L'effet des petits déjeuners dont la source de protéines varie sur l'appétit et l'apport énergétique
2 mars 2016 mis à jour par: Anestis Dougkas, Lund University
L'effet aigu des petits déjeuners dont la teneur en protéines varie sur les cotes d'appétit subjectives et l'apport énergétique volontaire chez des sujets sains
Au cours des dernières décennies, les changements dans l'alimentation et le mode de vie ont conduit à la banalisation du déséquilibre énergétique global et à l'émergence d'une épidémie d'obésité avec plus de 1,6 milliard d'adultes en surpoids.
La consommation d'aliments pouvant affecter l'appétit en augmentant la satiété pourrait réguler l'apport énergétique total et donc le poids corporel. Il existe des données suggérant que la composition en macronutriments des aliments et en particulier la teneur en protéines peuvent avoir un rôle puissant sur la satiété. Cependant, le type de protéine semble jouer un rôle dans la satiété, peut-être en raison de l'équilibre différent du profil des acides aminés.
Le projet de recherche est dédié à identifier la source (animale ou végétale) et la quantité optimisée de protéines nécessaires pour accélérer la satiété, supprimer l'appétit et prolonger la satiété jusqu'à ce que la faim réapparaisse.
On suppose que la consommation de repas enrichis en protéines d'origine animale induira une réduction de la faim grâce à l'impact sur les hormones intestinales et les peptides qui sont étroitement liés à la régulation à court terme de l'apport alimentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Scania
-
Lund, Scania, Suède, 223 81
- Food for Health Science Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé
- Tranche d'âge 18-50 ans
- Personnes de poids normal et en surpoids selon la classification de l'IMC : 20-29,9 kg/m2 (inclus).
- Poids stable (moins de 3 kg) deux mois avant l'inclusion dans l'étude
- Bien comprendre l'anglais et se sentir à l'aise de le parler
Critère d'exclusion:
- Consommation de protéines alimentaires > 25 % d'énergie provenant des protéines
- A subi une intervention chirurgicale au cours des 12 derniers mois
- Avoir subi un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral à tout moment
- Souffrez de tout trouble de la coagulation sanguine ou de prescription de tout médicament affectant la coagulation sanguine
- Souffrez de troubles métaboliques (par ex. diabète, syndrome métabolique ou hypertension)
- Toute nécessité de prendre des médicaments au long cours, en particulier ceux actifs sur le tractus gastro-intestinal ou pour les maladies cardio-vasculaires
- Toute restriction alimentaire ou récemment/actuellement un régime amaigrissant
- Habitudes alimentaires irrégulières ou petit-déjeuner non régulier
- Allergies alimentaires (par ex. allergies aux protéines du lait) ou intolérances (par ex. lactose)
- Utilisation de médicaments affectant l'apport alimentaire ou le comportement (par ex. antidépresseurs)
- Utilisation de médicaments susceptibles d'affecter le goût, l'odorat ou l'appétit
- Restriction alimentaire basée sur le questionnaire alimentaire à trois facteurs
- Utilisation de tout supplément de protéines
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues (le nombre quotidien moyen d'unités d'alcool considéré comme acceptable est de 2 à 3 unités pour les femmes ; 3 à 4 unités pour les hommes
- Fumeur
- Athlètes à l'entraînement (>10 h d'exercice/semaine)
- Femme qui allaite, enceinte ou en âge de procréer et qui n'utilise pas de précautions contraceptives efficaces
- Participation à une étude impliquant un médicament expérimental / médicament dans les 3 mois précédant l'entrée de cette étude
- Tension artérielle > 160/90 mmHg
- Végétalien ou Végétarien
- Glycémie > 6 mmol/L
- Gamma glutamyl transpeptidase (enzymes hépatiques) > 1,9 μkat/L
- Alanine aminotransférase > 1,1 μkat/L
- Cholestérol > 6,5 mmol/L
- Triglycérides > 2,0 mmol/L
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Source animale de protéines
Petit-déjeuner à base de protéines animales : 1700 kJ, 25 E% de protéines Effet aigu des petits-déjeuners dont la teneur en source de protéines varie sur l'appétit et l'apport énergétique
|
Dans cette étude randomisée intra-sujet, les sujets sont invités à consommer 4 puddings iso-énergétiques et iso-volumétriques au petit-déjeuner (20 % des besoins énergétiques estimés) avec une distribution variable des sources de protéines.
L'objectif est d'identifier la source de protéines et la distribution sur la suppression de l'appétit.
|
|
Expérimental: Source végétale de protéines
Petit-déjeuner à base de protéines végétales : 1700 kJ, 25 E% de protéines Effet aigu des petits-déjeuners à teneur variable en source protéique sur l'appétit et l'apport énergétique
|
Dans cette étude randomisée intra-sujet, les sujets sont invités à consommer 4 puddings iso-énergétiques et iso-volumétriques au petit-déjeuner (20 % des besoins énergétiques estimés) avec une distribution variable des sources de protéines.
L'objectif est d'identifier la source de protéines et la distribution sur la suppression de l'appétit.
|
|
Expérimental: Source animale et végétale de protéines
Petit-déjeuner à base de protéines animales et végétales : 1700 kJ, 25 E % de protéines Effet aigu des petits-déjeuners dont la teneur en sources de protéines varie sur l'appétit et l'apport énergétique
|
Dans cette étude randomisée intra-sujet, les sujets sont invités à consommer 4 puddings iso-énergétiques et iso-volumétriques au petit-déjeuner (20 % des besoins énergétiques estimés) avec une distribution variable des sources de protéines.
L'objectif est d'identifier la source de protéines et la distribution sur la suppression de l'appétit.
|
|
Expérimental: Faible teneur en protéines
Petit-déjeuner très pauvre en protéines : 1700 kJ, 5 E% de protéines Effet aigu des petits-déjeuners dont la teneur en source de protéines varie sur l'appétit et l'apport énergétique
|
Dans cette étude randomisée intra-sujet, les sujets sont invités à consommer 4 puddings iso-énergétiques et iso-volumétriques au petit-déjeuner (20 % des besoins énergétiques estimés) avec une distribution variable des sources de protéines.
L'objectif est d'identifier la source de protéines et la distribution sur la suppression de l'appétit.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements par rapport à la ligne de base de l'appétit et de la satiété perçus
Délai: Evalué toutes les 30 min pendant 240 min et 60 min tout au long de la journée après chacun des quatre petits déjeuners servis à au moins une semaine d'intervalle (4 semaines)
|
Le profil d'appétit est évalué à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) validées (c'est-à-dire la faim, la satiété, le désir de manger, la consommation alimentaire potentielle).
Les questionnaires sont effectués électroniquement sur des ordinateurs portables personnels à l'aide du logiciel Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS) jusqu'à 240 minutes et sous forme papier pendant le reste de la journée d'étude.
|
Evalué toutes les 30 min pendant 240 min et 60 min tout au long de la journée après chacun des quatre petits déjeuners servis à au moins une semaine d'intervalle (4 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apport énergétique volontaire
Délai: L'apport énergétique est évalué 210 min après les 4 petits déjeuners tests, servis à une semaine d'intervalle.]
|
L'apport énergétique est évalué par un repas chaud volontaire ("Pytt I Panna", hasch suédois) fourni 210 min après les puddings tests, qui sont donnés au petit-déjeuner.
Les sujets sont priés de ne manger que jusqu'à ce qu'ils se sentent à l'aise satisfaits et disposent de 25 minutes pour consommer le repas.
L'énergie totale consommée est surveillée.
|
L'apport énergétique est évalué 210 min après les 4 petits déjeuners tests, servis à une semaine d'intervalle.]
|
|
Hormones de l'appétit et de la satiété
Délai: Évalué à 6 moments dans le temps au cours de la matinée de chacun des 4 jours de test, séparés par 1 semaine (4 semaines)]
|
Des échantillons de sang (2 ml) sont prélevés dans des tubes traités à l'acide édétique (EDTA) à 0 min (échantillon de sang à jeun), 30, 60, 90, 150 et 205 min (c'est-à-dire un total de 6 échantillons) le matin de chaque jour de test ( espacées d'une semaine) pour quantifier les concentrations plasmatiques d'hormones régulatrices de l'appétit et d'acides aminés circulants.
Des inhibiteurs de protéase sont ajoutés aux échantillons pour réduire la dégradation des protéines.
Tous les échantillons sont centrifugés à 4 C pendant 10 min à 2000 g après collecte et sont séparés et stockés dans des flacons cryogéniques à -80 C.
|
Évalué à 6 moments dans le temps au cours de la matinée de chacun des 4 jours de test, séparés par 1 semaine (4 semaines)]
|
|
Notes hédoniques et palatabilité des petits déjeuners et repas d'essai
Délai: Évalué immédiatement après la consommation des 4 puddings tests et de la farine de hachis suédois (4 semaines)
|
L'appétence et les notes hédoniques sont évaluées à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) validées (c'est-à-dire l'apparence, le goût, la palatabilité globale).
Les questionnaires sont effectués électroniquement sur des ordinateurs portables personnels à l'aide du logiciel Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
|
Évalué immédiatement après la consommation des 4 puddings tests et de la farine de hachis suédois (4 semaines)
|
|
Mesures de glycémie
Délai: Évalué à 7 moments dans le temps au cours de la matinée de chacun des 4 jours de test, séparés par 1 semaine (4 semaines)
|
Des échantillons de sang capillaire sont prélevés par piqûre au doigt à 0 min (échantillon de sang à jeun), 30, 45, 60, 90, 150 et 205 min (c'est-à-dire un total de 7 échantillons) le matin de chaque jour de test (séparés par 1 semaine) pour quantifier la concentration de glucose à l'aide du système de glucose HemoCue.
|
Évalué à 7 moments dans le temps au cours de la matinée de chacun des 4 jours de test, séparés par 1 semaine (4 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anestis Dougkas, PhD, Lund University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2015
Première publication (Estimation)
9 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FHSC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .