Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NØGLER til at lykkes: Kognitivt og akademisk interventionsprogram for børn og unge, der overlever kræft

11. juli 2025 opdateret af: Donald Mabbott, The Hospital for Sick Children
Undersøgelsen vil undersøge, om skoleforbindelsestjenester og hjemmebaseret forældrevejledning kan hjælpe med akademiske vanskeligheder hos pædiatriske hjernetumoroverlevere, som modtog kraniel spinalstråling og er vendt tilbage til skolen. 45 patienter vil deltage i projektet. Alle patienter vil modtage psykologiforbindelsestjenester for at forbinde ressourcer på hospitalet med dem i samfundet. Patienter vil deltage i et af to vejledningsprogrammer designet til direkte eller indirekte at forbedre matematiske færdigheder over 12 uger. Ugentlige telefonopkald vil blive brugt til at støtte forældre, der bruger programmet. Patienterne vil blive testet før, umiddelbart efter og seks måneder efter hvert vejledningsprogram for at vurdere vækst i matematik og arbejdshukommelsesevner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pædiatriske hjernetumoroverlevere, der modtager kraniel spinal stråling, har indlæringsproblemer, især i matematik og arbejdshukommelse. Arbejdshukommelse beskrives ofte som et "mentalt arbejdsrum", hvor relevant information holdes i tankerne og bearbejdes. Arbejdshukommelse er vigtig i matematik for at holde relevant information i tankerne og udføre trin, der er nødvendige for at løse problemer.

Denne undersøgelse vil undersøge, om skoleforbindelsesstøtte og hjemmebaseret forældrevejledning kan hjælpe med at løse de akademiske vanskeligheder hos pædiatriske hjernetumoroverlevere, som har modtaget kraniel spinal stråling, og som er vendt tilbage til deres kommunale skole. 45 patienter vil deltage i projektet. For det første vil alle patienter modtage psykologiforbindelsestjenester for at forbinde ressourcer på hospitalet med dem i samfundet for at give information om virkningerne af pædiatrisk cancer på indlæring og lette implementeringen af ​​passende hjælpeteknologi og afhjælpningsprogrammer. Patienterne vil derefter deltage i et af to vejledningsprogrammer i løbet af en 12 ugers periode. En gruppe patienter vil deltage i et program, der adresserer arbejdshukommelsen med den hensigt indirekte at hjælpe med matematikfærdigheder. Dette program vil blive leveret over internettet. En anden gruppe patienter vil deltage i et program, der bruger en arbejdsbog til direkte at hjælpe med at forbedre matematiske færdigheder. Ugentlige telefonopkald vil blive brugt til at støtte forældre i at lave programmet. Patienterne vil blive testet før, umiddelbart efter og seks måneder efter hvert vejledningsprogram for at vurdere vækst i matematik og arbejdshukommelsesevner. De to interventionsprogrammer vil blive sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe, der kun modtager forbindelsestjenesten (herunder akademisk støtte gennem ugentlige telefonopkald over de 12 uger).

Resultaterne fra denne undersøgelse vil give bevis for den type intervention, der er mest effektiv til at hjælpe pædiatriske hjernetumoroverlevere med at forbedre deres matematikfærdigheder og arbejdshukommelsesevne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har fået konstateret en hjernesvulst og behandlet med kraniestråling
  • Er mellem 1 og 10 år efter diagnosen
  • Har engelsk som modersmål eller har haft mindst to års skolegang på engelsk
  • Er mellem 6 og 17 år
  • Mindre end en grad 8 tilsvarende matematik score

Ekskluderingskriterier:

  • Er yngre end 6 år eller ældre end 17 år
  • Er i palliativ behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Matematik + Forbindelsestjeneste
For at hjælpe med matematik vil deltagerne blive tildelt en projektmappebaseret version af JUMP Math-programmet, som vil blive gennemført hjemme hos en forælder. Denne intervention fokuserer på mentale matematiske færdigheder. Derudover vil alle deltagere modtage forbindelsestjenesteprogrammet.
Jump Math er et projektmappebaseret program, der har til formål at forbedre matematiske færdigheder
Forbindelsestjenester vil omfatte et tæt samarbejde med skoler for at hjælpe med at forklare et barns styrker og svagheder baseret på kognitive tests og for at hjælpe med implementering af anbefalinger
Eksperimentel: Arbejdshukommelse + Forbindelsestjeneste
For at hjælpe med arbejdshukommelsen vil deltagerne blive tilknyttet Cogmed, en spillignende computerøvelse med fokus på at forbedre arbejdshukommelsen. Derudover vil alle deltagere modtage forbindelsestjenesteprogrammet.
Forbindelsestjenester vil omfatte et tæt samarbejde med skoler for at hjælpe med at forklare et barns styrker og svagheder baseret på kognitive tests og for at hjælpe med implementering af anbefalinger
Cogmed er et online computerprogram, der har til formål at forbedre arbejdshukommelsen
Andet: Forbindelsestjenester
Deltagere i denne gruppe vil kun modtage forbindelsestjenesteprogrammet i 12 uger, før de bliver tilknyttet en af ​​interventionsgrupperne.
Forbindelsestjenester vil omfatte et tæt samarbejde med skoler for at hjælpe med at forklare et barns styrker og svagheder baseret på kognitive tests og for at hjælpe med implementering af anbefalinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Woodcock Johnson Academic-tredje udgave
Tidsramme: Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
Et mål for flydende matematik, anvendte matematikproblemer og kvalitative begreber
Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
Wechsler Intelligence Scale for Children - fjerde udgave integreret
Tidsramme: Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
Et mål for verbal og visuel arbejdshukommelse
Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
Wide Range Assessment of Memory and Learning - Anden udgave
Tidsramme: Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
Et mål for verbal og visuel arbejdshukommelse
Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
Automatiseret arbejdshukommelsesvurdering
Tidsramme: Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
Et mål for verbal og visuel arbejdshukommelse
Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
Connors' Continuous Performance Test-Anden udgave
Tidsramme: Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
Et mål for vedvarende opmærksomhed
Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
Behavior Rating Inventory of Executive Function-Prent version
Tidsramme: Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
Et mål for eksekutiv funktion
Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
Overvågning af grundlæggende færdigheder
Tidsramme: Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
Et mål for matematik
Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SAM
Tidsramme: Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
Et mål for deltagernes holdning til matematik
Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
Wide Range Assessment of Memory and Learning - Anden udgave
Tidsramme: Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
Et mål for visuel indlæring og hukommelse
Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
California Verbal Learning Test, børneversion
Tidsramme: Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
Et mål for verbal indlæring og hukommelse
Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
CANTAB
Tidsramme: Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
Mål for behandlingshastighed
Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Anden udgave
Tidsramme: Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
Et mål for ordforråd og abstrakt visuel ræsonnement
Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
Delis-Kaplan Executive Function System
Tidsramme: Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
Mål for behandlingshastighed og skift opmærksomhed
Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald Mabbott, Ph.D., The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

9. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000043747

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barndoms hjernetumor

Kliniske forsøg med Hop matematik

Abonner