TESTPILOT を新しいシングルファミリールーム NICU に一般化 (TESTPILOT)
TESTPILOT-NICU の一般化: 新生児集中治療室での導入前の限定運用テストのための可搬性の強化されたシミュレーション技術
調査の概要
詳細な説明
2009 年に国内最大の個室 NICU を開設する前に、婦人乳児病院は TESTPILOT (導入前の限定運用テスト用の可搬性強化シミュレーション テクノロジ) を開発しました。 研究者らは機能するNICUをシミュレートした。 164 の潜在的な安全上の脅威 (LST) が、新生児を 1 人も危険にさらすことなく特定されました。 a) 口頭および書面によるコミュニケーションプロトコル、b) 入院ワークフロー、c) 迅速なチーム対応、d) 家族中心のケア e) 台本、f) 設備、g) 備品と設備、h) 人員配置と訓練の問題に実際的な変更が加えられた。 。
「TESTPILOT の一般化」では、このシミュレーションベースの方法論が他の機関でどのように学習可能で適用可能であるかを研究します。 2015 年の時点で 6 つの施設が TESTPILOT-NICU の導入に成功しています。 研究者らは、さまざまなケア提供構造、シミュレーション体験、文化変化の規模全体にわたって実装が成功し、その結果、移行する医療サービスにシミュレーションを統合するための広範な青写真が得られるだろうと仮説を立てています。 私たちの目標は次のとおりです。
- 学んだ教訓を共有し、準備中の地元のシミュレーション チームをサポートします。
- 各機関におけるシステムの準備状況とスタッフの準備状況の改善を定量的に実証する
- 連続的な TESTPILOT の実装を通じて潜在的な安全上の脅威の飽和状態を評価し、同様の移行の青写真を作成します。
フェーズ I では、研究者は NICU のスタッフとプロセスの専門家とともに、調査機器の標準化、改良、検証を行いました。 フェーズ II には、3 年間にわたる 15 の機関での TESTPILOT の実施が含まれます。 主任研究者は各機関を採用し、通常 6 ～ 8 か月かかる方法論を指導します。 各機関の共同研究者および中核シミュレーション チームは、シミュレーション、LST の発見と解決、調査完了のために現地スタッフを採用します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
- 募集
- Women & Infants Hospital
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コンタクト：
- Jesse Bender, MD
- 電話番号：47445 401-274-1122
- メール：gbender@wihri.org
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コンタクト：
- Lisa Seawell
- 電話番号：47403 4012741122
- メール：lseawell@wihri.org
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主任研究者：
- Jesse Bender, MD
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副調査官：
- James Padbury, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究期間中に移行するNICUが募集されます。
- 各施設の現役のNICUスタッフは、年齢、性別、人種、妊娠、健康状態に関係なく参加することが奨励されます。
- 参加者は、ほとんどのNICUの主に女性を含むスタッフ全体の代表サンプルとなります。
除外基準:
- シミュレーションの準備、潜在的な安全上の脅威の修正、または研究報告要件にリソースを投入できない機関
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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機関1
マギル大学保健センター NICU スタッフ 移行時の安全を確保するために、患者を移動する前に機能的な NICU をシミュレートします。 ステータス: 完了 |
新しい環境におけるケアパラダイムの翻訳をアプリオリにテストします。
シナリオ設計、人員配置、準備、シミュレーションのオーケストレーションに多大な時間とリソースを投資します。
80 ～ 160 人のスタッフがシミュレーションに参加し、潜在的な安全上の脅威を発見して解決します
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機関2
ロチェスター大学医療センター NICU スタッフ 移行時の安全を確保するために、患者を移動する前に機能的な NICU をシミュレートします。 ステータス: 完了 |
新しい環境におけるケアパラダイムの翻訳をアプリオリにテストします。
シナリオ設計、人員配置、準備、シミュレーションのオーケストレーションに多大な時間とリソースを投資します。
80 ～ 160 人のスタッフがシミュレーションに参加し、潜在的な安全上の脅威を発見して解決します
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機関3
パークランド記念病院 NICU スタッフ 移行時の安全を確保するために、患者を移動する前に機能的な NICU をシミュレートします。 ステータス: 完了 |
新しい環境におけるケアパラダイムの翻訳をアプリオリにテストします。
シナリオ設計、人員配置、準備、シミュレーションのオーケストレーションに多大な時間とリソースを投資します。
80 ～ 160 人のスタッフがシミュレーションに参加し、潜在的な安全上の脅威を発見して解決します
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機関4
イースタンメイン医療センター NICU スタッフ 移行時の安全を確保するために、患者を移動する前に機能的な NICU をシミュレートします。 ステータス: アクティブ |
新しい環境におけるケアパラダイムの翻訳をアプリオリにテストします。
シナリオ設計、人員配置、準備、シミュレーションのオーケストレーションに多大な時間とリソースを投資します。
80 ～ 160 人のスタッフがシミュレーションに参加し、潜在的な安全上の脅威を発見して解決します
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機関5
ブリガム アンド ウィメンズ病院 NICU スタッフ 移行時の安全を確保するために、患者を移動する前に機能的な NICU をシミュレートします。 ステータス: アクティブ |
新しい環境におけるケアパラダイムの翻訳をアプリオリにテストします。
シナリオ設計、人員配置、準備、シミュレーションのオーケストレーションに多大な時間とリソースを投資します。
80 ～ 160 人のスタッフがシミュレーションに参加し、潜在的な安全上の脅威を発見して解決します
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機関6
サント・ジュスティーヌ大学センターホスピタリエ NICU スタッフ 移行時の安全を確保するために、患者を移動する前に機能的な NICU をシミュレートします。 ステータス: アクティブ |
新しい環境におけるケアパラダイムの翻訳をアプリオリにテストします。
シナリオ設計、人員配置、準備、シミュレーションのオーケストレーションに多大な時間とリソースを投資します。
80 ～ 160 人のスタッフがシミュレーションに参加し、潜在的な安全上の脅威を発見して解決します
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機関7
フロリダ南西部ゴリサノ小児病院 NICU スタッフ 移行時の安全を確保するために、患者を移動する前に機能的な NICU をシミュレートします。 ステータス: 準備中 |
新しい環境におけるケアパラダイムの翻訳をアプリオリにテストします。
シナリオ設計、人員配置、準備、シミュレーションのオーケストレーションに多大な時間とリソースを投資します。
80 ～ 160 人のスタッフがシミュレーションに参加し、潜在的な安全上の脅威を発見して解決します
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機関8
フロリダ小児病院 NICU スタッフ 移行時の安全を確保するために、患者を移動する前に機能的な NICU をシミュレートします。 ステータス: 準備中 |
新しい環境におけるケアパラダイムの翻訳をアプリオリにテストします。
シナリオ設計、人員配置、準備、シミュレーションのオーケストレーションに多大な時間とリソースを投資します。
80 ～ 160 人のスタッフがシミュレーションに参加し、潜在的な安全上の脅威を発見して解決します
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機関9
サウスベンド記念病院 NICU スタッフ 移行時の安全を確保するために、患者を移動する前に機能的な NICU をシミュレートします。 ステータス: 保留中 |
新しい環境におけるケアパラダイムの翻訳をアプリオリにテストします。
シナリオ設計、人員配置、準備、シミュレーションのオーケストレーションに多大な時間とリソースを投資します。
80 ～ 160 人のスタッフがシミュレーションに参加し、潜在的な安全上の脅威を発見して解決します
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機関10
募集中 移行時の安全を確保するために、患者を移動する前に機能的な NICU をシミュレートします。 |
新しい環境におけるケアパラダイムの翻訳をアプリオリにテストします。
シナリオ設計、人員配置、準備、シミュレーションのオーケストレーションに多大な時間とリソースを投資します。
80 ～ 160 人のスタッフがシミュレーションに参加し、潜在的な安全上の脅威を発見して解決します
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機関11
募集中 移行時の安全を確保するために、患者を移動する前に機能的な NICU をシミュレートします。 |
新しい環境におけるケアパラダイムの翻訳をアプリオリにテストします。
シナリオ設計、人員配置、準備、シミュレーションのオーケストレーションに多大な時間とリソースを投資します。
80 ～ 160 人のスタッフがシミュレーションに参加し、潜在的な安全上の脅威を発見して解決します
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機関12
募集中 移行時の安全を確保するために、患者を移動する前に機能的な NICU をシミュレートします。 |
新しい環境におけるケアパラダイムの翻訳をアプリオリにテストします。
シナリオ設計、人員配置、準備、シミュレーションのオーケストレーションに多大な時間とリソースを投資します。
80 ～ 160 人のスタッフがシミュレーションに参加し、潜在的な安全上の脅威を発見して解決します
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機関13
募集中 移行時の安全を確保するために、患者を移動する前に機能的な NICU をシミュレートします。 |
新しい環境におけるケアパラダイムの翻訳をアプリオリにテストします。
シナリオ設計、人員配置、準備、シミュレーションのオーケストレーションに多大な時間とリソースを投資します。
80 ～ 160 人のスタッフがシミュレーションに参加し、潜在的な安全上の脅威を発見して解決します
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機関14
募集中 移行時の安全を確保するために、患者を移動する前に機能的な NICU をシミュレートします。 |
新しい環境におけるケアパラダイムの翻訳をアプリオリにテストします。
シナリオ設計、人員配置、準備、シミュレーションのオーケストレーションに多大な時間とリソースを投資します。
80 ～ 160 人のスタッフがシミュレーションに参加し、潜在的な安全上の脅威を発見して解決します
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機関15
募集中 移行時の安全を確保するために、患者を移動する前に機能的な NICU をシミュレートします。 |
新しい環境におけるケアパラダイムの翻訳をアプリオリにテストします。
シナリオ設計、人員配置、準備、シミュレーションのオーケストレーションに多大な時間とリソースを投資します。
80 ～ 160 人のスタッフがシミュレーションに参加し、潜在的な安全上の脅威を発見して解決します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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累積的な潜在的な安全上の脅威 (LST) が発見されました
時間枠：移行までの 2 か月
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LST はシミュレーション中に発見され、報告会中に文書化され、是正措置のためにワークフロー委員会にフィードバックされ、ソリューションは後続のシミュレーションで再テストされる場合があります。
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移行までの 2 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システムの準備状況の平均変化
時間枠：ベースライン（移動の 12 ～ 8 週間前）、テストパイロット後（6 ～ 4 週間前）、ワークショップ後（10 日前）、移行後（4 ～ 8 週間前）
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臨床スタッフは、これらの期間内の調査に対する 6 ポイントのリッカート回答を使用して、24 の主要な NICU プロセスの準備状況改善の軌跡を文書化します。
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ベースライン（移動の 12 ～ 8 週間前）、テストパイロット後（6 ～ 4 週間前）、ワークショップ後（10 日前）、移行後（4 ～ 8 週間前）
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スタッフの準備状況の平均変化
時間枠：ベースライン（移動の 12 ～ 8 週間前）、テストパイロット後（6 ～ 4 週間前）、ワークショップ後（10 日前）、移行後（4 ～ 8 週間前）
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臨床スタッフは、同じ 24 の主要な NICU プロセスを実行するための準備の改善の軌跡を、期間内の調査に対する 6 点のリッカート回答とともに文書化します。
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ベースライン（移動の 12 ～ 8 週間前）、テストパイロット後（6 ～ 4 週間前）、ワークショップ後（10 日前）、移行後（4 ～ 8 週間前）
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成功と課題の定性的レビュー
時間枠：移行から 3 か月後の 90 分間のフォーカス グループ ディスカッション
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成功と現在進行中の課題に関する構造化されたチームのディスカッション
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移行から 3 か月後の 90 分間のフォーカス グループ ディスカッション
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jesse Bender, MD、Women & Infants Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bender J, Shields R, Kennally K. Transportable enhanced simulation technologies for pre-implementation limited operations testing: neonatal intensive care unit. Simul Healthc. 2011 Aug;6(4):204-12. doi: 10.1097/SIH.0b013e3182183c0b.
- Kobayashi L, Shapiro MJ, Sucov A, Woolard R, Boss RM 3rd, Dunbar J, Sciamacco R, Karpik K, Jay G. Portable advanced medical simulation for new emergency department testing and orientation. Acad Emerg Med. 2006 Jun;13(6):691-5. doi: 10.1197/j.aem.2006.01.023. Epub 2006 Apr 24.
- Kaji AH, Bair A, Okuda Y, Kobayashi L, Khare R, Vozenilek J. Defining systems expertise: effective simulation at the organizational level--implications for patient safety, disaster surge capacity, and facilitating the systems interface. Acad Emerg Med. 2008 Nov;15(11):1098-103. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00209.x. Epub 2008 Aug 20.
- Villamaria FJ, Pliego JF, Wehbe-Janek H, Coker N, Rajab MH, Sibbitt S, Ogden PE, Musick K, Browning JL, Hays-Grudo J. Using simulation to orient code blue teams to a new hospital facility. Simul Healthc. 2008 Winter;3(4):209-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e31818187f3.
- Bender GJ. In situ simulation for systems testing in newly constructed perinatal facilities. Semin Perinatol. 2011 Apr;35(2):80-3. doi: 10.1053/j.semperi.2011.01.007.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 792397-1
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IPD プランの説明
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