Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A siker kulcsai: Kognitív és tanulmányi beavatkozási program rákot túlélő gyermekek és serdülők számára

2024. január 24. frissítette: Donald Mabbott, The Hospital for Sick Children
A tanulmány azt vizsgálja, hogy az iskolai kapcsolattartó szolgáltatások és az otthoni szülői korrepetálás segíthet-e azoknak a gyermekkori agydaganat-túlélőknek a tanulmányi nehézségeiben, akik koponya-gerincsugárzásban részesültek, és visszatértek az iskolába. A projektben negyvenöt beteg vesz részt. Minden beteg pszichológiai kapcsolattartó szolgáltatásokat kap, hogy összekapcsolják a kórház erőforrásait a közösségben élőkkel. A betegek 12 héten keresztül részt vesznek a két oktatóprogram egyikében, amelyek célja a matematikai készségek közvetlen vagy közvetett fejlesztése. Heti telefonhívásokkal támogatjuk a szülőket a program használatában. A betegeket minden oktatói program előtt, közvetlenül utána és hat hónappal azután tesztelik, hogy felmérjék a matematikai és munkamemória-képességek növekedését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Azok a gyermekkori agydaganat-túlélők, akik koponya-gerincsugárzást kapnak, tanulási problémákkal küzdenek, különösen a matematika és a munkamemória terén. A munkamemóriát gyakran "mentális munkaterületnek" nevezik, ahol a releváns információkat szem előtt tartják és feldolgozzák. A munkamemória fontos a matematikában a releváns információk szem előtt tartásához és a problémák megoldásához szükséges lépések végrehajtásához.

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az iskolai kapcsolattartás és az otthoni szülői korrepetálás segíthet-e kezelni az agydaganatos gyermekkori túlélők tanulmányi nehézségeit, akik koponya-gerincsugárzásban részesültek, és visszatértek közösségi iskolájukba. Negyvenöt beteg vesz részt a projektben. Először is, minden beteg pszichológiai kapcsolattartó szolgáltatásokat kap, hogy összekapcsolják a kórházi erőforrásokat a közösségben élőkkel, hogy tájékoztatást nyújtsanak a gyermekráknak a tanulásra gyakorolt ​​hatásairól, és megkönnyítsék a megfelelő segítő technológiák és gyógyítási programok végrehajtását. A betegek ezután két tutori program egyikében vesznek részt egy 12 hetes időszak alatt. A betegek egy csoportja olyan programban vesz részt, amely a munkamemóriával foglalkozik azzal a céllal, hogy közvetett módon segítse a matematikai készségeket. Ez a program az interneten keresztül lesz elérhető. A betegek egy másik csoportja egy munkafüzetet használó programban vesz részt, amely közvetlenül segíti a matematikai készségek fejlesztését. Heti telefonhívásokkal támogatjuk a szülőket a program végrehajtásában. A betegeket minden oktatói program előtt, közvetlenül utána és hat hónappal azután tesztelik, hogy felmérjék a matematikai és munkamemória-képességek növekedését. A két beavatkozási programot egy várólistás kontrollcsoporthoz hasonlítják majd, amely csak az összekötő szolgáltatást kapja (beleértve a heti telefonhívásokon keresztül nyújtott tudományos támogatást a 12 héten keresztül).

A tanulmány eredményei bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy milyen típusú beavatkozás a leghatékonyabb a gyermekkori agydaganat-túlélők matematikai készségeinek és munkamemória-képességének fejlesztésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Agydaganatot diagnosztizáltak nála, és koponyasugárral kezelték
  • A diagnózis után 1 és 10 év között van
  • Az angol az anyanyelve, vagy legalább két évet tanult angolul
  • 6 és 17 év közötti
  • Kevesebb, mint a 8. osztálynak megfelelő matematikai pontszám

Kizárási kritériumok:

  • 6 évesnél fiatalabb vagy 17 évesnél idősebb
  • Palliatív ellátásban részesül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Matek + Összekötő szolgáltatás
A matematika segítése érdekében a résztvevők a JUMP Math program munkafüzet-alapú változatát kapják, amelyet otthon, egy szülővel töltenek ki. Ez a beavatkozás a mentális matematikai készségekre összpontosít. Ezen kívül minden résztvevő megkapja az összekötő szolgáltatási programot.
A Jump Math egy munkafüzet alapú program, amelynek célja a matematikai készségek fejlesztése
Az összekötő szolgálatok szorosan együttműködnek az iskolákkal, hogy segítsenek elmagyarázni a gyermekek erősségeit és gyengeségeit kognitív tesztek alapján, és segítsenek az ajánlások végrehajtásában.
Kísérleti: Munkamemória + Összekötő szolgáltatás
A munkamemória javítása érdekében a résztvevők a Cogmed játékhoz hasonló számítógépes gyakorlatot kapnak, amely a munkamemória fejlesztésére összpontosít. Ezen kívül minden résztvevő megkapja az összekötő szolgáltatási programot.
Az összekötő szolgálatok szorosan együttműködnek az iskolákkal, hogy segítsenek elmagyarázni a gyermekek erősségeit és gyengeségeit kognitív tesztek alapján, és segítsenek az ajánlások végrehajtásában.
A Cogmed egy online számítógépes program, amelynek célja a munkamemória-készségek fejlesztése
Egyéb: Kapcsolattartó szolgáltatások
Ennek a csoportnak a résztvevői csak 12 hétig kapják meg az összekötő szolgáltatási programot, mielőtt valamelyik intervenciós csoportba beosztanák őket.
Az összekötő szolgálatok szorosan együttműködnek az iskolákkal, hogy segítsenek elmagyarázni a gyermekek erősségeit és gyengeségeit kognitív tesztek alapján, és segítsenek az ajánlások végrehajtásában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Woodcock Johnson Akadémiai – Harmadik kiadás
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
A matematikai folyékonyság, az alkalmazott matematikai problémák és a minőségi fogalmak mérőszáma
Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
Wechsler Intelligence Scale for Children – Negyedik Kiadás integrálva
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
A verbális és vizuális munkamemória mértéke
Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
A memória és a tanulás széles körű értékelése – Második kiadás
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
A verbális és vizuális munkamemória mértéke
Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
Automatizált munkamemória-értékelés
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
A verbális és vizuális munkamemória mértéke
Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
Connors Continuous Performance Test-Second Edition
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
A kitartó figyelem mértéke
Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
Viselkedési besorolási leltár a vezetői funkcióhoz – szülő verzió
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
A végrehajtói működés mértéke
Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
Az alapvető készségek fejlődésének nyomon követése
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
A matematika mércéje
Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SAM
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
A résztvevők matematikához való hozzáállásának mértéke
Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
A memória és a tanulás széles körű értékelése – Második kiadás
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
A vizuális tanulás és a memória mértéke
Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
Kaliforniai verbális tanulási teszt, gyermek verzió
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
A verbális tanulás és a memória mértéke
Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
CANTAB
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
A feldolgozási sebesség mérései
Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
Wechsler Rövidített Scale of Intelligence – Második kiadás
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
A szókincs és az absztrakt vizuális érvelés mértéke
Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
Delis-Kaplan Executive Function System
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
A feldolgozási sebesség és a figyelemváltás mértéke
Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Donald Mabbott, Ph.D., The Hospital for Sick Children

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 7.

Első közzététel (Becsült)

2015. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000043747

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori agydaganat

Klinikai vizsgálatok a Jump Math

3
Iratkozz fel