- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02573441
성공의 열쇠: 암을 이겨낸 어린이와 청소년을 위한 인지 및 학업 개입 프로그램
연구 개요
상세 설명
두개골 척추 방사선을 받은 소아 뇌종양 생존자는 특히 수학 및 작업 기억에서 학습 문제가 있습니다. 작업기억은 관련 정보를 염두에 두고 처리하는 "정신적 작업 공간"으로 종종 설명됩니다. 수학에서 작업 기억은 관련 정보를 기억하고 문제를 해결하는 데 필요한 단계를 수행하는 데 중요합니다.
본 연구는 학교 연락 지원 및 가정 기반 학부모 과외가 뇌척수 방사선 치료를 받고 지역 학교로 돌아온 소아 뇌종양 생존자의 학업 어려움을 해결하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사합니다. 45명의 환자가 프로젝트에 참여하게 됩니다. 첫째, 모든 환자는 소아암이 학습에 미치는 영향에 관한 정보를 제공하고 적절한 보조 기술 및 치료 프로그램의 구현을 용이하게 하기 위해 병원의 리소스를 지역 사회의 리소스와 연결하는 심리학 연락 서비스를 받게 됩니다. 그런 다음 환자는 12주 동안 두 가지 개인지도 프로그램 중 하나에 참여하게 됩니다. 한 그룹의 환자는 간접적으로 수학 능력을 돕기 위해 작업 기억을 다루는 프로그램에 참여합니다. 이 프로그램은 인터넷을 통해 제공됩니다. 또 다른 그룹의 환자들은 워크북을 사용하여 수학 능력 향상에 직접적인 도움을 주는 프로그램에 참여하게 됩니다. 주간 전화 통화는 프로그램을 수행하는 부모를 지원하는 데 사용됩니다. 환자는 수학 및 작업 기억 능력의 성장을 평가하기 위해 각 개인지도 프로그램 전후 및 6개월 후에 테스트를 받게 됩니다. 두 개입 프로그램은 연락 서비스(12주 동안 매주 전화 통화를 통한 학업 지원 포함)만 받는 대기자 통제 그룹과 비교됩니다.
이 연구의 결과는 소아 뇌종양 생존자가 수학 능력과 작업 기억력을 향상시키는 데 가장 효과적인 중재 유형에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌종양 진단을 받고 두개골 방사선 치료를 받았습니다.
- 진단 후 1년에서 10년 사이입니다.
- 영어가 모국어이거나 영어로 2년 이상 교육을 받은 자
- 6세에서 17세 사이입니다.
- 8학년 수학 점수 미만
제외 기준:
- 만 6세 미만 또는 만 17세 이상
- 완화의료를 받고 있다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 수학 + 연락 서비스
수학을 돕기 위해 참가자는 부모와 함께 집에서 완료할 JUMP Math 프로그램의 워크북 기반 버전에 배정됩니다.
이 개입은 암산 기술에 중점을 둡니다.
또한 모든 참가자는 연락 서비스 프로그램을 받게 됩니다.
|
Jump Math는 수학 능력 향상을 목표로 하는 워크북 기반 프로그램입니다.
연락 서비스에는 학교와 긴밀히 협력하여 인지 테스트를 기반으로 아동의 강점과 약점을 설명하고 권장 사항을 구현하는 데 도움이 될 것입니다.
|
실험적: 워킹 메모리 + 연락 서비스
작업 기억력을 돕기 위해 참가자들은 작업 기억력 향상에 중점을 둔 게임과 같은 컴퓨터 운동인 Cogmed에 배정됩니다.
또한 모든 참가자는 연락 서비스 프로그램을 받게 됩니다.
|
연락 서비스에는 학교와 긴밀히 협력하여 인지 테스트를 기반으로 아동의 강점과 약점을 설명하고 권장 사항을 구현하는 데 도움이 될 것입니다.
Cogmed는 작업 기억력 향상을 목표로 하는 온라인 컴퓨터 프로그램입니다.
|
다른: 연락 서비스
이 그룹의 참가자는 중재 그룹 중 하나에 배정되기 전에 12주 동안만 연락 서비스 프로그램을 받게 됩니다.
|
연락 서비스에는 학교와 긴밀히 협력하여 인지 테스트를 기반으로 아동의 강점과 약점을 설명하고 권장 사항을 구현하는 데 도움이 될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
우드콕 존슨 아카데믹 3판
기간: 개입 전, 개입 후 12주 및 6개월 추적
|
수학 유창성, 응용 수학 문제 및 질적 개념의 척도
|
개입 전, 개입 후 12주 및 6개월 추적
|
어린이를 위한 웩슬러 지능 척도 - 4판 통합
기간: 개입 전, 개입 후 12주 및 6개월 추적
|
언어 및 시각적 작업 기억의 척도
|
개입 전, 개입 후 12주 및 6개월 추적
|
기억력과 학습에 대한 광범위한 평가 - 제2판
기간: 개입 전, 개입 후 12주 및 6개월 추적
|
언어 및 시각적 작업 기억의 척도
|
개입 전, 개입 후 12주 및 6개월 추적
|
자동화된 작업 기억 평가
기간: 개입 전, 개입 후 12주 및 6개월 추적
|
언어 및 시각적 작업 기억의 척도
|
개입 전, 개입 후 12주 및 6개월 추적
|
Connors의 지속적인 성능 테스트 - 제2판
기간: 개입 전, 개입 후 12주 및 6개월 추적
|
지속적인 관심의 척도
|
개입 전, 개입 후 12주 및 6개월 추적
|
실행 기능-부모 버전의 행동 평가 인벤토리
기간: 개입 전, 개입 후 12주 및 6개월 추적
|
집행 기능의 척도
|
개입 전, 개입 후 12주 및 6개월 추적
|
기본 기술 진행 상황 모니터링
기간: 개입 전, 개입 후 12주 및 6개월 추적
|
수학 측정
|
개입 전, 개입 후 12주 및 6개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
샘
기간: 개입 전, 개입 후 12주 및 6개월 추적
|
수학에 대한 참여자의 태도 측정
|
개입 전, 개입 후 12주 및 6개월 추적
|
기억력과 학습에 대한 광범위한 평가 - 제2판
기간: 개입 전, 개입 후 12주 및 6개월 추적
|
시각적 학습 및 기억의 척도
|
개입 전, 개입 후 12주 및 6개월 추적
|
캘리포니아 언어 학습 테스트, 어린이 버전
기간: 개입 전, 개입 후 12주 및 6개월 추적
|
언어 학습 및 기억의 척도
|
개입 전, 개입 후 12주 및 6개월 추적
|
칸타브
기간: 개입 전, 개입 후 12주 및 6개월 추적
|
처리 속도 측정
|
개입 전, 개입 후 12주 및 6개월 추적
|
웩슬러 지능 척도 - 제2판
기간: 개입 전, 개입 후 12주 및 6개월 추적
|
어휘 및 추상적 시각적 추론의 척도
|
개입 전, 개입 후 12주 및 6개월 추적
|
Delis-Kaplan 실행 기능 시스템
기간: 개입 전, 개입 후 12주 및 6개월 추적
|
처리 속도 및 주의 전환 측정
|
개입 전, 개입 후 12주 및 6개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Donald Mabbott, Ph.D., The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1000043747
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소아 뇌종양에 대한 임상 시험
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수