Vliv snídaní s různým zdrojem bílkovin na chuť k jídlu a energetický příjem
2. března 2016 aktualizováno: Anestis Dougkas, Lund University
Akutní vliv snídaní s proměnlivým obsahem zdroje bílkovin na subjektivní hodnocení chuti k jídlu a dobrovolný příjem energie u zdravých jedinců
Změny ve stravě a životním stylu vedly v posledních desetiletích k tomu, že se celková energetická nerovnováha stala běžnou záležitostí a ke vzniku epidemie obezity, kdy více než 1,6 miliardy dospělých trpí nadváhou.
Konzumace potravin, které mohou ovlivnit chuť k jídlu zvýšením sytosti, by mohla regulovat celkový energetický příjem a tím i tělesnou hmotnost. Existují údaje, které naznačují, že složení makroživin v potravinách a zejména obsah bílkovin může mít silnou roli při sytosti. Zdá se však, že typ proteinu hraje roli v sytosti, pravděpodobně kvůli odlišné rovnováze profilu aminokyselin.
Výzkumný projekt je zaměřen na identifikaci zdroje (zvíře nebo rostlina) a optimalizované množství bílkovin potřebné k urychlení nasycení, potlačení chuti k jídlu a prodloužení sytosti, dokud se znovu neobjeví hlad.
Předpokládá se, že konzumace jídel obohacených o bílkoviny živočišného původu vyvolá snížení hladu prostřednictvím dopadu na střevní hormony a peptidy, které úzce souvisí s krátkodobou regulací příjmu potravy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Scania
-
Lund, Scania, Švédsko, 223 81
- Food for Health Science Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži
- Věkové rozmezí 18-50 let
- Lidé s normální hmotností a nadváhou podle BMI:20-29,9 kg/m2 (včetně).
- Hmotnost stabilní (do 3 kg) dva měsíce před zařazením do studie
- Rozumíte dobře angličtině a cítíte se v ní pohodlně
Kritéria vyloučení:
- Spotřeba bílkovin ve stravě >25 % energie z bílkovin
- Podstoupil operaci v předchozích 12 měsících
- Kdykoli jste prodělali infarkt myokardu nebo mrtvici
- Trpět jakoukoli poruchou srážlivosti krve nebo předepisováním jakýchkoli léků ovlivňujících srážlivost krve
- Trpí jakýmikoli metabolickými poruchami (např. diabetes, metabolický syndrom nebo hypertenze)
- Jakýkoli požadavek na dlouhodobé užívání léků, zejména těch, které působí na gastrointestinální trakt nebo na kardiovaskulární onemocnění
- Jakákoli dietní omezení nebo v nedávné době/v současné době na redukční dietě
- Nepravidelné stravovací návyky nebo nepravidelná konzumace snídaně
- Potravinové alergie (např. alergie na mléčnou bílkovinu) nebo intolerance (např. laktóza)
- Užívání léků, které ovlivňují příjem potravy nebo chování (např. antidepresiva)
- Užívání léků, které mohou ovlivnit chuť, čich nebo chuť k jídlu
- Omezování příjmu potravy založené na dotazníku o třech faktorech
- Užívání jakýchkoli proteinových doplňků
- anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog (průměrný denní počet jednotek alkoholu považovaných za přijatelný je 2-3 jednotky ženy; 3-4 jednotky muži
- Kouření
- Sportovci v tréninku (>10 h cvičení/týden)
- Žena, která kojí, je těhotná nebo je ve fertilním věku a nepoužívá účinnou antikoncepci
- Zapojení do studie zahrnující experimentální lék/léčivo během 3 měsíců před vstupem do této studie
- Krevní tlak > 160/90 mmHg
- Vegan nebo Vegetarián
- Glukóza > 6 mmol/l
- Gama glutamyl transpeptidáza (jaterní enzymy) > 1,9 μkat / l
- Alaninaminotransferáza > 1,1 μkat/L
- Cholesterol > 6,5 mmol/l
- Triglyceridy > 2,0 mmol/l
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Živočišný zdroj bílkovin
Snídaně na bázi živočišných bílkovin: 1700 kJ, 25 E% Protein Akutní vliv snídaní s různým obsahem zdroje bílkovin na chuť k jídlu a energetický příjem
|
V této randomizované studii v rámci jednoho předmětu jsou subjekty požádány, aby konzumovaly 4 izoenergetické a izo objemové pudinky jako snídani (20 % odhadované energetické potřeby) s různým rozložením zdrojů bílkovin.
Cílem je identifikovat zdroj bílkovin a distribuci na potlačení chuti k jídlu.
|
|
Experimentální: Rostlinný zdroj bílkovin
Snídaně na bázi rostlinných bílkovin: 1700 kJ, 25 E% Protein Akutní vliv snídaní s různým obsahem zdroje bílkovin na chuť k jídlu a energetický příjem
|
V této randomizované studii v rámci jednoho předmětu jsou subjekty požádány, aby konzumovaly 4 izoenergetické a izo objemové pudinky jako snídani (20 % odhadované energetické potřeby) s různým rozložením zdrojů bílkovin.
Cílem je identifikovat zdroj bílkovin a distribuci na potlačení chuti k jídlu.
|
|
Experimentální: Živočišný a rostlinný zdroj bílkovin
Snídaně na bázi živočišných i rostlinných bílkovin: 1700 kJ, 25 E% bílkovin Akutní vliv snídaní s různým obsahem bílkovinných zdrojů na chuť k jídlu a příjem energie
|
V této randomizované studii v rámci jednoho předmětu jsou subjekty požádány, aby konzumovaly 4 izoenergetické a izo objemové pudinky jako snídani (20 % odhadované energetické potřeby) s různým rozložením zdrojů bílkovin.
Cílem je identifikovat zdroj bílkovin a distribuci na potlačení chuti k jídlu.
|
|
Experimentální: Nízký obsah bílkovin
Snídaně s velmi nízkým obsahem bílkovin: 1700 kJ, 5 E% Protein Akutní vliv snídaní s různým obsahem zdroje bílkovin na chuť k jídlu a příjem energie
|
V této randomizované studii v rámci jednoho předmětu jsou subjekty požádány, aby konzumovaly 4 izoenergetické a izo objemové pudinky jako snídani (20 % odhadované energetické potřeby) s různým rozložením zdrojů bílkovin.
Cílem je identifikovat zdroj bílkovin a distribuci na potlačení chuti k jídlu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny od výchozí hodnoty ve vnímané chuti k jídlu a sytosti
Časové okno: Hodnotí se každých 30 minut po dobu 240 minut a 60 minut v průběhu dne po každé ze čtyř snídaní, které se podávají s odstupem alespoň jednoho týdne (4 týdny)
|
Profil chuti k jídlu se hodnotí pomocí validovaných hodnocení vizuálních analogových škál (VAS) (tj. hlad, sytost, chuť k jídlu, potenciální spotřeba jídla).
Dotazníky jsou prováděny elektronicky v osobních přenosných počítačích pomocí softwaru Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS) do 240 minut a v papírové formě po zbytek studijního dne.
|
Hodnotí se každých 30 minut po dobu 240 minut a 60 minut v průběhu dne po každé ze čtyř snídaní, které se podávají s odstupem alespoň jednoho týdne (4 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dobrovolný příjem energie
Časové okno: Energetický příjem se hodnotí 210 minut po 4 testovacích snídaních, které se podávají s týdenním odstupem.]
|
Energetický příjem je hodnocen dobrovolným teplým jídlem ('Pytt I Panna', švédský hash) podávaným 210 minut po testovacích pudincích, které jsou podávány jako snídaně.
Subjekty jsou instruovány, aby jedly pouze do té doby, než se cítí spokojené, a je jim poskytnuto 25 minut na konzumaci jídla.
Sleduje se celková spotřebovaná energie.
|
Energetický příjem se hodnotí 210 minut po 4 testovacích snídaních, které se podávají s týdenním odstupem.]
|
|
Hormony chuti k jídlu a sytosti
Časové okno: Hodnoceno v 6 bodech v čase ráno každého ze 4 testovacích dnů, které jsou odděleny 1 týdnem (4 týdny)]
|
Vzorky krve (2 ml) se odebírají do zkumavek ošetřených kyselinou edetovou (EDTA) v 0 minutách (vzorek krve nalačno), 30, 60, 90, 150 a 205 minutách (tj. celkem 6 vzorků) ráno v každý testovací den ( odděleno 1 týdnem) ke kvantifikaci plazmatických koncentrací cirkulujících hormonů a aminokyselin regulujících chuť k jídlu.
Ke vzorkům se přidávají inhibitory proteázy, aby se snížila degradace proteinů.
Všechny vzorky jsou po odběru centrifugovány při 4 C po dobu 10 minut při 2000 g a jsou odděleny a skladovány v kryogenních lahvičkách při -80 C.
|
Hodnoceno v 6 bodech v čase ráno každého ze 4 testovacích dnů, které jsou odděleny 1 týdnem (4 týdny)]
|
|
Hédonické hodnocení a chutnost testovacích snídaní a jídel
Časové okno: Vyhodnoceno ihned po konzumaci 4 testovacích pudingů a švédské hašiše (4 týdny)
|
Chuťovost a hédonické hodnocení se hodnotí pomocí validovaných hodnocení vizuálních analogových škál (VAS) (tj. vzhled, chuť, celková chutnost).
Dotazníky jsou prováděny elektronicky v osobních přenosných počítačích pomocí softwaru Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
|
Vyhodnoceno ihned po konzumaci 4 testovacích pudingů a švédské hašiše (4 týdny)
|
|
Měření glukózy
Časové okno: Hodnoceno v 7 bodech v čase ráno každého ze 4 testovacích dnů, které jsou odděleny 1 týdnem (4 týdny)
|
Vzorky kapilární krve se odebírají píchnutím do prstu v 0 minutách (vzorek krve nalačno), 30, 45, 60, 90, 150 a 205 minutách (tj. celkem 7 vzorků) ráno v každý testovací den (s odstupem 1 týdne) ke kvantifikaci koncentrace glukózy pomocí systému HemoCue Glucose System.
|
Hodnoceno v 7 bodech v čase ráno každého ze 4 testovacích dnů, které jsou odděleny 1 týdnem (4 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anestis Dougkas, PhD, Lund University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FHSC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .