Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus hemiplegisestä olkapääkivusta viimeaikaisen aivohalvauksen jälkeen (SPARS)

tiistai 16. elokuuta 2016 päivittänyt: St George's, University of London

Havaintotutkimus niiden potilaiden osuuden tutkimiseksi, joilla on hemiplegista olkapääkipua 72 tunnin sisällä aivohalvauksen jälkeen ja seurannassa 8–10 viikkoa myöhemmin.

Tämä on havainnointitutkimus, joka vastaa seuraaviin kysymyksiin.

  1. Kuinka monelle ihmiselle kehittyy aivohalvaus-olkapääkipua 3 päivän sisällä aivohalvauksesta?
  2. Kuinka monella ihmisellä on aivohalvaushartiakipua 8-10 viikon kuluttua aivohalvauksesta?
  3. Ennustaako aivohalvaus-olkapääkipu 3 päivän sisällä aivohalvauksesta aivohalvaus-olkapääkivun todennäköisyyttä 8-10 viikon kohdalla?
  4. Mitkä ovat parhaat potilastutkimustestit aivohalvaus-olkapääkivun tunnistamiseksi?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat arvioidaan hyvin aikaisin aivohalvauksen jälkeen (72 tunnin sisällä) ja seurataan 8-10 viikkoa myöhemmin. Löydökset mahdollistavat täysin tehostettujen satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden suunnittelun sekä kivun ehkäisystrategioista että hoidosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

163

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • St George's Hospital, Tooting

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset 72 tunnin sisällä aivohalvauksesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Hemorragisen tai iskeemisen aivohalvauksen kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • ohimenevä iskeeminen kohtaus,
  • Neurologiset oireet, jotka johtuvat muista syistä kuin akuutista aivohalvauksesta,
  • Tajuton,
  • Vakava käyttäytymishäiriö,
  • Kovaa levottomuutta,
  • Vaikea dementia,
  • lievitystä varten,
  • Täysin kykenemätön kommunikoimaan millään menetelmällä - kirjallisesti, suullisesti, kuvilla, eleellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yhden ryhmän lähtötilanne ja seuranta

Yksi ryhmä aikuisia aivohalvauspotilaita, jotka arvioitiin ShoulderQ-olkapääkipukyselyllä ja kliinisellä olkapäätutkimuksella kahdessa vaiheessa:

Lähtötaso: 72 tunnin sisällä aivohalvauksen jälkeen Seuranta: 8-10 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Muut: ShoulderQ, joka on olkapääkipukysely
Kysymyksiä olkapääkivuista levossa, liikkeen aikana ja yöllä visuaalisilla analogisilla asteikoilla. Olkapääkipuun vaikuttavat tekijät.
Muut: Kliininen olkapään tutkimus
Olkapää-käsi-pisteet (mittaavat kipua, turvotusta, passiivista liikelaajuutta), lihasvoimaa (käyttämällä Oxfordin asteikkoa ja National Institute of Health Stroke Scalea (NIHSS)) yläraajan motoriikka- ja olkanivelten tunnustelu (kirjaa subluksaatiota ja pehmytkudoskipua).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hemiplegisen olkapääkivun vaikeusasteesta lähtötasosta 8-10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 72 tunnin ja 8-10 viikon sisällä
Kyselylomake, joka sisältää visuaaliset analogiset asteikot
72 tunnin ja 8-10 viikon sisällä
Muutos lähtötilanteesta olkapää-käsi-pisteet 8-10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 72 tunnin ja 8-10 viikon sisällä
Kivun, turvotuksen, passiivisen olkapään sieppauksen ja olkapään ulkoisen kiertoliikkeen passiivisen alueen mittaus
72 tunnin ja 8-10 viikon sisällä
Muutos lähtötilanteesta NIH Stroke Score Yläraaja (Motor Arm) 8-10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 72 tunnin ja 8-10 viikon sisällä
Lihasvoima
72 tunnin ja 8-10 viikon sisällä
Muutos lähtötilanteesta, kun tunnustelussa esiintyy/kipua ei ole havaittu 8-10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 72 tunnin ja 8-10 viikon sisällä
Olkanivellinjan ja ympäröivien pehmytkudosten tunnustelu
72 tunnin ja 8-10 viikon sisällä
Muutos lähtötilanteesta 8-10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 72 tunnin ja 8-10 viikon sisällä
Tunnistettavissa oleva rako subakromiaalisella alueella käsivarresta riippuvaisella alueella
72 tunnin ja 8-10 viikon sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St George's, University of London

Tutkijat

  • Päätutkija: Martine Nadler, PhD, St George's, University of London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15.0216

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa