Observationsundersøgelse af hemiplegisk skuldersmerter efter nyligt slagtilfælde (SPARS)
16. august 2016 opdateret af: St George's, University of London
Observationsundersøgelse for at undersøge andelen af patienter med hemiplegiske skuldersmerter inden for 72 timer efter slagtilfælde og ved opfølgning 8-10 uger senere.
Dette er en observationsundersøgelse for at besvare følgende spørgsmål.
- Hvor mange mennesker udvikler slagtilfælde-skuldersmerter inden for 3 dage efter slagtilfælde?
- Hvor mange mennesker har slagtilfælde skuldersmerter 8-10 uger efter slagtilfælde?
- Forudsiger smerter i apopleksi inden for 3 dage efter apopleksi sandsynligheden for at få smerter i apopleksi ved 8-10 uger?
- Hvad er de bedste undersøgelsestests ved sengekanten til at identificere slagtilfælde-skuldersmerter?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil blive vurderet meget tidligt efter slagtilfælde (inden for 72 timer) og fulgt op 8-10 uger senere.
Resultaterne vil muliggøre planlægning af fuldt kraftfulde randomiserede kontrollerede forsøg med både smerteforebyggende strategier og behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
163
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
- St George's Hospital, Tooting
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne inden for 72 timer efter slagtilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Forbigående iskæmisk angreb,
- Neurologiske symptomer på grund af andre årsager end akut slagtilfælde,
- Bevidstløs,
- Alvorlig adfærdsforstyrrelse,
- Alvorlig agitation,
- Svær demens,
- Til palliation,
- Fuldstændig ude af stand til at kommunikere ved hjælp af nogen metode - skriftligt, mundtligt, billeder, gestus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkelt gruppe baseline og opfølgning
Enkelt gruppe voksne patienter med slagtilfælde vurderet ved hjælp af ShoulderQ skuldersmerter spørgeskema og klinisk skulderundersøgelse på to tidspunkter: Baseline: inden for 72 timer efter et slagtilfælde Opfølgning: 8-10 uger efter et slagtilfælde |
Spørgsmål vedrørende skuldersmerter i hvile, under bevægelse og om natten med visuelle analoge skalaer.
Faktorer, der påvirker skuldersmerter.
Skulder-Hand-Score (måling af smerte, ødem, passivt bevægelsesområde), muskelstyrke (ved hjælp af Oxford-skalaen og National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) motorisk og skulderledspalpering i øvre lemmer (registrering af subluksation og smerter i bløddele).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline sværhedsgraden af hemiplegiske skuldersmerter efter 8-10 uger
Tidsramme: inden for 72 timer og 8-10 uger
|
Spørgeskema inklusive visuelle analoge skalaer
|
inden for 72 timer og 8-10 uger
|
|
Ændring fra baseline Skulder-Hånd-Score ved 8-10 uger
Tidsramme: inden for 72 timer og 8-10 uger
|
Måling af smerte, ødem, passivt område af skulderabduktion og passivt område af skulder ekstern rotation
|
inden for 72 timer og 8-10 uger
|
|
Ændring fra baseline NIH Stroke Score Øvre ekstremitet (motorarm) efter 8-10 uger
Tidsramme: inden for 72 timer og 8-10 uger
|
Muskelstyrke
|
inden for 72 timer og 8-10 uger
|
|
Ændring fra baseline tilstedeværelse/fravær af smerte ved palpation efter 8-10 uger
Tidsramme: inden for 72 timer og 8-10 uger
|
Palpation af skulderledslinjen og omgivende blødt væv
|
inden for 72 timer og 8-10 uger
|
|
Ændring fra baseline tilstedeværelse/fravær af inferior glenohumeral subluksation efter 8-10 uger
Tidsramme: inden for 72 timer og 8-10 uger
|
Palpabel spalte i sub-akromial region med armafhængig
|
inden for 72 timer og 8-10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martine Nadler, PhD, St George's, University of London
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lindgren I, Jonsson AC, Norrving B, Lindgren A. Shoulder pain after stroke: a prospective population-based study. Stroke. 2007 Feb;38(2):343-8. doi: 10.1161/01.STR.0000254598.16739.4e. Epub 2006 Dec 21.
- Ratnasabapathy Y, Broad J, Baskett J, Pledger M, Marshall J, Bonita R. Shoulder pain in people with a stroke: a population-based study. Clin Rehabil. 2003 May;17(3):304-11. doi: 10.1191/0269215503cr612oa.
- Blennerhassett JM, Gyngell K, Crean R. Reduced active control and passive range at the shoulder increase risk of shoulder pain during inpatient rehabilitation post-stroke: an observational study. J Physiother. 2010;56(3):195-9. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70025-4.
- Gamble GE, Barberan E, Laasch HU, Bowsher D, Tyrrell PJ, Jones AK. Poststroke shoulder pain: a prospective study of the association and risk factors in 152 patients from a consecutive cohort of 205 patients presenting with stroke. Eur J Pain. 2002;6(6):467-74. doi: 10.1016/s1090-3801(02)00055-1.
- Nadler M, Pauls M, Cluckie G, Moynihan B, Pereira AC. Shoulder pain after recent stroke (SPARS): hemiplegic shoulder pain incidence within 72hours post-stroke and 8-10 week follow-up (NCT 02574000). Physiotherapy. 2020 Jun;107:142-149. doi: 10.1016/j.physio.2019.08.003. Epub 2019 Aug 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
12. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15.0216
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .