Wpływ śniadań o różnym źródle białka na apetyt i pobór energii
2 marca 2016 zaktualizowane przez: Anestis Dougkas, Lund University
Ostry wpływ śniadań o różnej zawartości źródła białka na subiektywne oceny apetytu i dobrowolne spożycie energii u zdrowych osób
W ciągu ostatnich dziesięcioleci zmiany w diecie i stylu życia doprowadziły do powszechnego braku równowagi energetycznej i pojawienia się epidemii otyłości, w której ponad 1,6 miliarda dorosłych ma nadwagę.
Spożywanie pokarmów, które mogą wpływać na apetyt poprzez zwiększanie uczucia sytości, może regulować całkowite spożycie energii, a tym samym masę ciała. Istnieją dane sugerujące, że skład makroskładników pokarmowych, a zwłaszcza zawartość białka, może odgrywać istotną rolę w odczuwaniu sytości. Jednak rodzaj białka wydaje się odgrywać rolę w odczuwaniu sytości, prawdopodobnie ze względu na różną równowagę profilu aminokwasowego.
Projekt badawczy poświęcony jest identyfikacji źródła (zwierzęcego lub roślinnego) oraz zoptymalizowanej ilości białka potrzebnego do przyspieszenia nasycenia, zahamowania apetytu i przedłużenia uczucia sytości do ponownego pojawienia się głodu.
Przypuszcza się, że spożywanie posiłków wzbogaconych w białko pochodzenia zwierzęcego spowoduje zmniejszenie głodu poprzez wpływ na hormony jelitowe i peptydy, które są ściśle związane z krótkoterminową regulacją przyjmowania pokarmu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Scania
-
Lund, Scania, Szwecja, 223 81
- Food for Health Science Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe samce
- Przedział wiekowy 18-50 lat
- Osoby o normalnej wadze iz nadwagą według BMI: 20-29,9 kg/m2 (włącznie).
- Stabilna waga (w granicach 3 kg) dwa miesiące przed włączeniem do badania
- Dobrze rozumiesz angielski i czujesz się swobodnie mówiąc w nim
Kryteria wyłączenia:
- Spożycie białka w diecie >25% energii z białka
- Miał operację w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Przebyłeś zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w dowolnym momencie
- Cierpi na jakiekolwiek zaburzenie krzepnięcia krwi lub przepisuje jakiekolwiek leki wpływające na krzepnięcie krwi
- Cierpią na jakiekolwiek zaburzenia metaboliczne (np. cukrzyca, zespół metaboliczny lub nadciśnienie)
- Wszelkie wymagania dotyczące długotrwałego przyjmowania leków, zwłaszcza tych działających na przewód pokarmowy lub choroby sercowo-naczyniowe
- Jakiekolwiek ograniczenia dietetyczne lub ostatnio/obecnie na diecie redukcyjnej
- Nieregularne nawyki żywieniowe lub nieregularne spożywanie śniadań
- Alergie pokarmowe (np. alergie na białka mleka) lub nietolerancje (np. laktoza)
- Stosowanie leków wpływających na przyjmowanie pokarmu lub zachowanie (np. antydepresanty)
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na smak, zapach lub apetyt
- Powściągliwość w jedzeniu w oparciu o Kwestionariusz trzech Czynników Odżywiania
- Stosowanie jakichkolwiek odżywek białkowych
- Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków (średnia dzienna liczba jednostek alkoholu uważana za dopuszczalną to 2-3 jednostki dla kobiet; 3-4 jednostki dla mężczyzn
- Palenie
- Sportowcy trenujący (>10 h ćwiczeń/tydzień)
- Kobiety karmiące piersią, ciężarne lub w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych środków antykoncepcyjnych
- Udział w badaniu dotyczącym eksperymentalnego leku/leku w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do tego badania
- Ciśnienie krwi > 160/90 mmHg
- wegańskie lub wegetariańskie
- Glukoza > 6 mmol/l
- Gamma-glutamylotranspeptydaza (enzymy wątrobowe) > 1,9 μkat/L
- Aminotransferaza alaninowa > 1,1 μkat/L
- Cholesterol > 6,5 mmol/L
- Trójglicerydy > 2,0 mmol/l
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zwierzęce źródło białka
Śniadanie na bazie białek zwierzęcych: 1700 kJ, 25 E% Białko Doraźny wpływ śniadań o zróżnicowanej zawartości źródła białka na apetyt i pobór energii
|
W tym randomizowanym, wewnątrzobiektowym badaniu, osoby proszone są o zjedzenie 4 izoenergetycznych i izowolumetrycznych puddingów jako śniadania (20% szacowanego zapotrzebowania energetycznego) z różnym rozkładem źródeł białka.
Celem jest identyfikacja źródła białka i rozkładu w celu zahamowania apetytu.
|
|
Eksperymentalny: Roślinne źródło białek
Śniadanie na bazie białek roślinnych: 1700 kJ, 25 E% Białko Doraźny wpływ śniadań o zróżnicowanej zawartości źródła białka na apetyt i pobór energii
|
W tym randomizowanym, wewnątrzobiektowym badaniu, osoby proszone są o zjedzenie 4 izoenergetycznych i izowolumetrycznych puddingów jako śniadania (20% szacowanego zapotrzebowania energetycznego) z różnym rozkładem źródeł białka.
Celem jest identyfikacja źródła białka i rozkładu w celu zahamowania apetytu.
|
|
Eksperymentalny: Zwierzęce i roślinne źródło białka
Śniadanie oparte zarówno na białku zwierzęcym, jak i roślinnym: 1700 kJ, 25 E% Białko Doraźny wpływ śniadań o zróżnicowanej zawartości źródeł białka na apetyt i pobór energii
|
W tym randomizowanym, wewnątrzobiektowym badaniu, osoby proszone są o zjedzenie 4 izoenergetycznych i izowolumetrycznych puddingów jako śniadania (20% szacowanego zapotrzebowania energetycznego) z różnym rozkładem źródeł białka.
Celem jest identyfikacja źródła białka i rozkładu w celu zahamowania apetytu.
|
|
Eksperymentalny: Niska zawartość białka
Śniadanie bardzo niskobiałkowe: 1700 kJ, 5 E% Białko Doraźny wpływ śniadań o zróżnicowanej zawartości źródła białka na apetyt i pobór energii
|
W tym randomizowanym, wewnątrzobiektowym badaniu, osoby proszone są o zjedzenie 4 izoenergetycznych i izowolumetrycznych puddingów jako śniadania (20% szacowanego zapotrzebowania energetycznego) z różnym rozkładem źródeł białka.
Celem jest identyfikacja źródła białka i rozkładu w celu zahamowania apetytu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w postrzeganym apetycie i sytości w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Oceniane co 30 min przez 240 min i 60 min przez cały dzień po każdym z czterech śniadań serwowanych w odstępie co najmniej jednego tygodnia (4 tygodnie)
|
Profil apetytu jest oceniany za pomocą zwalidowanych wizualnych skal analogowych (VAS) (tj. głód, sytość, chęć jedzenia, przewidywane spożycie żywności).
Kwestionariusze są wypełniane elektronicznie na osobistych laptopach przy użyciu oprogramowania Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS) do 240 min oraz w formie papierowej przez pozostałą część dnia badania.
|
Oceniane co 30 min przez 240 min i 60 min przez cały dzień po każdym z czterech śniadań serwowanych w odstępie co najmniej jednego tygodnia (4 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobrowolny pobór energii
Ramy czasowe: Pobór energii ocenia się po 210 minutach od 4 śniadań testowych, które podawane są w odstępie tygodnia.]
|
Wartość energetyczną ocenia się na podstawie dobrowolnego ciepłego posiłku („Pytt I Panna”, szwedzki haszysz) podanego 210 min po testowych budyniach, które podaje się na śniadanie.
Osobników poinstruowano, aby jedli tylko do momentu, gdy poczują się komfortowo usatysfakcjonowani i mają 25 minut na skonsumowanie posiłku.
Całkowity pobór energii jest monitorowany.
|
Pobór energii ocenia się po 210 minutach od 4 śniadań testowych, które podawane są w odstępie tygodnia.]
|
|
Hormony apetytu i sytości
Ramy czasowe: Oceniane w 6 punktach w czasie rano każdego z 4 dni testowych, które są oddzielone 1 tygodniem (4 tygodnie)]
|
Próbki krwi (2 ml) pobiera się do probówek traktowanych kwasem wersenowym (EDTA) w 0 min (próbka krwi na czczo), 30, 60, 90, 150 i 205 min (tj. w sumie 6 próbek) rano każdego dnia badania ( oddzielone 1 tygodniem) w celu ilościowego określenia stężeń w osoczu krążących hormonów i aminokwasów regulujących apetyt.
Inhibitory proteazy są dodawane do próbek w celu zmniejszenia degradacji białek.
Wszystkie próbki wiruje się w temperaturze 4°C przez 10 minut przy 2000 g po pobraniu, rozdziela i przechowuje w kriogenicznych fiolkach w temperaturze -80°C.
|
Oceniane w 6 punktach w czasie rano każdego z 4 dni testowych, które są oddzielone 1 tygodniem (4 tygodnie)]
|
|
Oceny hedonistyczne i smakowitość badanych śniadań i posiłków
Ramy czasowe: Oceniano bezpośrednio po spożyciu 4 puddingów testowych i szwedzkiej mąki haszyszowej (4 tygodnie)
|
Smakowitość i oceny hedoniczne ocenia się za pomocą zweryfikowanych wizualnych skal analogowych (VAS) (tj. wygląd, smak, ogólna smakowitość).
Kwestionariusze są przeprowadzane elektronicznie na osobistych laptopach przy użyciu oprogramowania Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
|
Oceniano bezpośrednio po spożyciu 4 puddingów testowych i szwedzkiej mąki haszyszowej (4 tygodnie)
|
|
Pomiary glukozy
Ramy czasowe: Oceniane w 7 punktach w czasie rano każdego z 4 dni testowych, które są oddzielone 1 tygodniem (4 tygodnie)
|
Próbki krwi włośniczkowej są pobierane przez nakłucie palca w 0 min (próbka krwi na czczo), 30, 45, 60, 90, 150 i 205 min (tj. w sumie 7 próbek) rano każdego dnia badania (oddzielone 1 tygodniem) do ilościowego określenia stężenia glukozy za pomocą systemu HemoCue Glucose.
|
Oceniane w 7 punktach w czasie rano każdego z 4 dni testowych, które są oddzielone 1 tygodniem (4 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anestis Dougkas, PhD, Lund University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FHSC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .