단백질 공급원에 따른 아침 식사가 식욕과 에너지 섭취에 미치는 영향
2016년 3월 2일 업데이트: Anestis Dougkas, Lund University
건강한 피험자의 주관적인 식욕 평가 및 자발적인 에너지 섭취에 대한 단백질 공급원 함량이 다른 아침 식사의 급성 효과
지난 수십 년 동안 식습관과 생활 방식의 변화로 인해 전반적인 에너지 불균형이 일반화되고 16억 명 이상의 성인이 과체중인 비만 전염병이 발생했습니다.
포만감을 증가시켜 식욕에 영향을 줄 수 있는 음식을 섭취하면 총 에너지 섭취량과 체중을 조절할 수 있습니다. 식품의 다량 영양소 구성, 특히 단백질 함량이 포만감에 강력한 역할을 할 수 있다는 데이터가 있습니다. 그러나 단백질 유형은 아미노산 프로필의 균형이 다르기 때문에 포만감에 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다.
이 연구 프로젝트는 포만감을 촉진하고, 식욕을 억제하고, 배고픔이 다시 나타날 때까지 포만감을 연장하는 데 필요한 소스(동물 또는 식물)와 최적화된 단백질 양을 식별하는 데 전념하고 있습니다.
동물성 단백질 강화 식사의 섭취는 단기적인 음식 섭취 조절과 밀접한 관련이 있는 장내 호르몬과 펩타이드에 영향을 주어 공복감 감소를 유도할 것이라는 가설을 세웠다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Scania
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Lund, Scania, 스웨덴, 223 81
- Food for Health Science Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성
- 연령대 18~50세
- BMI:20-29.9로 분류된 정상 체중 및 과체중인 사람 kg/m2(포함).
- 연구 포함 2개월 전 체중 안정(3kg 이내)
- 영어를 잘 이해하고 편안하게 말할 수 있습니다.
제외 기준:
- 식이 단백질 소비 >25% 단백질 에너지
- 지난 12개월 이내에 수술을 받은 경우
- 언제든지 심근 경색 또는 뇌졸중을 겪었습니다.
- 혈액 응고 장애가 있거나 혈액 응고에 영향을 미치는 약물 처방
- 대사 장애(예: 당뇨, 대사증후군, 고혈압)
- 장기간 약물을 복용해야 하는 모든 요구 사항, 특히 위장관 또는 심혈관 질환에 대한 활성 약물
- 모든 식이 제한 또는 최근/현재 체중 감량 다이어트
- 불규칙한 식사 패턴 또는 규칙적으로 아침 식사를 하지 않음
- 음식 알레르기(예: 우유 단백질 알레르기) 또는 과민증(예: 유당)
- 음식 섭취나 행동에 영향을 미치는 약물 사용(예: 항우울제)
- 미각, 후각 또는 식욕에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 3요소 섭식 설문지를 기반으로 한 섭식 제한
- 모든 단백질 보충제 사용
- 알코올 또는 약물 남용 병력(허용되는 것으로 간주되는 일일 평균 알코올 단위 수는 여성은 2-3단위, 남성은 3-4단위입니다.
- 흡연
- 훈련 중인 선수(>10시간 운동/주)
- 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 가임기 여성으로서 효과적인 피임법을 사용하지 않는 경우
- 이 연구에 참여하기 전 3개월 이내에 실험 약물/투약을 포함하는 연구에 참여
- 혈압 > 160/90mmHg
- 비건 또는 채식주의자
- 포도당 > 6mmol/L
- 감마 글루타밀 트랜스펩티다제(간 효소) > 1.9 μkat/L
- 알라닌 아미노전이효소 > 1.1 μkat/L
- 콜레스테롤 > 6.5mmol/L
- 중성지방 > 2.0mmol/L
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동물성 단백질 공급원
동물성 단백질을 기반으로 한 아침 식사: 1700 kJ, 25 E% 단백질 식욕과 에너지 섭취에 대한 단백질원 함량이 다른 아침 식사의 급성 효과
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이 무작위 피험자 내 연구에서, 피험자는 단백질 공급원의 다양한 분포와 함께 4개의 iso-energetic 및 iso-volumetric 푸딩을 아침 식사(예상 에너지 요구량의 20%)로 섭취하도록 요청받습니다.
목적은 단백질 공급원과 식욕 억제에 대한 분포를 확인하는 것입니다.
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실험적: 단백질의 식물 공급원
식물성 단백질을 기반으로 한 아침 식사: 1700 kJ, 25 E% 단백질 식욕과 에너지 섭취에 대한 단백질원 함량이 다른 아침 식사의 급성 효과
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이 무작위 피험자 내 연구에서, 피험자는 단백질 공급원의 다양한 분포와 함께 4개의 iso-energetic 및 iso-volumetric 푸딩을 아침 식사(예상 에너지 요구량의 20%)로 섭취하도록 요청받습니다.
목적은 단백질 공급원과 식욕 억제에 대한 분포를 확인하는 것입니다.
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실험적: 단백질의 동식물 공급원
동물성 및 식물성 단백질 기반의 아침 식사: 1700 kJ, 25 E% 단백질 식욕 및 에너지 섭취에 대한 단백질 공급원 함량이 다른 아침 식사의 급성 효과
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이 무작위 피험자 내 연구에서, 피험자는 단백질 공급원의 다양한 분포와 함께 4개의 iso-energetic 및 iso-volumetric 푸딩을 아침 식사(예상 에너지 요구량의 20%)로 섭취하도록 요청받습니다.
목적은 단백질 공급원과 식욕 억제에 대한 분포를 확인하는 것입니다.
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실험적: 저단백
단백질이 매우 적은 아침 식사: 1700 kJ, 5 E% 단백질 식욕과 에너지 섭취에 대한 단백질 공급원 함량이 다른 아침 식사의 급성 효과
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이 무작위 피험자 내 연구에서, 피험자는 단백질 공급원의 다양한 분포와 함께 4개의 iso-energetic 및 iso-volumetric 푸딩을 아침 식사(예상 에너지 요구량의 20%)로 섭취하도록 요청받습니다.
목적은 단백질 공급원과 식욕 억제에 대한 분포를 확인하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 식욕 및 포만감의 기준선으로부터의 변화
기간: 최소 일주일 간격(4주)으로 제공되는 4개의 아침 식사 후 하루 종일 240분 및 60분 동안 30분마다 평가
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식욕 프로파일은 검증된 VAS(Visual Analogue Scales) 등급(즉, 배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 예상 음식 소비)을 사용하여 평가됩니다.
설문지는 AVAS(Adaptive Visual Analogue Scales) 소프트웨어를 사용하여 240분까지 개인 노트북에서 전자적으로 수행되고 나머지 학습일 동안에는 종이 형식으로 수행됩니다.
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최소 일주일 간격(4주)으로 제공되는 4개의 아침 식사 후 하루 종일 240분 및 60분 동안 30분마다 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발적인 에너지 섭취
기간: 에너지 섭취량은 일주일 간격으로 제공되는 4회의 테스트 아침 식사 후 210분에 평가됩니다.]
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에너지 섭취량은 아침 식사로 제공되는 테스트 푸딩 후 210분에 제공되는 자발적인 따뜻한 식사('Pytt I Panna', 스웨덴 해시)로 평가됩니다.
피험자들은 편안하게 만족할 때까지만 식사를 하도록 지시받고 식사를 할 수 있는 시간은 25분입니다.
소비되는 총 에너지가 모니터링됩니다.
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에너지 섭취량은 일주일 간격으로 제공되는 4회의 테스트 아침 식사 후 210분에 평가됩니다.]
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식욕과 포만감 호르몬
기간: 1주(4주)로 구분된 4일의 각 시험일 오전 동안 6시점에서 평가]
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혈액 샘플(2 ml)은 각 시험일 아침에 걸쳐 0분(절식 혈액 샘플), 30, 60, 90, 150 및 205분(즉, 총 6개의 샘플)에 에데트산(EDTA) 처리된 튜브에 수집됩니다( 1주 간격) 순환하는 식욕 조절 호르몬 및 아미노산의 혈장 농도를 정량화합니다.
프로테아제 억제제는 단백질 분해를 줄이기 위해 샘플에 추가됩니다.
모든 샘플은 수집 후 4C에서 10분 동안 2000g에서 원심분리하고 분리하여 -80C에서 극저온 바이알에 보관합니다.
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1주(4주)로 구분된 4일의 각 시험일 오전 동안 6시점에서 평가]
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테스트 아침 식사 및 식사의 쾌락 등급 및 기호성
기간: 4개의 테스트 푸딩과 스웨덴 해시 식사를 섭취한 직후 평가(4주)
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기호성 및 기호성 등급은 검증된 VAS(Visual Analogue Scales) 등급(예: 외관, 맛, 전반적인 기호성)을 사용하여 평가됩니다.
설문지는 AVAS(Adaptive Visual Analogue Scales) 소프트웨어를 사용하여 개인 노트북에서 전자적으로 수행됩니다.
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4개의 테스트 푸딩과 스웨덴 해시 식사를 섭취한 직후 평가(4주)
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포도당 측정
기간: 1주일(4주)로 구분된 4일의 각 시험일 오전 동안 7시점에서 평가
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모세혈관 혈액 샘플은 각 검사일 오전(1주일 간격)에 걸쳐 0분(절식 혈액 샘플), 30, 45, 60, 90, 150 및 205분(즉, 총 7개 샘플)에 손가락으로 채혈합니다. HemoCue Glucose System을 사용하여 포도당 농도를 정량화합니다.
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1주일(4주)로 구분된 4일의 각 시험일 오전 동안 7시점에서 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anestis Dougkas, PhD, Lund University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .