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CLAVES para el Éxito: Programa de Intervención Cognitiva y Académica para Niños y Adolescentes Sobrevivientes de Cáncer

24 de enero de 2024 actualizado por: Donald Mabbott, The Hospital for Sick Children
El estudio examinará si los servicios de enlace escolar y la tutoría para padres en el hogar pueden ayudar con las dificultades académicas de los sobrevivientes de tumores cerebrales pediátricos que recibieron radiación espinal craneal y regresaron a la escuela. Cuarenta y cinco pacientes participarán en el proyecto. Todos los pacientes recibirán servicios de enlace de psicología para vincular los recursos del hospital con los de la comunidad. Los pacientes participarán en uno de los dos programas de tutoría diseñados para mejorar directa o indirectamente las habilidades matemáticas durante 12 semanas. Se utilizarán llamadas telefónicas semanales para apoyar a los padres que usan el programa. Los pacientes serán evaluados antes, inmediatamente después y seis meses después de cada programa de tutoría para evaluar el crecimiento en matemáticas y habilidades de memoria de trabajo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sobrevivientes de tumores cerebrales pediátricos que reciben radiación espinal craneal tienen problemas de aprendizaje, particularmente en matemáticas y memoria de trabajo. La memoria de trabajo a menudo se describe como un "espacio de trabajo mental" donde se tiene en cuenta y se procesa la información relevante. La memoria de trabajo es importante en matemáticas para recordar información relevante y llevar a cabo los pasos necesarios para resolver problemas.

Este estudio examinará si el apoyo del enlace escolar y la tutoría de los padres en el hogar pueden ayudar a abordar las dificultades académicas de los sobrevivientes de tumores cerebrales pediátricos que han recibido radiación espinal craneal y que han regresado a la escuela de su comunidad. Cuarenta y cinco pacientes participarán en el proyecto. En primer lugar, todos los pacientes recibirán servicios de enlace de psicología para vincular los recursos del hospital con los de la comunidad a fin de brindar información sobre los efectos del cáncer pediátrico en el aprendizaje y facilitar la implementación de tecnología de asistencia adecuada y programas de remediación. Luego, los pacientes participarán en uno de los dos programas de tutoría en el transcurso de un período de 12 semanas. Un grupo de pacientes participará en un programa que aborda la memoria de trabajo con la intención de ayudar indirectamente con las habilidades matemáticas. Este programa se entregará a través de Internet. Otro grupo de pacientes participará en un programa utilizando un libro de trabajo para ayudar directamente a mejorar las habilidades matemáticas. Se utilizarán llamadas telefónicas semanales para ayudar a los padres a realizar el programa. Los pacientes serán evaluados antes, inmediatamente después y seis meses después de cada programa de tutoría para evaluar el crecimiento en matemáticas y habilidades de memoria de trabajo. Los dos programas de intervención se compararán con un grupo de control en lista de espera que recibe solo el servicio de enlace (incluido el apoyo académico a través de llamadas telefónicas semanales durante las 12 semanas).

Los hallazgos de este estudio proporcionarán evidencia sobre el tipo de intervención que es más eficaz para ayudar a los sobrevivientes de tumores cerebrales pediátricos a mejorar sus habilidades matemáticas y su capacidad de memoria de trabajo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ha sido diagnosticado con un tumor cerebral y tratado con radiación craneal.
  • Es entre 1 y 10 años después del diagnóstico
  • Tiene el inglés como lengua materna o ha tenido al menos dos años de educación en inglés.
  • Tiene entre 6 y 17 años
  • Menos de un puntaje de matemáticas equivalente al grado 8

Criterio de exclusión:

  • Es menor de 6 años o mayor de 17 años
  • Está recibiendo cuidados paliativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Servicio de Matemáticas + Enlace
Para ayudar con las matemáticas, a los participantes se les asignará una versión basada en un libro de trabajo del programa JUMP Math que se completará en casa con uno de los padres. Esta intervención se enfoca en las habilidades matemáticas mentales. Además todos los participantes recibirán el programa de servicio de enlace.
Conductual: Matemáticas de salto
Jump Math es un programa basado en libros de trabajo destinado a mejorar las habilidades matemáticas.
Conductual: Servicios de enlace
Los servicios de enlace incluirán trabajar en estrecha colaboración con las escuelas para ayudar a explicar las fortalezas y debilidades de un niño en función de las pruebas cognitivas y para ayudar con la implementación de las recomendaciones.
Experimental: Memoria de Trabajo + Servicio de Enlace
Para ayudar con la memoria de trabajo, los participantes serán asignados a Cogmed, un ejercicio de computadora similar a un juego que se enfoca en mejorar la memoria de trabajo. Además todos los participantes recibirán el programa de servicio de enlace.
Conductual: Servicios de enlace
Los servicios de enlace incluirán trabajar en estrecha colaboración con las escuelas para ayudar a explicar las fortalezas y debilidades de un niño en función de las pruebas cognitivas y para ayudar con la implementación de las recomendaciones.
Conductual: Dentado
Cogmed es un programa informático en línea destinado a mejorar las habilidades de la memoria de trabajo
Otro: Servicios de enlace
Los participantes en este grupo solo recibirán el programa de servicio de enlace durante 12 semanas antes de ser asignados a uno de los grupos de intervención.
Conductual: Servicios de enlace
Los servicios de enlace incluirán trabajar en estrecha colaboración con las escuelas para ayudar a explicar las fortalezas y debilidades de un niño en función de las pruebas cognitivas y para ayudar con la implementación de las recomendaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Woodcock Johnson Academic-Tercera edición
Periodo de tiempo: Preintervención, 12 semanas después de la intervención y 6 meses de seguimiento
Una medida de fluidez matemática, problemas matemáticos aplicados y conceptos cualitativos.
Preintervención, 12 semanas después de la intervención y 6 meses de seguimiento
Escala de inteligencia de Wechsler para niños - Cuarta edición integrada
Periodo de tiempo: Preintervención, 12 semanas después de la intervención y 6 meses de seguimiento
Una medida de la memoria de trabajo verbal y visual.
Preintervención, 12 semanas después de la intervención y 6 meses de seguimiento
Amplia gama de evaluación de la memoria y el aprendizaje - Segunda edición
Periodo de tiempo: Preintervención, 12 semanas después de la intervención y 6 meses de seguimiento
Una medida de la memoria de trabajo verbal y visual.
Preintervención, 12 semanas después de la intervención y 6 meses de seguimiento
Evaluación automatizada de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Preintervención, 12 semanas después de la intervención y 6 meses de seguimiento
Una medida de la memoria de trabajo verbal y visual.
Preintervención, 12 semanas después de la intervención y 6 meses de seguimiento
Prueba de rendimiento continuo de Connors, segunda edición
Periodo de tiempo: Preintervención, 12 semanas después de la intervención y 6 meses de seguimiento
Una medida de atención sostenida.
Preintervención, 12 semanas después de la intervención y 6 meses de seguimiento
Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva - Versión para padres
Periodo de tiempo: Preintervención, 12 semanas después de la intervención y 6 meses de seguimiento
Una medida del funcionamiento ejecutivo.
Preintervención, 12 semanas después de la intervención y 6 meses de seguimiento
Supervisión del progreso de las habilidades básicas
Periodo de tiempo: Preintervención, 12 semanas después de la intervención y 6 meses de seguimiento
Una medida de las matemáticas
Preintervención, 12 semanas después de la intervención y 6 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SAM
Periodo de tiempo: Preintervención, 12 semanas después de la intervención y 6 meses de seguimiento
Una medida de la actitud de los participantes hacia las matemáticas.
Preintervención, 12 semanas después de la intervención y 6 meses de seguimiento
Amplia gama de evaluación de la memoria y el aprendizaje - Segunda edición
Periodo de tiempo: Preintervención, 12 semanas después de la intervención y 6 meses de seguimiento
Una medida del aprendizaje visual y la memoria.
Preintervención, 12 semanas después de la intervención y 6 meses de seguimiento
Prueba de aprendizaje verbal de California, versión para niños
Periodo de tiempo: Preintervención, 12 semanas después de la intervención y 6 meses de seguimiento
Una medida del aprendizaje verbal y la memoria.
Preintervención, 12 semanas después de la intervención y 6 meses de seguimiento
CANTAB
Periodo de tiempo: Preintervención, 12 semanas después de la intervención y 6 meses de seguimiento
Medidas de la velocidad de procesamiento
Preintervención, 12 semanas después de la intervención y 6 meses de seguimiento
Escala de inteligencia abreviada de Wechsler - Segunda edición
Periodo de tiempo: Preintervención, 12 semanas después de la intervención y 6 meses de seguimiento
Una medida de vocabulario y razonamiento visual abstracto.
Preintervención, 12 semanas después de la intervención y 6 meses de seguimiento
Sistema de funciones ejecutivas de Delis-Kaplan
Periodo de tiempo: Preintervención, 12 semanas después de la intervención y 6 meses de seguimiento
Medidas de velocidad de procesamiento y cambio de atención
Preintervención, 12 semanas después de la intervención y 6 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hospital for Sick Children

Colaboradores

Pediatric Oncology Group of Ontario

Investigadores

  • Investigador principal: Donald Mabbott, Ph.D., The Hospital for Sick Children

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1000043747

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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