Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationele studie van hemiplegische schouderpijn na een recente beroerte (SPARS)

16 augustus 2016 bijgewerkt door: St George's, University of London

Observationeel onderzoek om het aandeel patiënten met hemiplegische schouderpijn te onderzoeken binnen 72 uur na een beroerte en bij follow-up 8-10 weken later.

Dit is een observationele studie om de volgende vragen te beantwoorden.

  1. Hoeveel mensen krijgen schouderpijn na een beroerte binnen 3 dagen na een beroerte?
  2. Hoeveel mensen hebben schouderpijn na een beroerte 8-10 weken na een beroerte?
  3. Voorspelt het hebben van pijn in de schouder na een beroerte binnen 3 dagen na een beroerte de kans op schouderpijn na een beroerte na 8-10 weken?
  4. Wat zijn de beste onderzoeken aan het bed om schouderpijn bij een beroerte te identificeren?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen zeer vroeg na een beroerte worden beoordeeld (binnen 72 uur) en 8-10 weken later worden opgevolgd. Bevindingen zullen de planning mogelijk maken van volledig aangedreven gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken van zowel pijnpreventiestrategieën als behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

163

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
        • St George's Hospital, Tooting

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen binnen 72 uur na een beroerte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Klinische diagnose van hemorragische of ischemische beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • voorbijgaande ischemische aanval,
  • Neurologische symptomen als gevolg van andere oorzaken dan een acute beroerte,
  • Bewusteloos,
  • Ernstige gedragsstoornis,
  • Ernstige agitatie,
  • ernstige dementie,
  • voor palliatie,
  • Totaal niet in staat om op welke manier dan ook te communiceren - geschreven, verbaal, foto's, gebaren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Baseline en follow-up in één groep

Enkele groep volwassen patiënten met een beroerte beoordeeld met behulp van de ShoulderQ-vragenlijst voor schouderpijn en klinisch schouderonderzoek op twee tijdstippen:

Basislijn: binnen 72 uur na een beroerte. Follow-up: 8-10 weken na een beroerte
Ander: ShoulderQ, een vragenlijst over schouderpijn
Vragen over schouderpijn in rust, tijdens beweging en 's nachts met visuele analoge schalen. Factoren die schouderpijn beïnvloeden.
Ander: Klinisch schouderonderzoek
Schouder-handscore (meting van pijn, oedeem, passief bewegingsbereik), spierkracht (met behulp van Oxford-schaal en National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) motorische en schoudergewrichtpalpatie van de bovenste ledematen (registratie van subluxatie en pijn in de weke delen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van hemiplegische schouderpijn na 8-10 weken
Tijdsspanne: binnen 72 uur en 8-10 weken
Vragenlijst inclusief visuele analoge schalen
binnen 72 uur en 8-10 weken
Verandering ten opzichte van baseline schouder-handscore na 8-10 weken
Tijdsspanne: binnen 72 uur en 8-10 weken
Meting van pijn, oedeem, passief bereik van schouderabductie en passief bereik van externe rotatie van de schouder
binnen 72 uur en 8-10 weken
Verandering ten opzichte van baseline NIH Stroke Score Bovenste extremiteit (motorische arm) na 8-10 weken
Tijdsspanne: binnen 72 uur en 8-10 weken
Spierkracht
binnen 72 uur en 8-10 weken
Verandering ten opzichte van baseline aanwezigheid/afwezigheid van pijn bij palpatie na 8-10 weken
Tijdsspanne: binnen 72 uur en 8-10 weken
Palpatie van schoudergewrichtlijn en omliggende zachte weefsels
binnen 72 uur en 8-10 weken
Verandering ten opzichte van baseline aanwezigheid/afwezigheid van inferieure glenohumerale subluxatie na 8-10 weken
Tijdsspanne: binnen 72 uur en 8-10 weken
Voelbare spleet in subacromiaal gebied met afhankelijke arm
binnen 72 uur en 8-10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St George's, University of London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martine Nadler, PhD, St George's, University of London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15.0216

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren