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SCHLÜSSEL zum Erfolg: Kognitives und akademisches Interventionsprogramm für Kinder und Jugendliche, die Krebs überleben

11. Juli 2025 aktualisiert von: Donald Mabbott, The Hospital for Sick Children
Die Studie wird untersuchen, ob schulische Verbindungsdienste und elterliche Nachhilfe zu Hause bei schulischen Schwierigkeiten von pädiatrischen Hirntumorüberlebenden, die eine kraniale Wirbelsäulenbestrahlung erhalten haben und zur Schule zurückgekehrt sind, helfen können. An dem Projekt werden 45 Patienten teilnehmen. Alle Patienten erhalten psychologische Verbindungsdienste, um die Ressourcen im Krankenhaus mit denen in der Gemeinde zu verbinden. Die Patienten nehmen an einem von zwei Nachhilfeprogrammen teil, die darauf ausgelegt sind, die mathematischen Fähigkeiten über 12 Wochen direkt oder indirekt zu verbessern. Wöchentliche Telefonanrufe werden verwendet, um Eltern bei der Nutzung des Programms zu unterstützen. Die Patienten werden vor, unmittelbar nach und sechs Monate nach jedem Nachhilfeprogramm getestet, um das Wachstum in Mathematik und Arbeitsgedächtnisfähigkeiten zu beurteilen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Überlebende eines pädiatrischen Hirntumors, die eine kraniale Wirbelsäulenbestrahlung erhalten, haben Lernprobleme, insbesondere in Mathematik und Arbeitsgedächtnis. Das Arbeitsgedächtnis wird oft als „mentaler Arbeitsbereich“ beschrieben, in dem relevante Informationen gespeichert und verarbeitet werden. Das Arbeitsgedächtnis ist in der Mathematik wichtig, um relevante Informationen im Gedächtnis zu behalten und Schritte auszuführen, die zur Lösung von Problemen erforderlich sind.

Diese Studie wird untersuchen, ob schulische Verbindungsunterstützung und elterliche Nachhilfe zu Hause helfen können, die schulischen Schwierigkeiten von pädiatrischen Hirntumor-Überlebenden zu bewältigen, die eine Schädel-Wirbelsäulen-Strahlung erhalten haben und in ihre Gemeinschaftsschule zurückgekehrt sind. An dem Projekt werden 45 Patienten teilnehmen. Erstens erhalten alle Patienten psychologische Verbindungsdienste, um Ressourcen im Krankenhaus mit denen in der Gemeinde zu verbinden, um Informationen über die Auswirkungen von Kinderkrebs auf das Lernen bereitzustellen und die Implementierung geeigneter unterstützender Technologien und Abhilfeprogramme zu erleichtern. Die Patienten nehmen dann über einen Zeitraum von 12 Wochen an einem von zwei Nachhilfeprogrammen teil. Eine Gruppe von Patienten wird an einem Programm teilnehmen, das sich mit dem Arbeitsgedächtnis befasst, mit der Absicht, indirekt bei mathematischen Fähigkeiten zu helfen. Dieses Programm wird über das Internet bereitgestellt. Eine andere Gruppe von Patienten wird an einem Programm teilnehmen, das ein Arbeitsbuch verwendet, um direkt zur Verbesserung der mathematischen Fähigkeiten beizutragen. Wöchentliche Telefonanrufe werden verwendet, um die Eltern bei der Durchführung des Programms zu unterstützen. Die Patienten werden vor, unmittelbar nach und sechs Monate nach jedem Nachhilfeprogramm getestet, um das Wachstum in Mathematik und Arbeitsgedächtnisfähigkeiten zu beurteilen. Die beiden Interventionsprogramme werden mit einer Kontrollgruppe auf der Warteliste verglichen, die nur den Verbindungsdienst erhält (einschließlich akademischer Unterstützung durch wöchentliche Telefonate über die 12 Wochen).

Die Ergebnisse dieser Studie werden Beweise für die Art der Intervention liefern, die Überlebenden von pädiatrischen Hirntumoren am effektivsten hilft, ihre mathematischen Fähigkeiten und ihr Arbeitsgedächtnis zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wurde mit einem Hirntumor diagnostiziert und mit Schädelbestrahlung behandelt
  • Liegt zwischen 1 und 10 Jahren nach der Diagnose
  • Hat Englisch als Muttersprache oder hat mindestens zwei Schuljahre auf Englisch absolviert
  • Ist zwischen 6 und 17 Jahre alt
  • Weniger als eine Note in Mathematik, die der 8. Klasse entspricht

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 6 Jahre oder älter als 17 Jahre ist
  • Palliativpflege erhält

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mathe + Verbindungsdienst
Um bei Mathematik zu helfen, wird den Teilnehmern eine auf Arbeitsbüchern basierende Version des JUMP Math-Programms zugewiesen, die zu Hause mit einem Elternteil durchgeführt wird. Diese Intervention konzentriert sich auf mentale mathematische Fähigkeiten. Zusätzlich erhalten alle Teilnehmer das Liaison-Service-Programm.
Jump Math ist ein auf Arbeitsmappen basierendes Programm zur Verbesserung der mathematischen Fähigkeiten
Die Verbindungsdienste umfassen die enge Zusammenarbeit mit Schulen, um die Stärken und Schwächen eines Kindes auf der Grundlage kognitiver Tests zu erklären und bei der Umsetzung von Empfehlungen zu helfen
Experimental: Arbeitsgedächtnis + Verbindungsdienst
Um das Arbeitsgedächtnis zu unterstützen, werden die Teilnehmer Cogmed zugeteilt, einer spielähnlichen Computerübung, die sich auf die Verbesserung des Arbeitsgedächtnisses konzentriert. Zusätzlich erhalten alle Teilnehmer das Liaison-Service-Programm.
Die Verbindungsdienste umfassen die enge Zusammenarbeit mit Schulen, um die Stärken und Schwächen eines Kindes auf der Grundlage kognitiver Tests zu erklären und bei der Umsetzung von Empfehlungen zu helfen
Cogmed ist ein Online-Computerprogramm zur Verbesserung der Arbeitsgedächtnisfähigkeiten
Sonstiges: Verbindungsdienste
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nur 12 Wochen lang das Liaison-Service-Programm, bevor sie einer der Interventionsgruppen zugewiesen werden.
Die Verbindungsdienste umfassen die enge Zusammenarbeit mit Schulen, um die Stärken und Schwächen eines Kindes auf der Grundlage kognitiver Tests zu erklären und bei der Umsetzung von Empfehlungen zu helfen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Woodcock Johnson Academic-Dritte Ausgabe
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 12 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate Nachsorge
Ein Maß für mathematische Beherrschung, angewandte mathematische Probleme und qualitative Konzepte
Vor dem Eingriff, 12 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate Nachsorge
Wechsler-Intelligenzskala für Kinder - Vierte Ausgabe Integriert
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 12 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate Nachsorge
Ein Maß für das verbale und visuelle Arbeitsgedächtnis
Vor dem Eingriff, 12 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate Nachsorge
Umfangreiche Bewertung von Gedächtnis und Lernen - Zweite Ausgabe
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 12 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate Nachsorge
Ein Maß für das verbale und visuelle Arbeitsgedächtnis
Vor dem Eingriff, 12 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate Nachsorge
Automatisierte Arbeitsgedächtnisbewertung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 12 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate Nachsorge
Ein Maß für das verbale und visuelle Arbeitsgedächtnis
Vor dem Eingriff, 12 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate Nachsorge
Connors' Continuous Performance Test-Second Edition
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 12 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate Nachsorge
Ein Maß für anhaltende Aufmerksamkeit
Vor dem Eingriff, 12 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate Nachsorge
Verhaltensbewertungsinventar der Exekutivfunktion-Elternversion
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 12 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate Nachsorge
Ein Maß für die Exekutivfunktion
Vor dem Eingriff, 12 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate Nachsorge
Überwachung des Fortschritts bei den Grundfertigkeiten
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 12 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate Nachsorge
Ein Maß für Mathematik
Vor dem Eingriff, 12 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate Nachsorge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SAM
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 12 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate Nachsorge
Ein Maß für die Einstellung der Teilnehmer zu Mathematik
Vor dem Eingriff, 12 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate Nachsorge
Umfangreiche Bewertung von Gedächtnis und Lernen - Zweite Ausgabe
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 12 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate Nachsorge
Ein Maß für visuelles Lernen und Gedächtnis
Vor dem Eingriff, 12 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate Nachsorge
California Verbal Learning Test, Kinderversion
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 12 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate Nachsorge
Ein Maß für verbales Lernen und Gedächtnis
Vor dem Eingriff, 12 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate Nachsorge
KANTAB
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 12 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate Nachsorge
Maßnahmen zur Verarbeitungsgeschwindigkeit
Vor dem Eingriff, 12 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate Nachsorge
Wechsler abgekürzte Intelligenzskala - Zweite Ausgabe
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 12 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate Nachsorge
Ein Maß für Vokabular und abstraktes visuelles Denken
Vor dem Eingriff, 12 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate Nachsorge
Delis-Kaplan-Exekutivfunktionssystem
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 12 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate Nachsorge
Maßnahmen zur Verarbeitungsgeschwindigkeit und zum Umschalten der Aufmerksamkeit
Vor dem Eingriff, 12 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Donald Mabbott, Ph.D., The Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000043747

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hirntumor im Kindesalter

Klinische Studien zur Mathe springen

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