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Beobachtungsstudie zu hemiplegischen Schulterschmerzen nach kürzlichem Schlaganfall (SPARS)

16. August 2016 aktualisiert von: St George's, University of London

Beobachtungsstudie zur Untersuchung des Anteils von Patienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen innerhalb von 72 Stunden nach Schlaganfall und bei der Nachsorge 8-10 Wochen später.

Dies ist eine Beobachtungsstudie, um die folgenden Fragen zu beantworten.

  1. Wie viele Menschen entwickeln innerhalb von 3 Tagen nach einem Schlaganfall Schulterschmerzen durch einen Schlaganfall?
  2. Wie viele Menschen haben 8-10 Wochen nach einem Schlaganfall Schulterschmerzen?
  3. Sagt ein Schlaganfall-Schulterschmerz innerhalb von 3 Tagen nach einem Schlaganfall die Wahrscheinlichkeit voraus, dass er nach 8-10 Wochen einen Schlaganfall-Schulterschmerz hat?
  4. Was sind die besten Untersuchungstests am Krankenbett, um Schlaganfall-Schulterschmerzen zu erkennen?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden sehr früh nach einem Schlaganfall (innerhalb von 72 Stunden) untersucht und 8-10 Wochen später nachuntersucht. Die Ergebnisse werden die Planung vollwertiger randomisierter kontrollierter Studien sowohl zu Schmerzpräventionsstrategien als auch zu Behandlungen ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

163

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • St George's Hospital, Tooting

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene innerhalb von 72 Stunden nach Schlaganfall

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Klinische Diagnose eines hämorrhagischen oder ischämischen Schlaganfalls

Ausschlusskriterien:

  • Transiente ischämische Attacke,
  • Neurologische Symptome aufgrund anderer Ursachen als eines akuten Schlaganfalls,
  • Unbewusst,
  • schwere Verhaltensstörung,
  • Starke Erregung,
  • Schwere Demenz,
  • Zur Linderung,
  • Völlig unfähig, mit irgendeiner Methode zu kommunizieren - schriftlich, mündlich, Bilder, Gesten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einzelgruppe Baseline und Follow-up

Eine einzelne Gruppe von erwachsenen Schlaganfallpatienten, die anhand des ShoulderQ-Schulterschmerzfragebogens und der klinischen Schulteruntersuchung zu zwei Zeitpunkten bewertet wurden:

Baseline: innerhalb von 72 Stunden nach Schlaganfall Follow-up: 8-10 Wochen nach Schlaganfall
Sonstiges: ShoulderQ, ein Fragebogen zu Schulterschmerzen
Fragen zu Schulterschmerzen in Ruhe, Bewegung und Nacht mit visuellen Analogskalen. Faktoren, die Schulterschmerzen beeinflussen.
Sonstiges: Klinische Schulteruntersuchung
Schulter-Hand-Score (Messung von Schmerz, Ödem, passivem Bewegungsumfang), Muskelkraft (unter Verwendung der Oxford-Skala und der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) Motor- und Schultergelenk-Palpation der oberen Extremität (Erfassung von Subluxation und Weichteilschmerzen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schwere der hemiplegischen Schulterschmerzen gegenüber dem Ausgangswert nach 8–10 Wochen
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden und 8-10 Wochen
Fragebogen inklusive visueller Analogskalen
innerhalb von 72 Stunden und 8-10 Wochen
Veränderung vom Schulter-Hand-Ausgangswert nach 8-10 Wochen
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden und 8-10 Wochen
Messung von Schmerz, Ödem, passivem Schulterabduktionsumfang und passivem Schulteraußenrotationsumfang
innerhalb von 72 Stunden und 8-10 Wochen
Veränderung gegenüber dem NIH-Schlaganfall-Score zu Studienbeginn Obere Extremität (motorischer Arm) nach 8–10 Wochen
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden und 8-10 Wochen
Muskelkraft
innerhalb von 72 Stunden und 8-10 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Vorhandensein/Fehlen von Schmerzen bei Palpation nach 8-10 Wochen
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden und 8-10 Wochen
Palpation der Schultergelenklinie und der umgebenden Weichteile
innerhalb von 72 Stunden und 8-10 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Vorhandensein/Fehlen einer unteren glenohumeralen Subluxation nach 8–10 Wochen
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden und 8-10 Wochen
Tastbarer Spalt in der subakromialen Region mit Armabhängigkeit
innerhalb von 72 Stunden und 8-10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St George's, University of London

Ermittler

  • Hauptermittler: Martine Nadler, PhD, St George's, University of London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15.0216

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