Observační studie hemiplegické bolesti ramene po nedávné mrtvici (SPARS)
16. srpna 2016 aktualizováno: St George's, University of London
Observační studie ke zkoumání podílu pacientů s hemiplegickou bolestí ramene do 72 hodin po mrtvici a při kontrole o 8–10 týdnů později.
Toto je observační studie, která se zabývá následujícími otázkami.
- U kolika lidí se během 3 dnů po cévní mozkové příhodě objeví bolest v rameni?
- Kolik lidí má bolest ramene při mrtvici 8-10 týdnů po mrtvici?
- Předpovídá bolest ramene při mrtvici do 3 dnů po mrtvici pravděpodobnost, že budete mít bolest v rameni po mrtvici v 8-10 týdnech?
- Jaké jsou nejlepší testy vyšetření u lůžka k identifikaci bolesti v rameni po mrtvici?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou vyšetřeni velmi brzy po cévní mozkové příhodě (do 72 hodin) a sledováni o 8–10 týdnů později.
Zjištění umožní plánování plně výkonných randomizovaných kontrolovaných studií jak strategií prevence bolesti, tak léčby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
163
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Spojené království, SW17 0QT
- St George's Hospital, Tooting
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí do 72 hodin po mrtvici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza hemoragické nebo ischemické cévní mozkové příhody
Kritéria vyloučení:
- Přechodný ischemický záchvat,
- Neurologické příznaky způsobené jinými příčinami než akutní mrtvice,
- Nevědomý,
- Těžká porucha chování,
- Těžké rozrušení,
- těžká demence,
- Pro paliaci,
- Naprostá neschopnost komunikovat jakýmkoliv způsobem - písemně, verbálně, obrázky, gesty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Základní a následné sledování jedné skupiny
Jedna skupina dospělých pacientů po cévní mozkové příhodě hodnocená pomocí dotazníku o bolesti ramene ShoulderQ a klinického vyšetření ramene ve dvou časových bodech: Výchozí stav: do 72 hodin po mrtvici Sledování: 8-10 týdnů po mrtvici |
Otázky týkající se bolesti ramene v klidu, při pohybu a v noci s vizuálními analogovými stupnicemi.
Faktory ovlivňující bolest ramene.
Skóre z ramene ruky (měření bolesti, edému, pasivního rozsahu pohybu), svalové síly (pomocí Oxfordské stupnice a stupnice National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) motorická palpace horní končetiny a ramenního kloubu (zaznamenání subluxace a bolesti měkkých tkání).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí závažnosti hemiplegické bolesti ramene za 8-10 týdnů
Časové okno: do 72 hodin a 8-10 týdnů
|
Dotazník včetně vizuálních analogových škál
|
do 72 hodin a 8-10 týdnů
|
|
Změna od výchozího skóre na rameni-ruce po 8-10 týdnech
Časové okno: do 72 hodin a 8-10 týdnů
|
Měření bolesti, edému, pasivního rozsahu abdukce ramene a pasivního rozsahu zevní rotace ramene
|
do 72 hodin a 8-10 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty NIH Stroke Score Horní končetina (Motor Arm) po 8-10 týdnech
Časové okno: do 72 hodin a 8-10 týdnů
|
Svalová síla
|
do 72 hodin a 8-10 týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu přítomnost/nepřítomnost bolesti při palpaci po 8-10 týdnech
Časové okno: do 72 hodin a 8-10 týdnů
|
Palpace linie ramenního kloubu a okolních měkkých tkání
|
do 72 hodin a 8-10 týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu přítomnost/nepřítomnost dolní glenohumerální subluxace v 8-10 týdnech
Časové okno: do 72 hodin a 8-10 týdnů
|
Hmatná mezera v subakromiální oblasti se závislostí na paži
|
do 72 hodin a 8-10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martine Nadler, PhD, St George's, University of London
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lindgren I, Jonsson AC, Norrving B, Lindgren A. Shoulder pain after stroke: a prospective population-based study. Stroke. 2007 Feb;38(2):343-8. doi: 10.1161/01.STR.0000254598.16739.4e. Epub 2006 Dec 21.
- Ratnasabapathy Y, Broad J, Baskett J, Pledger M, Marshall J, Bonita R. Shoulder pain in people with a stroke: a population-based study. Clin Rehabil. 2003 May;17(3):304-11. doi: 10.1191/0269215503cr612oa.
- Blennerhassett JM, Gyngell K, Crean R. Reduced active control and passive range at the shoulder increase risk of shoulder pain during inpatient rehabilitation post-stroke: an observational study. J Physiother. 2010;56(3):195-9. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70025-4.
- Gamble GE, Barberan E, Laasch HU, Bowsher D, Tyrrell PJ, Jones AK. Poststroke shoulder pain: a prospective study of the association and risk factors in 152 patients from a consecutive cohort of 205 patients presenting with stroke. Eur J Pain. 2002;6(6):467-74. doi: 10.1016/s1090-3801(02)00055-1.
- Nadler M, Pauls M, Cluckie G, Moynihan B, Pereira AC. Shoulder pain after recent stroke (SPARS): hemiplegic shoulder pain incidence within 72hours post-stroke and 8-10 week follow-up (NCT 02574000). Physiotherapy. 2020 Jun;107:142-149. doi: 10.1016/j.physio.2019.08.003. Epub 2019 Aug 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
12. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15.0216
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .