Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KLÍČE k úspěchu: kognitivní a akademický intervenční program pro děti a dospívající přežívající rakovinu

11. července 2025 aktualizováno: Donald Mabbott, The Hospital for Sick Children
Studie prozkoumá, zda školní styčné služby a domácí rodičovské doučování mohou pomoci s akademickými potížemi pacientů, kteří přežili dětský nádor na mozku a dostali ozařování kraniální páteře a vrátili se do školy. Projektu se zúčastní 45 pacientů. Všichni pacienti obdrží psychologické styčné služby, které propojí zdroje v nemocnici s těmi v komunitě. Pacienti se zúčastní jednoho ze dvou doučovacích programů určených k přímému nebo nepřímému zlepšení matematických dovedností po dobu 12 týdnů. Týdenní telefonáty budou sloužit k podpoře rodičů využívajících program. Pacienti budou testováni před každým doučovacím programem, bezprostředně po něm a šest měsíců po něm, aby se posoudil růst schopností v matematice a pracovní paměti.

Přehled studie

Detailní popis

Pediatričtí pacienti s mozkovým nádorem, kteří dostávají ozařování kraniální páteře, mají problémy s učením, zejména v matematice a pracovní paměti. Pracovní paměť je často popisována jako „mentální pracovní prostor“, kde jsou důležité informace drženy v paměti a zpracovávány. Pracovní paměť je v matematice důležitá pro udržení relevantních informací a provádění kroků nezbytných k řešení problémů.

Tato studie prozkoumá, zda podpora spolupráce se školou a domácí doučování rodičů může pomoci řešit akademické potíže pacientů, kteří přežili dětský nádor na mozku, kteří podstoupili ozáření kraniální páteře a kteří se vrátili do své komunitní školy. Projektu se zúčastní 45 pacientů. Za prvé, všichni pacienti obdrží psychologické styčné služby, které propojí zdroje v nemocnici s těmi v komunitě s cílem poskytnout informace týkající se účinků dětské rakoviny na učení a usnadnit implementaci vhodných asistenčních technologií a nápravných programů. Pacienti se poté zúčastní jednoho ze dvou doučovacích programů v průběhu 12 týdnů. Jedna skupina pacientů se zúčastní programu, který se zabývá pracovní pamětí se záměrem nepřímo pomoci s matematickými dovednostmi. Tento program bude distribuován přes internet. Další skupina pacientů se zúčastní programu využívajícího pracovní sešit, který přímo pomůže zlepšit matematické dovednosti. Týdenní telefonáty budou využívány k podpoře rodičů při realizaci programu. Pacienti budou testováni před každým doučovacím programem, bezprostředně po něm a šest měsíců po něm, aby se posoudil růst schopností v matematice a pracovní paměti. Tyto dva intervenční programy budou porovnány s kontrolní skupinou na čekací listině, která přijímá pouze styčné služby (včetně akademické podpory prostřednictvím týdenních telefonátů po dobu 12 týdnů).

Zjištění z této studie poskytnou důkazy o typu intervence, která je nejúčinnější při pomoci pacientům, kteří přežili nádor na mozku u dětí, zlepšit jejich matematické dovednosti a schopnost pracovní paměti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byl mu diagnostikován nádor na mozku a léčen lebečním zářením
  • Trvá 1 až 10 let po diagnóze
  • Má angličtinu jako svůj rodný jazyk nebo má za sebou alespoň dva roky školní docházky v angličtině
  • Je ve věku od 6 do 17 let
  • Méně než matematické skóre odpovídající 8. třídě

Kritéria vyloučení:

  • Je mladší 6 let nebo starší 17 let
  • Dostává paliativní péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Matematika + styčná služba
Na pomoc s matematikou bude účastníkům přidělena verze programu JUMP Math založená na sešitu, kterou dokončí doma s rodičem. Tato intervence se zaměřuje na mentální matematické dovednosti. Všichni účastníci navíc obdrží program styčných služeb.
Jump Math je program založený na pracovním sešitu, jehož cílem je zlepšit matematické dovednosti
Styčné služby budou zahrnovat úzkou spolupráci se školami, aby pomohly vysvětlit silné a slabé stránky dítěte na základě kognitivního testování a pomohly s implementací doporučení.
Experimentální: Pracovní paměť + styčná služba
Na pomoc s pracovní pamětí bude účastníkům přidělen Cogmed, počítačové cvičení podobné hře zaměřené na zlepšení pracovní paměti. Všichni účastníci navíc obdrží program styčných služeb.
Styčné služby budou zahrnovat úzkou spolupráci se školami, aby pomohly vysvětlit silné a slabé stránky dítěte na základě kognitivního testování a pomohly s implementací doporučení.
Cogmed je online počítačový program zaměřený na zlepšení schopností pracovní paměti
Jiný: Styčné služby
Účastníci této skupiny obdrží program styčných služeb pouze po dobu 12 týdnů, než budou přiděleni do jedné z intervenčních skupin.
Styčné služby budou zahrnovat úzkou spolupráci se školami, aby pomohly vysvětlit silné a slabé stránky dítěte na základě kognitivního testování a pomohly s implementací doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Woodcock Johnson Academic – třetí vydání
Časové okno: Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a 6 měsíců sledování
Míra plynulosti matematiky, aplikovaných matematických problémů a kvalitativních pojmů
Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a 6 měsíců sledování
Wechslerova inteligenční škála pro děti – čtvrté vydání integrované
Časové okno: Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a 6 měsíců sledování
Míra verbální a vizuální pracovní paměti
Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a 6 měsíců sledování
Široký rozsah hodnocení paměti a učení – druhé vydání
Časové okno: Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a 6 měsíců sledování
Míra verbální a vizuální pracovní paměti
Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a 6 měsíců sledování
Automatizované hodnocení pracovní paměti
Časové okno: Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a 6 měsíců sledování
Míra verbální a vizuální pracovní paměti
Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a 6 měsíců sledování
Connorsův nepřetržitý test výkonu – druhé vydání
Časové okno: Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a 6 měsíců sledování
Míra trvalé pozornosti
Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a 6 měsíců sledování
Inventář hodnocení chování výkonné funkce – nadřazená verze
Časové okno: Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a 6 měsíců sledování
Míra exekutivního fungování
Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a 6 měsíců sledování
Sledování pokroku v základních dovednostech
Časové okno: Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a 6 měsíců sledování
Míra matematiky
Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a 6 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SAM
Časové okno: Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a 6 měsíců sledování
Míra postoje účastníků k matematice
Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a 6 měsíců sledování
Široký rozsah hodnocení paměti a učení – druhé vydání
Časové okno: Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a 6 měsíců sledování
Míra vizuálního učení a paměti
Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a 6 měsíců sledování
Kalifornský test verbálního učení, verze pro děti
Časové okno: Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a 6 měsíců sledování
Míra verbálního učení a paměti
Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a 6 měsíců sledování
CANTAB
Časové okno: Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a 6 měsíců sledování
Měření rychlosti zpracování
Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a 6 měsíců sledování
Wechslerova zkrácená škála inteligence – druhé vydání
Časové okno: Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a 6 měsíců sledování
Míra slovní zásoby a abstraktního vizuálního uvažování
Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a 6 měsíců sledování
Systém výkonných funkcí Delis-Kaplan
Časové okno: Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a 6 měsíců sledování
Měření rychlosti zpracování a přepínání pozornosti
Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a 6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donald Mabbott, Ph.D., The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1000043747

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětský mozkový nádor

Klinické studie na Matematika skoků

Předplatit