Effekten af morgenmad, der varierer i proteinkilde på appetit og energiindtag
2. marts 2016 opdateret af: Anestis Dougkas, Lund University
Den akutte effekt af morgenmad, der varierer i proteinkildeindhold på subjektiv appetitvurdering og frivilligt energiindtag hos raske forsøgspersoner
I løbet af de sidste årtier har ændringer i kost og livsstil ført til, at en overordnet energiubalance er blevet almindelig, og at der er opstået en fedmeepidemi med mere end 1,6 milliarder voksne overvægtige.
Indtagelse af fødevarer, der kan påvirke appetitten ved at øge mætheden, vil kunne regulere det samlede energiindtag og dermed kropsvægten. Der er data, der tyder på, at fødevarernes makronæringsstofsammensætning og især proteinindholdet kan have en potent rolle for mætheden. Imidlertid ser proteintypen ud til at spille en rolle for mætheden, muligvis på grund af den anderledes balance i aminosyreprofilen.
Forskningsprojektet er dedikeret til at identificere kilden (dyr eller plante) og den optimerede proteinmængde, der er nødvendig for at fremskynde mæthed, undertrykke appetit og forlænge mætheden, indtil sulten viser sig igen.
Det er en hypotese, at indtagelse af animalske proteinberigede måltider vil inducere en reduktion af sult gennem indvirkningen på tarmhormoner og peptider, der er tæt forbundet med den kortsigtede regulering af fødeindtagelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Scania
-
Lund, Scania, Sverige, 223 81
- Food for Health Science Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde hanner
- Aldersgruppe 18-50 år
- Normalvægtige og overvægtige personer klassificeret efter BMI:20-29,9 kg/m2 (inklusive).
- Vægt stabil (inden for 3 kg) to måneder før studieoptagelse
- Forstår engelsk godt og føler dig tryg ved at tale det
Ekskluderingskriterier:
- Kostproteinforbrug >25 % energi fra protein
- Blev opereret inden for de sidste 12 måneder
- Har haft et myokardieinfarkt eller slagtilfælde på noget tidspunkt
- Lider af enhver blodkoagulationsforstyrrelse eller ordination af medicin, der påvirker blodpropper
- Lider af enhver stofskiftesygdom (f. diabetes, metabolisk syndrom eller hypertension)
- Ethvert krav om at tage langtidsmedicin, især dem, der er aktive på mave-tarmkanalen eller for hjerte-kar-sygdomme
- Eventuelle diætrestriktioner eller for nylig/i øjeblikket på en vægtreducerende diæt
- Uregelmæssige spisemønstre eller ikke regelmæssig indtagelse af morgenmad
- Fødevareallergier (f. mælkeproteinallergier) eller intolerancer (f.eks. laktose)
- Brug af medicin, der påvirker fødeindtagelse eller adfærd (f. antidepressiva)
- Brug af medicin vil sandsynligvis påvirke smag, lugt eller appetit
- Spisetilbageholdenhed baseret på trefaktorspiseskemaet
- Brug af eventuelle proteintilskud
- En historie med alkohol- eller stofmisbrug (det gennemsnitlige daglige antal alkoholenheder, der anses for acceptabelt, er 2-3 enheder kvinder; 3-4 enheder mænd
- Rygning
- Atleter under træning (>10 timers træning/uge)
- Kvinde, der ammer, er gravid eller er i den fødedygtige alder og ikke bruger effektive præventionsforanstaltninger
- Involvering i en undersøgelse, der involverer et eksperimentelt lægemiddel/medicin inden for 3 måneder før påbegyndelse af denne undersøgelse
- Blodtryk > 160/90 mmHg
- Vegansk eller vegetarisk
- Glukose > 6 mmol/L
- Gamma glutamyl transpeptidase (leverenzymer) > 1,9 μkat / L
- Alaninaminotransferase > 1,1 μkat / L
- Kolesterol > 6,5 mmol/L
- Triglycerider > 2,0 mmol/L
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Animalsk kilde til proteiner
Morgenmad baseret på animalske proteiner: 1700 kJ, 25 E% Protein Akut effekt af morgenmad med varierende proteinkildeindhold på appetit og energiindtag
|
I denne randomiserede undersøgelse inden for emnet bliver forsøgspersoner bedt om at indtage 4 iso-energetiske og iso-volumetriske buddinger som morgenmad (20 % af det estimerede energibehov) med varierende fordeling af proteinkilder.
Målet er at identificere proteinkilden og fordelingen på at undertrykke appetit.
|
|
Eksperimentel: Plantekilde til proteiner
Morgenmad baseret på planteproteiner: 1700 kJ, 25 E% Protein Akut effekt af morgenmad med varierende proteinkildeindhold på appetit og energiindtag
|
I denne randomiserede undersøgelse inden for emnet bliver forsøgspersoner bedt om at indtage 4 iso-energetiske og iso-volumetriske buddinger som morgenmad (20 % af det estimerede energibehov) med varierende fordeling af proteinkilder.
Målet er at identificere proteinkilden og fordelingen på at undertrykke appetit.
|
|
Eksperimentel: Dyre- og plantekilde til proteiner
Morgenmad baseret på både animalske og vegetabilske proteiner: 1700 kJ, 25 E% Protein Akut effekt af morgenmad med varierende proteinkildeindhold på appetit og energiindtag
|
I denne randomiserede undersøgelse inden for emnet bliver forsøgspersoner bedt om at indtage 4 iso-energetiske og iso-volumetriske buddinger som morgenmad (20 % af det estimerede energibehov) med varierende fordeling af proteinkilder.
Målet er at identificere proteinkilden og fordelingen på at undertrykke appetit.
|
|
Eksperimentel: Lavt proteinindhold
Morgenmad meget lavt proteinindhold: 1700 kJ, 5 E% Protein Akut effekt af morgenmad med varierende proteinkildeindhold på appetit og energiindtag
|
I denne randomiserede undersøgelse inden for emnet bliver forsøgspersoner bedt om at indtage 4 iso-energetiske og iso-volumetriske buddinger som morgenmad (20 % af det estimerede energibehov) med varierende fordeling af proteinkilder.
Målet er at identificere proteinkilden og fordelingen på at undertrykke appetit.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline i opfattet appetit og mæthed
Tidsramme: Vurderet hvert 30. min. i 240 min. og 60. min. hele dagen efter hver af de fire morgenmad, som serveres med mindst en uges mellemrum (4 uger)
|
Appetitprofilen vurderes ved hjælp af validerede Visual Analogue Scales (VAS) vurderinger (dvs. sult, mæthed, lyst til at spise, fremtidigt madforbrug).
Spørgeskemaerne udføres elektronisk på personlige bærbare computere ved hjælp af softwaren Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS) indtil 240 minutter og i papirform gennem resten af studiedagen.
|
Vurderet hvert 30. min. i 240 min. og 60. min. hele dagen efter hver af de fire morgenmad, som serveres med mindst en uges mellemrum (4 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frivilligt energiindtag
Tidsramme: Energiindtaget vurderes 210 min efter de 4 testmorgenmad, som serveres med en uges mellemrum.]
|
Energiindtaget vurderes ved frivilligt varmt måltid ('Pytt I Panna', svensk hash) tilvejebragt 210 min efter testpuddingerne, som gives som morgenmad.
Forsøgspersonerne instrueres i kun at spise, indtil de føler sig tilfredse, og de får 25 minutter til at indtage måltidet.
Det samlede energiforbrug overvåges.
|
Energiindtaget vurderes 210 min efter de 4 testmorgenmad, som serveres med en uges mellemrum.]
|
|
Appetit- og mæthedshormoner
Tidsramme: Vurderet på 6 tidspunkter i løbet af morgenen på hver af de 4 testdage, som er adskilt af 1 uge (4 uger)]
|
Blodprøver (2 ml) opsamles i edetinsyre (EDTA)-behandlede rør efter 0 min (fastende blodprøve), 30, 60, 90, 150 og 205 min (dvs. i alt 6 prøver) i løbet af morgenen på hver testdag ( adskilt med 1 uge) for at kvantificere plasmakoncentrationerne af cirkulerende appetitregulerende hormoner og aminosyrer.
Proteaseinhibitorer tilsættes til prøverne for at reducere proteinnedbrydning.
Alle prøver centrifugeres ved 4 C i 10 minutter ved 2000 g efter opsamling og adskilles og opbevares i kryogene hætteglas ved -80 C.
|
Vurderet på 6 tidspunkter i løbet af morgenen på hver af de 4 testdage, som er adskilt af 1 uge (4 uger)]
|
|
Hedoniske vurderinger og velsmag af testmorgenmaden og -måltider
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter indtagelse af de 4 testpuddinger og svensk hash-måltid (4 uger)
|
Smaglighed og hedoniske vurderinger vurderes ved hjælp af validerede Visual Analogue Scales (VAS) vurderinger (dvs. udseende, smag, generel velsmag).
Spørgeskemaerne udføres elektronisk på personlige bærbare computere ved hjælp af softwaren Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
|
Vurderet umiddelbart efter indtagelse af de 4 testpuddinger og svensk hash-måltid (4 uger)
|
|
Glukosemålinger
Tidsramme: Vurderet på 7 tidspunkter i løbet af morgenen på hver af de 4 testdage, som er adskilt af 1 uge (4 uger)
|
Kapillærblodprøver udtages ved fingerstik efter 0 minutter (fastende blodprøve), 30, 45, 60, 90, 150 og 205 minutter (dvs. i alt 7 prøver) om morgenen på hver testdag (adskilt med 1 uge) for at kvantificere glukosekoncentrationen ved hjælp af HemoCue Glucose System.
|
Vurderet på 7 tidspunkter i løbet af morgenen på hver af de 4 testdage, som er adskilt af 1 uge (4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anestis Dougkas, PhD, Lund University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
9. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FHSC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .