Observasjonsstudie av hemiplegisk skuldersmerter etter nylig slag (SPARS)
16. august 2016 oppdatert av: St George's, University of London
Observasjonsstudie for å undersøke andelen pasienter med hemiplegiske skuldersmerter innen 72 timer etter hjerneslag og ved oppfølging 8-10 uker senere.
Dette er en observasjonsstudie for å besvare følgende spørsmål.
- Hvor mange mennesker utvikler slag-skuldersmerter innen 3 dager etter hjerneslag?
- Hvor mange mennesker har slag og skuldersmerter 8-10 uker etter hjerneslag?
- Forutsier det å ha slag-skuldersmerter innen 3 dager etter hjerneslag sannsynligheten for å ha slag-skuldersmerter ved 8-10 uker?
- Hva er de beste undersøkelsestestene ved sengekanten for å identifisere slag-skuldersmerter?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli vurdert veldig tidlig etter hjerneslag (innen 72 timer) og fulgt opp 8-10 uker senere.
Funn vil muliggjøre planlegging av fulldrevne randomiserte kontrollerte studier av både smerteforebyggende strategier og behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
163
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannia, SW17 0QT
- St George's Hospital, Tooting
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne innen 72 timer etter hjerneslag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av hemorragisk eller iskemisk hjerneslag
Ekskluderingskriterier:
- Forbigående iskemisk angrep,
- Nevrologiske symptomer på grunn av andre årsaker enn akutt hjerneslag,
- Bevisstløs,
- Alvorlig atferdsforstyrrelse,
- Alvorlig agitasjon,
- Alvorlig demens,
- For palliasjon,
- Helt ute av stand til å kommunisere ved hjelp av noen metode - skriftlig, verbal, bilder, gester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enkel gruppe baseline og oppfølging
Enkelt gruppe voksne slagpasienter vurdert ved bruk av ShoulderQ skuldersmerter spørreskjema og klinisk skulderundersøkelse på to tidspunkter: Grunnlinje: innen 72 timer etter hjerneslag Oppfølging: 8-10 uker etter hjerneslag |
Spørsmål angående skuldersmerter i hvile, under bevegelse og om natten med visuelle analoge skalaer.
Faktorer som påvirker skuldersmerter.
Skulder-Hand-score (måling av smerte, ødem, passivt bevegelsesområde), muskelstyrke (ved bruk av Oxford-skalaen og National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) motorisk og skulderleddpalpering i øvre lemmer (registrering av subluksasjon og bløtdelssmerter).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline alvorlighetsgrad av hemiplegiske skuldersmerter ved 8-10 uker
Tidsramme: innen 72 timer og 8-10 uker
|
Spørreskjema inkludert visuelle analoge skalaer
|
innen 72 timer og 8-10 uker
|
|
Endring fra baseline skulder-hånd-score ved 8-10 uker
Tidsramme: innen 72 timer og 8-10 uker
|
Måling av smerte, ødem, passivt område av skulderabduksjon og passivt område av skulderutvendig rotasjon
|
innen 72 timer og 8-10 uker
|
|
Endring fra baseline NIH Stroke Score Øvre lem (motorarm) ved 8-10 uker
Tidsramme: innen 72 timer og 8-10 uker
|
Muskelstyrke
|
innen 72 timer og 8-10 uker
|
|
Endring fra baseline tilstedeværelse/fravær av smerte ved palpasjon ved 8-10 uker
Tidsramme: innen 72 timer og 8-10 uker
|
Palpasjon av skulderleddlinjen og omkringliggende bløtvev
|
innen 72 timer og 8-10 uker
|
|
Endring fra baseline tilstedeværelse/fravær av inferior glenohumeral subluksasjon etter 8-10 uker
Tidsramme: innen 72 timer og 8-10 uker
|
Palpabel gap i sub-akromial region med armavhengig
|
innen 72 timer og 8-10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martine Nadler, PhD, St George's, University of London
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lindgren I, Jonsson AC, Norrving B, Lindgren A. Shoulder pain after stroke: a prospective population-based study. Stroke. 2007 Feb;38(2):343-8. doi: 10.1161/01.STR.0000254598.16739.4e. Epub 2006 Dec 21.
- Ratnasabapathy Y, Broad J, Baskett J, Pledger M, Marshall J, Bonita R. Shoulder pain in people with a stroke: a population-based study. Clin Rehabil. 2003 May;17(3):304-11. doi: 10.1191/0269215503cr612oa.
- Blennerhassett JM, Gyngell K, Crean R. Reduced active control and passive range at the shoulder increase risk of shoulder pain during inpatient rehabilitation post-stroke: an observational study. J Physiother. 2010;56(3):195-9. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70025-4.
- Gamble GE, Barberan E, Laasch HU, Bowsher D, Tyrrell PJ, Jones AK. Poststroke shoulder pain: a prospective study of the association and risk factors in 152 patients from a consecutive cohort of 205 patients presenting with stroke. Eur J Pain. 2002;6(6):467-74. doi: 10.1016/s1090-3801(02)00055-1.
- Nadler M, Pauls M, Cluckie G, Moynihan B, Pereira AC. Shoulder pain after recent stroke (SPARS): hemiplegic shoulder pain incidence within 72hours post-stroke and 8-10 week follow-up (NCT 02574000). Physiotherapy. 2020 Jun;107:142-149. doi: 10.1016/j.physio.2019.08.003. Epub 2019 Aug 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
12. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15.0216
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .