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CLÉS pour réussir : programme d'intervention cognitive et scolaire pour enfants et adolescents survivants d'un cancer

24 janvier 2024 mis à jour par: Donald Mabbott, The Hospital for Sick Children
L'étude examinera si les services de liaison scolaire et le tutorat parental à domicile peuvent aider à résoudre les difficultés scolaires des survivants de tumeurs cérébrales pédiatriques qui ont reçu une radiothérapie crânienne et sont retournés à l'école. Quarante-cinq patients participeront au projet. Tous les patients recevront des services de liaison psychologique pour relier les ressources de l'hôpital à celles de la communauté. Les patients participeront à l'un des deux programmes de tutorat conçus pour améliorer directement ou indirectement les compétences en mathématiques sur 12 semaines. Des appels téléphoniques hebdomadaires seront utilisés pour aider les parents à utiliser le programme. Les patients seront testés avant, immédiatement après et six mois après chaque programme de tutorat pour évaluer la croissance des capacités en mathématiques et en mémoire de travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les survivants de tumeurs cérébrales pédiatriques qui reçoivent une radiothérapie rachidienne crânienne ont des problèmes d'apprentissage, en particulier en mathématiques et en mémoire de travail. La mémoire de travail est souvent décrite comme un « espace de travail mental » où les informations pertinentes sont conservées à l'esprit et traitées. La mémoire de travail est importante en mathématiques pour garder à l'esprit les informations pertinentes et effectuer les étapes nécessaires à la résolution des problèmes.

Cette étude examinera si le soutien de liaison scolaire et le tutorat parental à domicile peuvent aider à résoudre les difficultés scolaires des survivants de tumeurs cérébrales pédiatriques qui ont reçu une radiothérapie crânienne et qui sont retournés à leur école communautaire. Quarante-cinq patients participeront au projet. Premièrement, tous les patients recevront des services de liaison psychologique pour relier les ressources de l'hôpital à celles de la communauté afin de fournir des informations concernant les effets du cancer pédiatrique sur l'apprentissage et de faciliter la mise en œuvre de programmes de technologie d'assistance et de remédiation appropriés. Les patients participeront ensuite à l'un des deux programmes de tutorat au cours d'une période de 12 semaines. Un groupe de patients participera à un programme qui traite de la mémoire de travail dans le but d'aider indirectement les compétences en mathématiques. Ce programme sera diffusé sur Internet. Un autre groupe de patients participera à un programme utilisant un cahier de travail pour aider directement à améliorer les compétences en mathématiques. Des appels téléphoniques hebdomadaires seront utilisés pour aider les parents à suivre le programme. Les patients seront testés avant, immédiatement après et six mois après chaque programme de tutorat pour évaluer la croissance des capacités en mathématiques et en mémoire de travail. Les deux programmes d'intervention seront comparés à un groupe témoin sur liste d'attente qui ne reçoit que le service de liaison (y compris le soutien scolaire par des appels téléphoniques hebdomadaires au cours des 12 semaines).

Les résultats de cette étude fourniront des preuves sur le type d'intervention qui est le plus efficace pour aider les survivants de tumeurs cérébrales pédiatriques à améliorer leurs compétences en mathématiques et leur capacité de mémoire de travail.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • A reçu un diagnostic de tumeur au cerveau et a été traité par radiothérapie crânienne
  • Se situe entre 1 et 10 ans après le diagnostic
  • A l'anglais comme langue maternelle ou a suivi au moins deux années de scolarité en anglais
  • A entre 6 et 17 ans
  • Moins qu'un score équivalent en mathématiques de 8e année

Critère d'exclusion:

  • Est âgé de moins de 6 ans ou de plus de 17 ans
  • reçoit des soins palliatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mathématiques + Service de liaison
Pour aider en mathématiques, les participants se verront attribuer une version basée sur un cahier d'exercices du programme JUMP Math qui sera complété à la maison avec un parent. Cette intervention se concentre sur les compétences en calcul mental. De plus, tous les participants recevront le programme de service de liaison.
Comportemental: Mathématiques sautées
Jump Math est un programme basé sur un cahier d'exercices visant à améliorer les compétences en mathématiques
Comportemental: Services de liaison
Les services de liaison comprendront une collaboration étroite avec les écoles pour aider à expliquer les forces et les faiblesses d'un enfant sur la base de tests cognitifs et pour aider à la mise en œuvre des recommandations.
Expérimental: Mémoire de travail + Service de liaison
Pour aider à la mémoire de travail, les participants seront affectés à Cogmed, un exercice informatique de type jeu axé sur l'amélioration de la mémoire de travail. De plus, tous les participants recevront le programme de service de liaison.
Comportemental: Services de liaison
Les services de liaison comprendront une collaboration étroite avec les écoles pour aider à expliquer les forces et les faiblesses d'un enfant sur la base de tests cognitifs et pour aider à la mise en œuvre des recommandations.
Comportemental: Cogméd
Cogmed est un programme informatique en ligne visant à améliorer les compétences de la mémoire de travail
Autre: Services de liaison
Les participants de ce groupe ne recevront le programme de service de liaison que pendant 12 semaines avant d'être affectés à l'un des groupes d'intervention.
Comportemental: Services de liaison
Les services de liaison comprendront une collaboration étroite avec les écoles pour aider à expliquer les forces et les faiblesses d'un enfant sur la base de tests cognitifs et pour aider à la mise en œuvre des recommandations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Woodcock Johnson Academic-troisième édition
Délai: Pré-intervention, 12 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
Une mesure de la maîtrise des mathématiques, des problèmes mathématiques appliqués et des concepts qualitatifs
Pré-intervention, 12 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
Échelle d'intelligence de Wechsler pour enfants - Quatrième édition intégrée
Délai: Pré-intervention, 12 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
Une mesure de la mémoire de travail verbale et visuelle
Pré-intervention, 12 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
Évaluation à grande échelle de la mémoire et de l'apprentissage - Deuxième édition
Délai: Pré-intervention, 12 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
Une mesure de la mémoire de travail verbale et visuelle
Pré-intervention, 12 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
Évaluation automatisée de la mémoire de travail
Délai: Pré-intervention, 12 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
Une mesure de la mémoire de travail verbale et visuelle
Pré-intervention, 12 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
Test de performance continue de Connors - Deuxième édition
Délai: Pré-intervention, 12 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
Une mesure d'attention soutenue
Pré-intervention, 12 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive-version parente
Délai: Pré-intervention, 12 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
Une mesure du fonctionnement exécutif
Pré-intervention, 12 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
Suivi des progrès des compétences de base
Délai: Pré-intervention, 12 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
Une mesure de mathématiques
Pré-intervention, 12 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SAM
Délai: Pré-intervention, 12 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
Une mesure de l'attitude des participants envers les mathématiques
Pré-intervention, 12 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
Évaluation à grande échelle de la mémoire et de l'apprentissage - Deuxième édition
Délai: Pré-intervention, 12 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
Une mesure de l'apprentissage visuel et de la mémoire
Pré-intervention, 12 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
Test d'apprentissage verbal de Californie, version pour enfants
Délai: Pré-intervention, 12 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
Une mesure de l'apprentissage verbal et de la mémoire
Pré-intervention, 12 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
CANTAB
Délai: Pré-intervention, 12 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
Mesures de la vitesse de traitement
Pré-intervention, 12 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
Échelle abrégée d'intelligence de Wechsler - Deuxième édition
Délai: Pré-intervention, 12 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
Une mesure de vocabulaire et de raisonnement visuel abstrait
Pré-intervention, 12 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
Système de fonction exécutive Delis-Kaplan
Délai: Pré-intervention, 12 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
Mesures de la vitesse de traitement et de l'attention de commutation
Pré-intervention, 12 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Collaborateurs

Pediatric Oncology Group of Ontario

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Donald Mabbott, Ph.D., The Hospital for Sick Children

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2015

Première publication (Estimé)

9 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000043747

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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