- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02573441
KLUCZE DO SUKCESU: poznawczy i akademicki program interwencji dla dzieci i młodzieży, które przeżyły raka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci, które przeżyły guz mózgu, które otrzymały radioterapię czaszkowo-kręgową, mają problemy z nauką, szczególnie w zakresie matematyki i pamięci roboczej. Pamięć robocza jest często opisywana jako „mentalna przestrzeń robocza”, w której przechowywane są i przetwarzane istotne informacje. Pamięć robocza jest ważna w matematyce do zapamiętywania istotnych informacji i wykonywania kroków niezbędnych do rozwiązania problemów.
W badaniu tym zbadamy, czy wsparcie łącznikowe ze szkołą i domowe korepetycje dla rodziców mogą pomóc w rozwiązaniu trudności akademickich dzieci, które przeżyły guza mózgu, które otrzymały radioterapię czaszkowo-kręgową i które wróciły do swojej szkoły społecznej. W projekcie weźmie udział czterdziestu pięciu pacjentów. Po pierwsze, wszyscy pacjenci otrzymają usługi łącznika psychologicznego w celu połączenia zasobów szpitala z zasobami społeczności w celu dostarczenia informacji dotyczących wpływu raka u dzieci na uczenie się i ułatwienia wdrożenia odpowiednich technologii wspomagających i programów naprawczych. Następnie pacjenci wezmą udział w jednym z dwóch programów szkoleniowych w ciągu 12 tygodni. Jedna grupa pacjentów weźmie udział w programie, który dotyczy pamięci roboczej z zamiarem pośredniej pomocy w umiejętnościach matematycznych. Ten program będzie dostarczany przez Internet. Inna grupa pacjentów weźmie udział w programie wykorzystującym zeszyt ćwiczeń, który bezpośrednio przyczyni się do doskonalenia umiejętności matematycznych. Cotygodniowe rozmowy telefoniczne będą wykorzystywane do wspierania rodziców w realizacji programu. Pacjenci będą testowani przed, bezpośrednio po i sześć miesięcy po każdym programie korepetycji, aby ocenić rozwój umiejętności matematycznych i pamięci roboczej. Dwa programy interwencyjne zostaną porównane z grupą kontrolną z listy oczekujących, która otrzymuje tylko usługi łącznikowe (w tym wsparcie akademickie poprzez cotygodniowe rozmowy telefoniczne przez 12 tygodni).
Wyniki tego badania dostarczą dowodów na temat rodzaju interwencji, która jest najskuteczniejsza w pomaganiu dzieciom, które przeżyły guza mózgu, w poprawie ich umiejętności matematycznych i zdolności pamięci roboczej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano u niego guza mózgu i leczono radioterapią czaszkową
- Występuje od 1 do 10 lat po postawieniu diagnozy
- Posługuje się językiem angielskim jako językiem ojczystym lub przynajmniej przez dwa lata uczyła się języka angielskiego
- Jest w wieku od 6 do 17 lat
- Mniej niż równoważny wynik z matematyki w klasie 8
Kryteria wyłączenia:
- Ma mniej niż 6 lat lub więcej niż 17 lat
- Otrzymuje opiekę paliatywną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Matematyka + usługa łącznikowa
Aby pomóc w matematyce, uczestnicy zostaną przydzieleni do opartej na zeszycie ćwiczeń wersji programu JUMP Math, który zostanie ukończony w domu z rodzicem.
Ta interwencja koncentruje się na mentalnych umiejętnościach matematycznych.
Ponadto wszyscy uczestnicy otrzymają program usług łącznikowych.
|
Jump Math to program oparty na skoroszycie, mający na celu poprawę umiejętności matematycznych
Usługi łącznikowe będą obejmować ścisłą współpracę ze szkołami, aby pomóc wyjaśnić mocne i słabe strony dziecka w oparciu o testy poznawcze oraz pomóc we wdrażaniu zaleceń
|
|
Eksperymentalny: Pamięć robocza + usługa łącznikowa
Aby wspomóc pamięć roboczą, uczestnicy zostaną przydzieleni do Cogmed, przypominającego grę ćwiczenia komputerowego skupiającego się na poprawie pamięci roboczej.
Ponadto wszyscy uczestnicy otrzymają program usług łącznikowych.
|
Usługi łącznikowe będą obejmować ścisłą współpracę ze szkołami, aby pomóc wyjaśnić mocne i słabe strony dziecka w oparciu o testy poznawcze oraz pomóc we wdrażaniu zaleceń
Cogmed to internetowy program komputerowy mający na celu poprawę umiejętności pracy z pamięcią
|
|
Inny: Usługi łącznikowe
Uczestnicy tej grupy otrzymają program usług łącznikowych tylko przez 12 tygodni, zanim zostaną przydzieleni do jednej z grup interwencyjnych.
|
Usługi łącznikowe będą obejmować ścisłą współpracę ze szkołami, aby pomóc wyjaśnić mocne i słabe strony dziecka w oparciu o testy poznawcze oraz pomóc we wdrażaniu zaleceń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Woodcock Johnson Academic — trzecie wydanie
Ramy czasowe: Przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i 6 miesięcy obserwacji
|
Miara płynności matematycznej, stosowanych problemów matematycznych i pojęć jakościowych
|
Przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i 6 miesięcy obserwacji
|
|
Skala inteligencji Wechslera dla dzieci - Zintegrowana edycja czwarta
Ramy czasowe: Przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i 6 miesięcy obserwacji
|
Miara werbalnej i wizualnej pamięci roboczej
|
Przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i 6 miesięcy obserwacji
|
|
Szeroki zakres oceny pamięci i uczenia się - wydanie drugie
Ramy czasowe: Przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i 6 miesięcy obserwacji
|
Miara werbalnej i wizualnej pamięci roboczej
|
Przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i 6 miesięcy obserwacji
|
|
Zautomatyzowana ocena pamięci roboczej
Ramy czasowe: Przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i 6 miesięcy obserwacji
|
Miara werbalnej i wizualnej pamięci roboczej
|
Przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i 6 miesięcy obserwacji
|
|
Ciągły test wydajności Connorsa - wydanie drugie
Ramy czasowe: Przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i 6 miesięcy obserwacji
|
Miara trwałej uwagi
|
Przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i 6 miesięcy obserwacji
|
|
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczej — wersja nadrzędna
Ramy czasowe: Przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i 6 miesięcy obserwacji
|
Miara funkcjonowania wykonawczego
|
Przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i 6 miesięcy obserwacji
|
|
Monitorowanie postępów w podstawowych umiejętnościach
Ramy czasowe: Przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i 6 miesięcy obserwacji
|
Miara matematyki
|
Przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i 6 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SAM
Ramy czasowe: Przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i 6 miesięcy obserwacji
|
Miara stosunku uczestników do matematyki
|
Przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i 6 miesięcy obserwacji
|
|
Szeroki zakres oceny pamięci i uczenia się - wydanie drugie
Ramy czasowe: Przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i 6 miesięcy obserwacji
|
Miara wizualnego uczenia się i pamięci
|
Przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i 6 miesięcy obserwacji
|
|
Kalifornijski test uczenia się werbalnego, wersja dla dzieci
Ramy czasowe: Przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i 6 miesięcy obserwacji
|
Miara werbalnego uczenia się i pamięci
|
Przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i 6 miesięcy obserwacji
|
|
KANTAB
Ramy czasowe: Przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i 6 miesięcy obserwacji
|
Miary szybkości przetwarzania
|
Przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i 6 miesięcy obserwacji
|
|
Skrócona skala inteligencji Wechslera - wydanie drugie
Ramy czasowe: Przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i 6 miesięcy obserwacji
|
Miara słownictwa i abstrakcyjnego rozumowania wizualnego
|
Przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i 6 miesięcy obserwacji
|
|
System funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana
Ramy czasowe: Przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i 6 miesięcy obserwacji
|
Miary szybkości przetwarzania i przełączania uwagi
|
Przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i 6 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Donald Mabbott, Ph.D., The Hospital for Sick Children
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000043747
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór mózgu u dzieci
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)
Badania kliniczne na Skok Matematyka
-
Permedica spaRekrutacyjnyCałkowita alloplastyka stawu biodrowegoWłochy
-
University of MemphisUSANA Health SciencesRekrutacyjnyUtrata masy ciałaStany Zjednoczone
-
University of MiamiZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
University of MiamiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zakończony
-
University of Missouri-ColumbiaRobert C. Atkins FoundationZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone