Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SLEUTELS tot succes: programma voor cognitieve en academische interventie voor kinderen en adolescenten die kanker overleven

11 juli 2025 bijgewerkt door: Donald Mabbott, The Hospital for Sick Children
De studie zal onderzoeken of schoolverbindingsdiensten en thuisbegeleiding door ouders kunnen helpen bij academische problemen van pediatrische overlevenden van hersentumoren die craniale spinale bestraling hebben gekregen en zijn teruggekeerd naar school. Vijfenveertig patiënten zullen deelnemen aan het project. Alle patiënten krijgen psychologische verbindingsdiensten om middelen in het ziekenhuis te koppelen aan die in de gemeenschap. Patiënten zullen deelnemen aan een van de twee bijlesprogramma's die zijn ontworpen om direct of indirect de wiskundige vaardigheden gedurende 12 weken te verbeteren. Wekelijkse telefoontjes zullen worden gebruikt om ouders te ondersteunen bij het gebruik van het programma. Patiënten worden vóór, onmiddellijk na en zes maanden na elk bijlesprogramma getest om de groei in wiskunde en werkgeheugen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pediatrische overlevenden van een hersentumor die craniale spinale bestraling krijgen, hebben leerproblemen, met name op het gebied van wiskunde en werkgeheugen. Werkgeheugen wordt vaak omschreven als een "mentale werkruimte" waar relevante informatie in gedachten wordt gehouden en verwerkt. Werkgeheugen is belangrijk in de wiskunde om relevante informatie in gedachten te houden en stappen uit te voeren die nodig zijn om problemen op te lossen.

Deze studie zal onderzoeken of ondersteuning van schoolcontacten en thuisbegeleiding door ouders kan helpen bij het aanpakken van de academische problemen van pediatrische overlevenden van hersentumoren die bestraling van de schedel hebben gekregen en die zijn teruggekeerd naar hun brede school. Vijfenveertig patiënten zullen deelnemen aan het project. Ten eerste zullen alle patiënten psychologische verbindingsdiensten ontvangen om middelen in het ziekenhuis te koppelen aan die in de gemeenschap om informatie te verstrekken over de effecten van kinderkanker op leren en om de implementatie van geschikte ondersteunende technologie en remediëringsprogramma's te vergemakkelijken. Patiënten zullen dan deelnemen aan een van de twee begeleidingsprogramma's in de loop van een periode van 12 weken. Een groep patiënten zal deelnemen aan een programma dat zich richt op het werkgeheugen met de bedoeling indirect te helpen met wiskundige vaardigheden. Dit programma wordt via internet aangeboden. Een andere groep patiënten zal deelnemen aan een programma met behulp van een werkboek om direct te helpen bij het verbeteren van wiskundige vaardigheden. Wekelijkse telefoontjes zullen worden gebruikt om ouders te ondersteunen bij het uitvoeren van het programma. Patiënten worden vóór, onmiddellijk na en zes maanden na elk bijlesprogramma getest om de groei in wiskunde en werkgeheugen te beoordelen. De twee interventieprogramma's zullen worden vergeleken met een wachtlijstcontrolegroep die alleen de verbindingsdienst ontvangt (inclusief academische ondersteuning via wekelijkse telefoontjes gedurende de 12 weken).

De bevindingen van deze studie zullen bewijs leveren over het type interventie dat het meest effectief is om overlevenden van hersentumoren bij kinderen te helpen hun wiskundige vaardigheden en werkgeheugen te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Is gediagnosticeerd met een hersentumor en behandeld met schedelstraling
  • Is tussen 1 en 10 jaar na diagnose
  • Heeft Engels als zijn of haar moedertaal of heeft minimaal twee jaar onderwijs in het Engels gehad
  • Is tussen de 6 en 17 jaar
  • Minder dan een graad 8 equivalente wiskundescore

Uitsluitingscriteria:

  • Is jonger dan 6 jaar of ouder dan 17 jaar
  • Krijgt palliatieve zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wiskunde + verbindingsdienst
Om te helpen met rekenen, krijgen de deelnemers een op een werkboek gebaseerde versie van het JUMP Math-programma toegewezen, dat thuis met een ouder wordt voltooid. Deze interventie richt zich op mentale rekenvaardigheden. Daarnaast ontvangen alle deelnemers het verbindingsdienstprogramma.
Gedragsmatig: Sprong Wiskunde
Jump Math is een op werkboeken gebaseerd programma gericht op het verbeteren van wiskundige vaardigheden
Gedragsmatig: Verbindingsdiensten
De verbindingsdiensten zullen onder meer nauw samenwerken met scholen om de sterke en zwakke punten van een kind uit te leggen op basis van cognitieve tests en om te helpen bij de implementatie van aanbevelingen
Experimenteel: Werkgeheugen + verbindingsdienst
Om te helpen met het werkgeheugen, worden de deelnemers toegewezen aan Cogmed, een spelachtige computeroefening gericht op het verbeteren van het werkgeheugen. Daarnaast ontvangen alle deelnemers het verbindingsdienstprogramma.
Gedragsmatig: Verbindingsdiensten
De verbindingsdiensten zullen onder meer nauw samenwerken met scholen om de sterke en zwakke punten van een kind uit te leggen op basis van cognitieve tests en om te helpen bij de implementatie van aanbevelingen
Gedragsmatig: Gekogeld
Cogmed is een online computerprogramma gericht op het verbeteren van werkgeheugenvaardigheden
Ander: Verbindingsdiensten
Deelnemers aan deze groep krijgen slechts 12 weken het verbindingsdienstprogramma voordat ze worden toegewezen aan een van de interventiegroepen.
Gedragsmatig: Verbindingsdiensten
De verbindingsdiensten zullen onder meer nauw samenwerken met scholen om de sterke en zwakke punten van een kind uit te leggen op basis van cognitieve tests en om te helpen bij de implementatie van aanbevelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Woodcock Johnson Academic-derde editie
Tijdsspanne: Pre-interventie, 12 weken na interventie en 6 maanden follow-up
Een maatstaf voor wiskunde Vloeiendheid, toegepaste wiskundige problemen en kwalitatieve concepten
Pre-interventie, 12 weken na interventie en 6 maanden follow-up
Wechsler intelligentieschaal voor kinderen - vierde editie geïntegreerd
Tijdsspanne: Pre-interventie, 12 weken na interventie en 6 maanden follow-up
Een maat voor verbaal en visueel werkgeheugen
Pre-interventie, 12 weken na interventie en 6 maanden follow-up
Brede beoordeling van geheugen en leren - tweede editie
Tijdsspanne: Pre-interventie, 12 weken na interventie en 6 maanden follow-up
Een maat voor verbaal en visueel werkgeheugen
Pre-interventie, 12 weken na interventie en 6 maanden follow-up
Geautomatiseerde beoordeling van het werkgeheugen
Tijdsspanne: Pre-interventie, 12 weken na interventie en 6 maanden follow-up
Een maat voor verbaal en visueel werkgeheugen
Pre-interventie, 12 weken na interventie en 6 maanden follow-up
Connors' continue prestatietest-tweede editie
Tijdsspanne: Pre-interventie, 12 weken na interventie en 6 maanden follow-up
Een maatstaf voor volgehouden aandacht
Pre-interventie, 12 weken na interventie en 6 maanden follow-up
Gedragsbeoordeling Inventarisatie van uitvoerende functie-ouderversie
Tijdsspanne: Pre-interventie, 12 weken na interventie en 6 maanden follow-up
Een maatstaf voor executief functioneren
Pre-interventie, 12 weken na interventie en 6 maanden follow-up
Monitoring van de voortgang van basisvaardigheden
Tijdsspanne: Pre-interventie, 12 weken na interventie en 6 maanden follow-up
Een maat voor wiskunde
Pre-interventie, 12 weken na interventie en 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SAMEN
Tijdsspanne: Pre-interventie, 12 weken na interventie en 6 maanden follow-up
Een maatstaf voor de houding van deelnemers ten opzichte van wiskunde
Pre-interventie, 12 weken na interventie en 6 maanden follow-up
Brede beoordeling van geheugen en leren - tweede editie
Tijdsspanne: Pre-interventie, 12 weken na interventie en 6 maanden follow-up
Een maatstaf voor visueel leren en geheugen
Pre-interventie, 12 weken na interventie en 6 maanden follow-up
Californische verbale leertest, kinderversie
Tijdsspanne: Pre-interventie, 12 weken na interventie en 6 maanden follow-up
Een maatstaf voor verbaal leren en geheugen
Pre-interventie, 12 weken na interventie en 6 maanden follow-up
KANTAB
Tijdsspanne: Pre-interventie, 12 weken na interventie en 6 maanden follow-up
Maatregelen van verwerkingssnelheid
Pre-interventie, 12 weken na interventie en 6 maanden follow-up
Wechsler verkorte schaal van intelligentie - tweede editie
Tijdsspanne: Pre-interventie, 12 weken na interventie en 6 maanden follow-up
Een maatstaf voor woordenschat en abstract visueel redeneren
Pre-interventie, 12 weken na interventie en 6 maanden follow-up
Delis-Kaplan uitvoerend functiesysteem
Tijdsspanne: Pre-interventie, 12 weken na interventie en 6 maanden follow-up
Maatregelen van verwerkingssnelheid en aandachtswisseling
Pre-interventie, 12 weken na interventie en 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Medewerkers

Pediatric Oncology Group of Ontario

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donald Mabbott, Ph.D., The Hospital for Sick Children

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

9 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1000043747

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersentumor bij kinderen

Klinische onderzoeken op Sprong Wiskunde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren