdeling van eiwitbronnen.
Het doel is om de eiwitbron en de verdeling over het onderdrukken van eetlust te identificeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in waargenomen eetlust en verzadiging
Tijdsspanne: Elke 30 minuten beoordeeld gedurende 240 minuten en 60 minuten gedurende de dag na elk van de vier ontbijten die met een tussenpoos van minimaal een week worden geserveerd (4 weken)
|
Het eetlustprofiel wordt beoordeeld met behulp van gevalideerde Visual Analogue Scales (VAS)-beoordelingen (d.w.z. honger, volheid, verlangen om te eten, verwachte voedselconsumptie).
De vragenlijsten worden elektronisch uitgevoerd op persoonlijke laptops met behulp van de Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS) -software tot 240 minuten en op papier gedurende de rest van de studiedag.
|
Elke 30 minuten beoordeeld gedurende 240 minuten en 60 minuten gedurende de dag na elk van de vier ontbijten die met een tussenpoos van minimaal een week worden geserveerd (4 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrijwillige energie-inname
Tijdsspanne: De energie-inname wordt beoordeeld 210 minuten na de 4 testontbijten, die een week na elkaar worden geserveerd.]
|
De energie-inname wordt beoordeeld aan de hand van een vrijwillige warme maaltijd ('Pytt I Panna', Zweedse hasj) die 210 minuten na de testpudding wordt verstrekt, die als ontbijt wordt gegeven.
Proefpersonen krijgen de instructie om alleen te eten totdat ze zich tevreden voelen en krijgen 25 minuten de tijd om de maaltijd te nuttigen.
Het totale energieverbruik wordt gecontroleerd.
|
De energie-inname wordt beoordeeld 210 minuten na de 4 testontbijten, die een week na elkaar worden geserveerd.]
|
|
Eetlust- en verzadigingshormonen
Tijdsspanne: Beoordeeld op 6 tijdstippen gedurende de ochtend van elk van de 4 testdagen, met een tussenruimte van 1 week (4 weken)]
|
Bloedmonsters (2 ml) worden verzameld in met edetinezuur (EDTA) behandelde buisjes op 0 min (nuchter bloedmonster), 30, 60, 90, 150 en 205 min (d.w.z. in totaal 6 monsters) gedurende de ochtend op elke testdag ( gescheiden door 1 week) om de plasmaconcentraties van circulerende eetlustregulerende hormonen en aminozuren te kwantificeren.
Proteaseremmers worden aan de monsters toegevoegd om eiwitafbraak te verminderen.
Alle monsters worden na verzameling gedurende 10 minuten bij 4 C gecentrifugeerd bij 2000 g en worden gescheiden en opgeslagen in cryogene flesjes bij -80 C.
|
Beoordeeld op 6 tijdstippen gedurende de ochtend van elk van de 4 testdagen, met een tussenruimte van 1 week (4 weken)]
|
|
Hedonische beoordelingen en smakelijkheid van de testontbijten en -maaltijden
Tijdsspanne: Direct beoordeeld na consumptie van de 4 testpuddingen en Zweedse hasjmaaltijd (4 weken)
|
De smakelijkheid en hedonische beoordelingen worden beoordeeld met behulp van gevalideerde Visual Analogue Scales (VAS) beoordelingen (d.w.z. uiterlijk, smaak, algehele smakelijkheid).
De vragenlijsten worden elektronisch uitgevoerd op persoonlijke laptops met behulp van de Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS)-software.
|
Direct beoordeeld na consumptie van de 4 testpuddingen en Zweedse hasjmaaltijd (4 weken)
|
|
Glucose metingen
Tijdsspanne: Beoordeeld op 7 tijdstippen gedurende de ochtend van elk van de 4 testdagen, met een tussenruimte van 1 week (4 weken)
|
Capillaire bloedmonsters worden genomen door vingerprik op 0 min (nuchter bloedmonster), 30, 45, 60, 90, 150 en 205 min (d.w.z. in totaal 7 monsters) gedurende de ochtend op elke testdag (gescheiden door 1 week) om de glucoseconcentratie te kwantificeren met behulp van het HemoCue-glucosesysteem.
|
Beoordeeld op 7 tijdstippen gedurende de ochtend van elk van de 4 testdagen, met een tussenruimte van 1 week (4 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anestis Dougkas, PhD, Lund University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FHSC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .