Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közelmúltbeli stroke utáni féloldali vállfájdalom megfigyelési vizsgálata (SPARS)

2016. augusztus 16. frissítette: St George's, University of London

Megfigyelési vizsgálat a hemiplegikus vállfájdalomban szenvedő betegek arányának vizsgálatára a stroke után 72 órán belül és a 8-10 héttel későbbi nyomon követés során.

Ez egy megfigyeléses tanulmány a következő kérdések megválaszolására.

  1. Hány embernél jelentkezik stroke-vállfájdalom a stroke utáni 3 napon belül?
  2. Hány embernek van stroke vállfájdalma 8-10 héttel a stroke után?
  3. A stroke-ot követő 3 napon belüli stroke-vállfájdalom előre jelzi-e a stroke-vállfájás valószínűségét 8-10 héten belül?
  4. Melyek a legjobb ágy melletti vizsgálati tesztek a stroke-vállfájás azonosítására?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek állapotát a stroke után nagyon korán (72 órán belül) értékelik, és 8-10 héttel később követik nyomon. Az eredmények lehetővé teszik a teljes körű, randomizált, kontrollált vizsgálatok tervezését mind a fájdalom-megelőzési stratégiák, mind a kezelés terén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

163

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Greater London
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, SW17 0QT
        • St George's Hospital, Tooting

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek a stroke után 72 órán belül

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Haemorrhagiás vagy ischaemiás stroke klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Átmeneti ischaemiás roham,
  • Az akut stroke-on kívüli okokból eredő neurológiai tünetek,
  • Öntudatlan,
  • Súlyos viselkedési zavar,
  • Erős izgatottság,
  • Súlyos demencia,
  • A enyhítés érdekében,
  • Teljesen képtelen kommunikálni semmilyen módszerrel – írásban, szóban, képekkel, gesztusokkal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egycsoportos alaphelyzet és nyomon követés

Felnőtt stroke-betegek egyetlen csoportja, amelyet a ShoulderQ vállfájdalom kérdőív és a klinikai vállvizsgálat segítségével értékeltek két időpontban:

Kiindulási állapot: stroke után 72 órán belül Nyomon követés: 8-10 héttel a stroke után
Egyéb: A ShoulderQ ami egy vállfájdalmak kérdőíve
Nyugalmi, mozgás közbeni és éjszakai vállfájdalmakra vonatkozó kérdések vizuális analóg skálákkal. A vállfájdalmat befolyásoló tényezők.
Egyéb: Klinikai vállvizsgálat
Váll-kéz-pontszám (fájdalom, ödéma, passzív mozgástartomány mérése), izomerő (az oxfordi skála és a National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) felső végtag motoros és vállízületi tapintása (subluxatio és lágyszöveti fájdalom rögzítése).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemiplegiás vállfájdalom kiindulási súlyosságának változása a 8-10. héten
Időkeret: 72 órán belül és 8-10 héten belül
Kérdőív vizuális analóg skálákkal
72 órán belül és 8-10 héten belül
Változás a kiindulási váll-kéz-pontszámhoz képest 8-10 héten
Időkeret: 72 órán belül és 8-10 héten belül
Fájdalom, ödéma, a vállrablás passzív tartományának és a váll külső elfordulásának passzív tartományának mérése
72 órán belül és 8-10 héten belül
Változás a kiindulási értékhez képest az NIH Stroke Score Felső végtag (motoros kar) 8-10 hetében
Időkeret: 72 órán belül és 8-10 héten belül
Izomerő
72 órán belül és 8-10 héten belül
Változás a kiindulási állapothoz képest a tapintásos fájdalom jelenléte/hiánya a 8-10. héten
Időkeret: 72 órán belül és 8-10 héten belül
A vállízület vonalának és a környező lágyszövetek tapintása
72 órán belül és 8-10 héten belül
Változás az alapvonalhoz képest a glenohumeralis inferior subluxatio jelenléte/hiánya 8-10 héten
Időkeret: 72 órán belül és 8-10 héten belül
Tapintható rés a szubakromiális régióban, karfüggő
72 órán belül és 8-10 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St George's, University of London

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martine Nadler, PhD, St George's, University of London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15.0216

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel