O efeito dos cafés da manhã variando na fonte de proteína no apetite e na ingestão de energia
2 de março de 2016 atualizado por: Anestis Dougkas, Lund University
O efeito agudo do café da manhã variando no conteúdo da fonte de proteína nas avaliações subjetivas do apetite e na ingestão voluntária de energia em indivíduos saudáveis
Nas últimas décadas, as mudanças na dieta e no estilo de vida levaram a que o desequilíbrio energético geral se tornasse comum e ao surgimento de uma epidemia de obesidade com mais de 1,6 bilhão de adultos com excesso de peso.
O consumo de alimentos que podem afetar o apetite, aumentando a saciedade, pode regular a ingestão total de energia e, portanto, o peso corporal. Existem dados que sugerem que a composição de macronutrientes dos alimentos e especialmente o teor de proteínas podem ter um papel importante na saciedade. No entanto, o tipo de proteína parece desempenhar um papel na saciedade, possivelmente devido ao diferente equilíbrio do perfil de aminoácidos.
O projeto de pesquisa se dedica a identificar a fonte (animal ou vegetal) e a quantidade de proteína otimizada necessária para acelerar a saciedade, suprimir o apetite e prolongar a saciedade até que a fome apareça novamente.
Supõe-se que o consumo de refeições enriquecidas com proteínas de origem animal induzirá uma redução da fome através do impacto nos hormônios e peptídeos intestinais que estão intimamente relacionados à regulação de curto prazo da ingestão de alimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Scania
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Lund, Scania, Suécia, 223 81
- Food for Health Science Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- machos saudáveis
- Faixa etária 18-50 anos
- Pessoas com peso normal e com sobrepeso classificadas pelo IMC: 20-29,9 kg/m2 (inclusive).
- Peso estável (dentro de 3 kg) dois meses antes da inclusão no estudo
- Compreender bem o inglês e sentir-se à vontade para falar
Critério de exclusão:
- Consumo de proteína na dieta >25% de energia proveniente de proteína
- Teve cirurgia nos últimos 12 meses
- Sofreu um infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral em qualquer momento
- Sofrer de qualquer distúrbio de coagulação do sangue ou prescrição de qualquer medicamento que afete a coagulação do sangue
- Sofrer de quaisquer distúrbios metabólicos (por exemplo, diabetes, síndrome metabólica ou hipertensão)
- Qualquer necessidade de tomar medicamentos a longo prazo, especialmente aqueles ativos no trato gastrointestinal ou para doenças cardiovasculares
- Quaisquer restrições alimentares ou recentemente/atualmente em uma dieta para redução de peso
- Padrões alimentares irregulares ou não consumir café da manhã regularmente
- Alergias alimentares (ex. alergias à proteína do leite) ou intolerâncias (p. lactose)
- Uso de medicamentos que afetem a ingestão de alimentos ou o comportamento (p. antidepressivos)
- Uso de medicamentos que podem afetar o paladar, olfato ou apetite
- Restrição alimentar com base no Questionário de Alimentação de Três Fatores
- Uso de qualquer suplemento proteico
- História de abuso de álcool ou drogas (o número médio diário de unidades de álcool considerado aceitável é de 2-3 unidades para mulheres; 3-4 unidades para homens
- Fumar
- Atletas em treinamento (>10 h de exercício/semana)
- Mulher que está amamentando, grávida ou com potencial para engravidar e não está usando precauções contraceptivas eficazes
- Envolvimento em um estudo envolvendo uma droga/medicamento experimental dentro de 3 meses antes da entrada neste estudo
- Pressão arterial > 160/90 mmHg
- Vegano ou Vegetariano
- Glicose > 6 mmol/L
- Gama glutamil transpeptidase (enzimas hepáticas) > 1,9 μkat / L
- Alanina aminotransferase > 1,1 μkat / L
- Colesterol > 6,5 mmol/L
- Triglicerídeos > 2,0 mmol/L
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fonte animal de proteínas
Café da manhã à base de proteínas animais: 1700 kJ, 25 E% Proteína Efeito agudo do café da manhã variando no conteúdo da fonte de proteína no apetite e na ingestão de energia
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Neste estudo randomizado, dentro do sujeito, os sujeitos são convidados a consumir 4 pudins isoenergéticos e isovolumétricos como café da manhã (20% das necessidades estimadas de energia) com distribuição variável de fontes de proteína.
O objetivo é identificar a fonte de proteína e a distribuição na supressão do apetite.
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Experimental: Fonte vegetal de proteínas
Café da manhã à base de proteínas vegetais: 1700 kJ, 25 E% Proteína Efeito agudo do café da manhã variando no conteúdo da fonte de proteína no apetite e na ingestão de energia
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Neste estudo randomizado, dentro do sujeito, os sujeitos são convidados a consumir 4 pudins isoenergéticos e isovolumétricos como café da manhã (20% das necessidades estimadas de energia) com distribuição variável de fontes de proteína.
O objetivo é identificar a fonte de proteína e a distribuição na supressão do apetite.
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Experimental: Fonte animal e vegetal de proteínas
Café da manhã baseado em proteínas animais e vegetais: 1700 kJ, 25 E% Proteína Efeito agudo de variações no teor de fonte de proteína do café da manhã no apetite e na ingestão de energia
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Neste estudo randomizado, dentro do sujeito, os sujeitos são convidados a consumir 4 pudins isoenergéticos e isovolumétricos como café da manhã (20% das necessidades estimadas de energia) com distribuição variável de fontes de proteína.
O objetivo é identificar a fonte de proteína e a distribuição na supressão do apetite.
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Experimental: Baixo teor de proteína
Café da manhã muito pobre em proteínas: 1700 kJ, 5 E% de proteína Efeito agudo de variações no teor de fonte de proteína do café da manhã no apetite e na ingestão de energia
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Neste estudo randomizado, dentro do sujeito, os sujeitos são convidados a consumir 4 pudins isoenergéticos e isovolumétricos como café da manhã (20% das necessidades estimadas de energia) com distribuição variável de fontes de proteína.
O objetivo é identificar a fonte de proteína e a distribuição na supressão do apetite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da linha de base no apetite percebido e na saciedade
Prazo: Avaliados a cada 30 minutos por 240 minutos e 60 minutos ao longo do dia após cada um dos quatro cafés da manhã servidos com pelo menos uma semana de intervalo (4 semanas)
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O perfil do apetite é avaliado usando classificações validadas da Escala Visual Analógica (VAS) (ou seja, fome, saciedade, desejo de comer, consumo potencial de alimentos).
Os questionários são realizados eletronicamente em laptops pessoais usando o software Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS) até 240min e em papel durante o restante do dia de estudo.
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Avaliados a cada 30 minutos por 240 minutos e 60 minutos ao longo do dia após cada um dos quatro cafés da manhã servidos com pelo menos uma semana de intervalo (4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão voluntária de energia
Prazo: A ingestão de energia é avaliada 210 minutos após os 4 cafés da manhã de teste, que são servidos com uma semana de intervalo.]
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A ingestão de energia é avaliada por refeição quente voluntária ('Pytt I Panna', haxixe sueco) fornecida 210 minutos após os pudins de teste, que são fornecidos como café da manhã.
Os indivíduos são instruídos a comer apenas até se sentirem satisfeitos e têm 25 minutos para consumir a refeição.
A energia total consumida é monitorada.
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A ingestão de energia é avaliada 210 minutos após os 4 cafés da manhã de teste, que são servidos com uma semana de intervalo.]
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Hormônios do Apetite e da Saciedade
Prazo: Avaliado em 6 pontos no tempo durante a manhã de cada um dos 4 dias de teste, que são separados por 1 semana (4 semanas)]
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Amostras de sangue (2 ml) são coletadas em tubos tratados com ácido edético (EDTA) em 0 min (amostra de sangue em jejum), 30, 60, 90, 150 e 205 min (ou seja, total de 6 amostras) durante a manhã em cada dia de teste ( separados por 1 semana) para quantificar as concentrações plasmáticas de hormônios reguladores do apetite e aminoácidos circulantes.
Inibidores de protease são adicionados às amostras para reduzir a degradação de proteínas.
Todas as amostras são centrifugadas a 4 C por 10 min a 2000 g após a coleta e são separadas e armazenadas em frascos criogênicos a -80 C.
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Avaliado em 6 pontos no tempo durante a manhã de cada um dos 4 dias de teste, que são separados por 1 semana (4 semanas)]
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Classificações hedônicas e palatabilidade dos cafés da manhã e refeições de teste
Prazo: Avaliado imediatamente após o consumo dos 4 pudins de teste e refeição sueca de hash (4 semanas)
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A palatabilidade e as classificações hedônicas são avaliadas usando classificações de Escalas Analógicas Visuais (VAS) validadas (ou seja, aparência, sabor, palatabilidade geral).
Os questionários são realizados eletronicamente em laptops pessoais usando o software Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
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Avaliado imediatamente após o consumo dos 4 pudins de teste e refeição sueca de hash (4 semanas)
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Medições de glicose
Prazo: Avaliado em 7 pontos no tempo durante a manhã de cada um dos 4 dias de teste, que são separados por 1 semana (4 semanas)
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Amostras de sangue capilar são coletadas por picada no dedo em 0 min (amostra de sangue em jejum), 30, 45, 60, 90, 150 e 205 min (ou seja, total de 7 amostras) durante a manhã em cada dia de teste (separado por 1 semana) para quantificar a concentração de glicose usando o HemoCue Glucose System.
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Avaliado em 7 pontos no tempo durante a manhã de cada um dos 4 dias de teste, que são separados por 1 semana (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anestis Dougkas, PhD, Lund University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FHSC
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