近期卒中后偏瘫肩痛的观察研究 (SPARS)
2016年8月16日 更新者：St George's, University of London
调查中风后 72 小时内和 8-10 周后随访时偏瘫肩痛患者比例的观察性研究。
这是一项旨在解决以下问题的观察性研究。
- 有多少人在中风后 3 天内出现中风肩痛？
- 有多少人在中风后 8-10 周出现中风肩痛？
- 中风后 3 天内出现中风肩痛是否预示着 8-10 周后出现中风肩痛的可能性？
- 识别中风肩痛的最佳床边检查测试是什么？
研究概览
详细说明
患者将在中风后很早（72 小时内）接受评估，并在 8-10 周后进行随访。
研究结果将有助于规划针对疼痛预防策略和治疗的完全有效的随机对照试验。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
163
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Greater London
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London、Greater London、英国、SW17 0QT
- St George's Hospital, Tooting
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
中风后 72 小时内的成年人
描述
纳入标准：
- 出血性或缺血性卒中的临床诊断
排除标准：
- 短暂性脑缺血发作，
- 由于急性中风以外的原因引起的神经系统症状，
- 无意识，
- 严重的行为障碍，
- 剧烈的躁动，
- 严重痴呆，
- 对于姑息治疗，
- 完全无法使用任何方式进行交流——书面、口头、图片、手势
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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单组基线和随访
在两个时间点使用 ShoulderQ 肩痛问卷和临床肩部检查评估单组成人中风患者： 基线：中风后 72 小时内 随访：中风后 8-10 周 |
关于休息时、运动时和夜间肩痛的视觉模拟量表问题。
影响肩痛的因素。
肩手评分（测量疼痛、水肿、被动运动范围）、肌肉力量（使用牛津量表和美国国立卫生研究院中风量表 (NIHSS) 上肢运动和肩关节触诊（记录半脱位和软组织疼痛）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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8-10 周偏瘫肩痛的基线严重程度的变化
大体时间：72 小时和 8-10 周内
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问卷包括视觉模拟量表
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72 小时和 8-10 周内
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8-10 周时肩手评分相对于基线的变化
大体时间：72 小时和 8-10 周内
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疼痛、水肿、肩外展被动范围和肩外旋被动范围的测量
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72 小时和 8-10 周内
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8-10 周时 NIH 中风评分上肢（运动臂）相对于基线的变化
大体时间：72 小时和 8-10 周内
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肌肉力量
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72 小时和 8-10 周内
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8-10 周时触诊疼痛从基线存在/不存在的变化
大体时间：72 小时和 8-10 周内
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肩关节线及周围软组织触诊
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72 小时和 8-10 周内
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8-10 周时从基线存在/不存在下盂肱半脱位的变化
大体时间：72 小时和 8-10 周内
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依赖手臂的肩峰下区域可触及间隙
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72 小时和 8-10 周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martine Nadler, PhD、St George's, University of London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lindgren I, Jonsson AC, Norrving B, Lindgren A. Shoulder pain after stroke: a prospective population-based study. Stroke. 2007 Feb;38(2):343-8. doi: 10.1161/01.STR.0000254598.16739.4e. Epub 2006 Dec 21.
- Ratnasabapathy Y, Broad J, Baskett J, Pledger M, Marshall J, Bonita R. Shoulder pain in people with a stroke: a population-based study. Clin Rehabil. 2003 May;17(3):304-11. doi: 10.1191/0269215503cr612oa.
- Blennerhassett JM, Gyngell K, Crean R. Reduced active control and passive range at the shoulder increase risk of shoulder pain during inpatient rehabilitation post-stroke: an observational study. J Physiother. 2010;56(3):195-9. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70025-4.
- Gamble GE, Barberan E, Laasch HU, Bowsher D, Tyrrell PJ, Jones AK. Poststroke shoulder pain: a prospective study of the association and risk factors in 152 patients from a consecutive cohort of 205 patients presenting with stroke. Eur J Pain. 2002;6(6):467-74. doi: 10.1016/s1090-3801(02)00055-1.
- Nadler M, Pauls M, Cluckie G, Moynihan B, Pereira AC. Shoulder pain after recent stroke (SPARS): hemiplegic shoulder pain incidence within 72hours post-stroke and 8-10 week follow-up (NCT 02574000). Physiotherapy. 2020 Jun;107:142-149. doi: 10.1016/j.physio.2019.08.003. Epub 2019 Aug 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月9日
首次发布 (估计)
2015年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月16日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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