El efecto de los desayunos que varían en la fuente de proteínas sobre el apetito y la ingesta de energía
2 de marzo de 2016 actualizado por: Anestis Dougkas, Lund University
El efecto agudo de los desayunos que varían en el contenido de la fuente de proteínas sobre las calificaciones subjetivas del apetito y la ingesta voluntaria de energía en sujetos sanos
En las últimas décadas, los cambios en la dieta y el estilo de vida han llevado a que el desequilibrio energético general se vuelva común y al surgimiento de una epidemia de obesidad con más de 1600 millones de adultos con sobrepeso.
El consumo de alimentos que pueden afectar el apetito al aumentar la saciedad podría regular la ingesta total de energía y, por lo tanto, el peso corporal. Hay datos que sugieren que la composición de macronutrientes de los alimentos y especialmente el contenido de proteínas pueden tener un papel importante en la saciedad. Sin embargo, el tipo de proteína parece desempeñar un papel en la saciedad, posiblemente debido al diferente equilibrio del perfil de aminoácidos.
El proyecto de investigación está dedicado a identificar la fuente (animal o vegetal) y la cantidad de proteína optimizada necesaria para acelerar la saciedad, suprimir el apetito y prolongar la saciedad hasta que vuelva a aparecer el hambre.
Se plantea la hipótesis de que el consumo de comidas enriquecidas con proteínas de origen animal inducirá una reducción del hambre a través del impacto en las hormonas intestinales y los péptidos que están estrechamente relacionados con la regulación a corto plazo de la ingesta de alimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Scania
-
Lund, Scania, Suecia, 223 81
- Food for Health Science Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos sanos
- Rango de edad 18-50 años
- Personas con peso normal y con sobrepeso según la clasificación del IMC: 20-29,9 kg/m2 (incluido).
- Peso estable (dentro de los 3 kg) dos meses antes de la inclusión en el estudio
- Comprender bien el inglés y sentirse cómodo hablándolo.
Criterio de exclusión:
- Consumo de proteínas en la dieta >25 % de energía procedente de las proteínas
- Tuvo cirugía en los 12 meses anteriores
- Haber sufrido un infarto de miocardio o un ictus en algún momento
- Sufre de algún trastorno de la coagulación de la sangre o prescripción de algún medicamento que afecte la coagulación de la sangre.
- Padece de algún trastorno metabólico (p. diabetes, síndrome metabólico o hipertensión)
- Cualquier requisito para tomar medicamentos a largo plazo, especialmente aquellos activos en el tracto gastrointestinal o para enfermedades cardiovasculares.
- Cualquier restricción dietética o recientemente/actualmente en una dieta para bajar de peso
- Patrones de alimentación irregulares o no desayunar regularmente
- Alergias alimentarias (p. alergias a las proteínas de la leche) o intolerancias (p. lactosa)
- Uso de medicamentos que afectan la ingesta de alimentos o el comportamiento (p. antidepresivos)
- Uso de medicamentos que puedan afectar el gusto, el olfato o el apetito
- Restricción alimentaria basada en el Cuestionario alimentario de tres factores
- Uso de cualquier suplemento proteico.
- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas (la cantidad diaria promedio de unidades de alcohol consideradas aceptables es de 2 a 3 unidades en mujeres; de 3 a 4 unidades en hombres)
- De fumar
- Deportistas en entrenamiento (>10 h de ejercicio/semana)
- Mujeres que están amamantando, embarazadas o en edad fértil y que no están usando precauciones anticonceptivas efectivas
- Participación en un estudio que involucre un fármaco/medicamento experimental dentro de los 3 meses anteriores a la entrada de este estudio
- Presión arterial > 160/90 mmHg
- vegano o vegetariano
- Glucosa > 6 mmol/L
- Gamma glutamil transpeptidasa (enzimas hepáticas) > 1,9 μkat/L
- Alanina aminotransferasa > 1,1 μkat/L
- Colesterol > 6,5 mmol/L
- Triglicéridos > 2,0 mmol/L
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fuente animal de proteínas
Desayuno a base de proteínas animales: 1700 kJ, 25 E% Proteína Efecto agudo de los desayunos que varían en contenido de fuentes proteicas sobre el apetito y la ingesta energética
|
En este estudio aleatorizado dentro de cada sujeto, se pide a los sujetos que consuman 4 budines isoenergéticos e isovolumétricos como desayuno (20 % de los requerimientos energéticos estimados) con una distribución variable de fuentes de proteínas.
El objetivo es identificar la fuente de proteínas y la distribución en la supresión del apetito.
|
|
Experimental: Fuente vegetal de proteínas
Desayuno a base de proteínas vegetales: 1700 kJ, 25 E% Proteína Efecto agudo de los desayunos que varían en contenido de fuentes proteicas sobre el apetito y la ingesta energética
|
En este estudio aleatorizado dentro de cada sujeto, se pide a los sujetos que consuman 4 budines isoenergéticos e isovolumétricos como desayuno (20 % de los requerimientos energéticos estimados) con una distribución variable de fuentes de proteínas.
El objetivo es identificar la fuente de proteínas y la distribución en la supresión del apetito.
|
|
Experimental: Fuente animal y vegetal de proteínas
Desayuno a base de proteínas animales y vegetales: 1700 kJ, 25 E% Proteína Efecto agudo de los desayunos que varían en contenido de fuente de proteína sobre el apetito y la ingesta de energía
|
En este estudio aleatorizado dentro de cada sujeto, se pide a los sujetos que consuman 4 budines isoenergéticos e isovolumétricos como desayuno (20 % de los requerimientos energéticos estimados) con una distribución variable de fuentes de proteínas.
El objetivo es identificar la fuente de proteínas y la distribución en la supresión del apetito.
|
|
Experimental: Proteína baja
Desayuno muy bajo en proteína: 1700 kJ, 5 E% Proteína Efecto agudo de los desayunos que varían en contenido de fuente de proteína sobre el apetito y la ingesta de energía
|
En este estudio aleatorizado dentro de cada sujeto, se pide a los sujetos que consuman 4 budines isoenergéticos e isovolumétricos como desayuno (20 % de los requerimientos energéticos estimados) con una distribución variable de fuentes de proteínas.
El objetivo es identificar la fuente de proteínas y la distribución en la supresión del apetito.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios desde el inicio en el apetito y la saciedad percibidos
Periodo de tiempo: Evaluado cada 30 min durante 240 min y 60 min a lo largo del día después de cada uno de los cuatro desayunos que se sirven al menos con una semana de diferencia (4 semanas)
|
El perfil del apetito se evalúa utilizando clasificaciones de escalas analógicas visuales (VAS) validadas (es decir, hambre, saciedad, deseo de comer, consumo de alimentos prospectivo).
Los cuestionarios se realizan electrónicamente en computadoras portátiles personales utilizando el software Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS) hasta los 240 min y en papel durante el resto del día de estudio.
|
Evaluado cada 30 min durante 240 min y 60 min a lo largo del día después de cada uno de los cuatro desayunos que se sirven al menos con una semana de diferencia (4 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta voluntaria de energía
Periodo de tiempo: La ingesta de energía se evalúa 210 min después de los 4 desayunos de prueba, que se sirven con una semana de diferencia.]
|
La ingesta de energía se evalúa mediante una comida caliente voluntaria ('Pytt I Panna', hash sueco) proporcionada 210 minutos después de los pudines de prueba, que se dan como desayuno.
Se instruye a los sujetos para que coman solo hasta que se sientan cómodos satisfechos y se les da 25 minutos para consumir la comida.
Se monitoriza la energía total consumida.
|
La ingesta de energía se evalúa 210 min después de los 4 desayunos de prueba, que se sirven con una semana de diferencia.]
|
|
Hormonas del apetito y la saciedad
Periodo de tiempo: Evaluado en 6 puntos en el tiempo durante la mañana de cada uno de los 4 días de prueba, que están separados por 1 semana (4 semanas)]
|
Las muestras de sangre (2 ml) se recogen en tubos tratados con ácido edético (EDTA) a los 0 min (muestra de sangre en ayunas), 30, 60, 90, 150 y 205 min (es decir, un total de 6 muestras) durante la mañana de cada día de prueba ( separados por 1 semana) para cuantificar las concentraciones plasmáticas de aminoácidos y hormonas reguladoras del apetito circulantes.
Se añaden inhibidores de proteasa a las muestras para reducir la degradación de proteínas.
Todas las muestras se centrifugan a 4 C durante 10 min a 2000 g después de la recolección y se separan y almacenan en viales criogénicos a -80 C.
|
Evaluado en 6 puntos en el tiempo durante la mañana de cada uno de los 4 días de prueba, que están separados por 1 semana (4 semanas)]
|
|
Calificaciones Hedónicas y Palatabilidad de los Desayunos y Comidas de Prueba
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después del consumo de los 4 pudines de prueba y la comida hash sueca (4 semanas)
|
Las clasificaciones de palatabilidad y hedónica se evalúan utilizando clasificaciones validadas de escalas analógicas visuales (VAS) (es decir, apariencia, sabor, palatabilidad general).
Los cuestionarios se realizan electrónicamente en computadoras portátiles personales utilizando el software Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
|
Evaluado inmediatamente después del consumo de los 4 pudines de prueba y la comida hash sueca (4 semanas)
|
|
Mediciones de glucosa
Periodo de tiempo: Evaluado en 7 puntos en el tiempo durante la mañana de cada uno de los 4 días de prueba, que están separados por 1 semana (4 semanas)
|
Las muestras de sangre capilar se recogen mediante punción digital a los 0 min (muestra de sangre en ayunas), 30, 45, 60, 90, 150 y 205 min (es decir, un total de 7 muestras) durante la mañana de cada día de prueba (separadas por 1 semana) para cuantificar la concentración de glucosa utilizando el sistema de glucosa HemoCue.
|
Evaluado en 7 puntos en el tiempo durante la mañana de cada uno de los 4 días de prueba, que están separados por 1 semana (4 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anestis Dougkas, PhD, Lund University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FHSC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .