- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02573441
A siker kulcsai: Kognitív és tanulmányi beavatkozási program rákot túlélő gyermekek és serdülők számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a gyermekkori agydaganat-túlélők, akik koponya-gerincsugárzást kapnak, tanulási problémákkal küzdenek, különösen a matematika és a munkamemória terén. A munkamemóriát gyakran "mentális munkaterületnek" nevezik, ahol a releváns információkat szem előtt tartják és feldolgozzák. A munkamemória fontos a matematikában a releváns információk szem előtt tartásához és a problémák megoldásához szükséges lépések végrehajtásához.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az iskolai kapcsolattartás és az otthoni szülői korrepetálás segíthet-e kezelni az agydaganatos gyermekkori túlélők tanulmányi nehézségeit, akik koponya-gerincsugárzásban részesültek, és visszatértek közösségi iskolájukba. Negyvenöt beteg vesz részt a projektben. Először is, minden beteg pszichológiai kapcsolattartó szolgáltatásokat kap, hogy összekapcsolják a kórházi erőforrásokat a közösségben élőkkel, hogy tájékoztatást nyújtsanak a gyermekráknak a tanulásra gyakorolt hatásairól, és megkönnyítsék a megfelelő segítő technológiák és gyógyítási programok végrehajtását. A betegek ezután két tutori program egyikében vesznek részt egy 12 hetes időszak alatt. A betegek egy csoportja olyan programban vesz részt, amely a munkamemóriával foglalkozik azzal a céllal, hogy közvetett módon segítse a matematikai készségeket. Ez a program az interneten keresztül lesz elérhető. A betegek egy másik csoportja egy munkafüzetet használó programban vesz részt, amely közvetlenül segíti a matematikai készségek fejlesztését. Heti telefonhívásokkal támogatjuk a szülőket a program végrehajtásában. A betegeket minden oktatói program előtt, közvetlenül utána és hat hónappal azután tesztelik, hogy felmérjék a matematikai és munkamemória-képességek növekedését. A két beavatkozási programot egy várólistás kontrollcsoporthoz hasonlítják majd, amely csak az összekötő szolgáltatást kapja (beleértve a heti telefonhívásokon keresztül nyújtott tudományos támogatást a 12 héten keresztül).
A tanulmány eredményei bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy milyen típusú beavatkozás a leghatékonyabb a gyermekkori agydaganat-túlélők matematikai készségeinek és munkamemória-képességének fejlesztésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Agydaganatot diagnosztizáltak nála, és koponyasugárral kezelték
- A diagnózis után 1 és 10 év között van
- Az angol az anyanyelve, vagy legalább két évet tanult angolul
- 6 és 17 év közötti
- Kevesebb, mint a 8. osztálynak megfelelő matematikai pontszám
Kizárási kritériumok:
- 6 évesnél fiatalabb vagy 17 évesnél idősebb
- Palliatív ellátásban részesül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Matek + Összekötő szolgáltatás
A matematika segítése érdekében a résztvevők a JUMP Math program munkafüzet-alapú változatát kapják, amelyet otthon, egy szülővel töltenek ki.
Ez a beavatkozás a mentális matematikai készségekre összpontosít.
Ezen kívül minden résztvevő megkapja az összekötő szolgáltatási programot.
|
A Jump Math egy munkafüzet alapú program, amelynek célja a matematikai készségek fejlesztése
Az összekötő szolgálatok szorosan együttműködnek az iskolákkal, hogy segítsenek elmagyarázni a gyermekek erősségeit és gyengeségeit kognitív tesztek alapján, és segítsenek az ajánlások végrehajtásában.
|
Kísérleti: Munkamemória + Összekötő szolgáltatás
A munkamemória javítása érdekében a résztvevők a Cogmed játékhoz hasonló számítógépes gyakorlatot kapnak, amely a munkamemória fejlesztésére összpontosít.
Ezen kívül minden résztvevő megkapja az összekötő szolgáltatási programot.
|
Az összekötő szolgálatok szorosan együttműködnek az iskolákkal, hogy segítsenek elmagyarázni a gyermekek erősségeit és gyengeségeit kognitív tesztek alapján, és segítsenek az ajánlások végrehajtásában.
A Cogmed egy online számítógépes program, amelynek célja a munkamemória-készségek fejlesztése
|
Egyéb: Kapcsolattartó szolgáltatások
Ennek a csoportnak a résztvevői csak 12 hétig kapják meg az összekötő szolgáltatási programot, mielőtt valamelyik intervenciós csoportba beosztanák őket.
|
Az összekötő szolgálatok szorosan együttműködnek az iskolákkal, hogy segítsenek elmagyarázni a gyermekek erősségeit és gyengeségeit kognitív tesztek alapján, és segítsenek az ajánlások végrehajtásában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Woodcock Johnson Akadémiai – Harmadik kiadás
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
|
A matematikai folyékonyság, az alkalmazott matematikai problémák és a minőségi fogalmak mérőszáma
|
Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
|
Wechsler Intelligence Scale for Children – Negyedik Kiadás integrálva
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
|
A verbális és vizuális munkamemória mértéke
|
Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
|
A memória és a tanulás széles körű értékelése – Második kiadás
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
|
A verbális és vizuális munkamemória mértéke
|
Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
|
Automatizált munkamemória-értékelés
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
|
A verbális és vizuális munkamemória mértéke
|
Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
|
Connors Continuous Performance Test-Second Edition
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
|
A kitartó figyelem mértéke
|
Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
|
Viselkedési besorolási leltár a vezetői funkcióhoz – szülő verzió
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
|
A végrehajtói működés mértéke
|
Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
|
Az alapvető készségek fejlődésének nyomon követése
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
|
A matematika mércéje
|
Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
SAM
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
|
A résztvevők matematikához való hozzáállásának mértéke
|
Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
|
A memória és a tanulás széles körű értékelése – Második kiadás
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
|
A vizuális tanulás és a memória mértéke
|
Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
|
Kaliforniai verbális tanulási teszt, gyermek verzió
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
|
A verbális tanulás és a memória mértéke
|
Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
|
CANTAB
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
|
A feldolgozási sebesség mérései
|
Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
|
Wechsler Rövidített Scale of Intelligence – Második kiadás
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
|
A szókincs és az absztrakt vizuális érvelés mértéke
|
Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
|
Delis-Kaplan Executive Function System
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
|
A feldolgozási sebesség és a figyelemváltás mértéke
|
Beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és 6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Donald Mabbott, Ph.D., The Hospital for Sick Children
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000043747
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori agydaganat
-
Mayo ClinicToborzásSugárterápia szövődményei | Tumor nyak | Tumor hasEgyesült Államok
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Toborzás
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ismeretlen
-
Hutchison Medipharma LimitedMonash University; Sir Charles Gairdner Hospital; Austin Hospital, Melbourne AustraliaBefejezve
-
University of Sao PauloIsmeretlen
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
St. Jude Children's Research HospitalToborzás
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsFudan UniversityBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Jump Math
-
University of MiamiMég nincs toborzásMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
Nationwide Children's HospitalBefejezveBokarándulásEgyesült Államok
-
Permedica spaMég nincs toborzásTeljes csípőízületi műtétOlaszország
-
University of MemphisUSANA Health SciencesToborzásFogyásEgyesült Államok
-
University of MiamiHRSA/Maternal and Child Health BureauAktív, nem toborzó
-
Hospices Civils de LyonMég nincs toborzás
-
University of MiamiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Toborzás
-
University of Missouri-ColumbiaRobert C. Atkins FoundationBefejezveMetabolikus szindrómaEgyesült Államok
-
Bahçeşehir UniversityToborzásBokasérülések | Boka ficamok | Kineziofóbia | Magasságból ugrásPulyka
-
Ohio State UniversityToborzásAlvásmegvonásEgyesült Államok