Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование гемиплегической боли в плече после недавнего инсульта (SPARS)

16 августа 2016 г. обновлено: St George's, University of London

Обсервационное исследование для изучения доли пациентов с гемиплегической болью в плече в течение 72 часов после инсульта и при последующем наблюдении через 8-10 недель.

Это обсервационное исследование для решения следующих вопросов.

  1. У скольких людей в течение 3 дней после инсульта развивается боль в плечевом суставе?
  2. У скольких людей возникает боль в плече после инсульта через 8-10 недель после инсульта?
  3. Предсказывает ли наличие боли в плече при инсульте в течение 3 дней после инсульта вероятность возникновения боли в плече при инсульте через 8-10 недель?
  4. Каковы наилучшие прикроватные тесты для выявления боли в плечевом суставе при инсульте?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов будут оценивать очень рано после инсульта (в течение 72 часов) и наблюдать через 8-10 недель. Полученные данные позволят планировать полномасштабные рандомизированные контролируемые испытания как стратегий профилактики боли, так и лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

163

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в течение 72 часов после инсульта

Описание

Критерии включения:

- Клинический диагноз геморрагического или ишемического инсульта

Критерий исключения:

  • Транзиторная ишемическая атака,
  • Неврологические симптомы, вызванные причинами, отличными от острого инсульта,
  • Бессознательный,
  • Тяжелые поведенческие расстройства,
  • Сильное волнение,
  • Тяжелая деменция,
  • Для паллиатива,
  • Абсолютно неспособен к общению любым способом - письменным, словесным, изображениями, жестами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исходный уровень в одной группе и последующее наблюдение

Одна группа взрослых пациентов с инсультом, оцениваемая с использованием опросника боли в плече ShoulderQ и клинического обследования плеча в двух временных точках:

Исходный уровень: в течение 72 часов после инсульта Последующее наблюдение: через 8-10 недель после инсульта
Другой: ShoulderQ — опросник по боли в плече.
Вопросы относительно боли в плече в покое, при движении и ночью по визуальным аналоговым шкалам. Факторы, влияющие на боль в плече.
Другой: Клиническое обследование плеча
Shoulder-Hand-Score (измерение боли, отека, диапазона пассивных движений), мышечная сила (с использованием Оксфордской шкалы и Шкалы инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) пальпация движений верхних конечностей и плечевого сустава (регистрация подвывиха и боли в мягких тканях).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем тяжести гемиплегической боли в плече через 8-10 недель
Временное ограничение: в течение 72 часов и 8-10 недель
Анкета, включающая визуальные аналоговые шкалы
в течение 72 часов и 8-10 недель
Изменение по сравнению с исходным показателем Shoulder-Hand-Score через 8-10 недель
Временное ограничение: в течение 72 часов и 8-10 недель
Измерение боли, отека, пассивного диапазона отведения плеча и пассивного диапазона внешней ротации плеча
в течение 72 часов и 8-10 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале NIH Stroke Score Верхняя конечность (двигательная рука) через 8-10 недель
Временное ограничение: в течение 72 часов и 8-10 недель
Мышечная сила
в течение 72 часов и 8-10 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем наличия/отсутствия боли при пальпации через 8-10 недель
Временное ограничение: в течение 72 часов и 8-10 недель
Пальпация линии плечевого сустава и окружающих мягких тканей
в течение 72 часов и 8-10 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем наличия/отсутствия подвывиха нижнего плечевого сустава через 8-10 недель
Временное ограничение: в течение 72 часов и 8-10 недель
Пальпируемая щель в субакромиальной области с опорой на руку
в течение 72 часов и 8-10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St George's, University of London

Следователи

  • Главный следователь: Martine Nadler, PhD, St George's, University of London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15.0216

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться