Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne bólu barku z porażeniem połowiczym po niedawnym udarze (SPARS)

16 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: St George's, University of London

Badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie odsetka pacjentów z połowiczym bólem barku w ciągu 72 godzin po udarze i podczas wizyty kontrolnej 8-10 tygodni później.

Jest to badanie obserwacyjne, którego celem jest odpowiedź na następujące pytania.

  1. U ilu osób wystąpi ból barku po udarze w ciągu 3 dni od udaru?
  2. Ile osób ma udarowy ból barku w 8-10 tygodni po udarze?
  3. Czy ból barku po udarze w ciągu 3 dni od udaru przewiduje prawdopodobieństwo wystąpienia bólu barku po udarze w ciągu 8-10 tygodni?
  4. Jakie są najlepsze badania przyłóżkowe w celu wykrycia bólu barku po udarze?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą oceniani bardzo wcześnie po udarze (w ciągu 72 godzin) i obserwowani 8-10 tygodni później. Odkrycia umożliwią zaplanowanie randomizowanych, kontrolowanych badań z pełną mocą, dotyczących zarówno strategii zapobiegania bólowi, jak i leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

163

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
        • St George's Hospital, Tooting

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w ciągu 72 godzin od udaru

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Rozpoznanie kliniczne udaru krwotocznego lub niedokrwiennego

Kryteria wyłączenia:

  • Przejściowy atak niedokrwienny,
  • Objawy neurologiczne spowodowane przyczynami innymi niż ostry udar,
  • Nieświadomy,
  • Poważne zaburzenia zachowania,
  • Silne pobudzenie,
  • ciężka demencja,
  • dla łagodzenia,
  • Całkowicie niezdolny do komunikowania się jakąkolwiek metodą - pisemną, ustną, obrazkową, gestem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Linia bazowa i kontynuacja w jednej grupie

Pojedyncza grupa dorosłych pacjentów po udarze mózgu oceniana za pomocą kwestionariusza bólu barku ShoulderQ i klinicznego badania barku w dwóch punktach czasowych:

Linia podstawowa: w ciągu 72 godzin po udarze. Kontynuacja: 8-10 tygodni po udarze
Inny: ShoulderQ, czyli kwestionariusz dotyczący bólu barku
Pytania dotyczące bólu barku w spoczynku, podczas ruchu iw nocy za pomocą wizualnych skal analogowych. Czynniki wpływające na ból barku.
Inny: Badanie kliniczne barku
Bark-Hand-Score (pomiar bólu, obrzęku, biernego zakresu ruchu), siły mięśni (za pomocą skali Oxford i National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) motoryki kończyny górnej i badania palpacyjnego stawu barkowego (rejestrowanie podwichnięcia i bólu tkanek miękkich).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego nasilenia połowiczego bólu barku po 8-10 tygodniach
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin i 8-10 tygodni
Kwestionariusz zawierający wizualne skale analogowe
w ciągu 72 godzin i 8-10 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości bazowej wskaźnika barków i dłoni po 8-10 tygodniach
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin i 8-10 tygodni
Pomiar bólu, obrzęku, biernego zakresu odwodzenia barku i biernego zakresu rotacji zewnętrznej barku
w ciągu 72 godzin i 8-10 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej NIH Stroke Score Kończyna górna (ramię motoryczne) po 8-10 tygodniach
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin i 8-10 tygodni
Siła mięśni
w ciągu 72 godzin i 8-10 tygodni
Zmiana od wyjściowej obecności/braku bólu w badaniu palpacyjnym po 8-10 tygodniach
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin i 8-10 tygodni
Badanie palpacyjne linii stawu barkowego i otaczających tkanek miękkich
w ciągu 72 godzin i 8-10 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej obecność/brak podwichnięcia kości ramiennej dolnej po 8-10 tygodniach
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin i 8-10 tygodni
Wyczuwalna luka w okolicy podbarkowej, zależna od ramienia
w ciągu 72 godzin i 8-10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St George's, University of London

Śledczy

  • Główny śledczy: Martine Nadler, PhD, St George's, University of London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15.0216

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj