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Generalización de TESTPILOT a las nuevas UCIN de habitaciones unifamiliares (TESTPILOT)

4 de noviembre de 2016 actualizado por: Jesse Bender, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Generalización de TESTPILOT-UCIN: Tecnologías de simulación mejoradas transportables para pruebas de operaciones limitadas previas a la implementación en unidades de cuidados intensivos neonatales

Las intervenciones de servicio complejas no son suaves ni fáciles en ningún centro de salud en transición. Las simulaciones realizadas en el nuevo entorno refuerzan la seguridad del paciente al descubrir amenazas de seguridad, permitir su corrección y orientar al personal del hospital. Este estudio amplía los éxitos de la seguridad del paciente en varias instituciones para mejorar de manera mensurable la seguridad del paciente en las próximas nuevas instalaciones para pacientes hospitalizados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antes de abrir la UCIN con habitación unifamiliar más grande del país en 2009, el Women & Infants Hospital desarrolló TESTPILOT: Tecnologías de simulación mejoradas transportables para pruebas de operaciones limitadas previas a la implementación. Los investigadores simularon una UCIN funcional. Se identificaron 164 amenazas latentes de seguridad (LST) sin exponer a un solo neonato al riesgo. Se realizaron cambios prácticos en a) protocolos de comunicación verbal y escrita, b) flujos de trabajo de admisiones, c) respuestas rápidas del equipo, d) atención centrada en la familia, e) guión, f) instalaciones, g) suministros y equipos, y h) cuestiones de personal y capacitación. .

"Generalizando TESTPILOT" estudia cuán aprendible y aplicable es esta metodología basada en simulación en otras instituciones. Seis instituciones han implementado con éxito TESTPILOT-NICU a partir de 2015. Los investigadores plantean la hipótesis de que las implementaciones tendrán éxito en un espectro de estructuras de prestación de atención, experiencia de simulación y magnitudes de cambio cultural, lo que dará como resultado un plan amplio para integrar la simulación en los servicios de atención médica en transición. Nuestros objetivos incluyen:

  1. Compartir las lecciones aprendidas y apoyar a los equipos de simulación locales en sus preparativos;
  2. Demostrar cuantitativamente la mejora en la disponibilidad del sistema y la preparación del personal en cada institución
  3. Evaluar la saturación de las amenazas de seguridad latentes en implementaciones sucesivas de TESTPILOT, lo que da como resultado un modelo para transiciones similares.

Durante la Fase I, los investigadores estandarizaron, refinaron y validaron los instrumentos de la encuesta con el personal de la UCIN y los expertos en procesos. La Fase II incluye la implementación de TESTPILOT en 15 instituciones durante tres años. El Investigador Principal recluta a cada institución y los guía a través de la metodología, que suele durar de seis a ocho meses. El co-investigador y el equipo central de simulación de cada institución reclutan personal local para la simulación, el descubrimiento y la resolución de LST y la finalización de la encuesta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Reclutamiento
        • Women & Infants Hospital
        • Contacto:
          • Jesse Bender, MD
          • Número de teléfono: 47445 401-274-1122
          • Correo electrónico: gbender@wihri.org
        • Contacto:
          • Lisa Seawell
          • Número de teléfono: 47403 4012741122
          • Correo electrónico: lseawell@wihri.org
        • Investigador principal:
          • Jesse Bender, MD
        • Sub-Investigador:
          • James Padbury, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Instituciones que construyen una nueva habitación unifamiliar o una Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) híbrida

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se reclutarán NICU en transición durante el período de estudio.
  • Se animará al personal activo de la UCIN de cada institución a participar sin distinción de edad, sexo, raza, embarazo o estado de salud.
  • Los participantes serán una muestra representativa del personal general, que incluye principalmente mujeres en la mayoría de las UCIN.

Criterio de exclusión:

  • Instituciones incapaces de comprometer recursos para la preparación de simulacros, corrección de amenazas latentes de seguridad o requisitos de informes de estudios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Institución 1

Personal de la UCIN del Centro de Salud de la Universidad McGill

Simule una UCIN funcional antes de trasladar a los pacientes para preservar la seguridad en la transición

ESTADO: Completo

Probar la traducción de los paradigmas asistenciales en el nuevo entorno a priori. Invierta una cantidad significativa de tiempo y recursos en el diseño de escenarios, dotación de personal, preparación y orquestación de las simulaciones. 80-160 empleados participan en simulaciones, descubren y resuelven amenazas de seguridad latentes
Institución 2

Personal de la UCIN del Centro Médico de la Universidad de Rochester

Simule una UCIN funcional antes de trasladar a los pacientes para preservar la seguridad en la transición

ESTADO: Completo

Probar la traducción de los paradigmas asistenciales en el nuevo entorno a priori. Invierta una cantidad significativa de tiempo y recursos en el diseño de escenarios, dotación de personal, preparación y orquestación de las simulaciones. 80-160 empleados participan en simulaciones, descubren y resuelven amenazas de seguridad latentes
Institución 3

Personal de la UCIN del Parkland Memorial Hospital

Simule una UCIN funcional antes de trasladar a los pacientes para preservar la seguridad en la transición

ESTADO: Completo

Probar la traducción de los paradigmas asistenciales en el nuevo entorno a priori. Invierta una cantidad significativa de tiempo y recursos en el diseño de escenarios, dotación de personal, preparación y orquestación de las simulaciones. 80-160 empleados participan en simulaciones, descubren y resuelven amenazas de seguridad latentes
Institución 4

Personal de la UCIN del Centro Médico del Este de Maine

Simule una UCIN funcional antes de trasladar a los pacientes para preservar la seguridad en la transición

Estado: Activo

Probar la traducción de los paradigmas asistenciales en el nuevo entorno a priori. Invierta una cantidad significativa de tiempo y recursos en el diseño de escenarios, dotación de personal, preparación y orquestación de las simulaciones. 80-160 empleados participan en simulaciones, descubren y resuelven amenazas de seguridad latentes
Institución 5

Personal de la NICU del Brigham and Women's Hospital

Simule una UCIN funcional antes de trasladar a los pacientes para preservar la seguridad en la transición

Estado: Activo

Probar la traducción de los paradigmas asistenciales en el nuevo entorno a priori. Invierta una cantidad significativa de tiempo y recursos en el diseño de escenarios, dotación de personal, preparación y orquestación de las simulaciones. 80-160 empleados participan en simulaciones, descubren y resuelven amenazas de seguridad latentes
Institución 6

Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine Personal de la UCIN

Simule una UCIN funcional antes de trasladar a los pacientes para preservar la seguridad en la transición

Estado: Activo

Probar la traducción de los paradigmas asistenciales en el nuevo entorno a priori. Invierta una cantidad significativa de tiempo y recursos en el diseño de escenarios, dotación de personal, preparación y orquestación de las simulaciones. 80-160 empleados participan en simulaciones, descubren y resuelven amenazas de seguridad latentes
Institución 7

Personal de la NICU del Golisano Children's Hospital of Southwest Florida

Simule una UCIN funcional antes de trasladar a los pacientes para preservar la seguridad en la transición

ESTADO: Preparando

Probar la traducción de los paradigmas asistenciales en el nuevo entorno a priori. Invierta una cantidad significativa de tiempo y recursos en el diseño de escenarios, dotación de personal, preparación y orquestación de las simulaciones. 80-160 empleados participan en simulaciones, descubren y resuelven amenazas de seguridad latentes
Institución 8

Personal de la UCIN del Florida Hospital for Children

Simule una UCIN funcional antes de trasladar a los pacientes para preservar la seguridad en la transición

ESTADO: Preparando

Probar la traducción de los paradigmas asistenciales en el nuevo entorno a priori. Invierta una cantidad significativa de tiempo y recursos en el diseño de escenarios, dotación de personal, preparación y orquestación de las simulaciones. 80-160 empleados participan en simulaciones, descubren y resuelven amenazas de seguridad latentes
Institución 9

Personal de la UCIN del Memorial Hospital of South Bend

Simule una UCIN funcional antes de trasladar a los pacientes para preservar la seguridad en la transición

Estado: Pendiente

Probar la traducción de los paradigmas asistenciales en el nuevo entorno a priori. Invierta una cantidad significativa de tiempo y recursos en el diseño de escenarios, dotación de personal, preparación y orquestación de las simulaciones. 80-160 empleados participan en simulaciones, descubren y resuelven amenazas de seguridad latentes
Institución 10

reclutamiento

Simule una UCIN funcional antes de trasladar a los pacientes para preservar la seguridad en la transición

Probar la traducción de los paradigmas asistenciales en el nuevo entorno a priori. Invierta una cantidad significativa de tiempo y recursos en el diseño de escenarios, dotación de personal, preparación y orquestación de las simulaciones. 80-160 empleados participan en simulaciones, descubren y resuelven amenazas de seguridad latentes
Institución 11

reclutamiento

Simule una UCIN funcional antes de trasladar a los pacientes para preservar la seguridad en la transición

Probar la traducción de los paradigmas asistenciales en el nuevo entorno a priori. Invierta una cantidad significativa de tiempo y recursos en el diseño de escenarios, dotación de personal, preparación y orquestación de las simulaciones. 80-160 empleados participan en simulaciones, descubren y resuelven amenazas de seguridad latentes
Institución 12

reclutamiento

Simule una UCIN funcional antes de trasladar a los pacientes para preservar la seguridad en la transición

Probar la traducción de los paradigmas asistenciales en el nuevo entorno a priori. Invierta una cantidad significativa de tiempo y recursos en el diseño de escenarios, dotación de personal, preparación y orquestación de las simulaciones. 80-160 empleados participan en simulaciones, descubren y resuelven amenazas de seguridad latentes
Institución 13

reclutamiento

Simule una UCIN funcional antes de trasladar a los pacientes para preservar la seguridad en la transición

Probar la traducción de los paradigmas asistenciales en el nuevo entorno a priori. Invierta una cantidad significativa de tiempo y recursos en el diseño de escenarios, dotación de personal, preparación y orquestación de las simulaciones. 80-160 empleados participan en simulaciones, descubren y resuelven amenazas de seguridad latentes
Institución 14

reclutamiento

Simule una UCIN funcional antes de trasladar a los pacientes para preservar la seguridad en la transición

Probar la traducción de los paradigmas asistenciales en el nuevo entorno a priori. Invierta una cantidad significativa de tiempo y recursos en el diseño de escenarios, dotación de personal, preparación y orquestación de las simulaciones. 80-160 empleados participan en simulaciones, descubren y resuelven amenazas de seguridad latentes
Institución 15

reclutamiento

Simule una UCIN funcional antes de trasladar a los pacientes para preservar la seguridad en la transición

Probar la traducción de los paradigmas asistenciales en el nuevo entorno a priori. Invierta una cantidad significativa de tiempo y recursos en el diseño de escenarios, dotación de personal, preparación y orquestación de las simulaciones. 80-160 empleados participan en simulaciones, descubren y resuelven amenazas de seguridad latentes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amenazas de seguridad latentes acumulativas (LST) descubiertas
Periodo de tiempo: Dos meses previos a la transición
Los LST se descubren durante las simulaciones, se documentan durante los informes, se retroalimentan a los comités de flujo de trabajo para tomar medidas correctivas y las soluciones se pueden volver a probar en simulaciones posteriores.
Dos meses previos a la transición

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio promedio en la preparación del sistema
Periodo de tiempo: Línea base (12-8 semanas antes de la mudanza), post-TESTPILOT (6-4 semanas antes), post-taller (10 días antes) y post-transición (4-8 semanas después)
El personal clínico documentará la trayectoria de mejora de la preparación de 24 procesos clave de la UCIN con respuestas Likert de 6 puntos a las encuestas en estos marcos de tiempo
Línea base (12-8 semanas antes de la mudanza), post-TESTPILOT (6-4 semanas antes), post-taller (10 días antes) y post-transición (4-8 semanas después)
Cambio promedio en la preparación del personal
Periodo de tiempo: Línea base (12-8 semanas antes de la mudanza), post-TESTPILOT (6-4 semanas antes), post-taller (10 días antes) y post-transición (4-8 semanas después)
El personal clínico documentará la trayectoria de mejora de su preparación para realizar estos mismos 24 procesos clave de la UCIN con respuestas Likert de 6 puntos a las encuestas en los plazos
Línea base (12-8 semanas antes de la mudanza), post-TESTPILOT (6-4 semanas antes), post-taller (10 días antes) y post-transición (4-8 semanas después)
Revisión cualitativa de éxitos y desafíos
Periodo de tiempo: Discusión de grupo focal de 90 minutos tres meses después de la transición
Discusión estructurada en equipo sobre los éxitos y los desafíos actuales
Discusión de grupo focal de 90 minutos tres meses después de la transición

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jesse Bender, MD, Women & Infants Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos de nivel de resumen se pondrán a disposición de otros investigadores.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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