成功への鍵: がんを克服した小児および青年のための認知的および学術的介入プログラム
調査の概要
詳細な説明
頭蓋脊髄への放射線照射を受けた小児脳腫瘍生存者は、特に数学と作業記憶の学習に問題があります。 作業記憶は、関連情報が記憶され、処理される「メンタルワークスペース」と呼ばれることがよくあります。 ワーキング メモリは、関連情報を念頭に置き、問題を解決するために必要な手順を実行するために、数学において重要です。
この研究では、学校との連絡支援と家庭での親の個別指導が、頭蓋脊髄放射線治療を受けて地域の学校に戻った小児脳腫瘍生存者の学業上の困難に対処するのに役立つかどうかを調べます。 45人の患者がプロジェクトに参加します。 まず、小児がんが学習に与える影響に関する情報を提供し、適切な支援技術と治療プログラムの実施を促進するために、すべての患者が心理連絡サービスを受け、病院のリソースと地域社会のリソースを結び付けます。 その後、患者は 12 週間にわたって 2 つの個別指導プログラムのいずれかに参加します。 患者の 1 つのグループは、数学のスキルを間接的に支援する目的でワーキング メモリに対処するプログラムに参加します。 このプログラムはインターネットで配信されます。 別のグループの患者は、ワークブックを使ったプログラムに参加して、数学のスキルを直接向上させます。 毎週の電話は、プログラムを行う際に保護者をサポートするために使用されます。 患者は、数学および作業記憶能力の成長を評価するために、各個人指導プログラムの前、直後、および 6 か月後にテストされます。 2 つの介入プログラムは、連絡サービス (12 週間にわたる毎週の電話による学術的サポートを含む) のみを受ける待機リスト コントロール グループと比較されます。
この研究から得られた知見は、小児脳腫瘍生存者の算数能力と作業記憶能力の向上を支援するのに最も効果的な介入の種類に関する証拠を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 脳腫瘍と診断され、頭蓋放射線治療を受けている
- 診断後1年から10年の間である
- 英語が母国語であるか、少なくとも 2 年間英語で学校教育を受けている
- 6歳から17歳までです
- 8 年生相当の数学の点数未満
除外基準:
- 6歳未満または17歳以上
- 緩和ケアを受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：数学+リエゾンサービス
数学を支援するために、参加者はワークブックベースの JUMP Math プログラムに割り当てられ、保護者と一緒に自宅で完了します。
この介入は、精神的な数学のスキルに焦点を当てています。
さらに、すべての参加者はリエゾン サービス プログラムを受け取ります。
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ジャンプ数学は、数学のスキルを向上させることを目的としたワークブックベースのプログラムです
連絡サービスには、認知テストに基づいて子供の長所と短所を説明し、推奨事項の実施を支援するために、学校と緊密に協力することが含まれます。
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実験的：ワーキングメモリー＋リエゾンサービス
作業記憶を助けるために、参加者は、作業記憶の改善に焦点を当てたゲームのようなコンピューター演習である Cogmed に割り当てられます。
さらに、すべての参加者はリエゾン サービス プログラムを受け取ります。
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連絡サービスには、認知テストに基づいて子供の長所と短所を説明し、推奨事項の実施を支援するために、学校と緊密に協力することが含まれます。
Cogmed は、ワーキング メモリのスキルを向上させることを目的としたオンライン コンピューター プログラムです。
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他の：リエゾンサービス
このグループの参加者は、介入グループの 1 つに割り当てられる前に、連絡サービス プログラムを 12 週間のみ受けます。
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連絡サービスには、認知テストに基づいて子供の長所と短所を説明し、推奨事項の実施を支援するために、学校と緊密に協力することが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウッドコック ジョンソン アカデミック - 第 3 版
時間枠：介入前、介入後 12 週間、6 か月のフォローアップ
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数学の流暢さ、応用数学の問題、質的概念の尺度
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介入前、介入後 12 週間、6 か月のフォローアップ
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子供のためのウェクスラー知能指数 - 第 4 版の統合
時間枠：介入前、介入後 12 週間、6 か月のフォローアップ
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言語的および視覚的な作業記憶の尺度
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介入前、介入後 12 週間、6 か月のフォローアップ
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記憶と学習の広範囲評価 - 第 2 版
時間枠：介入前、介入後 12 週間、6 か月のフォローアップ
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言語的および視覚的な作業記憶の尺度
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介入前、介入後 12 週間、6 か月のフォローアップ
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自動作業記憶評価
時間枠：介入前、介入後 12 週間、6 か月のフォローアップ
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言語的および視覚的な作業記憶の尺度
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介入前、介入後 12 週間、6 か月のフォローアップ
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Connors の継続的なパフォーマンス テスト - 第 2 版
時間枠：介入前、介入後 12 週間、6 か月のフォローアップ
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持続的な注意の尺度
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介入前、介入後 12 週間、6 か月のフォローアップ
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実行機能の行動評価目録-親バージョン
時間枠：介入前、介入後 12 週間、6 か月のフォローアップ
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実行機能の尺度
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介入前、介入後 12 週間、6 か月のフォローアップ
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基本スキルの進捗状況の監視
時間枠：介入前、介入後 12 週間、6 か月のフォローアップ
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数学の尺度
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介入前、介入後 12 週間、6 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サム
時間枠：介入前、介入後 12 週間、6 か月のフォローアップ
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数学に対する参加者の態度の尺度
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介入前、介入後 12 週間、6 か月のフォローアップ
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記憶と学習の広範囲評価 - 第 2 版
時間枠：介入前、介入後 12 週間、6 か月のフォローアップ
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視覚学習と記憶の尺度
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介入前、介入後 12 週間、6 か月のフォローアップ
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カリフォルニア言語学習テスト、子供用バージョン
時間枠：介入前、介入後 12 週間、6 か月のフォローアップ
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言語学習と記憶の尺度
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介入前、介入後 12 週間、6 か月のフォローアップ
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カンタブ
時間枠：介入前、介入後 12 週間、6 か月のフォローアップ
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処理速度の目安
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介入前、介入後 12 週間、6 か月のフォローアップ
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Wechsler 略式知能指数 - 第 2 版
時間枠：介入前、介入後 12 週間、6 か月のフォローアップ
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語彙と抽象的な視覚的推論の尺度
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介入前、介入後 12 週間、6 か月のフォローアップ
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Delis-Kaplan実行機能システム
時間枠：介入前、介入後 12 週間、6 か月のフォローアップ
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処理速度の対策と切り替え注意点
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介入前、介入後 12 週間、6 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Donald Mabbott, Ph.D.、The Hospital for Sick Children
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1000043747
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。