Влияние завтраков с разным источником белка на аппетит и потребление энергии
2 марта 2016 г. обновлено: Anestis Dougkas, Lund University
Острое влияние завтраков с различным содержанием источника белка на субъективные оценки аппетита и произвольное потребление энергии у здоровых субъектов
За последние десятилетия изменения в питании и образе жизни привели к тому, что общий энергетический дисбаланс стал обычным явлением и к возникновению эпидемии ожирения, когда более 1,6 миллиарда взрослых имеют избыточный вес.
Потребление продуктов, которые могут влиять на аппетит, повышая чувство сытости, может регулировать общее потребление энергии и, следовательно, массу тела. Имеются данные, свидетельствующие о том, что макронутриентный состав пищевых продуктов и особенно содержание белка могут играть важную роль в обеспечении чувства сытости. Тем не менее, тип белка, по-видимому, играет роль в насыщении, возможно, из-за различного баланса аминокислотного профиля.
Исследовательский проект посвящен определению источника (животного или растительного) и оптимального количества белка, необходимого для ускорения насыщения, подавления аппетита и продления чувства сытости до тех пор, пока чувство голода не появится снова.
Предполагается, что потребление пищи, обогащенной белком животного происхождения, будет вызывать снижение чувства голода за счет воздействия на гормоны и пептиды кишечника, которые тесно связаны с краткосрочной регуляцией потребления пищи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Scania
-
Lund, Scania, Швеция, 223 81
- Food for Health Science Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины
- Возрастной диапазон 18-50 лет
- Люди с нормальным весом и избыточным весом согласно ИМТ: 20-29,9 кг/м2 (включительно).
- Стабильный вес (в пределах 3 кг) за два месяца до включения в исследование
- Хорошо понимать английский язык и чувствовать себя комфортно, говоря на нем
Критерий исключения:
- Потребление пищевого белка > 25% энергии из белка
- Перенес операцию в течение предыдущих 12 месяцев
- Перенесли инфаркт миокарда или инсульт в любое время
- Страдаете каким-либо нарушением свертываемости крови или принимаете какие-либо лекарства, влияющие на свертываемость крови.
- Страдаете какими-либо нарушениями обмена веществ (например, сахарный диабет, метаболический синдром или гипертония)
- Любая потребность в длительном приеме лекарств, особенно тех, которые действуют на желудочно-кишечный тракт или при сердечно-сосудистых заболеваниях.
- Любые диетические ограничения или недавно/в настоящее время на диете для снижения веса
- Нерегулярный режим питания или нерегулярный завтрак
- Пищевая аллергия (напр. аллергия на молочный белок) или непереносимость (например, лактоза)
- Использование лекарств, влияющих на прием пищи или поведение (например, антидепрессанты)
- Использование лекарств, которые могут повлиять на вкус, запах или аппетит
- Ограничение приема пищи на основе опросника трех факторов пищевого поведения
- Использование любых белковых добавок
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками в анамнезе (среднесуточное количество единиц алкоголя, считающееся допустимым, составляет 2-3 единицы для женщин; 3-4 единицы для мужчин).
- Курение
- Спортсмены на тренировках (>10 часов упражнений в неделю)
- Женщина, кормящая грудью, беременная или способная к деторождению и не использующая эффективные меры контрацепции.
- Участие в исследовании экспериментального препарата/лекарства в течение 3 месяцев до начала этого исследования
- Артериальное давление > 160/90 мм рт.ст.
- Веган или вегетарианец
- Глюкоза > 6 ммоль/л
- Гамма-глутамилтранспептидаза (ферменты печени) > 1,9 мккат/л
- Аланинаминотрансфераза > 1,1 мккат/л
- Холестерин > 6,5 ммоль/л
- Триглицериды > 2,0 ммоль/л
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Животный источник белков
Завтрак на основе белков животного происхождения: 1700 кДж, 25 E% белка Острое влияние завтраков с различным содержанием источника белка на аппетит и потребление энергии
|
В этом рандомизированном внутрисубъектном исследовании испытуемых просили съесть на завтрак 4 изоэнергетических и изообъемных пудинга (20% расчетной потребности в энергии) с различным распределением источников белка.
Цель состоит в том, чтобы определить источник белка и распределение по подавлению аппетита.
|
|
Экспериментальный: Растительный источник белков
Завтрак на основе растительных белков: 1700 кДж, 25 E% белка Острое влияние завтраков с различным содержанием источника белка на аппетит и потребление энергии
|
В этом рандомизированном внутрисубъектном исследовании испытуемых просили съесть на завтрак 4 изоэнергетических и изообъемных пудинга (20% расчетной потребности в энергии) с различным распределением источников белка.
Цель состоит в том, чтобы определить источник белка и распределение по подавлению аппетита.
|
|
Экспериментальный: Источник белков животного и растительного происхождения.
Завтрак на основе белков животного и растительного происхождения: 1700 кДж, 25 E% белка Острое влияние завтраков с различным содержанием источника белка на аппетит и потребление энергии
|
В этом рандомизированном внутрисубъектном исследовании испытуемых просили съесть на завтрак 4 изоэнергетических и изообъемных пудинга (20% расчетной потребности в энергии) с различным распределением источников белка.
Цель состоит в том, чтобы определить источник белка и распределение по подавлению аппетита.
|
|
Экспериментальный: Низкий белок
Завтрак с очень низким содержанием белка: 1700 кДж, 5 E% белка Острое влияние завтраков с различным содержанием белка на аппетит и потребление энергии
|
В этом рандомизированном внутрисубъектном исследовании испытуемых просили съесть на завтрак 4 изоэнергетических и изообъемных пудинга (20% расчетной потребности в энергии) с различным распределением источников белка.
Цель состоит в том, чтобы определить источник белка и распределение по подавлению аппетита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем воспринимаемого аппетита и сытости
Временное ограничение: Оценивали каждые 30 минут в течение 240 минут и 60 минут в течение дня после каждого из четырех завтраков с интервалом не менее одной недели (4 недели).
|
Профиль аппетита оценивается с использованием утвержденных оценок визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (т. е. голод, сытость, желание поесть, предполагаемое потребление пищи).
Анкеты выполняются в электронном виде на персональных ноутбуках с использованием программного обеспечения Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS) до 240 минут и в бумажной форме в течение оставшегося дня исследования.
|
Оценивали каждые 30 минут в течение 240 минут и 60 минут в течение дня после каждого из четырех завтраков с интервалом не менее одной недели (4 недели).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Добровольное потребление энергии
Временное ограничение: Потребление энергии оценивается через 210 минут после 4 тестовых завтраков, которые подаются с интервалом в одну неделю.]
|
Потребление энергии оценивали по добровольному горячему приему пищи («Pytt I Panna», шведский хэш), подаваемому через 210 мин после тестовых пудингов, которые давали на завтрак.
Субъектам давали указание есть только до тех пор, пока они не почувствуют себя комфортно удовлетворенными, и им давали 25 минут, чтобы съесть еду.
Общее потребление энергии контролируется.
|
Потребление энергии оценивается через 210 минут после 4 тестовых завтраков, которые подаются с интервалом в одну неделю.]
|
|
Гормоны аппетита и сытости
Временное ограничение: Оценивали в 6 моментов времени утром каждого из 4 тестовых дней, которые разделены 1 неделей (4 недели)]
|
Образцы крови (2 мл) собирают в пробирки, обработанные эдетовой кислотой (ЭДТА), через 0 минут (образец крови натощак), 30, 60, 90, 150 и 205 минут (т.е. всего 6 образцов) утром в каждый день тестирования ( с интервалом в 1 неделю) для количественного определения концентрации в плазме циркулирующих гормонов и аминокислот, регулирующих аппетит.
К образцам добавляют ингибиторы протеазы, чтобы уменьшить деградацию белка.
Все образцы центрифугируют при 4°С в течение 10 мин при 2000 g после сбора, разделяют и хранят в криогенных флаконах при -80°С.
|
Оценивали в 6 моментов времени утром каждого из 4 тестовых дней, которые разделены 1 неделей (4 недели)]
|
|
Гедонистические рейтинги и вкусовые качества тестовых завтраков и блюд
Временное ограничение: Оценка сразу после употребления 4 тестовых пудингов и шведского гашиша (4 недели)
|
Вкусовые качества и гедонистические рейтинги оцениваются с использованием утвержденных рейтингов визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (т. е. внешний вид, вкус, общая вкусовая привлекательность).
Анкеты выполняются в электронном виде на персональных ноутбуках с использованием программного обеспечения Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS).
|
Оценка сразу после употребления 4 тестовых пудингов и шведского гашиша (4 недели)
|
|
Измерения глюкозы
Временное ограничение: Оценивается в 7 моментов времени утром каждого из 4 тестовых дней, разделенных 1 неделей (4 неделями)
|
Образцы капиллярной крови берут из пальца в 0 минут (образец крови натощак), 30, 45, 60, 90, 150 и 205 минут (т.е. всего 7 образцов) утром в каждый день исследования (с интервалом в 1 неделю). для количественного определения концентрации глюкозы с помощью системы HemoCue Glucose System.
|
Оценивается в 7 моментов времени утром каждого из 4 тестовых дней, разделенных 1 неделей (4 неделями)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anestis Dougkas, PhD, Lund University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FHSC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .