Generalizzazione del TESTPILOT alle nuove unità di terapia intensiva neonatale con camera singola familiare (TESTPILOT)
Generalizzazione di TESTPILOT-NICU: tecnologie di simulazione potenziate trasportabili per test operativi limitati pre-implementazione nelle unità di terapia intensiva neonatale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prima di aprire la più grande UTIN per camera singola della nazione nel 2009, il Women & Infants Hospital ha sviluppato TESTPILOT: Tecnologie di simulazione avanzate trasportabili per test di operazioni limitate pre-implementazione. Gli investigatori hanno simulato una terapia intensiva neonatale funzionale. Sono state identificate 164 minacce latenti per la sicurezza (LST) senza esporre un singolo neonato al rischio. Sono state apportate modifiche pratiche a a) protocolli di comunicazione verbale e scritta, b) flussi di lavoro di ammissione, c) risposte rapide del team, d) assistenza centrata sulla famiglia e) sceneggiatura, f) strutture, g) forniture e attrezzature e h) questioni relative al personale e alla formazione .
"Generalizing TESTPILOT" studia quanto apprendibile e applicabile questa metodologia basata sulla simulazione sia in altre istituzioni. Sei istituzioni hanno implementato con successo TESTPILOT-NICU a partire dal 2015. I ricercatori ipotizzano che le implementazioni avranno successo in una vasta gamma di strutture di erogazione dell'assistenza, esperienza di simulazione e entità del cambiamento culturale, risultando in un ampio progetto per l'integrazione della simulazione nei servizi sanitari in transizione. I nostri obiettivi includono:
- Condividere le lezioni apprese e supportare i team di simulazione locali nei loro preparativi;
- Dimostrare quantitativamente il miglioramento della disponibilità del sistema e della preparazione del personale in ciascuna istituzione
- Valuta la saturazione delle minacce latenti alla sicurezza nelle successive implementazioni di TESTPILOT, ottenendo un progetto per transizioni simili.
Durante la Fase I gli investigatori hanno standardizzato, perfezionato e convalidato gli strumenti di indagine con il personale della terapia intensiva neonatale e gli esperti di processo. La fase II comprende l'implementazione di TESTPILOT presso 15 istituti in tre anni. Il Principal Investigator recluta ciascuna istituzione e le guida attraverso la metodologia, che in genere dura da sei a otto mesi. Il co-investigatore e il team di simulazione principale di ogni istituto recluta personale locale per la simulazione, la scoperta e la risoluzione di LST e il completamento del sondaggio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
- Reclutamento
- Women & Infants Hospital
-
Contatto:
- Jesse Bender, MD
- Numero di telefono: 47445 401-274-1122
- Email: gbender@wihri.org
-
Contatto:
- Lisa Seawell
- Numero di telefono: 47403 4012741122
- Email: lseawell@wihri.org
-
Investigatore principale:
- Jesse Bender, MD
-
Sub-investigatore:
- James Padbury, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Verranno reclutate le UTIN che effettuano la transizione durante il periodo di studio.
- Il personale attivo della terapia intensiva neonatale presso ciascuna istituzione sarà incoraggiato a partecipare indipendentemente da età, sesso, razza, gravidanza o stato di salute.
- I partecipanti saranno un campione rappresentativo del personale complessivo, che comprende principalmente donne nella maggior parte delle UTIN.
Criteri di esclusione:
- Istituzioni incapaci di impegnare risorse per la preparazione della simulazione, la correzione delle minacce latenti alla sicurezza o i requisiti di segnalazione degli studi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Istituzione 1
Personale della terapia intensiva neonatale del centro sanitario della McGill University Simula una terapia intensiva neonatale funzionale prima di spostare i pazienti per preservare la sicurezza durante la transizione STATO: Completo |
Test di traduzione dei paradigmi assistenziali nel nuovo ambiente a priori.
Investi tempo e risorse significative nella progettazione degli scenari, nel personale, nella preparazione e nell'orchestrazione delle simulazioni.
80-160 dipendenti partecipano a simulazioni, scoprono e risolvono minacce alla sicurezza latenti
|
|
Istituzione 2
Personale della terapia intensiva neonatale del Centro medico dell'Università di Rochester Simula una terapia intensiva neonatale funzionale prima di spostare i pazienti per preservare la sicurezza durante la transizione STATO: Completo |
Test di traduzione dei paradigmi assistenziali nel nuovo ambiente a priori.
Investi tempo e risorse significative nella progettazione degli scenari, nel personale, nella preparazione e nell'orchestrazione delle simulazioni.
80-160 dipendenti partecipano a simulazioni, scoprono e risolvono minacce alla sicurezza latenti
|
|
Istituzione 3
Personale della terapia intensiva neonatale del Parkland Memorial Hospital Simula una terapia intensiva neonatale funzionale prima di spostare i pazienti per preservare la sicurezza durante la transizione STATO: Completo |
Test di traduzione dei paradigmi assistenziali nel nuovo ambiente a priori.
Investi tempo e risorse significative nella progettazione degli scenari, nel personale, nella preparazione e nell'orchestrazione delle simulazioni.
80-160 dipendenti partecipano a simulazioni, scoprono e risolvono minacce alla sicurezza latenti
|
|
Istituzione 4
Personale della terapia intensiva neonatale dell'Eastern Maine Medical Center Simula una terapia intensiva neonatale funzionale prima di spostare i pazienti per preservare la sicurezza durante la transizione STATO: Attivo |
Test di traduzione dei paradigmi assistenziali nel nuovo ambiente a priori.
Investi tempo e risorse significative nella progettazione degli scenari, nel personale, nella preparazione e nell'orchestrazione delle simulazioni.
80-160 dipendenti partecipano a simulazioni, scoprono e risolvono minacce alla sicurezza latenti
|
|
Istituzione 5
Personale della terapia intensiva neonatale del Brigham and Women's Hospital Simula una terapia intensiva neonatale funzionale prima di spostare i pazienti per preservare la sicurezza durante la transizione STATO: Attivo |
Test di traduzione dei paradigmi assistenziali nel nuovo ambiente a priori.
Investi tempo e risorse significative nella progettazione degli scenari, nel personale, nella preparazione e nell'orchestrazione delle simulazioni.
80-160 dipendenti partecipano a simulazioni, scoprono e risolvono minacce alla sicurezza latenti
|
|
Istituzione 6
Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine Personale della terapia intensiva neonatale Simula una terapia intensiva neonatale funzionale prima di spostare i pazienti per preservare la sicurezza durante la transizione STATO: Attivo |
Test di traduzione dei paradigmi assistenziali nel nuovo ambiente a priori.
Investi tempo e risorse significative nella progettazione degli scenari, nel personale, nella preparazione e nell'orchestrazione delle simulazioni.
80-160 dipendenti partecipano a simulazioni, scoprono e risolvono minacce alla sicurezza latenti
|
|
Istituzione 7
Personale della terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico Golisano del sud-ovest della Florida Simula una terapia intensiva neonatale funzionale prima di spostare i pazienti per preservare la sicurezza durante la transizione STATO: Preparazione |
Test di traduzione dei paradigmi assistenziali nel nuovo ambiente a priori.
Investi tempo e risorse significative nella progettazione degli scenari, nel personale, nella preparazione e nell'orchestrazione delle simulazioni.
80-160 dipendenti partecipano a simulazioni, scoprono e risolvono minacce alla sicurezza latenti
|
|
Istituzione 8
Florida Hospital for Children Personale della terapia intensiva neonatale Simula una terapia intensiva neonatale funzionale prima di spostare i pazienti per preservare la sicurezza durante la transizione STATO: Preparazione |
Test di traduzione dei paradigmi assistenziali nel nuovo ambiente a priori.
Investi tempo e risorse significative nella progettazione degli scenari, nel personale, nella preparazione e nell'orchestrazione delle simulazioni.
80-160 dipendenti partecipano a simulazioni, scoprono e risolvono minacce alla sicurezza latenti
|
|
Istituzione 9
Personale della terapia intensiva neonatale del Memorial Hospital di South Bend Simula una terapia intensiva neonatale funzionale prima di spostare i pazienti per preservare la sicurezza durante la transizione Stato: In Attesa |
Test di traduzione dei paradigmi assistenziali nel nuovo ambiente a priori.
Investi tempo e risorse significative nella progettazione degli scenari, nel personale, nella preparazione e nell'orchestrazione delle simulazioni.
80-160 dipendenti partecipano a simulazioni, scoprono e risolvono minacce alla sicurezza latenti
|
|
Istituzione 10
reclutamento Simula una terapia intensiva neonatale funzionale prima di spostare i pazienti per preservare la sicurezza durante la transizione |
Test di traduzione dei paradigmi assistenziali nel nuovo ambiente a priori.
Investi tempo e risorse significative nella progettazione degli scenari, nel personale, nella preparazione e nell'orchestrazione delle simulazioni.
80-160 dipendenti partecipano a simulazioni, scoprono e risolvono minacce alla sicurezza latenti
|
|
Istituzione 11
reclutamento Simula una terapia intensiva neonatale funzionale prima di spostare i pazienti per preservare la sicurezza durante la transizione |
Test di traduzione dei paradigmi assistenziali nel nuovo ambiente a priori.
Investi tempo e risorse significative nella progettazione degli scenari, nel personale, nella preparazione e nell'orchestrazione delle simulazioni.
80-160 dipendenti partecipano a simulazioni, scoprono e risolvono minacce alla sicurezza latenti
|
|
Istituzione 12
reclutamento Simula una terapia intensiva neonatale funzionale prima di spostare i pazienti per preservare la sicurezza durante la transizione |
Test di traduzione dei paradigmi assistenziali nel nuovo ambiente a priori.
Investi tempo e risorse significative nella progettazione degli scenari, nel personale, nella preparazione e nell'orchestrazione delle simulazioni.
80-160 dipendenti partecipano a simulazioni, scoprono e risolvono minacce alla sicurezza latenti
|
|
Istituzione 13
reclutamento Simula una terapia intensiva neonatale funzionale prima di spostare i pazienti per preservare la sicurezza durante la transizione |
Test di traduzione dei paradigmi assistenziali nel nuovo ambiente a priori.
Investi tempo e risorse significative nella progettazione degli scenari, nel personale, nella preparazione e nell'orchestrazione delle simulazioni.
80-160 dipendenti partecipano a simulazioni, scoprono e risolvono minacce alla sicurezza latenti
|
|
Istituzione 14
reclutamento Simula una terapia intensiva neonatale funzionale prima di spostare i pazienti per preservare la sicurezza durante la transizione |
Test di traduzione dei paradigmi assistenziali nel nuovo ambiente a priori.
Investi tempo e risorse significative nella progettazione degli scenari, nel personale, nella preparazione e nell'orchestrazione delle simulazioni.
80-160 dipendenti partecipano a simulazioni, scoprono e risolvono minacce alla sicurezza latenti
|
|
Istituzione 15
reclutamento Simula una terapia intensiva neonatale funzionale prima di spostare i pazienti per preservare la sicurezza durante la transizione |
Test di traduzione dei paradigmi assistenziali nel nuovo ambiente a priori.
Investi tempo e risorse significative nella progettazione degli scenari, nel personale, nella preparazione e nell'orchestrazione delle simulazioni.
80-160 dipendenti partecipano a simulazioni, scoprono e risolvono minacce alla sicurezza latenti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scoperte minacce cumulative latenti per la sicurezza (LST).
Lasso di tempo: Due mesi prima della transizione
|
Gli LST vengono scoperti durante le simulazioni, documentati durante i debriefing, rinviati ai comitati del flusso di lavoro per azioni correttive e le soluzioni possono essere testate nuovamente nelle simulazioni successive
|
Due mesi prima della transizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione media della prontezza del sistema
Lasso di tempo: Baseline (12-8 settimane prima del trasloco), post-TESTPILOT (6-4 settimane prima), post-workshop (10 giorni prima) e post-transizione (4-8 settimane dopo)
|
Il personale clinico documenterà la traiettoria di miglioramento della prontezza di 24 processi chiave della terapia intensiva neonatale con risposte Likert a 6 punti ai sondaggi in questi intervalli di tempo
|
Baseline (12-8 settimane prima del trasloco), post-TESTPILOT (6-4 settimane prima), post-workshop (10 giorni prima) e post-transizione (4-8 settimane dopo)
|
|
Variazione media della preparazione del personale
Lasso di tempo: Baseline (12-8 settimane prima del trasloco), post-TESTPILOT (6-4 settimane prima), post-workshop (10 giorni prima) e post-transizione (4-8 settimane dopo)
|
Il personale clinico documenterà la traiettoria di miglioramento della propria preparazione per eseguire questi stessi 24 processi chiave della terapia intensiva neonatale con risposte Likert a 6 punti ai sondaggi nei tempi previsti
|
Baseline (12-8 settimane prima del trasloco), post-TESTPILOT (6-4 settimane prima), post-workshop (10 giorni prima) e post-transizione (4-8 settimane dopo)
|
|
Revisione qualitativa di successi e sfide
Lasso di tempo: Discussione del focus group di 90 minuti tre mesi dopo la transizione
|
Discussione strutturata in team sui successi e le sfide in corso
|
Discussione del focus group di 90 minuti tre mesi dopo la transizione
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jesse Bender, MD, Women & Infants Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bender J, Shields R, Kennally K. Transportable enhanced simulation technologies for pre-implementation limited operations testing: neonatal intensive care unit. Simul Healthc. 2011 Aug;6(4):204-12. doi: 10.1097/SIH.0b013e3182183c0b.
- Kobayashi L, Shapiro MJ, Sucov A, Woolard R, Boss RM 3rd, Dunbar J, Sciamacco R, Karpik K, Jay G. Portable advanced medical simulation for new emergency department testing and orientation. Acad Emerg Med. 2006 Jun;13(6):691-5. doi: 10.1197/j.aem.2006.01.023. Epub 2006 Apr 24.
- Kaji AH, Bair A, Okuda Y, Kobayashi L, Khare R, Vozenilek J. Defining systems expertise: effective simulation at the organizational level--implications for patient safety, disaster surge capacity, and facilitating the systems interface. Acad Emerg Med. 2008 Nov;15(11):1098-103. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00209.x. Epub 2008 Aug 20.
- Villamaria FJ, Pliego JF, Wehbe-Janek H, Coker N, Rajab MH, Sibbitt S, Ogden PE, Musick K, Browning JL, Hays-Grudo J. Using simulation to orient code blue teams to a new hospital facility. Simul Healthc. 2008 Winter;3(4):209-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e31818187f3.
- Bender GJ. In situ simulation for systems testing in newly constructed perinatal facilities. Semin Perinatol. 2011 Apr;35(2):80-3. doi: 10.1053/j.semperi.2011.01.007.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 792397-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su La sicurezza del paziente
-
BeiGeneCompletatoTumori solidi localmente avanzati o metastatici per la Fase 1, Escalation di dose e Fase 2 di Safety Lead-in | HNSCC per l'espansione della dose di Fase 2 | NSCLC per l'Espansione della Dose di Fase 2Spagna, Italia, Stati Uniti, Francia, Australia, Corea del Sud