Studio osservazionale del dolore alla spalla emiplegico dopo ictus recente (SPARS)
16 agosto 2016 aggiornato da: St George's, University of London
Studio osservazionale per indagare sulla percentuale di pazienti con dolore alla spalla emiplegico entro 72 ore dall'ictus e al follow-up 8-10 settimane dopo.
Questo è uno studio osservazionale per rispondere alle seguenti domande.
- Quante persone sviluppano dolore alla spalla da ictus entro 3 giorni dall'ictus?
- Quante persone hanno dolore alla spalla da ictus a 8-10 settimane dopo l'ictus?
- Avere dolore alla spalla entro 3 giorni dall'ictus prevede la probabilità di avere dolore alla spalla dopo 8-10 settimane?
- Quali sono i migliori test di esame al capezzale per identificare il dolore alla spalla?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno valutati molto presto dopo l'ictus (entro 72 ore) e seguiti 8-10 settimane dopo.
I risultati consentiranno la pianificazione di studi controllati randomizzati a piena potenza sia per le strategie di prevenzione del dolore che per il trattamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
163
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Greater London
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London, Greater London, Regno Unito, SW17 0QT
- St George's Hospital, Tooting
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti entro 72 ore dall'ictus
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di ictus emorragico o ischemico
Criteri di esclusione:
- Attacco ischemico transitorio,
- Sintomi neurologici dovuti a cause diverse da ictus acuto,
- Inconscio,
- Grave disturbo comportamentale,
- Agitazione grave,
- Demenza grave,
- Per palliativo,
- Totalmente incapace di comunicare con qualsiasi metodo: scritto, verbale, immagini, gesti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Linea di base e follow-up di un singolo gruppo
Singolo gruppo di pazienti adulti con ictus valutati utilizzando il questionario sul dolore alla spalla ShoulderQ e l'esame clinico della spalla in due momenti: Basale: entro 72 ore dall'ictus Follow-up: a 8-10 settimane dall'ictus |
Domande sul dolore alla spalla a riposo, durante il movimento e di notte con scale analogiche visive.
Fattori che influenzano il dolore alla spalla.
Punteggio spalla-mano (misurazione del dolore, edema, range di movimento passivo), forza muscolare (utilizzando la scala Oxford e la National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) palpazione motoria dell'arto superiore e dell'articolazione della spalla (registrazione della sublussazione e del dolore dei tessuti molli).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della gravità del dolore alla spalla emiplegico a 8-10 settimane
Lasso di tempo: entro 72 ore e 8-10 settimane
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Questionario comprensivo di scale analogiche visive
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entro 72 ore e 8-10 settimane
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Variazione rispetto al basale del punteggio spalla-mano a 8-10 settimane
Lasso di tempo: entro 72 ore e 8-10 settimane
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Misurazione del dolore, dell'edema, del range passivo di abduzione della spalla e del range passivo di rotazione esterna della spalla
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entro 72 ore e 8-10 settimane
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Variazione rispetto al basale NIH Stroke Score Arto superiore (braccio motorio) a 8-10 settimane
Lasso di tempo: entro 72 ore e 8-10 settimane
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Forza muscolare
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entro 72 ore e 8-10 settimane
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Variazione rispetto al basale presenza/assenza di dolore alla palpazione a 8-10 settimane
Lasso di tempo: entro 72 ore e 8-10 settimane
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Palpazione della linea articolare della spalla e dei tessuti molli circostanti
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entro 72 ore e 8-10 settimane
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Variazione rispetto al basale presenza/assenza di sublussazione gleno-omerale inferiore a 8-10 settimane
Lasso di tempo: entro 72 ore e 8-10 settimane
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Spazio palpabile nella regione sub-acromiale con braccio dipendente
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entro 72 ore e 8-10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Martine Nadler, PhD, St George's, University of London
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lindgren I, Jonsson AC, Norrving B, Lindgren A. Shoulder pain after stroke: a prospective population-based study. Stroke. 2007 Feb;38(2):343-8. doi: 10.1161/01.STR.0000254598.16739.4e. Epub 2006 Dec 21.
- Ratnasabapathy Y, Broad J, Baskett J, Pledger M, Marshall J, Bonita R. Shoulder pain in people with a stroke: a population-based study. Clin Rehabil. 2003 May;17(3):304-11. doi: 10.1191/0269215503cr612oa.
- Blennerhassett JM, Gyngell K, Crean R. Reduced active control and passive range at the shoulder increase risk of shoulder pain during inpatient rehabilitation post-stroke: an observational study. J Physiother. 2010;56(3):195-9. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70025-4.
- Gamble GE, Barberan E, Laasch HU, Bowsher D, Tyrrell PJ, Jones AK. Poststroke shoulder pain: a prospective study of the association and risk factors in 152 patients from a consecutive cohort of 205 patients presenting with stroke. Eur J Pain. 2002;6(6):467-74. doi: 10.1016/s1090-3801(02)00055-1.
- Nadler M, Pauls M, Cluckie G, Moynihan B, Pereira AC. Shoulder pain after recent stroke (SPARS): hemiplegic shoulder pain incidence within 72hours post-stroke and 8-10 week follow-up (NCT 02574000). Physiotherapy. 2020 Jun;107:142-149. doi: 10.1016/j.physio.2019.08.003. Epub 2019 Aug 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
12 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15.0216
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