Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NØKLER for å lykkes: Kognitivt og akademisk intervensjonsprogram for barn og unge som overlever kreft

11. juli 2025 oppdatert av: Donald Mabbott, The Hospital for Sick Children
Studien vil undersøke om skolekontakttjenester og hjemmebasert foreldreveiledning kan hjelpe med akademiske vansker hos pediatriske hjernesvulster som har mottatt kranial ryggradsstråling og har kommet tilbake til skolen. 45 pasienter vil delta i prosjektet. Alle pasienter vil motta psykologiske kontakttjenester for å knytte ressurser ved sykehuset med de i samfunnet. Pasienter vil delta i ett av to veiledningsprogrammer designet for å direkte eller indirekte forbedre matematiske ferdigheter over 12 uker. Ukentlige telefonsamtaler vil bli brukt til å støtte foreldre som bruker programmet. Pasienter vil bli testet før, umiddelbart etter og seks måneder etter hvert veiledningsprogram for å vurdere vekst i matematikk og arbeidsminneevner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pediatriske hjernesvulster overlevende som mottar kranial spinal stråling har læringsproblemer, spesielt i matematikk og arbeidsminne. Arbeidsminne beskrives ofte som et «mentalt arbeidsrom» hvor relevant informasjon holdes i tankene og behandles. Arbeidsminne er viktig i matematikk for å huske relevant informasjon og utføre trinn som er nødvendige for å løse problemer.

Denne studien vil undersøke om skolekontaktstøtte og hjemmebasert foreldreveiledning kan bidra til å løse de akademiske vanskene til pediatriske hjernesvulster som har mottatt kranial ryggradsstråling og som har returnert til fellesskolen. 45 pasienter vil delta i prosjektet. For det første vil alle pasienter motta psykologiforbindelsestjenester for å koble ressurser på sykehuset med de i samfunnet for å gi informasjon om effekten av pediatrisk kreft på læring og lette implementeringen av passende hjelpeteknologi og utbedringsprogrammer. Pasienter vil deretter delta i ett av to veiledningsprogrammer i løpet av en 12 ukers periode. En gruppe pasienter skal delta i et program som tar for seg arbeidsminne med den hensikt å indirekte hjelpe med matematikkferdigheter. Dette programmet vil bli levert over internett. En annen gruppe pasienter vil delta i et program som bruker en arbeidsbok for å hjelpe direkte med å forbedre matematikkferdighetene. Ukentlige telefonsamtaler vil bli brukt til å støtte foreldre i å gjennomføre programmet. Pasienter vil bli testet før, umiddelbart etter og seks måneder etter hvert veiledningsprogram for å vurdere vekst i matematikk og arbeidsminneevner. De to intervensjonsprogrammene vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste som kun mottar kontakttjenesten (inkludert akademisk støtte gjennom ukentlige telefonsamtaler over de 12 ukene).

Funnene fra denne studien vil gi bevis på hvilken type intervensjon som er mest effektiv for å hjelpe pediatriske hjernesvulsteroverlevende med å forbedre sine matematikkferdigheter og arbeidsminneevne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har fått påvist hjernesvulst og behandlet med kranial stråling
  • Er mellom 1 og 10 år etter diagnosen
  • Har engelsk som morsmål eller har hatt minst to års skolegang i engelsk
  • Er mellom 6 og 17 år
  • Mindre enn en karakter 8 tilsvarende matematisk poengsum

Ekskluderingskriterier:

  • Er yngre enn 6 år eller eldre enn 17 år
  • Får palliativ behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Matematikk + kontakttjeneste
For å hjelpe med matematikk, vil deltakerne bli tildelt en arbeidsbokbasert versjon av JUMP Math-programmet som vil bli fullført hjemme med en forelder. Denne intervensjonen fokuserer på mentale matematiske ferdigheter. I tillegg vil alle deltakere motta forbindelsestjenesteprogrammet.
Jump Math er et arbeidsbokbasert program som tar sikte på å forbedre matematiske ferdigheter
Forbindelsestjenestene vil inkludere et tett samarbeid med skoler for å hjelpe til med å forklare styrker og svakheter til et barn basert på kognitiv testing og for å hjelpe med implementering av anbefalinger
Eksperimentell: Arbeidsminne + Forbindelsestjeneste
For å hjelpe med arbeidsminnet vil deltakerne bli tildelt Cogmed, en spilllignende dataøvelse med fokus på å forbedre arbeidsminnet. I tillegg vil alle deltakere motta forbindelsestjenesteprogrammet.
Forbindelsestjenestene vil inkludere et tett samarbeid med skoler for å hjelpe til med å forklare styrker og svakheter til et barn basert på kognitiv testing og for å hjelpe med implementering av anbefalinger
Cogmed er et nettbasert dataprogram som tar sikte på å forbedre arbeidsminneferdighetene
Annen: Forbindelsestjenester
Deltakere i denne gruppen vil kun motta kontakttjenesteprogrammet i 12 uker før de blir tildelt en av intervensjonsgruppene.
Forbindelsestjenestene vil inkludere et tett samarbeid med skoler for å hjelpe til med å forklare styrker og svakheter til et barn basert på kognitiv testing og for å hjelpe med implementering av anbefalinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Woodcock Johnson Academic-tredje utgave
Tidsramme: Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Et mål på matematisk flyt, anvendte matematiske problemer og kvalitative konsepter
Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Wechsler Intelligence Scale for Children – fjerde utgave integrert
Tidsramme: Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Et mål på verbalt og visuelt arbeidsminne
Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Wide Range Assessment of Memory and Learning - Andre utgave
Tidsramme: Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Et mål på verbalt og visuelt arbeidsminne
Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Automatisert arbeidsminnevurdering
Tidsramme: Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Et mål på verbalt og visuelt arbeidsminne
Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Connors' Continuous Performance Test-Second Edition
Tidsramme: Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Et mål på vedvarende oppmerksomhet
Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Behavior Rating Inventory of Executive Function-Prent-versjon
Tidsramme: Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Et mål på utøvende funksjon
Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Overvåking av grunnleggende ferdigheter
Tidsramme: Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Et mål på matematikk
Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SAM
Tidsramme: Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Et mål på deltakernes holdning til matematikk
Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Wide Range Assessment of Memory and Learning - Andre utgave
Tidsramme: Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Et mål på visuell læring og hukommelse
Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
California Verbal Learning Test, barneversjon
Tidsramme: Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Et mål på verbal læring og hukommelse
Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
CANTAB
Tidsramme: Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Mål for prosesseringshastighet
Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Andre utgave
Tidsramme: Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Et mål på vokabular og abstrakt visuell resonnement
Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Delis-Kaplan Executive Function System
Tidsramme: Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Mål for behandlingshastighet og veksling av oppmerksomhet
Pre-intervensjon, 12 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donald Mabbott, Ph.D., The Hospital for Sick Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2015

Først lagt ut (Antatt)

9. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1000043747

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barndoms hjernesvulst

Kliniske studier på Hopp matematikk

Abonnere