- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02573441
NØGLER til at lykkes: Kognitivt og akademisk interventionsprogram for børn og unge, der overlever kræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pædiatriske hjernetumoroverlevere, der modtager kraniel spinal stråling, har indlæringsproblemer, især i matematik og arbejdshukommelse. Arbejdshukommelse beskrives ofte som et "mentalt arbejdsrum", hvor relevant information holdes i tankerne og bearbejdes. Arbejdshukommelse er vigtig i matematik for at holde relevant information i tankerne og udføre trin, der er nødvendige for at løse problemer.
Denne undersøgelse vil undersøge, om skoleforbindelsesstøtte og hjemmebaseret forældrevejledning kan hjælpe med at løse de akademiske vanskeligheder hos pædiatriske hjernetumoroverlevere, som har modtaget kraniel spinal stråling, og som er vendt tilbage til deres kommunale skole. 45 patienter vil deltage i projektet. For det første vil alle patienter modtage psykologiforbindelsestjenester for at forbinde ressourcer på hospitalet med dem i samfundet for at give information om virkningerne af pædiatrisk cancer på indlæring og lette implementeringen af passende hjælpeteknologi og afhjælpningsprogrammer. Patienterne vil derefter deltage i et af to vejledningsprogrammer i løbet af en 12 ugers periode. En gruppe patienter vil deltage i et program, der adresserer arbejdshukommelsen med den hensigt indirekte at hjælpe med matematikfærdigheder. Dette program vil blive leveret over internettet. En anden gruppe patienter vil deltage i et program, der bruger en arbejdsbog til direkte at hjælpe med at forbedre matematiske færdigheder. Ugentlige telefonopkald vil blive brugt til at støtte forældre i at lave programmet. Patienterne vil blive testet før, umiddelbart efter og seks måneder efter hvert vejledningsprogram for at vurdere vækst i matematik og arbejdshukommelsesevner. De to interventionsprogrammer vil blive sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe, der kun modtager forbindelsestjenesten (herunder akademisk støtte gennem ugentlige telefonopkald over de 12 uger).
Resultaterne fra denne undersøgelse vil give bevis for den type intervention, der er mest effektiv til at hjælpe pædiatriske hjernetumoroverlevere med at forbedre deres matematikfærdigheder og arbejdshukommelsesevne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har fået konstateret en hjernesvulst og behandlet med kraniestråling
- Er mellem 1 og 10 år efter diagnosen
- Har engelsk som modersmål eller har haft mindst to års skolegang på engelsk
- Er mellem 6 og 17 år
- Mindre end en grad 8 tilsvarende matematik score
Ekskluderingskriterier:
- Er yngre end 6 år eller ældre end 17 år
- Er i palliativ behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Matematik + Forbindelsestjeneste
For at hjælpe med matematik vil deltagerne blive tildelt en projektmappebaseret version af JUMP Math-programmet, som vil blive gennemført hjemme hos en forælder.
Denne intervention fokuserer på mentale matematiske færdigheder.
Derudover vil alle deltagere modtage forbindelsestjenesteprogrammet.
|
Jump Math er et projektmappebaseret program, der har til formål at forbedre matematiske færdigheder
Forbindelsestjenester vil omfatte et tæt samarbejde med skoler for at hjælpe med at forklare et barns styrker og svagheder baseret på kognitive tests og for at hjælpe med implementering af anbefalinger
|
|
Eksperimentel: Arbejdshukommelse + Forbindelsestjeneste
For at hjælpe med arbejdshukommelsen vil deltagerne blive tilknyttet Cogmed, en spillignende computerøvelse med fokus på at forbedre arbejdshukommelsen.
Derudover vil alle deltagere modtage forbindelsestjenesteprogrammet.
|
Forbindelsestjenester vil omfatte et tæt samarbejde med skoler for at hjælpe med at forklare et barns styrker og svagheder baseret på kognitive tests og for at hjælpe med implementering af anbefalinger
Cogmed er et online computerprogram, der har til formål at forbedre arbejdshukommelsen
|
|
Andet: Forbindelsestjenester
Deltagere i denne gruppe vil kun modtage forbindelsestjenesteprogrammet i 12 uger, før de bliver tilknyttet en af interventionsgrupperne.
|
Forbindelsestjenester vil omfatte et tæt samarbejde med skoler for at hjælpe med at forklare et barns styrker og svagheder baseret på kognitive tests og for at hjælpe med implementering af anbefalinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Woodcock Johnson Academic-tredje udgave
Tidsramme: Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Et mål for flydende matematik, anvendte matematikproblemer og kvalitative begreber
|
Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
|
Wechsler Intelligence Scale for Children - fjerde udgave integreret
Tidsramme: Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Et mål for verbal og visuel arbejdshukommelse
|
Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
|
Wide Range Assessment of Memory and Learning - Anden udgave
Tidsramme: Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Et mål for verbal og visuel arbejdshukommelse
|
Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
|
Automatiseret arbejdshukommelsesvurdering
Tidsramme: Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Et mål for verbal og visuel arbejdshukommelse
|
Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
|
Connors' Continuous Performance Test-Anden udgave
Tidsramme: Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Et mål for vedvarende opmærksomhed
|
Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function-Prent version
Tidsramme: Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Et mål for eksekutiv funktion
|
Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
|
Overvågning af grundlæggende færdigheder
Tidsramme: Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Et mål for matematik
|
Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SAM
Tidsramme: Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Et mål for deltagernes holdning til matematik
|
Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
|
Wide Range Assessment of Memory and Learning - Anden udgave
Tidsramme: Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Et mål for visuel indlæring og hukommelse
|
Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
|
California Verbal Learning Test, børneversion
Tidsramme: Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Et mål for verbal indlæring og hukommelse
|
Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
|
CANTAB
Tidsramme: Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Mål for behandlingshastighed
|
Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
|
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Anden udgave
Tidsramme: Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Et mål for ordforråd og abstrakt visuel ræsonnement
|
Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System
Tidsramme: Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Mål for behandlingshastighed og skift opmærksomhed
|
Præ-intervention, 12 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donald Mabbott, Ph.D., The Hospital for Sick Children
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000043747
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Barndoms hjernetumor
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Atypisk teratoid/rhabdoide tumor i barndommen | Meningiom i barndomsgrad I | Meningiom i barndomsgrad II | Meningiom i barndomsgrad III | Infratentorial ependymom i barndommen | Supratentorial ependymom i barndommen | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem GliomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Kæmpecelleglioblastom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet barndoms... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem GliomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem GliomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Cerebral astrocytom i høj grad i barndommen | Tilbagevendende Childhood Brain Stam Gliom | Tilbagevendende cerebellar astrocytom i barndommen | Tilbagevendende Cerebral Astrocytom i barndommen | Tilbagevendende supratentorial primitiv neuroektodermal... og andre forholdForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeoplasma i barndommens hjerne | Tilbagevendende Childhood Brain NeoplasmaForenede Stater
-
University of MinnesotaRekruttering
Kliniske forsøg med Hop matematik
-
University of MiamiAfsluttetMental sundhed velvære 1Forenede Stater
-
University Hospital, BonnAktiv, ikke rekrutterendeSund og raskTyskland
-
Permedica spaRekrutteringTotal hofteproteseItalien
-
University of MemphisUSANA Health SciencesRekrutteringVægttabForenede Stater
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...Afsluttet
-
University Institute of MaiaIkke rekrutterer endnuFysiske præstationsparametrePortugal
-
Goethe UniversityUkendtRekonstruktion af forreste korsbåndTyskland
-
Haute Ecole ARC SanteAfsluttetEkscentrisk fase biomekanik af modbevægelseshoppet efter rekonstruktion af forreste korsbånd (DECAL)Forreste korsbåndsskade | Rehabilitering af forreste korsbåndSchweiz
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Melike Nur EroğluAfsluttetMuskelskade | Fysisk anstrengelse | BMI | Kreatinkinase | LaktatdehydrogenaserKalkun