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成功的关键:针对癌症幸存儿童和青少年的认知和学业干预计划

2025年7月11日 更新者:Donald Mabbott、The Hospital for Sick Children
该研究将检查学校联络服务和以家庭为基础的家长辅导是否可以帮助接受颅脊髓放射治疗并已返回学校的小儿脑肿瘤幸存者解决学业困难。 45 名患者将参与该项目。 所有患者都将接受心理联络服务,以将医院的资源与社区的资源联系起来。 患者将参加两个旨在直接或间接提高 12 周数学技能的辅导计划之一。 每周电话将用于支持使用该程序的父母。 患者将在每个辅导计划之前、之后和六个月后接受测试,以评估数学和工作记忆能力的增长。

研究概览

详细说明

接受颅脑脊髓放疗的小儿脑肿瘤幸存者存在学习问题,尤其是在数学和工作记忆方面。 工作记忆通常被描述为一个“心理工作空间”,相关信息会被记在脑海中并进行处理。 工作记忆在数学中很重要,可以记住相关信息并执行解决问题所需的步骤。

本研究将检验学校联络支持和家庭家长辅导是否有助于解决接受颅脊髓放射治疗并返回社区学校的儿童脑肿瘤幸存者的学业困难。 45 名患者将参与该项目。 首先,所有患者都将接受心理联络服务,将医院的资源与社区的资源联系起来,以提供有关儿童癌症对学习的影响的信息,并促进适当的辅助技术和补救计划的实施。 然后,患者将在 12 周的时间内参加两个辅导计划之一。 一组患者将参加一个旨在间接帮助数学技能的解决工作记忆的计划。 该程序将通过互联网提供。 另一组患者将参加一个使用工作簿直接帮助提高数学技能的项目。 每周电话将用于支持父母进行该计划。 患者将在每个辅导计划之前、之后和六个月后接受测试,以评估数学和工作记忆能力的增长。 这两个干预计划将与仅接受联络服务(包括在 12 周内每周通过电话提供学术支持)的候补名单对照组进行比较。

这项研究的结果将提供证据,说明在帮助小儿脑肿瘤幸存者提高数学技能和工作记忆能力方面最有效的干预类型。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 已被诊断出患有脑肿瘤并接受颅脑放射治疗
  • 诊断后 1 到 10 年之间
  • 以英语为母语或接受过至少两年的英语学校教育
  • 年龄在 6 到 17 岁之间
  • 低于相当于 8 年级的数学成绩

排除标准:

  • 小于 6 岁或大于 17 岁
  • 正在接受姑息治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:数学+联络服务
为了帮助数学,参与者将被分配到 JUMP 数学程序的基于工作簿的版本,该程序将在家中与父母一起完成。 这种干预侧重于心理数学技能。 此外,所有参与者都将获得联络服务计划。
Jump Math 是一个基于工作簿的程序,旨在提高数学技能
联络服务将包括与学校密切合作,根据认知测试帮助解释孩子的优势和劣势,并帮助实施建议
实验性的:工作记忆+联络服务
为了帮助提高工作记忆,参与者将被分配到 Cogmed,这是一种专注于提高工作记忆的类似游戏的计算机练习。 此外,所有参与者都将获得联络服务计划。
联络服务将包括与学校密切合作,根据认知测试帮助解释孩子的优势和劣势,并帮助实施建议
Cogmed 是一个旨在提高工作记忆技能的在线计算机程序
其他:联络服务
该组的参与者将仅接受 12 周的联络服务计划,然后才会被分配到其中一个干预组。
联络服务将包括与学校密切合作,根据认知测试帮助解释孩子的优势和劣势,并帮助实施建议

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Woodcock Johnson 学术版-第三版
大体时间:干预前、干预后12周、随访6个月
衡量数学流畅度、应用数学问题和定性概念的方法
干预前、干预后12周、随访6个月
韦氏儿童智力量表 - 第四版综合版
大体时间:干预前、干预后12周、随访6个月
语言和视觉工作记忆的测量
干预前、干预后12周、随访6个月
记忆和学习的广泛评估 - 第二版
大体时间:干预前、干预后12周、随访6个月
语言和视觉工作记忆的测量
干预前、干预后12周、随访6个月
自动工作记忆评估
大体时间:干预前、干预后12周、随访6个月
语言和视觉工作记忆的测量
干预前、干预后12周、随访6个月
Connors 的连续性能测试-第二版
大体时间:干预前、干预后12周、随访6个月
持续关注的衡量标准
干预前、干预后12周、随访6个月
执行功能行为评分量表-母版
大体时间:干预前、干预后12周、随访6个月
执行功能的测量
干预前、干预后12周、随访6个月
监控基本技能进步
大体时间:干预前、干预后12周、随访6个月
数学的测量
干预前、干预后12周、随访6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
山姆
大体时间:干预前、干预后12周、随访6个月
衡量参与者对数学的态度
干预前、干预后12周、随访6个月
记忆和学习的广泛评估 - 第二版
大体时间:干预前、干预后12周、随访6个月
视觉学习和记忆的测量
干预前、干预后12周、随访6个月
加州语言学习测试,儿童版
大体时间:干预前、干预后12周、随访6个月
语言学习和记忆的测量
干预前、干预后12周、随访6个月
CANTAB
大体时间:干预前、干预后12周、随访6个月
处理速度的措施
干预前、干预后12周、随访6个月
Wechsler 缩写智力量表 - 第二版
大体时间:干预前、干预后12周、随访6个月
词汇和抽象视觉推理的测量
干预前、干预后12周、随访6个月
Delis-Kaplan 执行功能系统
大体时间:干预前、干预后12周、随访6个月
处理速度和切换注意力的测量
干预前、干预后12周、随访6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Donald Mabbott, Ph.D.、The Hospital for Sick Children

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月1日

研究完成 (实际的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月7日

首次发布 (估计的)

2015年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月11日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1000043747

药物和器械信息、研究文件

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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