Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie av hemiplegisk axelsmärta efter senaste stroke (SPARS)

16 augusti 2016 uppdaterad av: St George's, University of London

Observationsstudie för att undersöka andelen patienter med hemiplegisk axelsmärta inom 72 timmar efter stroke och vid uppföljning 8-10 veckor senare.

Detta är en observationsstudie för att ta itu med följande frågor.

  1. Hur många människor utvecklar stroke-axelvärk inom 3 dagar efter stroke?
  2. Hur många har axelsmärta vid stroke 8-10 veckor efter stroke?
  3. Förutsäger det att ha stroke-axelsmärta inom 3 dagar efter stroke sannolikheten att ha stroke-axelvärk vid 8-10 veckor?
  4. Vilka är de bästa undersökningstesterna vid sängkanten för att identifiera stroke-axelsmärta?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att utvärderas mycket tidigt efter stroke (inom 72 timmar) och följas upp 8-10 veckor senare. Resultaten kommer att möjliggöra planering av fullt kraftfulla randomiserade kontrollerade prövningar av både smärtförebyggande strategier och behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

163

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien, SW17 0QT
        • St George's Hospital, Tooting

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna inom 72 timmar efter stroke

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Klinisk diagnos av hemorragisk eller ischemisk stroke

Exklusions kriterier:

  • Övergående ischemisk attack,
  • Neurologiska symtom på grund av andra orsaker än akut stroke,
  • Medvetslös,
  • Allvarliga beteendestörningar,
  • Svår oro,
  • Svår demens,
  • För palliation,
  • Helt oförmögen att kommunicera med någon metod - skriftligt, muntligt, bilder, gester

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Baslinje för en grupp och uppföljning

Enskild grupp av vuxna strokepatienter utvärderades med ShoulderQ axelsmärta frågeformulär och klinisk axelundersökning vid två tidpunkter:

Baslinje: inom 72 timmar efter stroke Uppföljning: 8-10 veckor efter stroke
Övrig: ShoulderQ som är ett frågeformulär för axelvärk
Frågor gällande axelsmärta i vila, under rörelse och på natten med visuella analoga skalor. Faktorer som påverkar axelsmärta.
Övrig: Klinisk axelundersökning
Shoulder-Hand-Score (mäter smärta, ödem, passivt rörelseomfång), muskelstyrka (med hjälp av Oxford-skalan och National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) motorisk och axelledspalpering i övre extremiteterna (registrerar subluxation och smärta i mjukdelar).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjens svårighetsgrad av hemiplegisk axelsmärta vid 8-10 veckor
Tidsram: inom 72 timmar och 8-10 veckor
Frågeformulär inklusive visuella analoga skalor
inom 72 timmar och 8-10 veckor
Ändra från baslinjen Skulder-Hand-Score vid 8-10 veckor
Tidsram: inom 72 timmar och 8-10 veckor
Mätning av smärta, ödem, passivt område av axelabduktion och passivt område av axelns yttre rotation
inom 72 timmar och 8-10 veckor
Förändring från baslinjen NIH Stroke Score Övre extremitet (motorarm) vid 8-10 veckor
Tidsram: inom 72 timmar och 8-10 veckor
Muskelstyrka
inom 72 timmar och 8-10 veckor
Förändring från baslinjenärvaro/frånvaro av smärta vid palpation vid 8-10 veckor
Tidsram: inom 72 timmar och 8-10 veckor
Palpation av axelledslinjen och omgivande mjukdelar
inom 72 timmar och 8-10 veckor
Förändring från baslinjenärvaro/frånvaro av inferior glenohumeral subluxation vid 8-10 veckor
Tidsram: inom 72 timmar och 8-10 veckor
Palpabel lucka i subakromial region med armberoende
inom 72 timmar och 8-10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St George's, University of London

Utredare

  • Huvudutredare: Martine Nadler, PhD, St George's, University of London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

12 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15.0216

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera