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CHAVES para o Sucesso: Programa de Intervenção Acadêmica e Cognitiva para Crianças e Adolescentes Sobreviventes ao Câncer

11 de julho de 2025 atualizado por: Donald Mabbott, The Hospital for Sick Children
O estudo examinará se os serviços de ligação escolar e tutoria parental em casa podem ajudar com dificuldades acadêmicas de sobreviventes de tumor cerebral pediátrico que receberam radiação da coluna vertebral craniana e retornaram à escola. Quarenta e cinco pacientes participarão do projeto. Todos os pacientes receberão serviços de ligação de psicologia para vincular os recursos do hospital com os da comunidade. Os pacientes participarão de um dos dois programas de tutoria projetados para melhorar direta ou indiretamente as habilidades matemáticas ao longo de 12 semanas. Telefonemas semanais serão usados ​​para apoiar os pais que usam o programa. Os pacientes serão testados antes, imediatamente depois e seis meses após cada programa de tutoria para avaliar o crescimento em matemática e habilidades de memória de trabalho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sobreviventes de tumores cerebrais pediátricos que recebem radiação da coluna vertebral craniana têm problemas de aprendizagem, particularmente em matemática e memória de trabalho. A memória de trabalho é frequentemente descrita como um "espaço de trabalho mental" onde informações relevantes são mantidas em mente e processadas. A memória de trabalho é importante em matemática para manter em mente informações relevantes e realizar as etapas necessárias para resolver problemas.

Este estudo examinará se o apoio de ligação escolar e a tutoria dos pais em casa podem ajudar a lidar com as dificuldades acadêmicas dos sobreviventes de tumor cerebral pediátrico que receberam radiação da coluna vertebral craniana e que retornaram à escola da comunidade. Quarenta e cinco pacientes participarão do projeto. Em primeiro lugar, todos os pacientes receberão serviços de ligação de psicologia para vincular os recursos do hospital com os da comunidade, a fim de fornecer informações sobre os efeitos do câncer pediátrico no aprendizado e facilitar a implementação de programas adequados de tecnologia assistiva e remediação. Os pacientes participarão de um dos dois programas de tutoria ao longo de um período de 12 semanas. Um grupo de pacientes participará de um programa que aborda a memória de trabalho com a intenção de auxiliar indiretamente nas habilidades matemáticas. Este programa será entregue através da internet. Outro grupo de pacientes participará de um programa usando um livro de exercícios para ajudar diretamente a melhorar as habilidades matemáticas. Telefonemas semanais serão usados ​​para apoiar os pais na execução do programa. Os pacientes serão testados antes, imediatamente depois e seis meses após cada programa de tutoria para avaliar o crescimento em matemática e habilidades de memória de trabalho. Os dois programas de intervenção serão comparados a um grupo de controle em lista de espera que recebe apenas o serviço de ligação (incluindo suporte acadêmico por meio de telefonemas semanais durante as 12 semanas).

As descobertas deste estudo fornecerão evidências sobre o tipo de intervenção mais eficaz para ajudar sobreviventes de tumores cerebrais pediátricos a melhorar suas habilidades matemáticas e capacidade de memória de trabalho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foi diagnosticado com um tumor cerebral e tratado com radiação craniana
  • Está entre 1 e 10 anos após o diagnóstico
  • Tem o inglês como língua nativa ou teve pelo menos dois anos de escolaridade em inglês
  • Tem entre 6 e 17 anos
  • Menos de uma pontuação matemática equivalente à 8ª série

Critério de exclusão:

  • Tem menos de 6 anos ou mais de 17 anos de idade
  • Está recebendo cuidados paliativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Matemática + Serviço de Relacionamento
Para ajudar com a matemática, os participantes receberão uma versão baseada em pasta de trabalho do programa JUMP Math, que será concluída em casa com um dos pais. Esta intervenção se concentra em habilidades matemáticas mentais. Além disso, todos os participantes receberão o programa de serviço de ligação.
Jump Math é um programa baseado em pasta de trabalho destinado a melhorar as habilidades matemáticas
Os Serviços de Ligação incluirão o trabalho em estreita colaboração com as escolas para ajudar a explicar os pontos fortes e fracos de uma criança com base em testes cognitivos e para ajudar na implementação de recomendações
Experimental: Memória de Trabalho + Serviço de Ligação
Para ajudar na memória de trabalho, os participantes serão submetidos ao Cogmed, um exercício de computador semelhante a um jogo com foco na melhoria da memória de trabalho. Além disso, todos os participantes receberão o programa de serviço de ligação.
Os Serviços de Ligação incluirão o trabalho em estreita colaboração com as escolas para ajudar a explicar os pontos fortes e fracos de uma criança com base em testes cognitivos e para ajudar na implementação de recomendações
Cogmed é um programa de computador online destinado a melhorar as habilidades de memória de trabalho
Outro: Serviços de Relacionamento
Os participantes deste grupo receberão apenas o programa de serviço de ligação por 12 semanas antes de serem designados para um dos grupos de intervenção.
Os Serviços de Ligação incluirão o trabalho em estreita colaboração com as escolas para ajudar a explicar os pontos fortes e fracos de uma criança com base em testes cognitivos e para ajudar na implementação de recomendações

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Woodcock Johnson Academic-Terceira Edição
Prazo: Pré-intervenção, 12 semanas após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
Uma medida de fluência matemática, problemas de matemática aplicada e conceitos qualitativos
Pré-intervenção, 12 semanas após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
Escala Wechsler de Inteligência para Crianças - Quarta Edição Integrada
Prazo: Pré-intervenção, 12 semanas após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
Uma medida da memória de trabalho verbal e visual
Pré-intervenção, 12 semanas após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
Avaliação Ampla de Memória e Aprendizagem - Segunda Edição
Prazo: Pré-intervenção, 12 semanas após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
Uma medida da memória de trabalho verbal e visual
Pré-intervenção, 12 semanas após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
Avaliação Automatizada da Memória de Trabalho
Prazo: Pré-intervenção, 12 semanas após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
Uma medida da memória de trabalho verbal e visual
Pré-intervenção, 12 semanas após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
Connors' Continuous Performance Test-Second Edition
Prazo: Pré-intervenção, 12 semanas após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
Uma medida de atenção sustentada
Pré-intervenção, 12 semanas após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva - Versão Pai
Prazo: Pré-intervenção, 12 semanas após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
Uma medida do funcionamento executivo
Pré-intervenção, 12 semanas após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
Monitorando o Progresso das Habilidades Básicas
Prazo: Pré-intervenção, 12 semanas após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
Uma medida de matemática
Pré-intervenção, 12 semanas após a intervenção e 6 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SAM
Prazo: Pré-intervenção, 12 semanas após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
Uma medida da atitude dos participantes em relação à matemática
Pré-intervenção, 12 semanas após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
Avaliação Ampla de Memória e Aprendizagem - Segunda Edição
Prazo: Pré-intervenção, 12 semanas após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
Uma medida de aprendizagem visual e memória
Pré-intervenção, 12 semanas após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
Teste de aprendizagem verbal da Califórnia, versão infantil
Prazo: Pré-intervenção, 12 semanas após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
Uma medida de aprendizagem verbal e memória
Pré-intervenção, 12 semanas após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
CANTAB
Prazo: Pré-intervenção, 12 semanas após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
Medidas de velocidade de processamento
Pré-intervenção, 12 semanas após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
Escala Abreviada Wechsler de Inteligência - Segunda Edição
Prazo: Pré-intervenção, 12 semanas após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
Uma medida de vocabulário e raciocínio visual abstrato
Pré-intervenção, 12 semanas após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan
Prazo: Pré-intervenção, 12 semanas após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
Medidas de velocidade de processamento e mudança de atenção
Pré-intervenção, 12 semanas após a intervenção e 6 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Donald Mabbott, Ph.D., The Hospital for Sick Children

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

9 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1000043747

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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