- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02573441
AVAIMET menestykseen: Kognitiivinen ja akateeminen interventioohjelma syövästä selviytyville lapsille ja nuorille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten aivokasvaimesta selviytyneillä, jotka saavat kallon selkärangan säteilyä, on oppimisongelmia, erityisesti matematiikassa ja työmuistissa. Työmuistia kuvataan usein "henkiseksi työtilaksi", jossa merkityksellistä tietoa pidetään mielessä ja käsitellään. Työmuisti on tärkeä matematiikassa merkityksellisen tiedon pitämiseksi mielessä ja ongelmien ratkaisemiseen tarvittavien vaiheiden suorittamisessa.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voivatko koulujen yhteystuki ja kotona tapahtuva vanhempien tutorointi auttaa ratkaisemaan kallon selkärangan säteilyä saaneiden lasten aivokasvaimesta selviytyneiden akateemisia vaikeuksia, jotka ovat palanneet paikkakuntansa kouluun. Hankkeeseen osallistuu 45 potilasta. Ensinnäkin kaikki potilaat saavat psykologisia yhteyspalveluita, jotka yhdistävät sairaalan resurssit yhteisön resursseihin, jotta saadaan tietoa lasten syövän vaikutuksista oppimiseen ja helpotetaan asianmukaisten aputekniikoiden ja parannusohjelmien toteuttamista. Potilaat osallistuvat sitten toiseen kahdesta tutorointiohjelmasta 12 viikon aikana. Yksi potilasryhmä osallistuu työmuistia käsittelevään ohjelmaan, jonka tarkoituksena on auttaa epäsuorasti matematiikan taitojen kanssa. Tämä ohjelma toimitetaan Internetin kautta. Toinen ryhmä potilaita osallistuu ohjelmaan käyttämällä työkirjaa, joka auttaa suoraan parantamaan matematiikan taitoja. Viikoittaisilla puheluilla tuetaan vanhempia ohjelman tekemisessä. Potilaat testataan ennen jokaista tutorointiohjelmaa, välittömästi sen jälkeen ja kuusi kuukautta sen jälkeen, jotta voidaan arvioida matematiikan ja työmuistin kykyjen kasvua. Näitä kahta interventioohjelmaa verrataan jonotuslistan kontrolliryhmään, joka saa vain yhteyspalvelun (mukaan lukien akateeminen tuki viikoittaisilla puheluilla 12 viikon aikana).
Tämän tutkimuksen havainnot tarjoavat todisteita interventioiden tyypistä, joka on tehokkain auttamaan lasten aivokasvaimesta selviytyneitä parantamaan matemaattisia taitojaan ja työmuistikykyään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu aivokasvain ja hoidettu kallon säteilyllä
- On 1-10 vuotta diagnoosin jälkeen
- Hänellä on englanti äidinkielenään tai hän on opiskellut englannin kielellä vähintään kaksi vuotta
- On 6-17-vuotias
- Alle 8. luokan matematiikkapisteet
Poissulkemiskriteerit:
- On alle 6-vuotias tai vanhempi kuin 17-vuotias
- Saa palliatiivista hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matematiikka + yhteyspalvelu
Matematiikassa osallistujat saavat JUMP Math -ohjelman työkirjapohjaisen version, joka suoritetaan kotona vanhemman kanssa.
Tämä interventio keskittyy mentaaliseen matematiikan taitoihin.
Lisäksi kaikki osallistujat saavat yhteyspalveluohjelman.
|
Jump Math on työkirjapohjainen ohjelma, jonka tarkoituksena on parantaa matematiikan taitoja
Yhteyspalveluihin kuuluu tiivis yhteistyö koulujen kanssa auttaakseen selittämään lapsen vahvuuksia ja heikkouksia kognitiivisen testauksen perusteella ja auttamaan suositusten täytäntöönpanossa.
|
|
Kokeellinen: Työmuisti + yhteyspalvelu
Työmuistin parantamiseksi osallistujat ohjataan Cogmediin, pelimäiseen tietokoneharjoitukseen, joka keskittyy työmuistin parantamiseen.
Lisäksi kaikki osallistujat saavat yhteyspalveluohjelman.
|
Yhteyspalveluihin kuuluu tiivis yhteistyö koulujen kanssa auttaakseen selittämään lapsen vahvuuksia ja heikkouksia kognitiivisen testauksen perusteella ja auttamaan suositusten täytäntöönpanossa.
Cogmed on online-tietokoneohjelma, jonka tarkoituksena on parantaa työmuistitaitoja
|
|
Muut: Yhteyspalvelut
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhteyspalveluohjelman vain 12 viikon ajan ennen kuin heidät määrätään johonkin interventioryhmistä.
|
Yhteyspalveluihin kuuluu tiivis yhteistyö koulujen kanssa auttaakseen selittämään lapsen vahvuuksia ja heikkouksia kognitiivisen testauksen perusteella ja auttamaan suositusten täytäntöönpanossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Woodcock Johnson Academic - Kolmas painos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Mitta matematiikan sujuvuutta, sovelletun matematiikan ongelmia ja laadullisia käsitteitä
|
Ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Wechsler Intelligence Scale for Children - Integroitu neljäs painos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Verbaalisen ja visuaalisen työmuistin mitta
|
Ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muistin ja oppimisen laaja-alainen arviointi - toinen painos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Verbaalisen ja visuaalisen työmuistin mitta
|
Ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Automaattinen työmuistin arviointi
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Verbaalisen ja visuaalisen työmuistin mitta
|
Ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Connorsin jatkuva suorituskykytesti - toinen painos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Jatkuvan huomion mitta
|
Ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Executive Function - Parent -version käyttäytymisluokitusluettelo
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Toimeenpanotoiminnan mittari
|
Ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Perustaitojen edistymisen seuranta
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Matematiikan mitta
|
Ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SAM
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Mitta osallistujien suhtautumisesta matematiikkaan
|
Ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muistin ja oppimisen laaja-alainen arviointi - toinen painos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Visuaalisen oppimisen ja muistin mitta
|
Ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Kalifornian sanallisen oppimisen testi, lasten versio
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Verbaalisen oppimisen ja muistin mitta
|
Ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
CANTAB
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Prosessointinopeuden mittarit
|
Ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Wechslerin lyhennetty älykkyysasteikko - toinen painos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Sanaston ja abstraktin visuaalisen päättelyn mitta
|
Ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Prosessointinopeuden ja huomion vaihtamisen mittaukset
|
Ennen interventiota, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donald Mabbott, Ph.D., The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000043747
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuuden aivokasvain
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Chuansheng ZhaoRekrytointi
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAnestesia | Vastasyntyneiden kirurgia | Anestesia Brain Monitor
-
Lancaster UniversityEast Lancashire Hospitals NHS Trust; University Hospitals of Morecambe Bay... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSyöpä | Kemoterapia | Kuulo | Chemo BrainYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PadovaValmisTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
Pablo O. SepulvedaValmisFarmakodynamiikka | Anestesia elektiivisille kirurgisille potilaille | Anestesia Brain MonitorChile
Kliiniset tutkimukset Hyppää matematiikkaa
-
University of MiamiValmisMielenterveys hyvinvointi 1Yhdysvallat
-
The University of Tennessee, KnoxvilleValmisMatematiikan opettajat (luokat 2–8) | Matematiikan opiskelijat (luokat 2–8)Yhdysvallat
-
Permedica spaRekrytointiTäydellinen lonkkanivelleikkausItalia
-
University of MemphisUSANA Health SciencesRekrytointiPainonpudotusYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiSyöpä | Hematologia | Syövän jälkeinenRanska
-
University College CopenhagenUniversity of Copenhagen; UCL University College, DenmarkRekrytointiAkateeminen suoritusTanska
-
University of MiamiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
University of Missouri-ColumbiaRobert C. Atkins FoundationValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat