Generalisering av TESTPILOT till nya NICU:er för enkelfamiljsrum (TESTPILOT)
Generalisering av TESTPILOT-NICU: Transportabla förbättrade simuleringstekniker för pre-implementation begränsade operationstestning i neonatala intensivvårdsenheter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Innan landets största enfamiljsrum NICU öppnades 2009, utvecklade Women & Infants Hospital TESTPILOT: Transportable Enhanced Simulation Technologies for Pre-Implementation Limited Operations Testing. Utredarna simulerade en fungerande NICU. 164 latenta säkerhetshot (LST) identifierades utan att en enda nyfödd exponerades för risk. Praktiska förändringar gjordes i a) muntliga och skriftliga kommunikationsprotokoll, b) arbetsflöden för antagning, c) snabba teamsvar, d) familjecentrerad vård e) manus, f) lokaler, g) förnödenheter och utrustning och h) personal- och utbildningsfrågor .
"Generalizing TESTPILOT" studerar hur lärbar och användbar denna simuleringsbaserade metod är vid andra institutioner. Sex institutioner har framgångsrikt implementerat TESTPILOT-NICU från och med 2015. Utredarna antar att implementeringar kommer att lyckas över ett spektrum av vårdleveransstrukturer, simuleringserfarenhet och omfattningen av kulturförändringar, vilket resulterar i en bred plan för att integrera simulering i övergången till hälsovårdstjänster. Våra mål inkluderar:
- Dela lärdomar och stöd lokala simuleringsteam i sina förberedelser;
- Påvisa kvantitativt förbättrad systemberedskap och personalberedskap vid varje institution
- Bedöm mättnad av latenta säkerhetshot över successiva TESTPILOT-implementeringar, vilket resulterar i en plan för liknande övergångar.
Under Fas I standardiserade, förfinade och validerade utredarna undersökningsinstrument med personal på NICU och processexperter. Fas II inkluderar implementering av TESTPILOT vid 15 institutioner under tre år. Huvudutredaren rekryterar varje institution och guidar dem genom metoden, vanligtvis sex till åtta månader. Varje institutions Co-Investigator och kärnsimuleringsteam rekryterar lokal personal för simulering, LST-upptäckt och -upplösning och slutförande av undersökningar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
- Rekrytering
- Women & Infants Hospital
-
Kontakt:
- Jesse Bender, MD
- Telefonnummer: 47445 401-274-1122
- E-post: gbender@wihri.org
-
Kontakt:
- Lisa Seawell
- Telefonnummer: 47403 4012741122
- E-post: lseawell@wihri.org
-
Huvudutredare:
- Jesse Bender, MD
-
Underutredare:
- James Padbury, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- NICUs som övergår under studieperioden kommer att rekryteras.
- Aktiv intensivvårdspersonal vid varje institution kommer att uppmuntras att delta utan hänsyn till ålder, kön, ras, graviditet eller hälsostatus.
- Deltagarna kommer att vara ett representativt urval av den totala personalen, som i första hand inkluderar kvinnor på de flesta intensivvårdsavdelningar.
Exklusions kriterier:
- Institutioner som inte kan avsätta resurser för simuleringsförberedelser, korrigering av latenta säkerhetshot eller rapporteringskrav för studier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Institutionen 1
McGill University Health Center NICU personal Simulera en funktionell NICU innan du flyttar patienter för att bevara säkerheten vid övergången STATUS: Klar |
Testöversättning av vårdparadigm i den nya miljön a priori.
Investera betydande tid och resurser i scenariodesign, bemanning, förberedelser och orkestrering av simuleringarna.
80-160 anställda deltar i simuleringar, upptäcker och löser latenta säkerhetshot
|
|
Institutionen 2
Rochester University Medical Center NICU personal Simulera en funktionell NICU innan du flyttar patienter för att bevara säkerheten vid övergången STATUS: Klar |
Testöversättning av vårdparadigm i den nya miljön a priori.
Investera betydande tid och resurser i scenariodesign, bemanning, förberedelser och orkestrering av simuleringarna.
80-160 anställda deltar i simuleringar, upptäcker och löser latenta säkerhetshot
|
|
Institutionen 3
Parkland Memorial Hospital NICU-personal Simulera en funktionell NICU innan du flyttar patienter för att bevara säkerheten vid övergången STATUS: Klar |
Testöversättning av vårdparadigm i den nya miljön a priori.
Investera betydande tid och resurser i scenariodesign, bemanning, förberedelser och orkestrering av simuleringarna.
80-160 anställda deltar i simuleringar, upptäcker och löser latenta säkerhetshot
|
|
Institutionen 4
Östra Maine Medical Center NICU-personal Simulera en funktionell NICU innan du flyttar patienter för att bevara säkerheten vid övergången STATUS: Aktiv |
Testöversättning av vårdparadigm i den nya miljön a priori.
Investera betydande tid och resurser i scenariodesign, bemanning, förberedelser och orkestrering av simuleringarna.
80-160 anställda deltar i simuleringar, upptäcker och löser latenta säkerhetshot
|
|
Institutionen 5
Personal på Brigham and Women's Hospital NICU Simulera en funktionell NICU innan du flyttar patienter för att bevara säkerheten vid övergången STATUS: Aktiv |
Testöversättning av vårdparadigm i den nya miljön a priori.
Investera betydande tid och resurser i scenariodesign, bemanning, förberedelser och orkestrering av simuleringarna.
80-160 anställda deltar i simuleringar, upptäcker och löser latenta säkerhetshot
|
|
Institutionen 6
Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine NICU Personal Simulera en funktionell NICU innan du flyttar patienter för att bevara säkerheten vid övergången STATUS: Aktiv |
Testöversättning av vårdparadigm i den nya miljön a priori.
Investera betydande tid och resurser i scenariodesign, bemanning, förberedelser och orkestrering av simuleringarna.
80-160 anställda deltar i simuleringar, upptäcker och löser latenta säkerhetshot
|
|
Institutionen 7
Golisano Children's Hospital of Southwest Florida NICU-personal Simulera en funktionell NICU innan du flyttar patienter för att bevara säkerheten vid övergången STATUS: Förbereder |
Testöversättning av vårdparadigm i den nya miljön a priori.
Investera betydande tid och resurser i scenariodesign, bemanning, förberedelser och orkestrering av simuleringarna.
80-160 anställda deltar i simuleringar, upptäcker och löser latenta säkerhetshot
|
|
Institutionen 8
Florida sjukhus för barn NICU-personal Simulera en funktionell NICU innan du flyttar patienter för att bevara säkerheten vid övergången STATUS: Förbereder |
Testöversättning av vårdparadigm i den nya miljön a priori.
Investera betydande tid och resurser i scenariodesign, bemanning, förberedelser och orkestrering av simuleringarna.
80-160 anställda deltar i simuleringar, upptäcker och löser latenta säkerhetshot
|
|
Institutionen 9
Memorial Hospital of South Bend NICU-personal Simulera en funktionell NICU innan du flyttar patienter för att bevara säkerheten vid övergången Status: Pågående |
Testöversättning av vårdparadigm i den nya miljön a priori.
Investera betydande tid och resurser i scenariodesign, bemanning, förberedelser och orkestrering av simuleringarna.
80-160 anställda deltar i simuleringar, upptäcker och löser latenta säkerhetshot
|
|
Institutionen 10
rekrytering Simulera en funktionell NICU innan du flyttar patienter för att bevara säkerheten vid övergången |
Testöversättning av vårdparadigm i den nya miljön a priori.
Investera betydande tid och resurser i scenariodesign, bemanning, förberedelser och orkestrering av simuleringarna.
80-160 anställda deltar i simuleringar, upptäcker och löser latenta säkerhetshot
|
|
Institutionen 11
rekrytering Simulera en funktionell NICU innan du flyttar patienter för att bevara säkerheten vid övergången |
Testöversättning av vårdparadigm i den nya miljön a priori.
Investera betydande tid och resurser i scenariodesign, bemanning, förberedelser och orkestrering av simuleringarna.
80-160 anställda deltar i simuleringar, upptäcker och löser latenta säkerhetshot
|
|
Institutionen 12
rekrytering Simulera en funktionell NICU innan du flyttar patienter för att bevara säkerheten vid övergången |
Testöversättning av vårdparadigm i den nya miljön a priori.
Investera betydande tid och resurser i scenariodesign, bemanning, förberedelser och orkestrering av simuleringarna.
80-160 anställda deltar i simuleringar, upptäcker och löser latenta säkerhetshot
|
|
Institutionen 13
rekrytering Simulera en funktionell NICU innan du flyttar patienter för att bevara säkerheten vid övergången |
Testöversättning av vårdparadigm i den nya miljön a priori.
Investera betydande tid och resurser i scenariodesign, bemanning, förberedelser och orkestrering av simuleringarna.
80-160 anställda deltar i simuleringar, upptäcker och löser latenta säkerhetshot
|
|
Institutionen 14
rekrytering Simulera en funktionell NICU innan du flyttar patienter för att bevara säkerheten vid övergången |
Testöversättning av vårdparadigm i den nya miljön a priori.
Investera betydande tid och resurser i scenariodesign, bemanning, förberedelser och orkestrering av simuleringarna.
80-160 anställda deltar i simuleringar, upptäcker och löser latenta säkerhetshot
|
|
Institutionen 15
rekrytering Simulera en funktionell NICU innan du flyttar patienter för att bevara säkerheten vid övergången |
Testöversättning av vårdparadigm i den nya miljön a priori.
Investera betydande tid och resurser i scenariodesign, bemanning, förberedelser och orkestrering av simuleringarna.
80-160 anställda deltar i simuleringar, upptäcker och löser latenta säkerhetshot
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativa latenta säkerhetshot (LST) upptäcktes
Tidsram: Två månader fram till övergången
|
LST:er upptäcks under simuleringar, dokumenteras under debriefings, återkopplas till arbetsflödeskommittéer för korrigerande åtgärder, och lösningar kan testas om i efterföljande simuleringar
|
Två månader fram till övergången
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i systemberedskap
Tidsram: Baslinje (12-8 veckor före flytt), efter TESTPILOT (6-4 veckor före), efter workshop (10 dagar före) och efter övergång (4-8 veckor efter)
|
Klinisk personal kommer att dokumentera beredskapsförbättringsbanan för 24 viktiga NICU-processer med 6-punkts Likert-svar på undersökningar inom dessa tidsramar
|
Baslinje (12-8 veckor före flytt), efter TESTPILOT (6-4 veckor före), efter workshop (10 dagar före) och efter övergång (4-8 veckor efter)
|
|
Genomsnittlig förändring av personalens beredskap
Tidsram: Baslinje (12-8 veckor före flytt), efter TESTPILOT (6-4 veckor före), efter workshop (10 dagar före) och efter övergång (4-8 veckor efter)
|
Klinisk personal kommer att dokumentera förbättringsbanan för sin beredskap att utföra samma 24 nyckelprocesser på NICU med 6-punkts Likert-svar på undersökningar inom tidsramarna
|
Baslinje (12-8 veckor före flytt), efter TESTPILOT (6-4 veckor före), efter workshop (10 dagar före) och efter övergång (4-8 veckor efter)
|
|
Kvalitativ genomgång av framgångar och utmaningar
Tidsram: 90 minuters fokusgruppsdiskussion tre månader efter övergången
|
Strukturerad gruppdiskussion om framgångar och pågående utmaningar
|
90 minuters fokusgruppsdiskussion tre månader efter övergången
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jesse Bender, MD, Women & Infants Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bender J, Shields R, Kennally K. Transportable enhanced simulation technologies for pre-implementation limited operations testing: neonatal intensive care unit. Simul Healthc. 2011 Aug;6(4):204-12. doi: 10.1097/SIH.0b013e3182183c0b.
- Kobayashi L, Shapiro MJ, Sucov A, Woolard R, Boss RM 3rd, Dunbar J, Sciamacco R, Karpik K, Jay G. Portable advanced medical simulation for new emergency department testing and orientation. Acad Emerg Med. 2006 Jun;13(6):691-5. doi: 10.1197/j.aem.2006.01.023. Epub 2006 Apr 24.
- Kaji AH, Bair A, Okuda Y, Kobayashi L, Khare R, Vozenilek J. Defining systems expertise: effective simulation at the organizational level--implications for patient safety, disaster surge capacity, and facilitating the systems interface. Acad Emerg Med. 2008 Nov;15(11):1098-103. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00209.x. Epub 2008 Aug 20.
- Villamaria FJ, Pliego JF, Wehbe-Janek H, Coker N, Rajab MH, Sibbitt S, Ogden PE, Musick K, Browning JL, Hays-Grudo J. Using simulation to orient code blue teams to a new hospital facility. Simul Healthc. 2008 Winter;3(4):209-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e31818187f3.
- Bender GJ. In situ simulation for systems testing in newly constructed perinatal facilities. Semin Perinatol. 2011 Apr;35(2):80-3. doi: 10.1053/j.semperi.2011.01.007.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 792397-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .