最近の脳卒中後の片麻痺性肩痛の観察研究 (SPARS)
2016年8月16日 更新者：St George's, University of London
脳卒中後 72 時間以内および 8 ～ 10 週間後のフォローアップ時に、片麻痺性肩痛を持つ患者の割合を調査するための観察研究。
これは、次の質問に対処するための観察研究です。
- 脳卒中後3日以内に脳卒中肩痛を発症する人は何人ですか?
- 脳卒中後 8 ～ 10 週間で脳卒中の肩の痛みを感じる人は何人ですか?
- 脳卒中後 3 日以内に脳卒中による肩の痛みがあると、8～10 週で脳卒中による肩の痛みが発生する可能性が予測されますか?
- 脳卒中による肩の痛みを特定するのに最適な臨床検査は何ですか?
調査の概要
詳細な説明
患者は、脳卒中後の非常に早い段階 (72 時間以内) に評価され、8 ～ 10 週間後に追跡されます。
調査結果により、疼痛予防戦略と治療の両方に関する完全な無作為対照試験の計画が可能になります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
163
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Greater London
-
London、Greater London、イギリス、SW17 0QT
- St George's Hospital, Tooting
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中から72時間以内の成人
説明
包含基準:
-出血性または虚血性脳卒中の臨床診断
除外基準:
- 一過性脳虚血発作、
- 急性脳卒中以外の原因による神経症状、
- 無意識、
- 重度の行動障害、
- 激しい動揺、
- 重度の認知症、
- 緩和のために、
- 書面、口頭、写真、身振りなど、どのような方法でもコミュニケーションがまったくできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
単一グループのベースラインとフォローアップ
2 つの時点で、ShoulderQ の肩の痛みのアンケートと臨床的な肩の検査を使用して評価された、成人の脳卒中患者の単一グループ: ベースライン: 脳卒中後 72 時間以内 フォローアップ: 脳卒中後 8 ～ 10 週間 |
安静時、運動時、夜間の肩の痛みに関する質問。ビジュアル アナログ スケールを使用。
肩の痛みに影響を与える要因.
ショルダー ハンド スコア (痛み、浮腫、他動的可動域の測定)、筋力 (オックスフォード スケールおよび国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS) 上肢運動および肩関節触診 (亜脱臼および軟部組織の痛みの記録) を使用)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
8～10週間での片麻痺性肩痛のベースライン重症度からの変化
時間枠：72 時間以内に 8 ～ 10 週間
|
ビジュアルアナログスケールを含むアンケート
|
72 時間以内に 8 ～ 10 週間
|
|
8～10週間でのショルダーハンドスコアのベースラインからの変化
時間枠：72 時間以内に 8 ～ 10 週間
|
疼痛、浮腫、肩外旋受動域、肩外旋受動域の測定
|
72 時間以内に 8 ～ 10 週間
|
|
ベースライン NIH 脳卒中スコア上肢 (運動腕) からの変化 (8 ～ 10 週間)
時間枠：72 時間以内に 8 ～ 10 週間
|
筋力
|
72 時間以内に 8 ～ 10 週間
|
|
8～10週での触診によるベースラインの痛みの有無からの変化
時間枠：72 時間以内に 8 ～ 10 週間
|
肩関節線と周囲の軟部組織の触診
|
72 時間以内に 8 ～ 10 週間
|
|
8～10週での下関節上腕骨亜脱臼のベースラインの有無からの変化
時間枠：72 時間以内に 8 ～ 10 週間
|
腕に依存する肩峰下領域の触知可能なギャップ
|
72 時間以内に 8 ～ 10 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martine Nadler, PhD、St George's, University of London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lindgren I, Jonsson AC, Norrving B, Lindgren A. Shoulder pain after stroke: a prospective population-based study. Stroke. 2007 Feb;38(2):343-8. doi: 10.1161/01.STR.0000254598.16739.4e. Epub 2006 Dec 21.
- Ratnasabapathy Y, Broad J, Baskett J, Pledger M, Marshall J, Bonita R. Shoulder pain in people with a stroke: a population-based study. Clin Rehabil. 2003 May;17(3):304-11. doi: 10.1191/0269215503cr612oa.
- Blennerhassett JM, Gyngell K, Crean R. Reduced active control and passive range at the shoulder increase risk of shoulder pain during inpatient rehabilitation post-stroke: an observational study. J Physiother. 2010;56(3):195-9. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70025-4.
- Gamble GE, Barberan E, Laasch HU, Bowsher D, Tyrrell PJ, Jones AK. Poststroke shoulder pain: a prospective study of the association and risk factors in 152 patients from a consecutive cohort of 205 patients presenting with stroke. Eur J Pain. 2002;6(6):467-74. doi: 10.1016/s1090-3801(02)00055-1.
- Nadler M, Pauls M, Cluckie G, Moynihan B, Pereira AC. Shoulder pain after recent stroke (SPARS): hemiplegic shoulder pain incidence within 72hours post-stroke and 8-10 week follow-up (NCT 02574000). Physiotherapy. 2020 Jun;107:142-149. doi: 10.1016/j.physio.2019.08.003. Epub 2019 Aug 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月16日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。