- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02573441
NØKLER for å lykkes: Kognitivt og akademisk intervensjonsprogram for barn og unge som overlever kreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pediatriske hjernesvulster overlevende som mottar kranial spinal stråling har læringsproblemer, spesielt i matematikk og arbeidsminne. Arbeidsminne beskrives ofte som et «mentalt arbeidsrom» hvor relevant informasjon holdes i tankene og behandles. Arbeidsminne er viktig i matematikk for å huske relevant informasjon og utføre trinn som er nødvendige for å løse problemer.
Denne studien vil undersøke om skolekontaktstøtte og hjemmebasert foreldreveiledning kan bidra til å løse de akademiske vanskene til pediatriske hjernesvulster som har mottatt kranial ryggradsstråling og som har returnert til fellesskolen. 45 pasienter vil delta i prosjektet. For det første vil alle pasienter motta psykologiforbindelsestjenester for å koble ressurser på sykehuset med de i samfunnet for å gi informasjon om effekten av pediatrisk kreft på læring og lette implementeringen av passende hjelpeteknologi og utbedringsprogrammer. Pasienter vil deretter delta i ett av to veiledningsprogrammer i løpet av en 12 ukers periode. En gruppe pasienter skal delta i et program som tar for seg arbeidsminne med den hensikt å indirekte hjelpe med matematikkferdigheter. Dette programmet vil bli levert over internett. En annen gruppe pasienter vil delta i et program som bruker en arbeidsbok for å hjelpe direkte med å forbedre matematikkferdighetene. Ukentlige telefonsamtaler vil bli brukt til å støtte foreldre i å gjennomføre programmet. Pasienter vil bli testet før, umiddelbart etter og seks måneder etter hvert veiledningsprogram for å vurdere vekst i matematikk og arbeidsminneevner. De to intervensjonsprogrammene vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste som kun mottar kontakttjenesten (inkludert akademisk støtte gjennom ukentlige telefonsamtaler over de 12 ukene).
Funnene fra denne studien vil gi bevis på hvilken type intervensjon som er mest effektiv for å hjelpe pediatriske hjernesvulsteroverlevende med å forbedre sine matematikkferdigheter og arbeidsminneevne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har fått påvist hjernesvulst og behandlet med kranial stråling
- Er mellom 1 og 10 år etter diagnosen
- Har engelsk som morsmål eller har hatt minst to års skolegang i engelsk
- Er mellom 6 og 17 år
- Mindre enn en karakter 8 tilsvarende matematisk poengsum
Ekskluderingskriterier:
- Er yngre enn 6 år eller eldre enn 17 år
- Får palliativ behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Matematikk + kontakttjeneste
For å hjelpe med matematikk, vil deltakerne bli tildelt en arbeidsbokbasert versjon av JUMP Math-programmet som vil bli fullført hjemme med en forelder.
Denne intervensjonen fokuserer på mentale matematiske ferdigheter.
I tillegg vil alle deltakere motta forbindelsestjenesteprogrammet.
|
Jump Math er et arbeidsbokbasert program som tar sikte på å forbedre matematiske ferdigheter
Forbindelsestjenestene vil inkludere et tett samarbeid med skoler for å hjelpe til med å forklare styrker og svakheter til et barn basert på kognitiv testing og for å hjelpe med implementering av anbefalinger
|
|
Eksperimentell: Arbeidsminne + Forbindelsestjeneste
For å hjelpe med arbeidsminnet vil deltakerne bli tildelt Cogmed, en spilllignende dataøvelse med fokus på å forbedre arbeidsminnet.
I tillegg vil alle deltakere motta forbindelsestjenesteprogrammet.
|
Forbindelsestjenestene vil inkludere et tett samarbeid med skoler for å hjelpe til med å forklare styrker og svakheter til et barn basert på kognitiv testing og for å hjelpe med implementering av anbefalinger
Cogmed er et nettbasert dataprogram som tar sikte på å forbedre arbeidsminneferdighetene
|
|
Annen: Forbindelsestjenester
Deltakere i denne gruppen vil kun motta kontakttjenesteprogrammet i 12 uker før de blir tildelt en av intervensjonsgruppene.
|
Forbindelsestjenestene vil inkludere et tett samarbeid med skoler for å hjelpe til med å forklare styrker og svakheter til et barn basert på kognitiv testing og for å hjelpe med implementering av anbefalinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Woodcock Johnson Academic-tredje utgave
Tidsramme: Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
Et mål på matematisk flyt, anvendte matematiske problemer og kvalitative konsepter
|
Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
|
Wechsler Intelligence Scale for Children – fjerde utgave integrert
Tidsramme: Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
Et mål på verbalt og visuelt arbeidsminne
|
Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
|
Wide Range Assessment of Memory and Learning - Andre utgave
Tidsramme: Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
Et mål på verbalt og visuelt arbeidsminne
|
Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
|
Automatisert arbeidsminnevurdering
Tidsramme: Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
Et mål på verbalt og visuelt arbeidsminne
|
Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
|
Connors' Continuous Performance Test-Second Edition
Tidsramme: Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
Et mål på vedvarende oppmerksomhet
|
Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function-Prent-versjon
Tidsramme: Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
Et mål på utøvende funksjon
|
Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
|
Overvåking av grunnleggende ferdigheter
Tidsramme: Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
Et mål på matematikk
|
Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SAM
Tidsramme: Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
Et mål på deltakernes holdning til matematikk
|
Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
|
Wide Range Assessment of Memory and Learning - Andre utgave
Tidsramme: Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
Et mål på visuell læring og hukommelse
|
Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
|
California Verbal Learning Test, barneversjon
Tidsramme: Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
Et mål på verbal læring og hukommelse
|
Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
|
CANTAB
Tidsramme: Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
Mål for prosesseringshastighet
|
Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
|
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Andre utgave
Tidsramme: Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
Et mål på vokabular og abstrakt visuell resonnement
|
Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System
Tidsramme: Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
Mål for behandlingshastighet og veksling av oppmerksomhet
|
Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donald Mabbott, Ph.D., The Hospital for Sick Children
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1000043747
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barndoms hjernesvulst
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
-
ART Fertility Clinics LLCKhalifa University for Science and Technology; New York University Abu...RekrutteringBrain Connectivity | Hjernens funksjon | Nevrodynamikk | Nevral aktivitetDe forente arabiske emirater
-
IRCCS San RaffaelePåmelding etter invitasjonSvangerskap | Brain Connectivity | Nevroutvikling | Utfall av nevroutviklingItalia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringBrain Connectivity | Fallende | Postural stabilitet | Fellesbolig Eldre voksne | HjernestrukturHong Kong
-
University Medical Center GoettingenHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkia (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringAnalyse av spyttproteiner hos små barn som en enhet for å forbedre karies risikovurdering (DecodECC)Early Childhood Caries (ECC)Sverige
Kliniske studier på Hopp matematikk
-
Damanhour UniversityRekrutteringUnderstreke | KoherensfølelseEgypt
-
Mansoura UniversityPåmelding etter invitasjonPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Egypt
-
Permedica spaRekruttering
-
University Institute of MaiaHar ikke rekruttert ennåFysiske ytelsesparameterePortugal
-
University of MemphisUSANA Health SciencesRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringKreft | Hematologi | Post-kreftFrankrike
-
Karabuk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeOpptreden | Opplæring | Volleyball | Tekniske ferdigheterTyrkia
-
University of MiamiFullførtMental helse velvære 1Forente stater
-
University of Missouri-ColumbiaRobert C. Atkins FoundationFullførtMetabolsk syndromForente stater
-
University of MiamiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført