A változó fehérjeforrású reggelik hatása az étvágyra és az energiabevitelre
2016. március 2. frissítette: Anestis Dougkas, Lund University
A változó fehérjeforrású reggelik akut hatása a szubjektív étvágyra és az egészséges alanyok önkéntes energiabevitelére
Az elmúlt évtizedek során az étrendben és az életmódban bekövetkezett változások általánossá váltak az energiaegyensúly felborulásához, és elhízás járvány kialakulásához vezettek, amelyben több mint 1,6 milliárd felnőtt túlsúlyos.
Az étvágyat befolyásoló élelmiszerek fogyasztása a jóllakottság növelésével szabályozhatja a teljes energiabevitelt és így a testsúlyt. Vannak adatok, amelyek arra utalnak, hogy az élelmiszerek makrotápanyag-összetétele és különösen a fehérjetartalma erős szerepet játszhat a jóllakottságban. Úgy tűnik azonban, hogy a fehérje típusa szerepet játszik a jóllakottságban, valószínűleg az aminosavprofil eltérő egyensúlya miatt.
A kutatási projekt célja, hogy azonosítsa a forrást (állati vagy növényi) és az optimalizált fehérjemennyiséget, amely a jóllakottság felgyorsításához, az étvágy csökkentéséhez és a jóllakottság érzésének meghosszabbításához szükséges az éhség újra megjelenéséig.
Feltételezik, hogy az állati eredetű fehérjével dúsított ételek fogyasztása csökkenti az éhséget a bélhormonokra és peptidekre gyakorolt hatása révén, amelyek szorosan kapcsolódnak a táplálékfelvétel rövid távú szabályozásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Scania
-
Lund, Scania, Svédország, 223 81
- Food for Health Science Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak
- Korhatár 18-50 év
- Normál testsúlyú és túlsúlyos emberek a BMI szerint: 20-29,9 kg/m2 (beleértve).
- Súlya stabil (3 kg-on belül) két hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt
- Jól érted az angol nyelvet, és jól érzed magad beszélni
Kizárási kritériumok:
- Étrendi fehérjefogyasztás >25% fehérjéből származó energia
- Az elmúlt 12 hónapban műtöttek
- Bármikor átesett szívinfarktuson vagy szélütésen
- Bármilyen véralvadási rendellenességben szenved, vagy bármilyen, a véralvadást befolyásoló gyógyszert felírt
- Bármilyen anyagcserezavarban szenved (pl. cukorbetegség, metabolikus szindróma vagy magas vérnyomás)
- Bármilyen követelmény a hosszú távú gyógyszeres kezelés iránt, különösen a gyomor-bél traktusban vagy szív- és érrendszeri betegségekben aktívak esetében
- Bármilyen étkezési korlátozás vagy a közelmúltban/jelenleg súlycsökkentő diétán
- Szabálytalan étkezési szokások vagy nem rendszeres reggeli fogyasztás
- Ételallergia (pl. tejfehérje allergia) vagy intolerancia (pl. laktóz)
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolják a táplálékfelvételt vagy a viselkedést (pl. antidepresszánsok)
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek valószínűleg befolyásolják az ízt, a szagot vagy az étvágyat
- Étkezési visszafogottság a háromfaktoros étkezési kérdőív alapján
- Bármilyen fehérje-kiegészítő használata
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés a kórelőzményében (az elfogadhatónak ítélt átlagos napi alkoholegység száma 2-3 egység nő; 3-4 egység férfi
- Dohányzó
- Edzésben lévő sportolók (>10 óra edzés/hét)
- Nő, aki szoptat, terhes vagy fogamzóképes, és nem alkalmaz hatékony fogamzásgátló óvintézkedéseket
- Részvétel egy kísérleti gyógyszert/gyógyszert magában foglaló vizsgálatban a vizsgálatba való belépést megelőző 3 hónapon belül
- Vérnyomás > 160/90 Hgmm
- Vegán vagy vegetáriánus
- Glükóz > 6 mmol/L
- Gamma-glutamil-transzpeptidáz (májenzimek) > 1,9 μkat/L
- Alanin-aminotranszferáz > 1,1 μkat/L
- Koleszterin > 6,5 mmol/L
- Trigliceridek > 2,0 mmol/L
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Állati eredetű fehérjeforrás
Állati fehérje alapú reggeli: 1700 kJ, 25 E% fehérje A változó fehérjeforrás tartalmú reggelik akut hatása az étvágyra és az energiabevitelre
|
Ebben a randomizált, alanyon belüli vizsgálatban az alanyokat arra kérték, hogy fogyasszanak el reggeliként 4 izoenergetikus és izo-térfogatú pudingot (a becsült energiaszükséglet 20%-a), a fehérjeforrások változó eloszlásával.
A cél a fehérjeforrás és az étvágycsökkentő eloszlás azonosítása.
|
|
Kísérleti: Növényi fehérjeforrás
Növényi fehérje alapú reggeli: 1700 kJ, 25 E% fehérje A változó fehérjeforrás tartalmú reggelik akut hatása az étvágyra és az energiabevitelre
|
Ebben a randomizált, alanyon belüli vizsgálatban az alanyokat arra kérték, hogy fogyasszanak el reggeliként 4 izoenergetikus és izo-térfogatú pudingot (a becsült energiaszükséglet 20%-a), a fehérjeforrások változó eloszlásával.
A cél a fehérjeforrás és az étvágycsökkentő eloszlás azonosítása.
|
|
Kísérleti: Állati és növényi fehérjeforrás
Állati és növényi fehérje alapú reggeli: 1700 kJ, 25 E% fehérje A változó fehérjeforrás tartalmú reggelik akut hatása az étvágyra és az energiabevitelre
|
Ebben a randomizált, alanyon belüli vizsgálatban az alanyokat arra kérték, hogy fogyasszanak el reggeliként 4 izoenergetikus és izo-térfogatú pudingot (a becsült energiaszükséglet 20%-a), a fehérjeforrások változó eloszlásával.
A cél a fehérjeforrás és az étvágycsökkentő eloszlás azonosítása.
|
|
Kísérleti: Alacsony fehérje
Nagyon alacsony fehérjetartalmú reggeli: 1700 kJ, 5 E% fehérje A változó fehérjeforrás tartalmú reggelik akut hatása az étvágyra és az energiabevitelre
|
Ebben a randomizált, alanyon belüli vizsgálatban az alanyokat arra kérték, hogy fogyasszanak el reggeliként 4 izoenergetikus és izo-térfogatú pudingot (a becsült energiaszükséglet 20%-a), a fehérjeforrások változó eloszlásával.
A cél a fehérjeforrás és az étvágycsökkentő eloszlás azonosítása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kiindulási állapothoz képest az észlelt étvágyban és jóllakottságban
Időkeret: Értékelés 30 percenként 240 percig és 60 percig a nap folyamán mind a négy reggeli után, amelyeket legalább egy hét különbséggel (4 hét) szolgálnak fel.
|
Az étvágyprofilt validált Visual Analogue Scales (VAS) értékelések (azaz éhség, jóllakottság, evési vágy, várható ételfogyasztás) segítségével értékelik.
A kérdőívek kitöltése 240 percig elektronikusan, személyi laptopokon, az Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS) szoftverrel, a tanulási nap hátralévő részében pedig papír formában történik.
|
Értékelés 30 percenként 240 percig és 60 percig a nap folyamán mind a négy reggeli után, amelyeket legalább egy hét különbséggel (4 hét) szolgálnak fel.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önkéntes energiabevitel
Időkeret: Az energiabevitelt 210 perccel a 4 tesztreggeli után értékelik, amelyeket egy hét különbséggel szolgálnak fel.]
|
Az energiabevitelt önkéntes meleg étkezéssel ('Pytt I Panna', svéd hash) határozzuk meg, 210 perccel a tesztpudingok után, amelyeket reggeliként adunk.
Az alanyokat arra utasítják, hogy csak addig egyenek, amíg jól érzik magukat, és 25 percet kapnak az étkezés elfogyasztására.
A teljes fogyasztott energia figyelhető meg.
|
Az energiabevitelt 210 perccel a 4 tesztreggeli után értékelik, amelyeket egy hét különbséggel szolgálnak fel.]
|
|
Étvágy és jóllakottság hormonok
Időkeret: Értékelése 6 időpontban történik, mind a 4 tesztnap reggelén, amelyeket 1 hét (4 hét) választ el egymástól]
|
A vérmintákat (2 ml) edetinsavval (EDTA) kezelt csövekbe gyűjtjük 0 perccel (éhgyomri vérminta), 30, 60, 90, 150 és 205 perccel (azaz összesen 6 mintát) reggel minden vizsgálati napon ( 1 hét elválasztva) a keringő étvágyszabályozó hormonok és aminosavak plazmakoncentrációjának számszerűsítésére.
Proteáz inhibitorokat adnak a mintákhoz, hogy csökkentsék a fehérje lebomlását.
Az összes mintát 4 C-on 10 percig 2000 g-vel centrifugáljuk az összegyűjtés után, majd elkülönítjük és -80 C-on kriogén fiolákban tároljuk.
|
Értékelése 6 időpontban történik, mind a 4 tesztnap reggelén, amelyeket 1 hét (4 hét) választ el egymástól]
|
|
A tesztreggeli és -étkezés hedonikus értékelése és ízletessége
Időkeret: Közvetlenül a 4 tesztpuding és a svéd hashétel elfogyasztása után értékelik (4 hét)
|
Az ízletességet és a hedonikus besorolást validált Visual Analogue Scales (VAS) minősítések (azaz megjelenés, íz, általános ízletesség) segítségével értékeljük.
A kérdőívek kitöltése elektronikusan, személyi laptopokon, az Adaptive Visual Analogue Scales (AVAS) szoftverrel történik.
|
Közvetlenül a 4 tesztpuding és a svéd hashétel elfogyasztása után értékelik (4 hét)
|
|
Glükóz mérések
Időkeret: 7 időpontban értékelik a 4 tesztnap mindegyikének reggelén, amelyeket 1 hét (4 hét) választ el egymástól.
|
A kapilláris vérmintákat ujjszúrással veszik 0 percnél (éhgyomri vérminta), 30, 45, 60, 90, 150 és 205 percnél (azaz összesen 7 minta) minden vizsgálati napon reggel (1 héttel elválasztva) a glükózkoncentráció számszerűsítésére a HemoCue Glucose System segítségével.
|
7 időpontban értékelik a 4 tesztnap mindegyikének reggelén, amelyeket 1 hét (4 hét) választ el egymástól.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anestis Dougkas, PhD, Lund University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 8.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FHSC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .