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Étude observationnelle de la douleur à l'épaule hémiplégique après un AVC récent (SPARS)

16 août 2016 mis à jour par: St George's, University of London

Étude observationnelle pour enquêter sur la proportion de patients souffrant de douleur à l'épaule hémiplégique dans les 72 heures suivant l'AVC et lors du suivi 8 à 10 semaines plus tard.

Il s'agit d'une étude observationnelle pour répondre aux questions suivantes.

  1. Combien de personnes développent une douleur à l'épaule suite à un AVC dans les 3 jours suivant un AVC ?
  2. Combien de personnes ont des douleurs à l'épaule suite à un AVC 8 à 10 semaines après un AVC ?
  3. Est-ce que le fait d'avoir une douleur à l'épaule d'un AVC dans les 3 jours suivant l'AVC prédit la probabilité d'avoir une douleur à l'épaule d'un AVC à 8-10 semaines ?
  4. Quels sont les meilleurs tests d'examen au chevet du patient pour identifier la douleur à l'épaule causée par un accident vasculaire cérébral ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront évalués très tôt après un AVC (dans les 72 heures) et suivis 8 à 10 semaines plus tard. Les résultats permettront la planification d'essais contrôlés randomisés de grande puissance portant à la fois sur les stratégies de prévention de la douleur et sur le traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

163

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, SW17 0QT
        • St George's Hospital, Tooting

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes dans les 72 heures suivant un AVC

La description

Critère d'intégration:

- Diagnostic clinique d'AVC hémorragique ou ischémique

Critère d'exclusion:

  • Attaque ischémique transitoire,
  • Symptômes neurologiques dus à des causes autres qu'un accident vasculaire cérébral aigu,
  • Inconscient,
  • Troubles graves du comportement,
  • Forte agitation,
  • Démence sévère,
  • Pour les soins palliatifs,
  • Totalement incapable de communiquer en utilisant n'importe quelle méthode - écrite, verbale, images, geste

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Base de référence et suivi d'un seul groupe

Groupe unique de patients adultes victimes d'AVC évalués à l'aide du questionnaire sur la douleur à l'épaule ShoulderQ et de l'examen clinique de l'épaule à deux moments :

Au départ : dans les 72 heures suivant l'AVC Suivi : 8 à 10 semaines après l'AVC
Autre: ShoulderQ qui est un questionnaire sur la douleur à l'épaule
Questions concernant la douleur à l'épaule au repos, pendant le mouvement et la nuit avec des échelles visuelles analogiques. Facteurs affectant la douleur à l'épaule.
Autre: Examen clinique de l'épaule
Shoulder-Hand-Score (mesure de la douleur, de l'œdème, de l'amplitude passive des mouvements), force musculaire (à l'aide de l'échelle d'Oxford et de la palpation motrice des membres supérieurs et de l'articulation de l'épaule du National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) (enregistrement de la subluxation et de la douleur des tissus mous).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la sévérité initiale de la douleur à l'épaule hémiplégique à 8-10 semaines
Délai: sous 72 heures et 8-10 semaines
Questionnaire comprenant des échelles visuelles analogiques
sous 72 heures et 8-10 semaines
Changement par rapport au score de référence de l'épaule-main à 8-10 semaines
Délai: sous 72 heures et 8-10 semaines
Mesure de la douleur, de l'œdème, de l'amplitude passive de l'abduction de l'épaule et de l'amplitude passive de la rotation externe de l'épaule
sous 72 heures et 8-10 semaines
Changement par rapport au NIH Stroke Score Membre supérieur (bras moteur) à 8-10 semaines
Délai: sous 72 heures et 8-10 semaines
Force musculaire
sous 72 heures et 8-10 semaines
Changement par rapport à la présence/absence de douleur à la palpation à 8-10 semaines
Délai: sous 72 heures et 8-10 semaines
Palpation de la ligne articulaire de l'épaule et des tissus mous environnants
sous 72 heures et 8-10 semaines
Changement par rapport à la présence/absence initiale de subluxation gléno-humérale inférieure à 8-10 semaines
Délai: sous 72 heures et 8-10 semaines
Espace palpable dans la région sous-acromiale avec le bras dépendant
sous 72 heures et 8-10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St George's, University of London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martine Nadler, PhD, St George's, University of London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2015

Première publication (Estimation)

12 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15.0216

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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