Uogólnienie TESTPILOTA na nowe OIOM-y z pokojami jednoosobowymi (TESTPILOT)
Uogólnienie TESTPILOT-NICU: Przenośne udoskonalone technologie symulacyjne do przedwdrożeniowych ograniczonych testów operacyjnych na oddziałach intensywnej terapii noworodków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed otwarciem w 2009 roku największego w kraju jednorodzinnego oddziału intensywnej terapii dla noworodków szpital dla kobiet i niemowląt opracował TESTPILOT: udoskonalone technologie symulacyjne do transportu przed wdrożeniem ograniczonych testów operacyjnych. Badacze symulowali funkcjonalny NICU. Zidentyfikowano 164 ukryte zagrożenia bezpieczeństwa (LST), nie narażając ani jednego noworodka na ryzyko. Wprowadzono praktyczne zmiany w a) ustnych i pisemnych protokołach komunikacyjnych, b) przepływach pracy przyjęć, c) szybkich reakcjach zespołu, d) opiece skoncentrowanej na rodzinie, e) skryptach, f) obiektach, g) zaopatrzeniu i sprzęcie oraz h) kwestiach kadrowych i szkoleniowych .
„Generalizing TESTPILOT” bada, w jakim stopniu można się nauczyć i zastosować tę metodologię opartą na symulacji w innych instytucjach. Od 2015 roku sześć instytucji z powodzeniem wdrożyło TESTPILOT-NICU. Badacze stawiają hipotezę, że implementacje odniosą sukces w całym spektrum struktur świadczenia opieki, doświadczenia z symulacji i skali zmian kulturowych, co zaowocuje szerokim planem integracji symulacji z przechodzeniem usług opieki zdrowotnej. Nasze cele to:
- Dziel się zdobytymi doświadczeniami i wspieraj lokalne zespoły symulacyjne w ich przygotowaniach;
- Wykaż ilościowo poprawę gotowości systemu i gotowości personelu w każdej instytucji
- Oceń nasycenie ukrytych zagrożeń bezpieczeństwa w kolejnych wdrożeniach TESTPILOT, czego wynikiem jest plan dla podobnych przejść.
Podczas fazy I badacze ustandaryzowali, udoskonalili i zatwierdzili narzędzia ankietowe wraz z personelem NICU i ekspertami procesowymi. Faza II obejmuje wdrożenie TESTPILOTA w 15 instytucjach w ciągu trzech lat. Główny badacz rekrutuje każdą instytucję i prowadzi ją przez metodologię, która zwykle trwa od sześciu do ośmiu miesięcy. Współbadacze i główny zespół ds. symulacji każdej instytucji rekrutują lokalny personel do przeprowadzania symulacji, wykrywania i rozwiązywania LST oraz wypełniania ankiet.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
- Rekrutacyjny
- Women & Infants Hospital
-
Kontakt:
- Jesse Bender, MD
- Numer telefonu: 47445 401-274-1122
- E-mail: gbender@wihri.org
-
Kontakt:
- Lisa Seawell
- Numer telefonu: 47403 4012741122
- E-mail: lseawell@wihri.org
-
Główny śledczy:
- Jesse Bender, MD
-
Pod-śledczy:
- James Padbury, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rekrutowane będą NICU przechodzące w okresie studiów.
- Aktywny personel NICU w każdej instytucji będzie zachęcany do udziału bez względu na wiek, płeć, rasę, ciążę lub stan zdrowia.
- Uczestnicy będą reprezentatywną próbą całego personelu, który obejmuje głównie kobiety w większości OIOM-ów dla noworodków.
Kryteria wyłączenia:
- Instytucje, które nie są w stanie przeznaczyć zasobów na przygotowanie symulacji, usunięcie ukrytych zagrożeń bezpieczeństwa lub wymagania dotyczące raportowania badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Instytucja 1
Personel NICU Centrum Zdrowia Uniwersytetu McGill Symuluj funkcjonalny OIOM przed przeniesieniem pacjentów, aby zachować bezpieczeństwo podczas przenoszenia STAN: kompletny |
Testowe tłumaczenie paradygmatów opieki w nowym środowisku a priori.
Zainwestuj znaczną ilość czasu i zasobów w projektowanie scenariuszy, obsadzanie personelu, przygotowywanie i organizowanie symulacji.
80-160 pracowników uczestniczy w symulacjach, odkrywa i rozwiązuje ukryte zagrożenia bezpieczeństwa
|
|
Instytucja 2
Personel OIOM Centrum Medycznego Uniwersytetu Rochester Symuluj funkcjonalny OIOM przed przeniesieniem pacjentów, aby zachować bezpieczeństwo podczas przenoszenia STAN: kompletny |
Testowe tłumaczenie paradygmatów opieki w nowym środowisku a priori.
Zainwestuj znaczną ilość czasu i zasobów w projektowanie scenariuszy, obsadzanie personelu, przygotowywanie i organizowanie symulacji.
80-160 pracowników uczestniczy w symulacjach, odkrywa i rozwiązuje ukryte zagrożenia bezpieczeństwa
|
|
Instytucja 3
Personel OIOM-u szpitala Parkland Memorial Symuluj funkcjonalny OIOM przed przeniesieniem pacjentów, aby zachować bezpieczeństwo podczas przenoszenia STAN: kompletny |
Testowe tłumaczenie paradygmatów opieki w nowym środowisku a priori.
Zainwestuj znaczną ilość czasu i zasobów w projektowanie scenariuszy, obsadzanie personelu, przygotowywanie i organizowanie symulacji.
80-160 pracowników uczestniczy w symulacjach, odkrywa i rozwiązuje ukryte zagrożenia bezpieczeństwa
|
|
Instytucja 4
Personel OIOM Centrum Medycznego Eastern Maine Symuluj funkcjonalny OIOM przed przeniesieniem pacjentów, aby zachować bezpieczeństwo podczas przenoszenia STAN: aktywny |
Testowe tłumaczenie paradygmatów opieki w nowym środowisku a priori.
Zainwestuj znaczną ilość czasu i zasobów w projektowanie scenariuszy, obsadzanie personelu, przygotowywanie i organizowanie symulacji.
80-160 pracowników uczestniczy w symulacjach, odkrywa i rozwiązuje ukryte zagrożenia bezpieczeństwa
|
|
Instytucja 5
Brigham and Women's Hospital NICU Personel Symuluj funkcjonalny OIOM przed przeniesieniem pacjentów, aby zachować bezpieczeństwo podczas przenoszenia STAN: aktywny |
Testowe tłumaczenie paradygmatów opieki w nowym środowisku a priori.
Zainwestuj znaczną ilość czasu i zasobów w projektowanie scenariuszy, obsadzanie personelu, przygotowywanie i organizowanie symulacji.
80-160 pracowników uczestniczy w symulacjach, odkrywa i rozwiązuje ukryte zagrożenia bezpieczeństwa
|
|
Instytucja 6
Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine Personel NICU Symuluj funkcjonalny OIOM przed przeniesieniem pacjentów, aby zachować bezpieczeństwo podczas przenoszenia STAN: aktywny |
Testowe tłumaczenie paradygmatów opieki w nowym środowisku a priori.
Zainwestuj znaczną ilość czasu i zasobów w projektowanie scenariuszy, obsadzanie personelu, przygotowywanie i organizowanie symulacji.
80-160 pracowników uczestniczy w symulacjach, odkrywa i rozwiązuje ukryte zagrożenia bezpieczeństwa
|
|
Instytucja 7
Golisano Children's Hospital of Southwest Florida Personel OIOM-u Symuluj funkcjonalny OIOM przed przeniesieniem pacjentów, aby zachować bezpieczeństwo podczas przenoszenia STAN: W przygotowaniu |
Testowe tłumaczenie paradygmatów opieki w nowym środowisku a priori.
Zainwestuj znaczną ilość czasu i zasobów w projektowanie scenariuszy, obsadzanie personelu, przygotowywanie i organizowanie symulacji.
80-160 pracowników uczestniczy w symulacjach, odkrywa i rozwiązuje ukryte zagrożenia bezpieczeństwa
|
|
Instytucja 8
Personel szpitala Florida Hospital for Children NICU Symuluj funkcjonalny OIOM przed przeniesieniem pacjentów, aby zachować bezpieczeństwo podczas przenoszenia STAN: W przygotowaniu |
Testowe tłumaczenie paradygmatów opieki w nowym środowisku a priori.
Zainwestuj znaczną ilość czasu i zasobów w projektowanie scenariuszy, obsadzanie personelu, przygotowywanie i organizowanie symulacji.
80-160 pracowników uczestniczy w symulacjach, odkrywa i rozwiązuje ukryte zagrożenia bezpieczeństwa
|
|
Instytucja 9
Szpital Memorial of South Bend Personel OIOM-u noworodków Symuluj funkcjonalny OIOM przed przeniesieniem pacjentów, aby zachować bezpieczeństwo podczas przenoszenia STAN: Oczekuje |
Testowe tłumaczenie paradygmatów opieki w nowym środowisku a priori.
Zainwestuj znaczną ilość czasu i zasobów w projektowanie scenariuszy, obsadzanie personelu, przygotowywanie i organizowanie symulacji.
80-160 pracowników uczestniczy w symulacjach, odkrywa i rozwiązuje ukryte zagrożenia bezpieczeństwa
|
|
Instytucja 10
rekrutacyjny Symuluj funkcjonalny OIOM przed przeniesieniem pacjentów, aby zachować bezpieczeństwo podczas przenoszenia |
Testowe tłumaczenie paradygmatów opieki w nowym środowisku a priori.
Zainwestuj znaczną ilość czasu i zasobów w projektowanie scenariuszy, obsadzanie personelu, przygotowywanie i organizowanie symulacji.
80-160 pracowników uczestniczy w symulacjach, odkrywa i rozwiązuje ukryte zagrożenia bezpieczeństwa
|
|
Instytucja 11
rekrutacyjny Symuluj funkcjonalny OIOM przed przeniesieniem pacjentów, aby zachować bezpieczeństwo podczas przenoszenia |
Testowe tłumaczenie paradygmatów opieki w nowym środowisku a priori.
Zainwestuj znaczną ilość czasu i zasobów w projektowanie scenariuszy, obsadzanie personelu, przygotowywanie i organizowanie symulacji.
80-160 pracowników uczestniczy w symulacjach, odkrywa i rozwiązuje ukryte zagrożenia bezpieczeństwa
|
|
Instytucja 12
rekrutacyjny Symuluj funkcjonalny OIOM przed przeniesieniem pacjentów, aby zachować bezpieczeństwo podczas przenoszenia |
Testowe tłumaczenie paradygmatów opieki w nowym środowisku a priori.
Zainwestuj znaczną ilość czasu i zasobów w projektowanie scenariuszy, obsadzanie personelu, przygotowywanie i organizowanie symulacji.
80-160 pracowników uczestniczy w symulacjach, odkrywa i rozwiązuje ukryte zagrożenia bezpieczeństwa
|
|
Instytucja 13
rekrutacyjny Symuluj funkcjonalny OIOM przed przeniesieniem pacjentów, aby zachować bezpieczeństwo podczas przenoszenia |
Testowe tłumaczenie paradygmatów opieki w nowym środowisku a priori.
Zainwestuj znaczną ilość czasu i zasobów w projektowanie scenariuszy, obsadzanie personelu, przygotowywanie i organizowanie symulacji.
80-160 pracowników uczestniczy w symulacjach, odkrywa i rozwiązuje ukryte zagrożenia bezpieczeństwa
|
|
Instytucja 14
rekrutacyjny Symuluj funkcjonalny OIOM przed przeniesieniem pacjentów, aby zachować bezpieczeństwo podczas przenoszenia |
Testowe tłumaczenie paradygmatów opieki w nowym środowisku a priori.
Zainwestuj znaczną ilość czasu i zasobów w projektowanie scenariuszy, obsadzanie personelu, przygotowywanie i organizowanie symulacji.
80-160 pracowników uczestniczy w symulacjach, odkrywa i rozwiązuje ukryte zagrożenia bezpieczeństwa
|
|
Instytucja 15
rekrutacyjny Symuluj funkcjonalny oddział intensywnej terapii noworodków przed przeniesieniem pacjentów, aby zachować bezpieczeństwo podczas przenoszenia |
Testowe tłumaczenie paradygmatów opieki w nowym środowisku a priori.
Zainwestuj znaczną ilość czasu i zasobów w projektowanie scenariuszy, obsadzanie personelu, przygotowywanie i organizowanie symulacji.
80-160 pracowników uczestniczy w symulacjach, odkrywa i rozwiązuje ukryte zagrożenia bezpieczeństwa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odkryto skumulowane ukryte zagrożenia bezpieczeństwa (LST).
Ramy czasowe: Dwa miesiące przed przejściem
|
LST są wykrywane podczas symulacji, dokumentowane podczas podsumowań, przekazywane z powrotem do komisji przepływu pracy w celu podjęcia działań naprawczych, a rozwiązania mogą być ponownie testowane w kolejnych symulacjach
|
Dwa miesiące przed przejściem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana gotowości systemu
Ramy czasowe: Linia bazowa (12-8 tygodni przed przeprowadzką), po TESTPILOT (6-4 tygodnie przed), po warsztatach (10 dni przed) i po przejściu (4-8 tygodni po)
|
Personel kliniczny udokumentuje trajektorię poprawy gotowości 24 kluczowych procesów OIOM z 6-punktowymi odpowiedziami Likerta na ankiety w tych ramach czasowych
|
Linia bazowa (12-8 tygodni przed przeprowadzką), po TESTPILOT (6-4 tygodnie przed), po warsztatach (10 dni przed) i po przejściu (4-8 tygodni po)
|
|
Średnia zmiana gotowości personelu
Ramy czasowe: Linia bazowa (12-8 tygodni przed przeprowadzką), po TESTPILOT (6-4 tygodnie przed), po warsztatach (10 dni przed) i po przejściu (4-8 tygodni po)
|
Personel kliniczny udokumentuje trajektorię poprawy ich gotowości do wykonywania tych samych 24 kluczowych procesów OIOM z 6-punktowymi odpowiedziami Likerta na ankiety w ramach czasowych
|
Linia bazowa (12-8 tygodni przed przeprowadzką), po TESTPILOT (6-4 tygodnie przed), po warsztatach (10 dni przed) i po przejściu (4-8 tygodni po)
|
|
Jakościowy przegląd sukcesów i wyzwań
Ramy czasowe: 90-minutowa dyskusja w grupie fokusowej trzy miesiące po przejściu
|
Ustrukturyzowana dyskusja w zespole na temat sukcesów i bieżących wyzwań
|
90-minutowa dyskusja w grupie fokusowej trzy miesiące po przejściu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jesse Bender, MD, Women & Infants Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bender J, Shields R, Kennally K. Transportable enhanced simulation technologies for pre-implementation limited operations testing: neonatal intensive care unit. Simul Healthc. 2011 Aug;6(4):204-12. doi: 10.1097/SIH.0b013e3182183c0b.
- Kobayashi L, Shapiro MJ, Sucov A, Woolard R, Boss RM 3rd, Dunbar J, Sciamacco R, Karpik K, Jay G. Portable advanced medical simulation for new emergency department testing and orientation. Acad Emerg Med. 2006 Jun;13(6):691-5. doi: 10.1197/j.aem.2006.01.023. Epub 2006 Apr 24.
- Kaji AH, Bair A, Okuda Y, Kobayashi L, Khare R, Vozenilek J. Defining systems expertise: effective simulation at the organizational level--implications for patient safety, disaster surge capacity, and facilitating the systems interface. Acad Emerg Med. 2008 Nov;15(11):1098-103. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00209.x. Epub 2008 Aug 20.
- Villamaria FJ, Pliego JF, Wehbe-Janek H, Coker N, Rajab MH, Sibbitt S, Ogden PE, Musick K, Browning JL, Hays-Grudo J. Using simulation to orient code blue teams to a new hospital facility. Simul Healthc. 2008 Winter;3(4):209-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e31818187f3.
- Bender GJ. In situ simulation for systems testing in newly constructed perinatal facilities. Semin Perinatol. 2011 Apr;35(2):80-3. doi: 10.1053/j.semperi.2011.01.007.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 792397-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .