Proteiinilähteissä vaihtelevien aamiaisten vaikutus ruokahaluon ja energian saantiin
keskiviikko 2. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Anestis Dougkas, Lund University
Proteiinilähteiden sisällössä vaihtelevien aamiaisten akuutti vaikutus subjektiivisiin ruokahaluarvoihin ja vapaaehtoiseen energian saantiin terveillä henkilöillä
Viime vuosikymmeninä muutokset ruokavaliossa ja elämäntavoissa ovat johtaneet siihen, että energian epätasapaino on yleistynyt ja liikalihavuusepidemia, jossa yli 1,6 miljardia aikuista on ylipainoisia.
Sellaisten elintarvikkeiden nauttiminen, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluun lisäämällä kylläisyyden tunnetta, voisi säädellä kokonaisenergian saantia ja siten kehon painoa. On olemassa tietoja, jotka viittaavat siihen, että elintarvikkeiden makroravintoainekoostumuksella ja erityisesti proteiinipitoisuudella voi olla voimakas rooli kylläisyyden tunteessa. Proteiinityypillä näyttää kuitenkin olevan rooli kylläisyydessä mahdollisesti aminohappoprofiilin erilaisesta tasapainosta johtuen.
Tutkimusprojekti on omistettu tunnistamaan lähde (eläin tai kasvi) ja optimoitu proteiinimäärä, joka tarvitaan kylläisyyden nopeuttamiseen, ruokahalun hillitsemiseen ja kylläisyyden pidentämiseen, kunnes nälkä alkaa taas ilmaantua.
Oletetaan, että eläinperäisten proteiinipitoisten aterioiden nauttiminen vähentää näläntunnetta vaikuttamalla suoliston hormoneihin ja peptideihin, jotka liittyvät läheisesti ruoan saannin lyhytaikaiseen säätelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Scania
-
Lund, Scania, Ruotsi, 223 81
- Food for Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet
- Ikähaarukka 18-50 vuotta
- Normaalipainoiset ja ylipainoiset ihmiset BMI:n mukaan: 20-29,9 kg/m2 (mukaan lukien).
- Paino vakaa (3 kg:n sisällä) kaksi kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista
- Ymmärrät englantia hyvin ja tunnet olosi mukavaksi puhua sitä
Poissulkemiskriteerit:
- Ravinnon proteiininkulutus >25 % energiasta proteiinista
- Oli leikkauksessa viimeisen 12 kuukauden aikana
- olet kärsinyt sydäninfarktin tai aivohalvauksen milloin tahansa
- Kärsi mistä tahansa veren hyytymishäiriöstä tai olet määrännyt veren hyytymiseen vaikuttavia lääkkeitä
- Kärsitkö kaikista aineenvaihduntahäiriöistä (esim. diabetes, metabolinen oireyhtymä tai verenpainetauti)
- Mikä tahansa vaatimus käyttää pitkäaikaista lääkitystä, erityisesti maha-suolikanavassa tai sydän- ja verisuonisairauksissa
- Kaikki ruokavaliorajoitukset tai äskettäin/tällä hetkellä painoa alentavalla ruokavaliolla
- Epäsäännölliset ruokailutottumukset tai säännöllinen aamiainen
- Ruoka-aineallergiat (esim. maitoproteiiniallergiat) tai intoleranssit (esim. laktoosi)
- Ruoan saantiin tai käyttäytymiseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. masennuslääkkeet)
- Makuun, hajuun tai ruokahaluun todennäköisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Syömisrajoitus perustuu kolmen tekijän syömiskyselyyn
- Minkä tahansa proteiinilisän käyttö
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (keskimääräinen päivittäinen hyväksyttävä alkoholiyksikkömäärä on 2-3 yksikköä naisia; 3-4 yksikköä miehiä
- Tupakointi
- Harjoittelussa olevat urheilijat (>10 h harjoittelua/viikko)
- Nainen, joka imettää, raskaana tai on hedelmällisessä iässä ja ei käytä tehokkaita ehkäisyä
- Osallistuminen tutkimukseen, jossa on mukana kokeellinen lääke/lääke 3 kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista
- Verenpaine > 160/90 mmHg
- Vegaani tai kasvissyöjä
- Glukoosi > 6 mmol/L
- Gammaglutamyylitranspeptidaasi (maksaentsyymit) > 1,9 μkat/l
- Alaniiniaminotransferaasi > 1,1 μkat/l
- Kolesteroli > 6,5 mmol/l
- Triglyseridit > 2,0 mmol/L
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eläinperäinen proteiinin lähde
Eläinproteiiniin perustuva aamiainen: 1700 kJ, 25 E% Proteiinia Proteiinin lähdepitoisuudeltaan vaihtelevien aamiaisten akuutti vaikutus ruokahaluon ja energian saantiin
|
Tässä satunnaistetussa, kohteen sisäisessä tutkimuksessa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 4 isoenergeettistä ja isovolumetrista vanukkaa aamiaiseksi (20 % arvioidusta energiantarpeesta) vaihtelevalla proteiinilähteiden jakautumisella.
Tavoitteena on tunnistaa proteiinin lähde ja jakautuminen ruokahalun hillitsemiseksi.
|
|
Kokeellinen: Kasviperäinen proteiinin lähde
Kasviproteiiniin perustuva aamiainen: 1700 kJ, 25 E% Proteiinia Proteiinin lähdepitoisuudessa vaihtelevien aamiaisten akuutti vaikutus ruokahaluon ja energian saantiin
|
Tässä satunnaistetussa, kohteen sisäisessä tutkimuksessa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 4 isoenergeettistä ja isovolumetrista vanukkaa aamiaiseksi (20 % arvioidusta energiantarpeesta) vaihtelevalla proteiinilähteiden jakautumisella.
Tavoitteena on tunnistaa proteiinin lähde ja jakautuminen ruokahalun hillitsemiseksi.
|
|
Kokeellinen: Eläin- ja kasviperäinen proteiinin lähde
Aamiainen perustuu sekä eläin- että kasviproteiineihin: 1700 kJ, 25 E% Proteiinia Proteiinin lähdepitoisuudeltaan vaihtelevien aamiaisten akuutti vaikutus ruokahaluon ja energian saantiin
|
Tässä satunnaistetussa, kohteen sisäisessä tutkimuksessa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 4 isoenergeettistä ja isovolumetrista vanukkaa aamiaiseksi (20 % arvioidusta energiantarpeesta) vaihtelevalla proteiinilähteiden jakautumisella.
Tavoitteena on tunnistaa proteiinin lähde ja jakautuminen ruokahalun hillitsemiseksi.
|
|
Kokeellinen: Alhainen proteiini
Aamiainen erittäin vähän proteiinia: 1700 kJ, 5 E% Proteiinia Proteiinin lähdepitoisuudeltaan vaihtelevien aamiaisten akuutti vaikutus ruokahaluun ja energian saantiin
|
Tässä satunnaistetussa, kohteen sisäisessä tutkimuksessa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 4 isoenergeettistä ja isovolumetrista vanukkaa aamiaiseksi (20 % arvioidusta energiantarpeesta) vaihtelevalla proteiinilähteiden jakautumisella.
Tavoitteena on tunnistaa proteiinin lähde ja jakautuminen ruokahalun hillitsemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötilanteesta koetussa ruokahalussa ja kylläisyydessä
Aikaikkuna: Arvioidaan 30 minuutin välein 240 minuutin ja 60 minuutin välein koko päivän jokaisen neljän aamiaisen jälkeen, jotka tarjoillaan vähintään viikon välein (4 viikkoa)
|
Ruokahaluprofiilia arvioidaan käyttämällä validoituja Visual Analogue Scales (VAS) -luokituksia (eli nälkä, kylläisyys, ruokahalu, mahdollinen ruuankulutus).
Kyselyt suoritetaan sähköisesti henkilökohtaisissa kannettavissa tietokoneissa Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS) -ohjelmistolla 240 minuuttiin saakka ja paperimuodossa koko loppupäivän ajan.
|
Arvioidaan 30 minuutin välein 240 minuutin ja 60 minuutin välein koko päivän jokaisen neljän aamiaisen jälkeen, jotka tarjoillaan vähintään viikon välein (4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaaehtoinen energianotto
Aikaikkuna: Energian saanti arvioidaan 210 minuutin kuluttua 4 testiaamiaisesta, jotka tarjoillaan viikon välein.]
|
Energian saanti arvioidaan vapaaehtoisella lämpimällä aterialla ('Pytt I Panna', ruotsalainen hash) 210 min koevanukkaiden jälkeen, jotka annetaan aamiaiseksi.
Koehenkilöitä neuvotaan syömään vain, kunnes he tuntevat olonsa mukavaksi tyytyväisiksi, ja heille annetaan 25 minuuttia aikaa syödä ateria.
Kokonaiskulutusta seurataan.
|
Energian saanti arvioidaan 210 minuutin kuluttua 4 testiaamiaisesta, jotka tarjoillaan viikon välein.]
|
|
Ruokahalun ja kylläisyyden hormonit
Aikaikkuna: Arvioitu 6 pisteessä jokaisen 4 testipäivän aamuna, jotka erotetaan 1 viikon (4 viikon) välein]
|
Verinäytteet (2 ml) kerätään edetiinihapolla (EDTA) käsiteltyihin putkiin 0 minuutin kohdalla (paastoverinäyte), 30, 60, 90, 150 ja 205 minuuttia (eli yhteensä 6 näytettä) aamulla jokaisena testipäivänä ( viikon välein) verenkierron ruokahalua säätelevien hormonien ja aminohappojen pitoisuuksien määrittämiseksi plasmassa.
Proteaasi-inhibiittoreita lisätään näytteisiin proteiinien hajoamisen vähentämiseksi.
Kaikkia näytteitä sentrifugoidaan 4 C:ssa 10 minuuttia 2000 g:ssä keräämisen jälkeen ja ne erotetaan ja säilytetään kryogeenisissa pulloissa -80 C:ssa.
|
Arvioitu 6 pisteessä jokaisen 4 testipäivän aamuna, jotka erotetaan 1 viikon (4 viikon) välein]
|
|
Testaamiaisten ja -aterioiden hedoniset arvosanat ja maukkuus
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi 4 testivanukkaan ja ruotsalaisen hash-aterian nauttimisen jälkeen (4 viikkoa)
|
Maku- ja hedoniset arvosanat arvioidaan käyttämällä validoituja Visual Analogue Scales (VAS) -luokituksia (eli ulkonäkö, maku, yleinen maku).
Kyselyt suoritetaan sähköisesti henkilökohtaisissa kannettavissa tietokoneissa Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS) -ohjelmistolla.
|
Arvioitu välittömästi 4 testivanukkaan ja ruotsalaisen hash-aterian nauttimisen jälkeen (4 viikkoa)
|
|
Glukoosimittaukset
Aikaikkuna: Arvioitu 7 pisteessä jokaisena 4 testipäivän aamuna, joita erottaa 1 viikko (4 viikkoa)
|
Kapillaariverinäytteet otetaan sormenpistolla 0 min (paastoverinäyte), 30, 45, 60, 90, 150 ja 205 min (eli yhteensä 7 näytettä) aamulla jokaisena testipäivänä (1 viikon välein). glukoosipitoisuuden kvantifiointiin käyttämällä HemoCue Glucose Systemiä.
|
Arvioitu 7 pisteessä jokaisena 4 testipäivän aamuna, joita erottaa 1 viikko (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anestis Dougkas, PhD, Lund University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHSC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .