Estudo observacional de dor no ombro hemiplégico após acidente vascular cerebral recente (SPARS)
16 de agosto de 2016 atualizado por: St George's, University of London
Estudo observacional para investigar a proporção de pacientes com dor no ombro hemiplégico dentro de 72 horas após o AVC e no acompanhamento de 8 a 10 semanas depois.
Este é um estudo observacional para abordar as seguintes questões.
- Quantas pessoas desenvolvem dor no ombro por acidente vascular cerebral dentro de 3 dias após o acidente vascular cerebral?
- Quantas pessoas têm dor no ombro por acidente vascular cerebral em 8-10 semanas após o acidente vascular cerebral?
- Ter dor no ombro por acidente vascular cerebral dentro de 3 dias após o acidente vascular cerebral prediz a probabilidade de ter dor no ombro após acidente vascular cerebral em 8-10 semanas?
- Quais são os melhores testes de exame à beira do leito para identificar a dor no ombro do acidente vascular cerebral?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão avaliados logo após o AVC (dentro de 72 horas) e acompanhados 8 a 10 semanas depois.
Os resultados permitirão o planejamento de ensaios controlados randomizados totalmente poderosos de estratégias e tratamento de prevenção da dor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
163
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Greater London
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London, Greater London, Reino Unido, SW17 0QT
- St George's Hospital, Tooting
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos dentro de 72 horas após o AVC
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de AVC hemorrágico ou isquêmico
Critério de exclusão:
- Ataque isquêmico transitório,
- Sintomas neurológicos devido a outras causas que não o AVC agudo,
- Inconsciente,
- Distúrbio comportamental grave,
- Agitação severa,
- Demência grave,
- Para paliação,
- Totalmente incapaz de se comunicar usando qualquer método - escrito, verbal, imagens, gestos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Linha de base e acompanhamento de grupo único
Grupo único de pacientes adultos com AVC avaliados usando o questionário de dor no ombro ShoulderQ e o exame clínico do ombro em dois momentos: Linha de base: dentro de 72 horas após o AVC Acompanhamento: 8 a 10 semanas após o AVC |
Questões sobre dor no ombro em repouso, durante o movimento e à noite com escala visual analógica.
Fatores que afetam a dor no ombro.
Shoulder-Hand-Score (medindo dor, edema, amplitude passiva de movimento), força muscular (usando a escala Oxford e National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) motor do membro superior e palpação da articulação do ombro (registrando subluxação e dor nos tecidos moles).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da gravidade da linha de base da dor no ombro hemiplégico em 8-10 semanas
Prazo: dentro de 72 horas e 8-10 semanas
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Questionário incluindo escalas analógicas visuais
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dentro de 72 horas e 8-10 semanas
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Mudança da linha de base do Shoulder-Hand-Score em 8-10 semanas
Prazo: dentro de 72 horas e 8-10 semanas
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Medição de dor, edema, amplitude passiva de abdução do ombro e amplitude passiva de rotação externa do ombro
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dentro de 72 horas e 8-10 semanas
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Alteração da linha de base do NIH Stroke Score Membro superior (braço motor) em 8-10 semanas
Prazo: dentro de 72 horas e 8-10 semanas
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Força muscular
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dentro de 72 horas e 8-10 semanas
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Alteração da linha de base presença/ausência de dor à palpação em 8-10 semanas
Prazo: dentro de 72 horas e 8-10 semanas
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Palpação da linha articular do ombro e tecidos moles circundantes
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dentro de 72 horas e 8-10 semanas
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Alteração da presença/ausência inicial de subluxação glenoumeral inferior em 8-10 semanas
Prazo: dentro de 72 horas e 8-10 semanas
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Fenda palpável na região subacromial com braço dependente
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dentro de 72 horas e 8-10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martine Nadler, PhD, St George's, University of London
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lindgren I, Jonsson AC, Norrving B, Lindgren A. Shoulder pain after stroke: a prospective population-based study. Stroke. 2007 Feb;38(2):343-8. doi: 10.1161/01.STR.0000254598.16739.4e. Epub 2006 Dec 21.
- Ratnasabapathy Y, Broad J, Baskett J, Pledger M, Marshall J, Bonita R. Shoulder pain in people with a stroke: a population-based study. Clin Rehabil. 2003 May;17(3):304-11. doi: 10.1191/0269215503cr612oa.
- Blennerhassett JM, Gyngell K, Crean R. Reduced active control and passive range at the shoulder increase risk of shoulder pain during inpatient rehabilitation post-stroke: an observational study. J Physiother. 2010;56(3):195-9. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70025-4.
- Gamble GE, Barberan E, Laasch HU, Bowsher D, Tyrrell PJ, Jones AK. Poststroke shoulder pain: a prospective study of the association and risk factors in 152 patients from a consecutive cohort of 205 patients presenting with stroke. Eur J Pain. 2002;6(6):467-74. doi: 10.1016/s1090-3801(02)00055-1.
- Nadler M, Pauls M, Cluckie G, Moynihan B, Pereira AC. Shoulder pain after recent stroke (SPARS): hemiplegic shoulder pain incidence within 72hours post-stroke and 8-10 week follow-up (NCT 02574000). Physiotherapy. 2020 Jun;107:142-149. doi: 10.1016/j.physio.2019.08.003. Epub 2019 Aug 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15.0216
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