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CHIAVI per avere successo: programma di intervento cognitivo e accademico per bambini e adolescenti sopravvissuti al cancro

11 luglio 2025 aggiornato da: Donald Mabbott, The Hospital for Sick Children
Lo studio esaminerà se i servizi di collegamento scolastico e il tutoraggio parentale domiciliare possono aiutare con le difficoltà scolastiche dei sopravvissuti al tumore cerebrale pediatrico che hanno ricevuto radiazioni spinali craniche e sono tornati a scuola. Quarantacinque pazienti parteciperanno al progetto. Tutti i pazienti riceveranno servizi di collegamento psicologico per collegare le risorse dell'ospedale con quelle della comunità. I pazienti parteciperanno a uno dei due programmi di tutoraggio progettati per migliorare direttamente o indirettamente le abilità matematiche nell'arco di 12 settimane. Le telefonate settimanali verranno utilizzate per supportare i genitori che utilizzano il programma. I pazienti saranno testati prima, immediatamente dopo e sei mesi dopo ogni programma di tutoraggio per valutare la crescita delle abilità matematiche e della memoria di lavoro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I sopravvissuti al tumore cerebrale pediatrico che ricevono radiazioni spinali craniche hanno problemi di apprendimento, in particolare in matematica e memoria di lavoro. La memoria di lavoro è spesso descritta come uno "spazio di lavoro mentale" in cui le informazioni rilevanti vengono tenute in mente ed elaborate. La memoria di lavoro è importante in matematica per tenere a mente le informazioni rilevanti e svolgere i passaggi necessari per risolvere i problemi.

Questo studio esaminerà se il supporto dei collegamenti scolastici e il tutoraggio dei genitori a casa possono aiutare ad affrontare le difficoltà accademiche dei sopravvissuti al tumore cerebrale pediatrico che hanno ricevuto radiazioni spinali craniche e che sono tornati alla scuola della loro comunità. Quarantacinque pazienti parteciperanno al progetto. In primo luogo, tutti i pazienti riceveranno servizi di collegamento psicologico per collegare le risorse dell'ospedale con quelle della comunità al fine di fornire informazioni sugli effetti del cancro pediatrico sull'apprendimento e facilitare l'implementazione di appropriate tecnologie assistive e programmi di rimedio. I pazienti parteciperanno quindi a uno dei due programmi di tutoraggio nel corso di un periodo di 12 settimane. Un gruppo di pazienti parteciperà a un programma che affronta la memoria di lavoro con l'intento di aiutare indirettamente con le abilità matematiche. Questo programma sarà consegnato su Internet. Un altro gruppo di pazienti parteciperà a un programma utilizzando un libro di lavoro per aiutare direttamente a migliorare le abilità matematiche. Le telefonate settimanali saranno utilizzate per supportare i genitori nello svolgimento del programma. I pazienti saranno testati prima, immediatamente dopo e sei mesi dopo ogni programma di tutoraggio per valutare la crescita delle abilità matematiche e della memoria di lavoro. I due programmi di intervento saranno confrontati con un gruppo di controllo in lista d'attesa che riceve solo il servizio di collegamento (compreso il supporto accademico tramite telefonate settimanali nell'arco delle 12 settimane).

I risultati di questo studio forniranno prove sul tipo di intervento più efficace nell'aiutare i sopravvissuti al tumore cerebrale pediatrico a migliorare le loro abilità matematiche e la capacità di memoria di lavoro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È stato diagnosticato un tumore al cervello e trattato con radiazioni craniche
  • È compreso tra 1 e 10 anni dopo la diagnosi
  • Ha l'inglese come lingua madre o ha frequentato almeno due anni di scuola in inglese
  • Ha un'età compresa tra i 6 e i 17 anni
  • Meno di un punteggio in matematica equivalente a Grade 8

Criteri di esclusione:

  • Ha meno di 6 anni o più di 17 anni
  • Sta ricevendo cure palliative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Matematica + Servizio di collegamento
Per aiutare con la matematica, ai partecipanti verrà assegnata una versione basata su cartella di lavoro del programma JUMP Math che sarà completata a casa con un genitore. Questo intervento si concentra sulle abilità matematiche mentali. Inoltre tutti i partecipanti riceveranno il programma di servizio di collegamento.
Jump Math è un programma basato sulla cartella di lavoro volto a migliorare le abilità matematiche
I servizi di collegamento includeranno il lavoro a stretto contatto con le scuole per aiutare a spiegare i punti di forza e di debolezza di un bambino sulla base di test cognitivi e per aiutare con l'attuazione delle raccomandazioni
Sperimentale: Memoria di lavoro + servizio di collegamento
Per aiutare con la memoria di lavoro, i partecipanti verranno assegnati a Cogmed, un esercizio al computer simile a un gioco incentrato sul miglioramento della memoria di lavoro. Inoltre tutti i partecipanti riceveranno il programma di servizio di collegamento.
I servizi di collegamento includeranno il lavoro a stretto contatto con le scuole per aiutare a spiegare i punti di forza e di debolezza di un bambino sulla base di test cognitivi e per aiutare con l'attuazione delle raccomandazioni
Cogmed è un programma per computer online volto a migliorare le capacità di memoria di lavoro
Altro: Servizi di collegamento
I partecipanti a questo gruppo riceveranno solo il programma di servizio di collegamento per 12 settimane prima di essere assegnati a uno dei gruppi di intervento.
I servizi di collegamento includeranno il lavoro a stretto contatto con le scuole per aiutare a spiegare i punti di forza e di debolezza di un bambino sulla base di test cognitivi e per aiutare con l'attuazione delle raccomandazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Woodcock Johnson Academic-terza edizione
Lasso di tempo: Pre-intervento, 12 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
Una misura della fluidità matematica, dei problemi di matematica applicata e dei concetti qualitativi
Pre-intervento, 12 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
Wechsler Intelligence Scale for Children - Quarta edizione integrata
Lasso di tempo: Pre-intervento, 12 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
Una misura della memoria di lavoro verbale e visiva
Pre-intervento, 12 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
Valutazione ad ampio raggio della memoria e dell'apprendimento - Seconda edizione
Lasso di tempo: Pre-intervento, 12 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
Una misura della memoria di lavoro verbale e visiva
Pre-intervento, 12 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
Valutazione automatizzata della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Pre-intervento, 12 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
Una misura della memoria di lavoro verbale e visiva
Pre-intervento, 12 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
Test delle prestazioni continue di Connors, seconda edizione
Lasso di tempo: Pre-intervento, 12 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
Una misura di attenzione sostenuta
Pre-intervento, 12 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
Inventario di valutazione del comportamento della versione della funzione esecutiva-genitore
Lasso di tempo: Pre-intervento, 12 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
Una misura del funzionamento esecutivo
Pre-intervento, 12 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
Monitoraggio dei progressi delle competenze di base
Lasso di tempo: Pre-intervento, 12 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
Una misura della matematica
Pre-intervento, 12 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SAM
Lasso di tempo: Pre-intervento, 12 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
Una misura dell'atteggiamento dei partecipanti nei confronti della matematica
Pre-intervento, 12 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
Valutazione ad ampio raggio della memoria e dell'apprendimento - Seconda edizione
Lasso di tempo: Pre-intervento, 12 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
Una misura dell'apprendimento visivo e della memoria
Pre-intervento, 12 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
California Verbal Learning Test, versione per bambini
Lasso di tempo: Pre-intervento, 12 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
Una misura dell'apprendimento verbale e della memoria
Pre-intervento, 12 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
CANTAB
Lasso di tempo: Pre-intervento, 12 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
Misure di velocità di elaborazione
Pre-intervento, 12 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Seconda edizione
Lasso di tempo: Pre-intervento, 12 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
Una misura del vocabolario e del ragionamento visivo astratto
Pre-intervento, 12 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
Sistema di funzioni esecutive Delis-Kaplan
Lasso di tempo: Pre-intervento, 12 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
Misure di velocità di elaborazione e attenzione di commutazione
Pre-intervento, 12 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Donald Mabbott, Ph.D., The Hospital for Sick Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2015

Primo Inserito (Stimato)

9 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000043747

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Salta matematica

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