Die Auswirkung von Frühstücken unterschiedlicher Proteinquelle auf Appetit und Energieaufnahme
2. März 2016 aktualisiert von: Anestis Dougkas, Lund University
Die akute Auswirkung von Frühstücken mit unterschiedlichem Proteingehalt auf die subjektive Appetitbewertung und die freiwillige Energieaufnahme bei gesunden Probanden
In den letzten Jahrzehnten haben Veränderungen in der Ernährung und im Lebensstil dazu geführt, dass ein allgemeines Energieungleichgewicht an der Tagesordnung ist und eine Adipositas-Epidemie entstanden ist, bei der mehr als 1,6 Milliarden Erwachsene übergewichtig sind.
Der Verzehr von Nahrungsmitteln, die den Appetit durch Steigerung des Sättigungsgefühls beeinflussen können, könnte die Gesamtenergieaufnahme und damit das Körpergewicht regulieren. Es gibt Daten, die darauf hindeuten, dass die Makronährstoffzusammensetzung der Lebensmittel und insbesondere der Proteingehalt einen wichtigen Einfluss auf das Sättigungsgefühl haben könnten. Allerdings scheint die Art des Proteins eine Rolle für das Sättigungsgefühl zu spielen, möglicherweise aufgrund der unterschiedlichen Ausgewogenheit des Aminosäureprofils.
Das Forschungsprojekt widmet sich der Identifizierung der Quelle (tierisch oder pflanzlich) und der optimierten Proteinmenge, die erforderlich ist, um die Sättigung zu beschleunigen, den Appetit zu unterdrücken und das Sättigungsgefühl zu verlängern, bis wieder Hunger auftritt.
Es wird vermutet, dass der Verzehr von mit tierischen Proteinen angereicherten Mahlzeiten durch die Wirkung auf Darmhormone und Peptide, die eng mit der kurzfristigen Regulierung der Nahrungsaufnahme zusammenhängen, zu einer Verringerung des Hungergefühls führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Scania
-
Lund, Scania, Schweden, 223 81
- Food for Health Science Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer
- Altersspanne 18-50 Jahre
- Normalgewichtige und übergewichtige Personen, klassifiziert nach BMI: 20–29,9 kg/m2 (inklusive).
- Gewichtsstabil (innerhalb von 3 kg) zwei Monate vor Studieneinschluss
- Ich verstehe Englisch gut und fühle mich wohl beim Sprechen
Ausschlusskriterien:
- Nahrungsproteinaufnahme >25 % Energie aus Protein
- Wurde in den letzten 12 Monaten operiert
- Zu irgendeinem Zeitpunkt einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben
- An einer Blutgerinnungsstörung leiden oder Medikamente verschreiben, die die Blutgerinnung beeinflussen
- an Stoffwechselstörungen leiden (z.B. Diabetes, metabolisches Syndrom oder Bluthochdruck)
- Jegliche Notwendigkeit, über einen längeren Zeitraum Medikamente einzunehmen, insbesondere solche, die den Magen-Darm-Trakt oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen beeinflussen
- Irgendwelche diätetischen Einschränkungen oder vor kurzem/aktuell eine gewichtsreduzierende Diät
- Unregelmäßige Essgewohnheiten oder nicht regelmäßiges Frühstück
- Nahrungsmittelallergien (z.B. Milcheiweißallergien) oder Unverträglichkeiten (z.B. Laktose)
- Einnahme von Medikamenten, die die Nahrungsaufnahme oder das Verhalten beeinflussen (z. B. Antidepressiva)
- Einnahme von Medikamenten, die den Geschmack, Geruch oder Appetit beeinträchtigen könnten
- Esszurückhaltung basierend auf dem Drei-Faktoren-Essfragebogen
- Verwendung jeglicher Proteinpräparate
- Eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch (die durchschnittliche tägliche Anzahl an Alkoholeinheiten, die als akzeptabel angesehen werden, beträgt 2–3 Einheiten für Frauen; 3–4 Einheiten für Männer).
- Rauchen
- Sportler im Training (>10 h Training/Woche)
- Frauen, die stillen, schwanger sind oder im gebärfähigen Alter sind und keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen anwenden
- Teilnahme an einer Studie mit einem experimentellen Arzneimittel/Medikament innerhalb von 3 Monaten vor Beginn dieser Studie
- Blutdruck > 160/90 mmHg
- Vegan oder Vegetarisch
- Glukose > 6 mmol/L
- Gamma-Glutamyl-Transpeptidase (Leberenzyme) > 1,9 μkat/L
- Alaninaminotransferase > 1,1 μkat/L
- Cholesterin > 6,5 mmol/L
- Triglyceride > 2,0 mmol/L
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tierische Proteinquelle
Frühstück auf Basis tierischer Proteine: 1700 kJ, 25 E % Protein Akute Wirkung von Frühstücken mit unterschiedlichem Proteinquellengehalt auf Appetit und Energieaufnahme
|
In dieser randomisierten, subjektinternen Studie werden die Probanden gebeten, 4 isoenergetische und isovolumetrische Puddings als Frühstück zu sich zu nehmen (20 % des geschätzten Energiebedarfs) mit unterschiedlicher Verteilung der Proteinquellen.
Ziel ist es, die Proteinquelle und deren Verteilung zur Unterdrückung des Appetits zu identifizieren.
|
|
Experimental: Pflanzliche Proteinquelle
Frühstück auf Basis pflanzlicher Proteine: 1700 kJ, 25 E % Protein. Akute Wirkung von Frühstücken mit unterschiedlichem Proteinquellengehalt auf Appetit und Energieaufnahme
|
In dieser randomisierten, subjektinternen Studie werden die Probanden gebeten, 4 isoenergetische und isovolumetrische Puddings als Frühstück zu sich zu nehmen (20 % des geschätzten Energiebedarfs) mit unterschiedlicher Verteilung der Proteinquellen.
Ziel ist es, die Proteinquelle und deren Verteilung zur Unterdrückung des Appetits zu identifizieren.
|
|
Experimental: Tierische und pflanzliche Proteinquelle
Frühstück basierend auf tierischen und pflanzlichen Proteinen: 1700 kJ, 25 E % Protein. Akute Wirkung von Frühstücken mit unterschiedlichem Proteinquellengehalt auf Appetit und Energieaufnahme
|
In dieser randomisierten, subjektinternen Studie werden die Probanden gebeten, 4 isoenergetische und isovolumetrische Puddings als Frühstück zu sich zu nehmen (20 % des geschätzten Energiebedarfs) mit unterschiedlicher Verteilung der Proteinquellen.
Ziel ist es, die Proteinquelle und deren Verteilung zur Unterdrückung des Appetits zu identifizieren.
|
|
Experimental: Geringer Proteingehalt
Frühstück sehr eiweißarm: 1700 kJ, 5 E% Protein Akute Wirkung von Frühstücken mit unterschiedlichem Proteinquellengehalt auf Appetit und Energieaufnahme
|
In dieser randomisierten, subjektinternen Studie werden die Probanden gebeten, 4 isoenergetische und isovolumetrische Puddings als Frühstück zu sich zu nehmen (20 % des geschätzten Energiebedarfs) mit unterschiedlicher Verteilung der Proteinquellen.
Ziel ist es, die Proteinquelle und deren Verteilung zur Unterdrückung des Appetits zu identifizieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen des wahrgenommenen Appetits und Sättigungsgefühls gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bewertet alle 30 Minuten für 240 Minuten und 60 Minuten über den Tag verteilt nach jedem der vier Frühstücke, die im Abstand von mindestens einer Woche serviert werden (4 Wochen).
|
Das Appetitprofil wird mithilfe validierter Visual Analogue Scales (VAS)-Bewertungen (d. h. Hunger, Sättigung, Verlangen nach Essen, voraussichtlicher Nahrungskonsum) bewertet.
Die Fragebögen werden elektronisch auf persönlichen Laptops unter Verwendung der Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS)-Software bis 240 Minuten und in Papierform für den Rest des Studientages durchgeführt.
|
Bewertet alle 30 Minuten für 240 Minuten und 60 Minuten über den Tag verteilt nach jedem der vier Frühstücke, die im Abstand von mindestens einer Woche serviert werden (4 Wochen).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Freiwillige Energieaufnahme
Zeitfenster: Die Energieaufnahme wird 210 Minuten nach den 4 Testfrühstücken beurteilt, die im Abstand von einer Woche serviert werden.]
|
Die Energieaufnahme wird durch eine freiwillige warme Mahlzeit („Pytt I Panna“, schwedisches Haschisch) bewertet, die 210 Minuten nach den Testpuddings, die als Frühstück verabreicht werden, bereitgestellt wird.
Die Probanden werden angewiesen, nur so lange zu essen, bis sie sich zufrieden fühlen und 25 Minuten Zeit haben, die Mahlzeit zu sich zu nehmen.
Der Gesamtenergieverbrauch wird überwacht.
|
Die Energieaufnahme wird 210 Minuten nach den 4 Testfrühstücken beurteilt, die im Abstand von einer Woche serviert werden.]
|
|
Appetit- und Sättigungshormone
Zeitfenster: Bewertet zu 6 Zeitpunkten am Morgen jedes der 4 Testtage, die jeweils eine Woche (4 Wochen) voneinander entfernt sind.]
|
Blutproben (2 ml) werden an jedem Testtag morgens nach 0 Minuten (Nüchternblutprobe), nach 30, 60, 90, 150 und 205 Minuten (d. h. insgesamt 6 Proben) in mit Edtasäure (EDTA) behandelten Röhrchen gesammelt ( im Abstand von einer Woche) zur Quantifizierung der Plasmakonzentrationen zirkulierender, den Appetit regulierender Hormone und Aminosäuren.
Den Proben werden Proteaseinhibitoren zugesetzt, um den Proteinabbau zu reduzieren.
Alle Proben werden nach der Entnahme 10 Minuten lang bei 4 °C und 2000 g zentrifugiert, getrennt und in Kryofläschchen bei –80 °C gelagert.
|
Bewertet zu 6 Zeitpunkten am Morgen jedes der 4 Testtage, die jeweils eine Woche (4 Wochen) voneinander entfernt sind.]
|
|
Hedonische Bewertungen und Schmackhaftigkeit der Testfrühstücke und -mahlzeiten
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar nach dem Verzehr der 4 Testpuddings und des schwedischen Haschischmehls (4 Wochen)
|
Die Schmackhaftigkeit und die hedonischen Bewertungen werden mithilfe validierter Visual Analogue Scales (VAS)-Bewertungen (d. h. Aussehen, Geschmack, allgemeine Schmackhaftigkeit) bewertet.
Die Fragebögen werden elektronisch auf persönlichen Laptops mit der Software Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS) durchgeführt.
|
Bewertet unmittelbar nach dem Verzehr der 4 Testpuddings und des schwedischen Haschischmehls (4 Wochen)
|
|
Glukosemessungen
Zeitfenster: Bewertet zu 7 Zeitpunkten am Morgen jedes der 4 Testtage, die jeweils eine Woche (4 Wochen) voneinander entfernt sind.
|
Kapillarblutproben werden durch Fingerstich nach 0 Minuten (Nüchternblutprobe), 30, 45, 60, 90, 150 und 205 Minuten (d. h. insgesamt 7 Proben) am Morgen jedes Testtages (im Abstand von 1 Woche) entnommen. zur Quantifizierung der Glukosekonzentration mit dem HemoCue Glucose System.
|
Bewertet zu 7 Zeitpunkten am Morgen jedes der 4 Testtage, die jeweils eine Woche (4 Wochen) voneinander entfernt sind.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anestis Dougkas, PhD, Lund University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FHSC
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .