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최근 뇌졸중 후 편마비성 어깨 통증에 대한 관찰 연구 (SPARS)
2016년 8월 16일 업데이트: St George's, University of London
뇌졸중 후 72시간 이내 및 8-10주 후 후속 조치에서 편마비 어깨 통증이 있는 환자의 비율을 조사하기 위한 관찰 연구.
이것은 다음 질문을 해결하기 위한 관찰 연구입니다.
- 얼마나 많은 사람들이 뇌졸중 발생 3일 이내에 뇌졸중-어깨 통증이 발생합니까?
- 뇌졸중 후 8-10주에 얼마나 많은 사람들이 뇌졸중 어깨 통증을 앓습니까?
- 뇌졸중 발생 3일 이내에 뇌졸중-어깨 통증이 있는 경우 8-10주에 뇌졸중-어깨 통증이 발생할 가능성을 예측할 수 있습니까?
- 뇌졸중-어깨 통증을 식별하기 위한 최고의 병상 검사 검사는 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
환자는 뇌졸중 후 매우 초기(72시간 이내)에 평가되고 8-10주 후에 후속 조치를 받게 됩니다.
결과는 통증 예방 전략과 치료 모두에 대한 완전 전원 무작위 통제 시험 계획을 가능하게 할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
163
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Greater London
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London, Greater London, 영국, SW17 0QT
- St George's Hospital, Tooting
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌졸중 후 72시간 이내의 성인
설명
포함 기준:
- 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중의 임상적 진단
제외 기준:
- 일시적인 허혈 발작,
- 급성 뇌졸중 이외의 원인으로 인한 신경학적 증상,
- 무의식,
- 심한 행동 장애,
- 심한 동요,
- 심한 치매,
- 완화를 위해,
- 서면, 언어, 그림, 몸짓 등 어떤 방법으로도 의사소통이 전혀 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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단일 그룹 기준선 및 후속 조치
단일 그룹의 성인 뇌졸중 환자가 ShoulderQ 어깨 통증 설문지와 임상 어깨 검사를 사용하여 두 시점에서 평가되었습니다. 기준선: 뇌졸중 후 72시간 이내 후속 조치: 뇌졸중 후 8-10주 |
시각적 아날로그 척도를 사용하여 쉬고 있을 때, 움직일 때, 밤에 어깨 통증에 관한 질문.
어깨 통증에 영향을 미치는 요인.
어깨-손-점수(통증, 부종, 수동 운동 범위 측정), 근력(Oxford 척도 및 NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale) 사용) 상지 운동 및 어깨 관절 촉진(아탈구 및 연조직 통증 기록).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8-10주에 편마비 어깨 통증의 기준선 중증도에서 변화
기간: 72시간 이내 및 8-10주 이내
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시각적 아날로그 척도를 포함한 설문지
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72시간 이내 및 8-10주 이내
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8-10주에 기준 어깨-손-점수로부터의 변화
기간: 72시간 이내 및 8-10주 이내
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통증, 부종, 어깨 외전 수동범위 및 어깨 외회전 수동범위 측정
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72시간 이내 및 8-10주 이내
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8-10주에 기준 NIH 뇌졸중 점수 상지(운동 팔)로부터의 변화
기간: 72시간 이내 및 8-10주 이내
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근력
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72시간 이내 및 8-10주 이내
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8-10주에 촉진시 통증의 기준선 존재/부재로부터의 변화
기간: 72시간 이내 및 8-10주 이내
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어깨 관절 라인 및 주변 연조직의 촉진
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72시간 이내 및 8-10주 이내
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8-10주에 하측 견갑상완 아탈구의 기준선 존재/부재로부터의 변화
기간: 72시간 이내 및 8-10주 이내
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팔에 따라 견봉하 부위의 뚜렷한 간극
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72시간 이내 및 8-10주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martine Nadler, PhD, St George's, University of London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lindgren I, Jonsson AC, Norrving B, Lindgren A. Shoulder pain after stroke: a prospective population-based study. Stroke. 2007 Feb;38(2):343-8. doi: 10.1161/01.STR.0000254598.16739.4e. Epub 2006 Dec 21.
- Ratnasabapathy Y, Broad J, Baskett J, Pledger M, Marshall J, Bonita R. Shoulder pain in people with a stroke: a population-based study. Clin Rehabil. 2003 May;17(3):304-11. doi: 10.1191/0269215503cr612oa.
- Blennerhassett JM, Gyngell K, Crean R. Reduced active control and passive range at the shoulder increase risk of shoulder pain during inpatient rehabilitation post-stroke: an observational study. J Physiother. 2010;56(3):195-9. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70025-4.
- Gamble GE, Barberan E, Laasch HU, Bowsher D, Tyrrell PJ, Jones AK. Poststroke shoulder pain: a prospective study of the association and risk factors in 152 patients from a consecutive cohort of 205 patients presenting with stroke. Eur J Pain. 2002;6(6):467-74. doi: 10.1016/s1090-3801(02)00055-1.
- Nadler M, Pauls M, Cluckie G, Moynihan B, Pereira AC. Shoulder pain after recent stroke (SPARS): hemiplegic shoulder pain incidence within 72hours post-stroke and 8-10 week follow-up (NCT 02574000). Physiotherapy. 2020 Jun;107:142-149. doi: 10.1016/j.physio.2019.08.003. Epub 2019 Aug 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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