Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio observacional del dolor de hombro hemipléjico después de un accidente cerebrovascular reciente (SPARS)

16 de agosto de 2016 actualizado por: St George's, University of London

Estudio observacional para investigar la proporción de pacientes con dolor de hombro hemipléjico dentro de las 72 horas posteriores al accidente cerebrovascular y en el seguimiento de 8 a 10 semanas después.

Este es un estudio observacional para abordar las siguientes preguntas.

  1. ¿Cuántas personas desarrollan dolor en el hombro por accidente cerebrovascular dentro de los 3 días posteriores al accidente cerebrovascular?
  2. ¿Cuántas personas tienen dolor de hombro por accidente cerebrovascular entre 8 y 10 semanas después del accidente cerebrovascular?
  3. ¿Tener dolor en el hombro por accidente cerebrovascular dentro de los 3 días posteriores al accidente cerebrovascular predice la probabilidad de tener dolor en el hombro por accidente cerebrovascular a las 8-10 semanas?
  4. ¿Cuáles son las mejores pruebas de examen de cabecera para identificar el dolor de hombro por accidente cerebrovascular?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes serán evaluados muy pronto después del accidente cerebrovascular (dentro de las 72 horas) y se les hará un seguimiento de 8 a 10 semanas después. Los hallazgos permitirán la planificación de ensayos controlados aleatorios con potencia completa tanto de estrategias de prevención como de tratamiento del dolor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

163

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, SW17 0QT
        • St George's Hospital, Tooting

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos dentro de las 72 horas posteriores al accidente cerebrovascular

Descripción

Criterios de inclusión:

- Diagnóstico clínico de ictus hemorrágico o isquémico

Criterio de exclusión:

  • Ataque isquémico transitorio,
  • Síntomas neurológicos debidos a causas distintas al accidente cerebrovascular agudo,
  • Inconsciente,
  • Alteración grave del comportamiento,
  • Agitación severa,
  • Demencia severa,
  • Para paliación,
  • Totalmente incapaz de comunicarse utilizando cualquier método: escrito, verbal, imágenes, gestos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Línea base y seguimiento de un solo grupo

Grupo único de pacientes adultos con accidente cerebrovascular evaluados mediante el cuestionario de dolor de hombro ShoulderQ y el examen clínico del hombro en dos momentos:

Línea de base: dentro de las 72 horas posteriores al accidente cerebrovascular Seguimiento: a las 8-10 semanas posteriores al accidente cerebrovascular
Otro: ShoulderQ, que es un cuestionario de dolor de hombro
Preguntas sobre el dolor de hombro en reposo, durante el movimiento y por la noche con escalas analógicas visuales. Factores que afectan el dolor de hombro.
Otro: Exploración clínica del hombro
Shoulder-Hand-Score (que mide el dolor, el edema, el rango de movimiento pasivo), la fuerza muscular (usando la escala de Oxford y la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) palpación de la articulación del hombro y motor de las extremidades superiores (registro de subluxación y dolor de partes blandas).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la gravedad inicial del dolor de hombro hemipléjico a las 8-10 semanas
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas y 8-10 semanas
Cuestionario que incluye escalas analógicas visuales
dentro de las 72 horas y 8-10 semanas
Cambio con respecto a la puntuación inicial de hombro-mano a las 8-10 semanas
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas y 8-10 semanas
Medición de dolor, edema, rango pasivo de abducción del hombro y rango pasivo de rotación externa del hombro
dentro de las 72 horas y 8-10 semanas
Cambio desde el valor inicial NIH Stroke Score Miembro superior (brazo motor) a las 8-10 semanas
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas y 8-10 semanas
Fuerza muscular
dentro de las 72 horas y 8-10 semanas
Cambio desde la presencia/ausencia basal de dolor a la palpación a las 8-10 semanas
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas y 8-10 semanas
Palpación de la línea de la articulación del hombro y los tejidos blandos circundantes
dentro de las 72 horas y 8-10 semanas
Cambio desde la presencia/ausencia inicial de subluxación glenohumeral inferior a las 8-10 semanas
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas y 8-10 semanas
Brecha palpable en región subacromial con brazo dependiente
dentro de las 72 horas y 8-10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St George's, University of London

Investigadores

  • Investigador principal: Martine Nadler, PhD, St George's, University of London

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15.0216

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir