Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NYCKLAR för att lyckas: Kognitivt och akademiskt interventionsprogram för barn och ungdomar som överlever cancer

11 juli 2025 uppdaterad av: Donald Mabbott, The Hospital for Sick Children
Studien kommer att undersöka om skolkontakttjänster och hembaserad föräldrahandledning kan hjälpa till med akademiska svårigheter för pediatriska hjärntumöröverlevande som fått kranial ryggradsstrålning och har återvänt till skolan. Fyrtiofem patienter kommer att delta i projektet. Alla patienter kommer att få psykologiska kontakttjänster för att koppla resurser på sjukhuset med de i samhället. Patienterna kommer att delta i ett av två handledningsprogram utformade för att direkt eller indirekt förbättra matematiska färdigheter under 12 veckor. Veckotelefonsamtal kommer att användas för att stödja föräldrar som använder programmet. Patienterna kommer att testas före, omedelbart efter och sex månader efter varje handledningsprogram för att bedöma tillväxten i matematik och arbetsminnesförmåga.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Pediatriska hjärntumöröverlevande som får kranial ryggradsstrålning har inlärningsproblem, särskilt i matematik och arbetsminne. Arbetsminnet beskrivs ofta som en "mental arbetsplats" där relevant information hålls i åtanke och bearbetas. Arbetsminnet är viktigt i matematik för att ha relevant information i åtanke och för att utföra steg som är nödvändiga för att lösa problem.

Denna studie kommer att undersöka om skolans kontaktstöd och hembaserad föräldrahandledning kan hjälpa till att lösa de akademiska svårigheterna för pediatriska hjärntumöröverlevande som har fått kranial ryggradsstrålning och som har återvänt till sin kommunala skola. Fyrtiofem patienter kommer att delta i projektet. För det första kommer alla patienter att få psykologiska kontakttjänster för att koppla resurser på sjukhuset med de i samhället för att ge information om effekterna av pediatrisk cancer på inlärning och underlätta genomförandet av lämpliga hjälpmedels- och åtgärdsprogram. Patienterna kommer sedan att delta i ett av två handledningsprogram under loppet av en 12-veckorsperiod. En grupp patienter kommer att delta i ett program som tar upp arbetsminnet med avsikten att indirekt hjälpa till med matematikkunskaper. Detta program kommer att levereras över internet. En annan grupp patienter kommer att delta i ett program som använder en arbetsbok för att direkt hjälpa till att förbättra matematikkunskaperna. Veckotelefonsamtal kommer att användas för att stödja föräldrar i att genomföra programmet. Patienterna kommer att testas före, omedelbart efter och sex månader efter varje handledningsprogram för att bedöma tillväxten i matematik och arbetsminnesförmåga. De två interventionsprogrammen kommer att jämföras med en väntelista kontrollgrupp som endast får kontakttjänsten (inklusive akademiskt stöd genom veckovisa telefonsamtal under de 12 veckorna).

Resultaten från denna studie kommer att ge bevis för vilken typ av intervention som är mest effektiv för att hjälpa barn som överlever hjärntumörer att förbättra sina matematikkunskaper och arbetsminnesförmåga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har fått diagnosen hjärntumör och behandlad med kranial strålning
  • Är mellan 1 och 10 år efter diagnos
  • Har engelska som modersmål eller har haft minst två års skolgång i engelska
  • Är mellan 6 och 17 år
  • Mindre än ett motsvarande matematikpoäng i årskurs 8

Exklusions kriterier:

  • Är yngre än 6 år eller äldre än 17 år
  • Får palliativ vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Matematik + Kontakttjänst
För att hjälpa till med matematik kommer deltagarna att tilldelas en arbetsboksbaserad version av JUMP Math-programmet som kommer att slutföras hemma med en förälder. Denna intervention fokuserar på mentala matematiska färdigheter. Dessutom kommer alla deltagare att få kontakttjänstprogrammet.
Jump Math är ett arbetsboksbaserat program som syftar till att förbättra matematiska färdigheter
Liaison Services kommer att omfatta ett nära samarbete med skolor för att hjälpa till att förklara styrkorna och svagheterna hos ett barn baserat på kognitiva tester och för att hjälpa till med implementeringen av rekommendationer
Experimentell: Arbetsminne + Kontakttjänst
För att hjälpa till med arbetsminnet kommer deltagarna att tilldelas Cogmed, en spelliknande datorövning med fokus på att förbättra arbetsminnet. Dessutom kommer alla deltagare att få kontakttjänstprogrammet.
Liaison Services kommer att omfatta ett nära samarbete med skolor för att hjälpa till att förklara styrkorna och svagheterna hos ett barn baserat på kognitiva tester och för att hjälpa till med implementeringen av rekommendationer
Cogmed är ett datorprogram online som syftar till att förbättra färdigheter i arbetsminnet
Övrig: Kontakttjänster
Deltagare i denna grupp kommer endast att få kontakttjänstprogrammet i 12 veckor innan de tilldelas en av interventionsgrupperna.
Liaison Services kommer att omfatta ett nära samarbete med skolor för att hjälpa till att förklara styrkorna och svagheterna hos ett barn baserat på kognitiva tester och för att hjälpa till med implementeringen av rekommendationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Woodcock Johnson Academic-tredje upplagan
Tidsram: Pre-intervention, 12 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
Ett mått på matematisk flyt, tillämpade matematiska problem och kvalitativa begrepp
Pre-intervention, 12 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
Wechsler Intelligence Scale for Children - fjärde upplagan integrerad
Tidsram: Pre-intervention, 12 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
Ett mått på verbalt och visuellt arbetsminne
Pre-intervention, 12 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
Wide Range Assessment of Memory and Learning - Andra upplagan
Tidsram: Pre-intervention, 12 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
Ett mått på verbalt och visuellt arbetsminne
Pre-intervention, 12 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
Automatiserad arbetsminnesbedömning
Tidsram: Pre-intervention, 12 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
Ett mått på verbalt och visuellt arbetsminne
Pre-intervention, 12 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
Connors Continuous Performance Test-Second Edition
Tidsram: Pre-intervention, 12 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
Ett mått på ihållande uppmärksamhet
Pre-intervention, 12 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
Beteendebetygsinventering av Executive Function-Moderversion
Tidsram: Pre-intervention, 12 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
Ett mått på verkställande funktion
Pre-intervention, 12 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
Övervakning av grundläggande färdigheter
Tidsram: Pre-intervention, 12 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
Ett mått på matematik
Pre-intervention, 12 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SAM
Tidsram: Pre-intervention, 12 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
Ett mått på deltagarnas inställning till matematik
Pre-intervention, 12 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
Wide Range Assessment of Memory and Learning - Andra upplagan
Tidsram: Pre-intervention, 12 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
Ett mått på visuell inlärning och minne
Pre-intervention, 12 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
California Verbal Learning Test, barnversion
Tidsram: Pre-intervention, 12 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
Ett mått på verbal inlärning och minne
Pre-intervention, 12 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
CANTAB
Tidsram: Pre-intervention, 12 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
Mått på bearbetningshastighet
Pre-intervention, 12 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - andra upplagan
Tidsram: Pre-intervention, 12 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
Ett mått på ordförråd och abstrakta visuella resonemang
Pre-intervention, 12 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
Delis-Kaplan Executive Function System
Tidsram: Pre-intervention, 12 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
Mått på bearbetningshastighet och växling av uppmärksamhet
Pre-intervention, 12 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Donald Mabbott, Ph.D., The Hospital for Sick Children

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2015

Första postat (Beräknad)

9 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1000043747

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera